Markt für Generika Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Generika wurde im Jahr 2022 auf 380,33 Milliarden US-Dollar geschätzt. Bis 2031 soll es 546,03 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer jährlichen Wachstumsrate von 4,1 % wachsen. In jüngster Zeit ist die Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Arthritis deutlich gestiegen, was zu einem erheblichen Anstieg der Gesundheitsausgaben geführt hat. Die größte Sorge für die globale Gesundheit liegt derzeit bei nichtübertragbaren Krankheiten, von denen vor allem Erwachsene und ältere Menschen betroffen sind.

Generika sind bioäquivalent zu Markenmedikamenten mit denselben Wirkstoffen und gleichwertigen therapeutischen Wirkungen. Die Dosierungen, Gefahren, Ergebnisse, Nebenwirkungen, Stärken, Verwendungszwecke und Verabreichungsmethoden sind vergleichbar. Da bei ihrer Herstellung weniger Forschung erforderlich ist, sind sie im Allgemeinen günstiger als Markenmedikamente. Darüber hinaus sind bei der Herstellung dieser Arzneimittel keine wiederholten Tests an Menschen und Tieren erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu beurteilen. Daher erfreuen sich Generika weltweit großer Beliebtheit. Einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes begünstigen, ist die weltweit wachsende geriatrische Bevölkerung und die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen, darunter Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Generika

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten

Chronische Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Arthritis sind in letzter Zeit häufiger geworden und haben erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsausgaben. Im Vergleich zu herkömmlichen Arzneimitteln sind Generika kostengünstiger und werden von Menschen mit chronischen Krankheiten häufiger eingesetzt, was das Wachstum des Generika-Marktes ankurbelt. In der Aktualisierung der Weltgesundheitsorganisation vom Juli 2021 heißt es, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter koronare Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, rheumatische Herzerkrankungen, angeborene Herzerkrankungen und andere, weltweit die häufigste Todesursache sind. Es wird erwartet, dass die Nachfrage nach Generika durch die hohe Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und den damit verbundenen Todesfällen getrieben wird, was den untersuchten Markt erweitern und seine globale Expansion im gesamten Prognosezeitraum beschleunigen wird. Es gibt eine hohe Prävalenz von Infektionskrankheiten wie HIV und Tuberkulose, die zur steigenden Nachfrage nach Generika beitragen und sich voraussichtlich positiv auf die Entwicklung des untersuchten Marktes auswirken werden.

Globale Marktbeschränkung für Generika

Strenge staatliche Vorschriften

Um sicherzustellen, dass die Öffentlichkeit Zugang zu sicheren, geeigneten und erschwinglichen generischen Arzneimitteln hat und dass das Produkt den medizinischen Bedarf der Öffentlichkeit decken kann, setzen die von den Regierungen verschiedener Länder auf der ganzen Welt eingerichteten Regulierungsbehörden strenge Regulierungsrichtlinien durch. Dies wirkt sich auf die Hersteller aus, da es zu Verzögerungen bei Produkteinführungen und gelegentlich zu Produktrückrufen kommt. Es gibt keinen allgemein anerkannten Standard für Generika, den alle Länder befolgen und übernehmen. Jedes Land verfügt über ein einzigartiges Regulierungssystem für Generika, medizinische Geräte, Behandlungen und andere Gesundheitsprodukte. Um den Versicherungsschutz und die Bezahlung ihrer Behandlung in den einzelnen Ländern zu sichern, was eine Herausforderung darstellt, müssen Unternehmen nicht nur regulatorische Hürden überwinden, wie beispielsweise die Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten, was ein sehr zeitaufwändiges Verfahren ist .

