Markt für Epilepsiemedikamente Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktgröße und Trends für Epilepsiemedikamente

Der globale Markt für Epilepsiemedikamente hatte im Jahr 2023 ein Volumen von 10,35 Milliarden USD . Er soll von 10,77 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 14,92 Milliarden USD im Jahr 2032 anwachsen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 4,15 % aufweisen. Der globale Markt für Epilepsiemedikamente wird durch die weltweit steigende Krankheitslast durch Epilepsie angetrieben, insbesondere in Entwicklungsländern. Die wachsende geriatrische Bevölkerung, die anfälliger für diese Krankheit ist, trägt weiter zur wachsenden Belastung durch diese Krankheit bei und fördert so die Marktexpansion. Darüber hinaus treibt die steigende Zahl von Hirnverletzungen den Markt für Epilepsiemedikamente an, da sie ein häufiger Risikofaktor für Epilepsie sind.

Epilepsie ist eine chronische neurologische Erkrankung, die durch wiederholte und spontane Anfälle gekennzeichnet ist, die die elektrischen Funktionen des Gehirns beeinträchtigen. Epilepsie kann verschiedene Ursachen haben, darunter genetische Veranlagung, Hirnverletzung, Infektion, Schlaganfall, Tumor oder Stoffwechselstörungen. Epilepsie kann viele Klassifikationen aufweisen, darunter fokale, generalisierte oder kombinierte, abhängig von den spezifischen betroffenen Gehirnregionen und dem Grad ihrer Beteiligung am Auftreten von Anfällen.

Epilepsiemedikamente, üblicherweise als Antiepileptika (AEDs) bezeichnet, sind die primäre Behandlungsform für Epilepsie. Das Hauptziel von Antiepileptika (AEDs) besteht darin, das Auftreten und die Intensität von Anfällen zu verringern, das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern und mögliche Auswirkungen wie Status epilepticus, plötzlichen unerwarteten Tod bei Epilepsie (SUDEP) oder kognitiven Abbau zu mildern. Je nach Markteinführung können AEDs in drei Generationen eingeteilt werden, d. h. AEDs der ersten Generation, AEDs der zweiten Generation und AEDs der dritten Generation.

Highlights

• Arzneimittel der zweiten Generation dominieren das Arzneimitteltypensegment
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Wachstumsfaktoren für den Markt für Epilepsiemedikamente

Steigende Prävalenz von Epilepsie

Die Prävalenz von Epilepsie nimmt weltweit zu. Grund dafür sind Bevölkerungswachstum und Alterung, die höhere Inzidenz von Epilepsie in Entwicklungsländern und die verbesserte Überlebensrate von Menschen mit Krankheiten, die sie anfälliger für Epilepsie machen, wie Schlaganfall, Trauma oder Infektion. Laut Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit etwa 50 Millionen Menschen von Epilepsie betroffen. Damit ist sie eine der am weitesten verbreiteten neurologischen Erkrankungen weltweit. Etwa 80 % der Menschen mit Epilepsiediagnose leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Darüber hinaus ist laut den Vereinten Nationen die Zahl der Personen im Alter von 65 Jahren und älter von 6,0 % im Jahr 1990 auf 9,0 % im Jahr 2019 gestiegen. Bis 2050 wird diese Bevölkerungsgruppe schätzungsweise 16 % der Gesamtbevölkerung ausmachen. Darüber hinaus betrug die weltweite Bevölkerung von Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter im Jahr 2020 etwa 727 Millionen und wird bis 2050 voraussichtlich auf etwa 1,5 Milliarden anwachsen. Daher führen die zunehmende Zahl von Epilepsiefällen und die wachsende ältere Bevölkerung, die anfälliger für Epilepsie ist, zu einem größeren Bedarf an Antiepileptika (AEDs) und treiben so die Marktexpansion voran.

