Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe hatte im Jahr 2022 ein Volumen von 24,782 Milliarden US-Dollar . Schätzungen zufolge wird er bis 2031 48,53 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,37 % wachsen.

Ein hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoff (HPAPI) ist eine Substanz mit unbekannter Wirksamkeit und Toxizität, die bei 150 µg/kg oder weniger biologische Prozesse des Menschen aktivieren kann. Der Bestandteil von Arzneimitteln ist ein pharmazeutischer Wirkstoff (API). Diese Medikamente sind für die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten, darunter Krebs, unverzichtbar. Hochwirksame aktive pharmakologische Komponenten sind für die Herstellung außergewöhnlich wirksamer Medikamente unverzichtbar, da sie die Zellen, die viele Krankheiten verursachen, gezielt angreifen können.

HPAPIs sind biologisch aktive Verbindungen, die bereits bei extrem niedriger Dosierung biologische Aktivität zeigen. Die beiden Kategorien hochwirksamer Wirkstoffe sind generisch und neuartig. HIV, Krebs, Hormonstörungen, Glaukom, altersbedingte Erkrankungen und Infektionsprobleme im Zusammenhang mit antimikrobiellen und antiviralen Medikamenten sind nur einige der Erkrankungen, die zur Behandlung, Diagnose und Heilung des hochwirksamen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (HPAPI) eingesetzt werden.

Highlights

• Synthetik dominiert das Produktsegment
• Inhouse dominiert das Herstellertypensegment
• Innovative Medikamente dominieren das Arzneimittelartensegment
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Marktdynamik

Globale Markttreiber für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe

Steigende Krebsprävalenz

Die steigende Prävalenz von Krebs dürfte ein wichtiger Faktor sein, der den Markt antreibt. Laut WHO ist Krebs die zweithäufigste Todesursache und war 2018 für rund 9,6 Millionen Todesfälle verantwortlich, und Tabakkonsum ist für 22 % der Krebstodesfälle verantwortlich. Laut CDC haben Risikofaktoren wie Lebensstiländerungen wie Rauchen, Fettleibigkeit, Alkoholkonsum und Exposition gegenüber UV-Strahlung durch die Sonne oder Solarien zur Gesamtlast der Krankheit beigetragen.

Die Kosten für die Krebsbehandlung dürften bis Ende 2020 174 Milliarden USD erreichen, was das Marktwachstum ankurbeln könnte. Krebs gilt als eine der größten Gesundheitsgefahren, da immer mehr Menschen von der Krankheit betroffen sind. Laut dem Bericht 2019 von Cancer Research UK werden täglich rund 990 Menschen mit Krebs diagnostiziert. Die Forschungsinitiativen und Gesundheitsaufklärungskampagnen dürften das Wachstum des globalen Krebsbekämpfungsmarktes ankurbeln.

Wachstum zielgerichteter Therapien

Krebs ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität auf der ganzen Welt. Die Einführung hochwirksamer Medikamente und Behandlungen, wie Präzisionsmedizin und gezielte, maßgeschneiderte Behandlungen, dürfte die Behandlungsmöglichkeiten erweitern. Chemotherapie hat zahlreiche Nebenwirkungen, darunter die Zerstörung gesunder Zellen. Aus diesem Grund gewinnt die gezielte Therapie an Popularität, da sie gesunde Zellen nicht schädigt. Dies wird wahrscheinlich die Nachfrage nach HPAPIs in Zukunft erhöhen.

Die Eigenschaften dieser Krebsmedikamente, wie die minimale Exposition des Medikaments gegenüber nicht-krebsartigen Zellen und ihre Wirksamkeit, tragen zum Marktwachstum bei. Zielgerichtete Krebstherapien verwenden bestimmte Medikamente, die bestimmte molekulare Ziele beeinflussen, um das Wachstum, die Entwicklung und die Ausbreitung von Krebszellen zu blockieren. Die starke Produktpipeline, gepaart mit Forschungsinitiativen zur Identifizierung von Zielen, treibt die Entwicklung alternativer Behandlungsmethoden für Krebs voran. Dies dürfte das Marktwachstum ankurbeln.