Globale Marktchancen für Generika

Steigende geriatrische Bevölkerung

Die WHO prognostiziert, dass im Jahr 2030 jeder sechste Mensch 60 Jahre oder älter sein wird. Im Jahr 2050 wird es 1,4 Milliarden Menschen in dieser Altersgruppe geben, gegenüber 1 Milliarde im Jahr 2020. Die Zahl der Menschen auf der Welt, die 60 Jahre oder älter sind, wird sich bis 2050 auf 2,1 Milliarden verdoppeln. Die Zahl der über 80-Jährigen wird sich zwischen 2020 und 2050 voraussichtlich verdreifachen und 426 Millionen erreichen. Dieselbe Quelle behauptet, dass die Bevölkerungsalterung bzw. die Verschiebung der Bevölkerungsverteilung eines Landes hin zu höheren Altersgruppen zwar in Ländern mit hohem Einkommen (beispielsweise sind 30 % der Menschen in Japan bereits über 60 Jahre alt) sowie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen begann -Einkommensländer erleben derzeit den bedeutendsten Wandel.

Bis 2050 werden zwei Drittel aller über 60-Jährigen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben. Dadurch wird das Marktwachstum durch eine steigende Nachfrage nach Gesundheitsversorgung verbessert. Im vergangenen Jahrhundert kam es zu einer Veränderung der primären Krankheits- und Todesursachen, was zu einer erheblichen Steigerung der Lebenserwartung führte. Die größte Bedrohung für die Weltgesundheit stellen heute nichtübertragbare Krankheiten dar, von denen vor allem Erwachsene und ältere Menschen betroffen sind. Die WHO gibt an, dass in weniger entwickelten Ländern die Mehrheit der älteren Menschen lebt und die Bevölkerung am schnellsten altert, während in stärker entwickelten Ländern die Bevölkerungsprofile am ältesten sind.

Regionalanalyse

Der globale Markt für Generika ist in vier Regionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA.

Der asiatisch-pazifische Raum dominiert den globalen Markt für Generika

Der asiatisch-pazifische Raum leistet den größten Umsatzbeitrag und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 4,91 % wachsen. Aufgrund der hohen Prävalenz chronischer Krankheiten im Land, der wachsenden älteren Bevölkerung, der Einführung von Generika und der Ausweitung strategischer Initiativen der führenden Branchenteilnehmer und der Regierung wird erwartet, dass der chinesische Marktanteil für Generika im Prognosezeitraum wächst. Laut der Studie werden die alternde Bevölkerung des Landes und die Verbreitung chronischer Krankheiten die Nachfrage nach seinen Medikamenten ankurbeln, was voraussichtlich zu einem Marktwachstum führen wird. Im Rahmen des Quality Consistency Evaluation (QCE)-Verfahrens der NMPA erhielt Sandoz von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) die behördliche Zulassung für sein generisches Rosuvastatin. Es wird erwartet, dass dieses Medikament das Risiko von Herzerkrankungen senkt und zur Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen beiträgt. Daher wird die Einführung von Generika im Land die Marktexpansion vorantreiben.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten, die wachsende ältere Bevölkerung, die zunehmende Anzahl von Produktveröffentlichungen sowie die strategischen Aktivitäten der Regierung und wichtiger Marktteilnehmer zum Wachstum des Generikamarktes in Indien beitragen werden. Die im Januar 2021 veröffentlichte Studie „Longitudinal Aging Report in India“ (LASI) schätzt, dass 75 Millionen Inder über 60 an chronischen Krankheiten leiden. Zwanzig Millionen Menschen leiden an Diabetes, während etwa 45 Millionen an Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden. Die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten im Land würde den Bedarf an erschwinglichen Therapien erhöhen und den untersuchten Markt vorantreiben.

Nordamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 4,07 % wachsen. Aufgrund der hohen Inzidenz chronischer Krankheiten, der wachsenden geriatrischen Bevölkerung und der Einführung neuer Produkte durch die wichtigsten Marktteilnehmer in den USA wird erwartet, dass der Markt für Generika im Prognosezeitraum wachsen wird. Laut dem National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (Januar 2021) leiden beispielsweise 6 von 10 Erwachsenen in den Vereinigten Staaten an einer chronischen Krankheit und 4 von 10 Erwachsenen haben zwei oder mehr chronische Krankheiten. Diese Erkrankungen belasten das Gesundheitssystem des Landes jährlich mit 3,8 Billionen US-Dollar, obwohl Generika deutlich günstiger sind als andere verschriebene Medikamente. Daher kann der weit verbreitete Einsatz von Generika im Land die Gesundheitsausgaben drastisch senken, was voraussichtlich erhebliche Auswirkungen auf das Wachstum des analysierten Marktes haben wird. Aufgrund von Elementen wie kostengünstigen Produktveröffentlichungen, Partnerschaften und unabhängigen Prüfprozessen wird die Nachfrage nach Generika in Kanada voraussichtlich steigen. Das Land verfügt über ein eigenes Prüfverfahren für Generika. Die Generic Submissions Under Review (GSUR) List trägt dazu bei, die Transparenz der Prüfverfahren zu erhöhen.

