Marktbericht zu Epilepsiemedikamenten: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Medikamententyp (Medikamente der ersten Generation, Medikamente der zweiten Generation, Medikamente der dritten Generation) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Epilepsiemedikamente

Zunehmende Prävalenz von Epilepsie

DerPrävalenz der EpilepsieDie Zahl der Epilepsieerkrankungen steigt weltweit aufgrund von Bevölkerungswachstum und -alterung, der höheren Prävalenz von Epilepsie in Entwicklungsländern und der verbesserten Überlebensraten von Menschen mit Erkrankungen, die sie anfälliger für Epilepsie machen, wie beispielsweise Schlaganfall, Trauma oder Infektionen. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit etwa 50 Millionen Menschen von Epilepsie betroffen. Damit zählt sie zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen. Rund 80 % der Menschen mit Epilepsie leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Laut den Vereinten Nationen ist der Anteil der über 65-Jährigen an der Gesamtbevölkerung von 6,0 % im Jahr 1990 auf 9,0 % im Jahr 2019 gestiegen. Bis 2050 wird diese Bevölkerungsgruppe voraussichtlich 16 % der Gesamtbevölkerung ausmachen. Weltweit lebten im Jahr 2020 rund 727 Millionen Erwachsene ab 65 Jahren, und diese Zahl wird bis 2050 voraussichtlich auf etwa 1,5 Milliarden ansteigen. Die steigende Häufigkeit von Epilepsie und die wachsende Zahl älterer Menschen, die anfälliger für Epilepsie sind, führen zu einem erhöhten Bedarf an Antiepileptika und treiben somit das Marktwachstum an.

Zunehmende Fälle von Hirnverletzungen durch Verkehrsunfälle

Eine Kopfverletzung oder Hirnschädigung ist eine häufige Ursache für den Ausbruch von Epilepsie. Stürze, Autounfälle und Baustellenunfälle zählen zu den Hauptursachen von Kopfverletzungen. Laut der Epilepsy Foundation of America erlitten im Juli 2020 10 % der Menschen mit einem Schädel-Hirn-Trauma (SHT) auch einen frühen epileptischen Anfall. Die meisten dieser Anfälle werden als tonisch-klonische Anfälle klassifiziert.

• Im Jahr 2019 meldete die CDC über 61.000 Todesfälle in den USA, die auf traumatische Hirnverletzungen (THV) zurückzuführen waren. Laut einem Bericht der Brown Firm (USA) vom Februar 2021 waren Autounfälle für etwa 35 % aller THV-Fälle verantwortlich. Sie stellten nach Stürzen die zweithäufigste Ursache für THV dar. Infolgedessen wird der Bedarf an Epilepsiemedikamenten aufgrund der steigenden Zahl von Autounfällen mit THV-Fällen zunehmen.

Markthemmende Faktoren

Hohe Kosten für Antiepileptika

Die hohen Kosten von Antiepileptika stellen ein erhebliches Hindernis für den Zugang zu und die Bezahlbarkeit von Epilepsiebehandlungen dar, insbesondere in armen Ländern und Ländern mit mittlerem Einkommen, in denen die meisten Menschen mit Epilepsie leben. Laut einer Studie der Epilepsy Foundation of America lagen die durchschnittlichen monatlichen Kosten für Antiepileptika in den USA im Jahr 2021 beispielsweise zwischen 8,70 USD für Phenobarbital und 1.315,90 USD für Perampanel. Die hohen Kosten für Antiepileptika können Patienten, Familien und Gesundheitssysteme finanziell stark belasten und das Marktwachstum hemmen.

Marktchancen

Zunehmende Anzahl neuer Arzneimittelzulassungen

In den letzten Jahren hat die Zulassung neuer Medikamente gegen Epilepsie deutlich zugenommen. Dies hat zu einem breiteren Spektrum an Behandlungsmöglichkeiten und einer verbesserten Wirksamkeit und Sicherheit geführt.Antiepileptika (AEDs)So gab beispielsweise SK Biopharmaceuticals, Co., Ltd., ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Behandlungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems spezialisiert hat, zusammen mit seiner US-amerikanischen Tochtergesellschaft SK Life Science, Inc. im Jahr 2023 bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Antiepileptikum XCOPRI® (Cenobamat-Tabletten) zur Behandlung von partiellen Anfällen bei Erwachsenen erteilt hat.