Immer mehr Fälle von Hirnverletzungen durch Verkehrsunfälle

Eine Kopfverletzung oder Hirnschädigung ist eine häufige Ursache für den Ausbruch von Epilepsie. Stürze, Autounfälle und Unfälle auf Baustellen gehören zu den Hauptursachen für Kopfverletzungen. Laut der Epilepsy Foundation of America erlitten im Juli 2020 10 % der Personen, die ein Schädel-Hirn-Trauma (SHT) erlitten, auch einen frühen Krampfanfall. Die Mehrzahl dieser Anfälle wird oft als tonisch-klonisch eingestuft.

Im Jahr 2019 meldete das CDC in den USA über 61.000 Todesfälle im Zusammenhang mit traumatischen Hirnverletzungen (TBI). Darüber hinaus waren laut einem Bericht der Brown Firm (USA) vom Februar 2021 Autounfälle für etwa 35 % aller Fälle von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) verantwortlich. Sie waren nach Stürzen die zweithäufigste Ursache für TBI. Folglich wird der Bedarf an Epilepsiemedikamenten aufgrund der erhöhten Inzidenz von Autounfällen mit traumatischen Hirnverletzungen steigen.

Hemmende Faktoren auf dem Markt für Epilepsiemedikamente

Hohe Kosten für AEDs

Die hohen Kosten für Antiepileptika (AEDs) stellen ein erhebliches Hindernis für die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit der Epilepsiebehandlung dar, insbesondere in armen Ländern und Ländern mit mittlerem Einkommen, in denen die Mehrheit der Epilepsiepatienten lebt. Laut einer Studie der Epilepsy Foundation of America lagen die durchschnittlichen monatlichen Kosten für AEDs in den Vereinigten Staaten im Jahr 2021 zwischen 8,70 USD für Phenobarbital und 1.315,90 USD für Perampanel. Die übermäßigen Kosten für AEDs können eine erhebliche finanzielle Belastung für Patienten, Familien und Gesundheitssysteme darstellen und die Marktexpansion behindern.

Marktchancen für Epilepsiemedikamente

Immer mehr neue Arzneimittelzulassungen

In den letzten Jahren hat die Zulassung neuer Medikamente gegen Epilepsie deutlich zugenommen. Dies hat zu einem breiteren Spektrum an Behandlungsmöglichkeiten und einer verbesserten Wirksamkeit und Sicherheit von Antiepileptika (AEDs) geführt. So gaben SK Biopharmaceuticals, Co., Ltd., ein globales Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung und Vermarktung von Behandlungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems spezialisiert ist, zusammen mit seiner US-amerikanischen Tochtergesellschaft SK Life Science, Inc. im Jahr 2023 bekannt, dass die US-amerikanische FDA die Zulassung für das AED XCOPRI® (Cenobamate-Tabletten) zur Behandlung von partiellen Anfällen bei Erwachsenen erteilt habe.

Ebenso gab UCB, ein multinationales biopharmazeutisches Unternehmen, im März 2022 bekannt, dass die orale Lösung FINTEPLA® (Fenfluramin) CIV von der US-amerikanischen FDA die Zulassung zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab zwei Jahren erhalten hat. Die Zulassung von UCB zeigt sein Engagement, einzigartige Medikamente für gezielte Epilepsiepatientengruppen mit erheblichem ungedecktem Bedarf bereitzustellen. Die Zulassung dieser neuen Medikamente stärkt den Marktwettbewerb und fördert Innovationen, wodurch Möglichkeiten zur Markterweiterung geschaffen werden.

Regionale Analyse des Marktes für Epilepsiemedikamente

Regional unterteilt sich der globale Markt für Epilepsiemedikamente in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für Epilepsiemedikamente und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stark wachsen. Der Markt wurde hauptsächlich von Nordamerika getrieben, vor allem aufgrund der hohen Prävalenz von Epilepsie, einer gut entwickelten Gesundheitsinfrastruktur, der Verfügbarkeit moderner Antiepileptika (AEDs) und der vorteilhaften Erstattungsrichtlinien in der Region. Im August 2020 veröffentlichten die Centers for Disease Control and Prevention einen Bericht, aus dem hervorgeht, dass in den Vereinigten Staaten 3 Millionen Menschen von Epilepsie betroffen sind, von denen 1 Million 55 Jahre oder älter sind. Der Markt wächst also aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Epilepsie unter der älteren Bevölkerung.