Globale Marktbeschränkung für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe

Hohe Investitionen und strenge Sicherheits- und Handhabungsvorschriften

HPAPIs sind komplexe Stoffe, deren Herstellung und Aufbau der Produktionseinheit große Investitionen erfordern. Unternehmen investieren in die Erweiterung ihrer Produktionseinheiten, um ihre Produktionskapazität zu erhöhen und der gestiegenen Marktnachfrage gerecht zu werden. So kündigte CordenPharma International im Juli 2020 die Erweiterung seiner Peptid-Produktionseinheit in Colorado an, um der gestiegenen Nachfrage nach Peptid-APIs gerecht zu werden. Die Eigenproduktion ist jedoch teuer und erfordert Sicherheits- und Handhabungsspezifikationen.

Darüber hinaus schließen Arzneimittelhersteller ihre Produktionsstätten und es ist ein Anstieg der Auslagerung der Herstellung von HPAPIs an Vertragshersteller zu beobachten. So kündigte Dr. Reddy's Laboratories Ltd. im Oktober 2018 den Verkauf seiner API-Produktionsanlage in Hyderabad an. Solche Faktoren schränken das allgemeine Marktwachstum ein.

Globale Marktchancen für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe

Zunehmende Anwendung von HPAPI

HPAPIs sind ein Nischenmarkt, der in den letzten Jahren stark gewachsen ist. HPAPI-Verbindungen können infizierte/kranke Zellen gezielter angreifen als APIs. Diese gezielte Ansteuerung wird in der Krebsbehandlung eingesetzt. Darüber hinaus werden diese APIs zur Herstellung von ADCs wie Adcetris und Kadcyla monoklonalen Antikörpern und biologisch aktiven Medikamenten verwendet. Ebenso werden HPAPIs zunehmend in der Hormontherapie zur Behandlung und Bewältigung von Krankheiten wie Glaukom eingesetzt. So erhielt Merck im Februar 2012 die Zulassung für sein Glaukommedikament Tafluprost.

Darüber hinaus werden unter anderem Bimatoprost und Travoprost zur Behandlung von Glaukom eingesetzt. Die steigende Nachfrage nach Medikamenten zur Behandlung von Glaukom dürfte das Marktwachstum ankurbeln. HPAPIs finden auch Anwendung in Herz-Kreislauf-, Zentralnervensystem- und Muskel-Skelett-Medikamenten. Die zunehmende Verwendung von HPAPI in der Gynäkologie und Kosmetik dürfte ebenfalls Chancen für Marktwachstum schaffen.

Regionalanalyse

Regional unterteilt sich der globale Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der weltweit bedeutendste Anteilseigner am Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,89 % aufweisen. Nordamerika hielt den größten Marktanteil am Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, der entwickelten Infrastruktur und der steigenden Verbreitung verschiedener Krankheiten in der Region. Die steigende Nachfrage nach schnell wirkenden und wirksameren Medikamenten und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten haben ebenfalls zu dieser Expansion beigetragen. Die zunehmende Betonung der personalisierten Medizin, die zunehmende Zusammenarbeit und Auslagerung mit akademischen Forschungsinstituten sowie die zunehmende Nutzung von IT im Gesundheitswesen gehören zu den Faktoren, die das regionale Marktwachstum voraussichtlich weiter vorantreiben werden.

Darüber hinaus sind das zunehmende Bewusstsein für hochwirksame Medikamente, die steigende Nachfrage nach Krebsmedikamenten und eine wachsende Zahl von Biotechnologieunternehmen einige der Faktoren, die dazu beitragen, dass diese Region den größten Anteil hat. Wachsende regulatorische Unterstützung und steigende Investitionen in die Biotechnologie- und Biopharmaindustrie dürften das Marktwachstum ankurbeln. Da Blockbuster und patentierte Medikamente kurz vor dem Ablauf stehen, wird die Versorgung mit hochwirksamen aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (HPAPI) zu einer der wichtigsten Alternativen für eine kontinuierliche Umsatzgenerierung.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,5 % aufweisen. Der Markt wird voraussichtlich durch erhöhte Forschungsgelder und die lokale Präsenz wichtiger Marktteilnehmer vorangetrieben. Die Zahl der biopharmazeutischen Unternehmen in Europa ist infolge des jüngsten Investitionswachstums gestiegen. So hat die Biopharmaindustrie 2017 Investitionen in Höhe von 20 Milliarden USD aufgebracht, die 2019 um 28 % auf 27,5 Milliarden USD gestiegen sind. Darüber hinaus wird der Großteil der Forschung und Entwicklung für Biopharmazeutika in Europa durchgeführt. Europa ist gemessen am Umsatzanteil der zweitgrößte Markt für HPAPI. Dies ist auf die Präsenz entwickelter Volkswirtschaften in der Region wie Deutschland, der Türkei, Großbritannien, Frankreich und Italien zurückzuführen. Die Verfügbarkeit fortschrittlicher Technologien und die zunehmende F&E in Europa werden das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich ebenfalls ankurbeln.