• Im März 2022 gab UCB, ein multinationales biopharmazeutisches Unternehmen, bekannt, dass FINTEPLA® (Fenfluramin) Lösung zum Einnehmen (CIV) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab zwei Jahren zugelassen wurde. Diese Zulassung unterstreicht das Engagement von UCB, innovative Medikamente für Patienten mit Epilepsie und hohem ungedecktem Bedarf bereitzustellen. Die Zulassung dieser neuen Arzneimittel stärkt den Wettbewerb und fördert Innovationen, wodurch sich neue Marktchancen eröffnen.

Einblicke in verschiedene Arzneimitteltypen

Der Markt ist in Medikamente der ersten Generation, Medikamente der zweiten Generation und Medikamente der dritten Generation unterteilt.Das Segment der Antiepileptika der zweiten Generation dominiert den Weltmarkt. Diese Medikamente haben sich aufgrund ihrer überlegenen Wirksamkeit, geringeren Nebenwirkungen und des breiteren therapeutischen Spektrums im Vergleich zu Antiepileptika der ersten Generation durchgesetzt. Zu den in der Epilepsiebehandlung eingesetzten Medikamenten der zweiten Generation gehören Lamotrigin, Levetiracetam, Topiramat und Gabapentin. Darüber hinaus werden derzeit weitere Medikamente als Antiepileptika der zweiten Generation erforscht, die vielversprechende klinische Ergebnisse zeigen. So veröffentlichte beispielsweise Marinus Pharmaceuticals im November 2023 erste Ergebnisse einer Phase-1-Studie mit einer neuen Version von Ganaxolon.

Die Studie zeigte, dass diese Formulierung der zweiten Generation über verschiedene Dosierungen hinweg ein konsistentes und vorhersagbares Verhalten aufwies. Diese Eigenschaft könnte potenziell eine personalisierte Behandlung von Patienten mit therapieresistenter Epilepsie ermöglichen, was ein Hauptziel der Entwicklung dieser neuen Formulierung darstellt. Marinus plant, in der Formulierung eine Technologie mit verlängerter Wirkstofffreisetzung einzusetzen, um eine konstante Exposition zu erreichen und eine ein- bis zweimal tägliche Verabreichung zu ermöglichen. Dies erlaubt es Ärzten außerdem, die Dosierung anzupassen, um höhere Serumkonzentrationen von Ganaxolon zu erzielen.

Das Segment der Medikamente der dritten Generation wird im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum aufweisen. Dies ist auf ihre innovativen Wirkmechanismen, ihr verbessertes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie die steigende Anzahl neu zugelassener Medikamente in diesem Segment zurückzuführen. Zu den Medikamenten der dritten Generation, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden, gehören beispielsweise Lacosamid, Perampanel und Brivaracetam.CannabidiolDie

Regionale Einblicke

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Epilepsiemedikamente und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber des Marktes ist Nordamerika, vor allem aufgrund der hohen Epilepsieprävalenz, einer gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur, der Verfügbarkeit moderner Antiepileptika und der vorteilhaften Erstattungspolitik in der Region. Im August 2020 veröffentlichten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) einen Bericht, demzufolge in den USA 3 Millionen Menschen von Epilepsie betroffen sind, davon 1 Million im Alter von 55 Jahren oder älter. Der Markt wächst somit aufgrund der zunehmenden Epilepsieprävalenz in der älteren Bevölkerung.