Darüber hinaus hat die Zunahme der Zahl der Epilepsiefälle zur Zulassung und Einführung neuer Medikamente zur Behandlung von Epilepsie geführt. So kündigte Zydus Lifesciences im Januar 2023 über seine Tochtergesellschaft Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. die Einführung von Topiramat-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung in den Vereinigten Staaten an. Das Medikament ist zur Behandlung von Epilepsie bestimmt. Das Pharmaunternehmen hatte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Genehmigung erhalten, die genannten Kapseln in den Dosierungen 25 mg, 50 mg und 100 mg USP zu vermarkten.

Ebenso kündigte Dr. Reddy's Laboratories Ltd im Juni 2018 die Verfügbarkeit von Levetiracetram, einem Antiepileptikum, in Form von Natriumchlorid-Injektion in verschiedenen Stärken auf dem US-Markt an. Das Pharmaunternehmen führte Levetiracetram in Natriumchlorid-Injektion in drei verschiedenen Konzentrationen ein: 500 mg/100 ml (5 mg/ml), 1.000 mg/100 ml (10 mg/ml) und 1.500 mg/100 ml (15 mg/ml). Diese Einzeldosis-Infusionsbeutel sind eine generische Version von Levetiracetam in Natriumchlorid-Injektion der HQ Specialty Pharma Corporation und haben die gleiche therapeutische Wirkung. All diese Faktoren dürften das Wachstum des regionalen Marktes beschleunigen.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein erhebliches Wachstum verzeichnen, was in erster Linie auf die zunehmende Verbreitung von Epilepsie in dieser Region zurückzuführen ist. So leiden im Vereinigten Königreich über 600.000 Menschen an Epilepsie, und Epilepsy Action berichtet, dass jeden Tag etwa 87 Menschen in Großbritannien mit Epilepsie diagnostiziert werden. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verursacht die Krankheit der Europäischen Union (EU) jährlich Kosten von etwa 22,3 Milliarden USD. Darüber hinaus kann eine wirksame Verabreichung und zunehmende Zulassung von Medikamenten zur Behandlung von Epilepsie die Wahrscheinlichkeit eines Todesfalls erheblich verringern. Einer Umfrage der britischen Regierung zufolge erliegen jährlich über 33.000 Menschen der Epilepsie, wobei 40 % dieser Todesfälle vermeidbar gewesen wären. Daher haben die Regulierungsbehörden in der Region mehr Zulassungen für neue Arzneimittel erteilt, was potenzielle Wachstumschancen für den europäischen Markt bietet.

Im April 2021 gab SK Biopharmaceuticals, Co., Ltd., ein globales Pharmaunternehmen, bekannt, dass Cenobamat von der Europäischen Kommission (EK) unter dem Markennamen ONTOZRY® die Marktzulassung erhalten hat. Diese Zulassung ermöglicht die Verwendung von ONTOZRY® als zusätzliche Behandlung für fokale Anfälle bei erwachsenen Patienten, die auf mindestens zwei andere Antiepileptika nicht gut reagiert haben.

Die Expansion des Marktes im asiatisch-pazifischen Raum kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden, darunter die steigende Prävalenz von Epilepsie und das wachsende Bewusstsein für ihre Behandlung, das steigende verfügbare Einkommen, die Verbesserung der Gesundheitseinrichtungen und die zunehmende Verfügbarkeit kostengünstiger, innovativer Medikamente in der Region. So erklärte Sun Pharmaceutical Industries Limited im Februar 2021 seine Absicht, eine Vielzahl von Brivaracetam-Dosierungsformen zu angemessenen Kosten zur Behandlung von Epilepsie in Indien auf den Markt zu bringen. Sun Pharma hat bekannt gegeben, dass Brivaracetam vom indischen Drugs Controller General of India (DCGI) als zusätzliches Medikament zur Behandlung von partiellen Anfällen bei Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie zugelassen wurde.