Der asiatisch-pazifische Raum besteht aus einer Mischung aus Entwicklungs- und Industrieländern. Steigende Gesundheitsausgaben in der Region dürften das Marktwachstum ankurbeln. Laut NCBI traten 2019 24 % aller Brustkrebsfälle in Japan, China und Indonesien im asiatisch-pazifischen Raum auf. Es wird jedoch erwartet, dass der zunehmende Zugang zu onkologischen Diagnosen und Behandlungen das Marktwachstum ankurbelt. Der asiatisch-pazifische Markt für HPAPI dürfte im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum aufweisen, was auf Schwellenländer, einen schnell wachsenden Onkologiemarkt, unterstützende Regierungsinitiativen und wachsende Investitionen im Biotechnologiesektor zurückzuführen ist. Der wachsende Generikasektor und die Verbesserung der Gesundheitseinrichtungen werden das regionale Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Die Region Lateinamerika umfasst sich rasch entwickelnde Volkswirtschaften mit Ländern wie Brasilien und Mexiko. Zunehmende F&E-Aktivitäten und schnelle technologische Fortschritte in der Region dürften das Marktwachstum ankurbeln. Zu den Faktoren, die das Marktwachstum unterstützen, zählen steigende Staatsausgaben, wachsende Investitionen großer Pharma- und Biopharmaunternehmen und die Präsenz großer akademischer Forschungsinstitute.

Im Nahen Osten und in Afrika treiben die steigende wirtschaftliche Entwicklung und der hohe ungedeckte Bedarf an medizinischer Versorgung das Wachstum des Marktes für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe voran. Zu dieser Region gehören Südafrika und Saudi-Arabien. Laut WHO sind nicht übertragbare Krankheiten und Verletzungen für 48 % der Todesfälle in Südafrika verantwortlich. Die Krebsdiagnoserate ist in der Region niedrig. Die Verzögerung bei Behandlung und Diagnose führt zu niedrigen Überlebensraten. Dies schafft einen ungedeckten Bedarf an kostengünstigen und wirtschaftlichen Tests in der Region, was das Marktwachstum ankurbeln dürfte.

Segmentanalyse

Der globale Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe ist nach Produkt, Herstellertyp, Arzneimitteltyp und therapeutischer Anwendung unterteilt.

Basierend auf dem Produkt ist der globale Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe in synthetische und biotechnologische Inhaltsstoffe unterteilt.

Das synthetische Segment besitzt den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,6 % aufweisen. Synthetische API-Moleküle sind traditionelle Arzneimittelmoleküle auf organischer Chemiebasis. Diese Moleküle haben Arbeitsplatzgrenzwerte von weniger als 10 µg pro Kubikmeter Luft. In sehr geringen Mengen sind diese Verbindungen bei der Therapie einer Vielzahl von Erkrankungen wirksam. Darüber hinaus bestehen synthetische APIs aus organischen Verbindungen, deren Eigenschaften je nach den beigefügten Komponenten variieren. Die leichte Verfügbarkeit von Rohstoffen und hochentwickelte Fertigungssysteme sind weitere Faktoren, die den Markt antreiben. In den kommenden Jahren werden voraussichtlich mehrere synthetische Verbindungen ihren Patentschutz verlieren, was voraussichtlich die Marktexpansion ankurbeln wird.

Basierend auf dem Herstellertyp ist der globale Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe in interne und ausgelagerte Produktion unterteilt.

Das Inhouse-Segment dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,01 % wachsen. HPAPI-Moleküle werden von einigen Pharmaunternehmen in eigenen Produktionsanlagen hergestellt. Pharmaunternehmen investieren stark in die Entwicklung eigener Kapazitäten und spezieller Anforderungen zur Eindämmung von Toxizität. Laut der Japan Pharmaceutical Manufacturers Association haben japanische Pharmaunternehmen ihre F&E-Investitionen zur Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente jedes Jahr kontinuierlich erhöht. Diese Investitionen machen mehr als 17 % des gesamten Nettoumsatzes aus.