Darüber hinaus hat der Anstieg der Epilepsiefälle zur Zulassung und Markteinführung neuer Medikamente zur Behandlung von Epilepsie geführt. So kündigte Zydus Lifesciences beispielsweise im Januar 2023 über ihre Tochtergesellschaft Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. die Markteinführung von Topiramat-Retardkapseln in den Vereinigten Staaten an. Das Medikament ist zur Behandlung von Epilepsie bestimmt. Das Pharmaunternehmen hatte von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die endgültige Zulassung für den Vertrieb der Kapseln in den Dosierungen 25 mg, 50 mg und 100 mg (USP) erhalten.

• Im Juni 2018 gab Dr. Reddy's Laboratories Ltd. die Verfügbarkeit von Levetiracetram, einem Antiepileptikum, als Natriumchlorid-Injektionslösung in verschiedenen Stärken auf dem US-Markt bekannt. Das Pharmaunternehmen führte Levetiracetram in drei Konzentrationen ein: 500 mg/100 ml (5 mg/ml), 1.000 mg/100 ml (10 mg/ml) und 1.500 mg/100 ml (15 mg/ml). Diese Einzeldosis-Infusionsbeutel sind ein Generikum des Levetiracetam-Präparats von HQ Specialty Pharma Corporation und weisen die gleiche therapeutische Wirkung auf. All diese Faktoren dürften das Wachstum des regionalen Marktes beschleunigen.

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum erwartet, vor allem aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Epilepsie in dieser Region. Allein im Vereinigten Königreich leben über 600.000 Menschen mit Epilepsie, und Epilepsy Action berichtet, dass dort täglich etwa 87 Menschen neu diagnostiziert werden. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) verursacht die Krankheit der Europäischen Union (EU) jährliche Kosten von rund 22,3 Milliarden US-Dollar. Eine wirksame Behandlung und die zunehmende Zulassung neuer Medikamente zur Behandlung von Epilepsie können die Sterblichkeitsrate deutlich senken. Einer Studie der britischen Regierung zufolge sterben jährlich über 33.000 Menschen an Epilepsie, wobei 40 % dieser Todesfälle vermeidbar wären. Daher haben die Zulassungsbehörden in der Region die Zulassung neuer Arzneimittel verstärkt, was dem europäischen Markt potenziell Wachstumschancen eröffnet.

• Im April 2021 gab SK Biopharmaceuticals, Co., Ltd., ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, bekannt, dass Cenobamat von der Europäischen Kommission (EK) unter dem Markennamen ONTOZRY® die Marktzulassung erhalten hat. Diese Zulassung erlaubt den Einsatz von ONTOZRY® als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen bei erwachsenen Patienten, die auf mindestens zwei andere Antiepileptika nicht ausreichend angesprochen haben.

Die Expansion des asiatisch-pazifischen Marktes lässt sich auf mehrere Faktoren zurückführen, darunter die steigende Prävalenz von Epilepsie und das wachsende Bewusstsein für deren Behandlung, das zunehmende verfügbare Einkommen, die Verbesserung der Gesundheitsversorgung und die wachsende Verfügbarkeit kostengünstiger, innovativer Medikamente in der Region. So kündigte beispielsweise Sun Pharmaceutical Industries Limited im Februar 2021 an, verschiedene Brivaracetam-Darreichungsformen zu einem erschwinglichen Preis zur Behandlung von Epilepsie in Indien einzuführen. Sun Pharma gab bekannt, dass Brivaracetam von der indischen Arzneimittelbehörde (DCGI) als zusätzliches Medikament zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie zugelassen wurde.

• Darüber hinaus genehmigte die chinesische Arzneimittelbehörde im September 2022 ein wichtiges Medikament zur Behandlung von Epilepsie bei Kindern. Der chinesische Hersteller brachte das Medikament im Oktober 2022 offiziell auf den Markt und betonte, es sei weltweit das preisgünstigste. Ein Generikum von Clobazam wird landesweit in Apotheken erhältlich sein; eine Packung mit 28 Tabletten kostet 84 Yuan (12 US-Dollar). Diese Faktoren tragen zur Expansion des regionalen Marktes bei.