Darüber hinaus hat die chinesische Arzneimittelbehörde im September 2022 ein wichtiges Medikament zur Behandlung von Epilepsie bei Kindern zugelassen. Der inländische Hersteller des Medikaments brachte es im Oktober 2022 offiziell auf den Markt und behauptete, es sei das weltweit preisgünstigste. Eine generische Form von Clobazam wird in lokalen Apotheken im ganzen Land zu einem Preis von 84 Yuan (12 USD) für jede Packung mit 28 Tabletten erhältlich sein. Diese Variablen tragen daher zur Expansion des regionalen Marktes bei.

Marktsegmentierungsanalyse für Epilepsiemedikamente

Der globale Markt für Epilepsiemedikamente ist nach Medikamententyp segmentiert.

Nach Arzneimitteltyp

Der globale Markt für Epilepsiemedikamente ist in Medikamente der ersten, zweiten und dritten Generation unterteilt.

Das Segment der Medikamente der zweiten Generation dominiert den Weltmarkt. Die Antiepileptika der zweiten Generation dominierten den Markt aufgrund ihrer überlegenen Wirksamkeit, geringeren Nebenwirkungen und eines breiteren therapeutischen Nutzens im Vergleich zu den Antiepileptika der ersten Generation. Zu den Medikamenten der zweiten Generation, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden, gehören Lamotrigin, Levetiracetam, Topiramat und Gabapentin. Darüber hinaus werden derzeit weitere Medikamente als Antiepileptika der zweiten Generation erforscht, die positive klinische Ergebnisse zeigen. So veröffentlichte Marinus Pharmaceuticals im November 2023 erste Ergebnisse einer MAD-Studie der Phase 1 zu einer neuen Version von Ganaxolon.

Die Studie zeigte, dass diese Formulierung der zweiten Generation über verschiedene Dosierungen hinweg ein konsistentes und vorhersehbares Verhalten zeigte. Diese Eigenschaft könnte möglicherweise eine personalisierte Behandlung von Patienten mit refraktärer Epilepsie ermöglichen, was ein Hauptziel der Entwicklung dieser neuen Formulierung ist. Marinus plant, in der Formulierung eine Technologie mit verlängerter Freisetzung zu verwenden, um eine konstante Exposition zu erreichen und eine Verabreichung einmal oder zweimal täglich zu ermöglichen. Dies wird es Ärzten auch ermöglichen, die Dosierung anzupassen, um höhere Serumkonzentrationen von Ganaxolon zu erreichen.

Das Segment der Medikamente der dritten Generation wird im prognostizierten Zeitraum die schnellste Wachstumsrate aufweisen. Dies ist auf ihre innovativen Wirkmechanismen, ihre verbesserten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile sowie die steigende Zahl neu zugelassener Medikamente in diesem Segment zurückzuführen. Zu den Medikamenten der dritten Generation zur Behandlung von Epilepsie gehören Medikamente wie Lacosamid, Perampanel, Brivaracetam und Cannabidiol.

Jüngste Entwicklungen

• Juni 2023 – Akums erhielt vom Drug Controller General of India (DCGI) die Zulassung für die Verwendung der oralen Perampanel-Suspension als zusätzliches Medikament zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer (PGTC) Anfälle bei Patienten mit Epilepsie, die in Indien 12 Jahre oder älter sind.
• Januar 2024 – Akumentis Healthcare kündigte die Markteinführung eines Medikaments an, das speziell für die Behandlung von Epilepsie entwickelt wurde . Das in Mumbai ansässige Unternehmen hat Clasepi eingeführt, ein verschreibungspflichtiges Cannabidiol (CBD), das vom Drug Controller General of India (DCGI) zugelassen wurde.