Unternehmen haben ihre Forschungsgelder auch eingesetzt, um mit externen Forschern bei der Entwicklung neuer Medikamente zusammenzuarbeiten. So brachten beispielsweise Astellas Pharma und Daiichi Sankyo a3 (a-cube) bzw. TaNeDS auf den Markt. Jüngste Entwicklungen und Initiativen wichtiger Unternehmen deuten jedoch darauf hin, dass sie sich stark auf die interne Produktion statt auf Outsourcing konzentrieren. So kündigte Novartis im November 2019 die Übernahme von CellforCure an – einem CDMO mit Hauptsitz in Frankreich –, um Moleküle intern herzustellen, die zuvor im Rahmen einer Auftragsfertigung an CellforCure vergeben worden waren. Die Initiativen der wichtigsten Akteure werden das Segmentwachstum beschleunigen.

Basierend auf dem Arzneimitteltyp ist der globale Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe in innovative und Generika unterteilt.

Das Segment innovativer Arzneimittel nimmt den größten Marktanteil ein und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,98 % aufweisen. Der zunehmende Fokus auf personalisierte und Präzisionsmedikamente wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) zur Behandlung spezifischer Patientenzustände treibt die Entwicklung neuartiger APIs voran und macht Innovationen in diesem Bereich zu einem markttreibenden Faktor mit großer Wirkung. Aufgrund der Neuklassifizierung der HPAPI-Liste wurden neue Verbindungen hinzugefügt, die voraussichtlich die Anwendungsbereiche von HPAPIs erweitern werden. Ein Anstieg der Investitionen von CMOs mit Schwerpunkt auf HPAPIs wird den Markt voraussichtlich ankurbeln.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien mit hochwirksamen Verbindungen wie HPAPIs die Nachfrage nach personalisierten Medikamenten weiter steigern wird. Beispielsweise nutzen ADCs die Fokussierung von Antikörpern auf Krebszellen. Um sich an den Antikörper zu binden, verwenden diese Zellen Linker-Technologie. Daher wird erwartet, dass solche fortschrittlichen Eigenschaften von ADCs den Markt antreiben werden, da die Mehrheit der Pharmaunternehmen derartige Entwicklungsinitiativen durchführt.

Basierend auf der therapeutischen Anwendung ist der globale Markt für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe in die Bereiche Glaukom, Onkologie, Hormone und Sonstige unterteilt.

Das Segment Onkologie hält den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,8 % aufweisen. Aufgrund der steigenden Zahl an Krebserkrankungen hatte das Segment Onkologie den größten Anteil am Markt für therapeutische Anwendungen. Laut WHO gab es 2018 weltweit schätzungsweise 18 Millionen Krebserkrankungen. Jede Krebsart machte 2018 12,3 % aller diagnostizierten Fälle aus. Aufgrund der steigenden Zahl an Krebserkrankungen erweitern wichtige Marktteilnehmer ihre Produktionskapazitäten, um ungedeckten Bedarf zu decken. So hat Lonza beispielsweise seine HPAPI-Kapazität erweitert, um die Herstellung von ADCs zu unterstützen. Der Hauptvorteil der ADC-Therapie besteht darin, dass sie ausschließlich Krebszellen angreift, ohne gesunde Zellen zu schädigen. Dies steht in scharfem Kontrast zu chemotherapeutischen Ansätzen, da bei einer Chemotherapie auch gesunde Zellen beeinträchtigt werden.

jüngsten Entwicklungen

• Januar 2023 – Sai Life Sciences, eines der am schnellsten wachsenden Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CRO-CDMO) Indiens, gab die Eröffnung einer neuen Produktionsanlage für hochwirksame API (HPAPI) auf seinem cGMP-API-Fertigungscampus in Bidar, Indien, bekannt. Diese neue Anlage erweitert die Expertise des Unternehmens in der Entwicklung und Herstellung von HPAPI und rationalisiert den NCE-Entwicklungsprozess seiner Kunden.
• Mai 2023 – Der Partikeltransferexperte ChargePoint Technology hat mit dem Experten für Probenahmegeräte Famat Sampling eine HPAPI-Allianz gegründet, um eines der schwierigsten Eindämmungsprobleme der Branche anzugehen. Die Pharmalieferanten haben eine integrierte Ventillösung entwickelt, mit der Bediener während des Produktionsprozesses eine Produktprobe zur Qualitätsanalyse entnehmen und gleichzeitig optimale Eindämmung und sterile Integrität gewährleisten können.