Einer der größten Märkte für Generika in Europa ist Deutschland, der im geplanten Zeitraum voraussichtlich erheblich wachsen wird. Aufgrund der großen Anzahl an Pharma- und Biotechnologieunternehmen im Land, die als Haupttreiber der Marktexpansion gelten, ist Deutschland ein Biotechnologie-Powerhouse. Der Markt in Deutschland wächst aufgrund von Faktoren wie der steigenden Häufigkeit chronischer Krankheiten, der alternden Bevölkerung, der steigenden Nachfrage nach effizienten Produkten und positiven Initiativen der großen Branchenteilnehmer. Es wird erwartet, dass das Wachstum des Segments im geplanten Zeitraum durch die Einführung injizierbarer Generika im Vereinigten Königreich vorangetrieben wird. Beispielsweise hat Adalvo einen notwendigen Schritt für die Marktzulassung seiner generischen Version von Firazyr (injizierbares Icatibant) in der Europäischen Union abgeschlossen, das für akute Anfälle bei Menschen mit hereditärem Angioödem zugelassen ist. Dieser Schritt war notwendig und wurde im Oktober 2021 abgeschlossen. (HAE).

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Nachfrage nach generischen Injektionspräparaten im Vereinigten Königreich steigen wird. In ähnlicher Weise wird prognostiziert, dass die Einführung neuer Generika im Vereinigten Königreich und die Verfügbarkeit einer erheblichen Anzahl von Generika, die auf sublingualem, rektalem, vaginalem und nasalem Weg eingenommen werden, den Anstieg des Segments im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

Die Region des Golf-Kooperationsrats (GCC) umfasst Saudi-Arabien, Kuwait, Bahrain, Katar, die Vereinigten Arabischen Emirate und Oman. Es wird erwartet, dass der Markt für Generika in diesen Ländern durch Faktoren wie die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten, die steigende Zahl von Produkteinführungen und die zunehmenden strategischen Initiativen der Regierung angetrieben wird. Beispielsweise haben Indien und die Vereinigten Arabischen Emirate im Februar 2022 das umfassende Wirtschaftspartnerschaftsabkommen (CEPA) unterzeichnet, um allen Wirtschaftssektoren zu helfen. Nach der Zulassung in einem entwickelten Land ermöglicht dieses Handelsabkommen die automatische Registrierung und Vermarktungsgenehmigung indischer Generika in den VAE innerhalb von 90 Tagen. Dies wird die Regulierungsverfahren des Landes verkürzen und die Zulassung von Generika beschleunigen, wodurch der Inlandsmarkt erweitert wird.

Segmentanalyse

Der weltweite Markt für Generika ist nach Verabreichungsweg, Anwendung und Vertriebskanal segmentiert.

Basierend auf dem Verabreichungsweg ist der globale Markt für Generika in orale, topische, injizierbare und andere Verabreichungswege unterteilt.

Das orale Segment leistet den größten Beitrag zum Markt für Generika und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 3,83 % wachsen. Da orale Generika die einfachste, praktischste und sicherste Art der Medikamenteneinnahme darstellen, werden sie häufig verwendet und auch in generischer Form häufig hergestellt. Der Patient kann sie auch ohne Beschwerden einnehmen. Neben den Vorteilen dieser Behandlungen fördern laufende Markteinführungen und Innovationen die Expansion des Marktes. Beispielsweise führte Sandoz, eine Tochtergesellschaft von Novartis, generische einmal täglich einzunehmende Tacrolimus-Kapseln unter dem Markennamen Dailiport in Großbritannien und anderen europäischen Ländern ein. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigte den Abbreviated New Drug Application (ANDA) für eine generische Version von Cystadane1 (wasserfreies Betain zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) in einer 180-g-Flasche und gewährte eine kompetitive generische Therapie (CGT) von 180 Tagen Exklusivität, laut einer Ankündigung von Oakrum Pharma, LLC im Februar 2022 in Zusammenarbeit mit ANI Pharmaceuticals. Solche Markteinführungen verbessern die Produktion und den Verkauf oraler Generika und steigern das Wachstum des Segments.

Der Begriff „topischer Weg der Arzneimittelverabreichung“ bezieht sich auf das Auftragen von Arzneimitteln auf die Hautoberfläche oder die Schleimhaut von Auge, Ohr, Nase, Mund usw., um die pharmakologischen Wirkungen des Arzneimittels auf die Hautoberfläche oder deren Schichten zu begrenzen. Die gebräuchlichsten Formen von Medikamenten zur topischen Anwendung sind Cremes, Einreibungen, Salben, Gele, Lotionen, Sprays, Pulver, Aerosole und Tropfen. Durch die topische Verabreichungsweise wird eine hohe lokale Konzentration des Arzneimittels abgegeben, ohne die Gesamtzirkulation zu verändern. Der topische Verabreichungsweg hat mehrere Vorteile, darunter einfache Anwendung und Anwendung, Hilfe bei der lokalen Wirkstoffverteilung, einfaches Absetzen des Medikaments bei Bedarf und Vermeidung eines First-Pass-Metabolismus. Zusätzlich zu den Vorteilen wird erwartet, dass das Segment wächst, da mehr Produkte eingeführt und entwickelt werden.

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt für Generika in Herz-Kreislauf-Produkte, Antiinfektiva, Antiarthritis-Medikamente, Medikamente für das Zentralnervensystem, Antikrebsmedikamente, Medikamente gegen Atemwegserkrankungen und andere Anwendungen unterteilt.

Das Segment der Herz-Kreislauf-Produkte leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 3,56 % wachsen. Angesichts der von Jahr zu Jahr steigenden Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen trägt das Segment Herz-Kreislauf-Produkte stärker zum Gesamtumsatz mit Generika bei. Laut Baxter International Inc. (Noradrenalin) wurde die Vormischung von Noradrenalin-Bitartrat in 5 % Dextrose-Injektion von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist jetzt zum Kauf erhältlich. Bei erwachsenen Patienten mit schwerer, akuter Hypotonie wird Noradrenalin zur Erhöhung des Blutdrucks (niedriger Blutdruck) empfohlen. Baxter bietet die einzige vom Hersteller hergestellte gebrauchsfertige Formulierung von Noradrenalin und ist in zwei Stärken erhältlich: 4 mg/250 ml (16 µg/ml) und 8 mg/250 ml (32 µg/ml).

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Kosteneffizienz und klinische Vergleichbarkeit von Generika gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz, Hyperlipidämie und Diabetes mellitus die Nachfrage nach Generika steigern wird. Aufgrund der hohen Frequenz und des gleichen klinischen Ergebnisses wird erwartet, dass das Segment im gesamten Prognosezeitraum eine spürbare Wachstumsrate verzeichnen wird.

Viele Infektionskrankheiten, darunter solche, die durch Methicillin-empfindlichen Staphylococcus aureus (MSSA) und Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden, Cellulitis, Lungenentzündung, Sinusitis, Aspergillose, Tuberkulose und Hepatitis, werden mit antiinfektiösen Medikamenten behandelt. Antiinfektiva können durch verschiedene Bakterien und Viren verursachte Krankheiten ausrotten und unterdrücken. Laut einer Aussage von Fresenius Kabi ist Ertapenem zur Injektion in einer 1-Gramm-Durchstechflasche jetzt in den Vereinigten Staaten erhältlich. Der brandneue Artikel ist der generische Ersatz von Invanz. Ertapenem zur Injektion ist zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Infektionen, einschließlich komplizierter intraabdominaler Infektionen, problematischer Haut- und Hautstrukturinfektionen, komplexer ambulant erworbener Lungenentzündungen und komplizierter Harnwegsinfektionen , bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (ab 3 Monaten) indiziert ). Infolgedessen wird erwartet, dass die Segmentexpansion durch die steigende Prävalenz von Krankheiten und die zunehmenden Fortschritte vorangetrieben wird.

Basierend auf den Vertriebskanälen ist der globale Markt für Generika in Krankenhäuser/Kliniken, Einzelhandelsapotheken und andere Vertriebskanäle unterteilt.

Das Segment der Einzelhandelsapotheken leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 3,28 % wachsen. Wenn eine Apotheke Medikamente an Kunden verkauft, spricht man von einem Einzelhandelsgeschäft. Einzelhandelsapotheker sind für die korrekte Verteilung von Rezepten an die Verbraucher zur Verwendung zu Hause, die Aufklärung der Verbraucher über ihre Medikamente und die Beantwortung ihrer Anfragen verantwortlich. Die Ausweitung der Aktivitäten von Einzelhandelsapotheken zur Bereitstellung von Generika und das enorme Kundenaufkommen dieser Einrichtungen sind die Haupttreiber des Segmentwachstums. Dem Versuch von CivicaScript, die Preise einiger Generika zu senken, schloss sich Anthem, Inc. an, das vernetzte Gesundheitspläne betreibt, die mehr als 43 Millionen Menschen in den USA Krankenversicherung bieten. Persönliche Apotheken und Versandapotheken sollten diese anbieten Bereits im Jahr 2022 werden die ersten CivicaScript-Generika erhältlich sein. Infolgedessen zeigen die Statistiken einen Anstieg der Verfügbarkeit von Generika in Einzelhandelsapotheken, was die Marktexpansion unterstützt.

Es wird erwartet, dass das Wachstum des Segments durch steigende Verschreibungen von Generika in Krankenhäusern und Kliniken und zunehmende strategische Generika-Initiativen in Krankenhäusern und Kliniken vorangetrieben wird. Civica Rx ist ein gemeinnütziger Hersteller von Generika, der von einer Gruppe von Krankenhäusern gegründet wurde. Weitere 12 Gesundheitssysteme waren seinen Reihen beigetreten, darunter Advocate Aurora Health mit Standorten in Wisconsin und Illinois, Spectrum Health in Michigan und NYU Langone Health. Der Schritt könnte die Generikaindustrie völlig verändern. Solche Trends deuten darauf hin, dass der Einsatz von Generika in Krankenhäusern bald zunehmen dürfte. Darüber hinaus gab Civica Rx, ein gemeinnütziges Unternehmen für Generika, im März 2022 seine Pläne bekannt, kostengünstiges Insulin herzustellen und zu vertreiben. Die Ankündigung von Civica zu generischem Insulin ist ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass Menschen mit Diabetes Zugang zu dieser lebenswichtigen Behandlung haben. Diese Entdeckungen deuten darauf hin, dass die Abgabe von Generika in Krankenhäusern und Kliniken wahrscheinlich zunehmen wird.

jüngsten Entwicklungen

• Februar 2022 – Oakrum Pharma, LLC gab in Zusammenarbeit mit ANI Pharmaceuticals bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den abgekürzten New Drug Application (ANDA) für eine generische Version von Cystadane1 (wasserfreies Betain zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) in a genehmigt hat 180-g-Flasche und gewährte Competitive Generic Therapy (CGT) mit 180-tägiger Exklusivität.
• Februar 2022 – Viatris Inc. gab bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Mylan Pharmaceuticals Inc. von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für ihren abgekürzten New Drug Application (ANDA) für Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 %, die erste generische Version von Allergan, erhalten hat Restasis®. Es gibt keine rechtlichen oder regulatorischen Hindernisse mehr und das Unternehmen startet sofort.
• April 2022 – Allergan, ein AbbVie-Unternehmen, gab positive Topline-Phase-3-Ergebnisse zur Bewertung der zweimal täglichen Verabreichung von VUITY™ (Pilocarpin-HCI-Augenlösung) 1,25 % bei Erwachsenen mit altersbedingter verschwommener Nahsicht (Presbyopie) bekannt .