Marktbericht Histologie und Zytologie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Untersuchungsart (Histologie, Zytologie), Produkt (Instrumente und Analysesoftware, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien), Anwendung (Wirkstoffforschung und -entwicklung, klinische Diagnostik, Forschung) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Histologie und Zytologie

Zunehmende Krebsfälle

Die steigende Nachfrage nach der Erkennung von Zell- und Gewebeeigenschaften sowie die zunehmende Verbreitung zellbasierter Erkrankungen wie Krebs werden den Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich beschleunigen. Krebs zählt weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Laut dem National Cancer Institute wird die Zahl der Neuerkrankungen bis 2030 voraussichtlich auf 23,6 Millionen ansteigen; laut der WHO waren im Jahr 2015 etwa 8,8 Millionen Todesfälle auf Krebs zurückzuführen. Auch in den USA ist Krebs laut den „Cancer Facts and Figures, 2020“ der American Cancer Society die zweithäufigste Todesursache mit erwarteten 1,8 Millionen Neuerkrankungen und 606.520 damit verbundenen Todesfällen im Jahr 2020. Afrika, Asien sowie Mittel- und Südamerika verzeichnen fast 60 % aller weltweiten Krebstodesfälle, und mehr als 60 % der jährlichen Neuerkrankungen werden in diesen Regionen diagnostiziert.

Programme zur Steigerung des Bewusstseins für Krebsvorsorgeuntersuchungen

Der globale Markt für Histologie und Zytologie profitiert von der steigenden Nachfrage nach Produkten für diese Bereiche, bedingt durch das zunehmende Bewusstsein für Krebsvorsorgeuntersuchungen. Die verstärkten Aufklärungsprogramme von Organisationen wie der National Cervical Cancer Coalition, der WHO, den CDC und der U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) sind ein entscheidender Faktor für das erwartete Marktwachstum in den kommenden Jahren. Darüber hinaus ergreifen große Marktteilnehmer Initiativen, um das Bewusstsein für Gebärmutterhals- und Vaginalkrebsvorsorge zu stärken und so Todesfälle zu verhindern.

Darüber hinaus bietet das Nationale Programm zur Früherkennung von Brust- und Gebärmutterhalskrebs (NBCCEDP), eine Initiative der CDC, unversicherten, unterversorgten und einkommensschwachen Frauen Zugang zu zeitnahen Vorsorgeuntersuchungen und diagnostischer Unterstützung bei Gebärmutterhals- und Brustkrebs. Das Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramm des Bundesstaates Tennessee zielt darauf ab, Ungleichheiten in der Brustkrebsversorgung abzubauen. Es wird erwartet, dass solche Initiativen den Markt in Kürze maßgeblich beeinflussen werden.

Hemmender Faktor

Geringe Sensitivität zytologischer Tests

Die Zytologie spielt eine wichtige Rolle bei der Krebsdiagnostik. Allerdings ist die Sensitivität zytologischer und histologischer Untersuchungen im Frühstadium von Krebs gering. Es besteht das Risiko einer unzuverlässigen zytopathologischen Diagnose niedriggradiger Neoplasien, was auf die schwache Ausprägung zellulärer und nukleärer Malignitätsmerkmale zurückzuführen ist. Zahlreiche Marker wurden entwickelt, um die Sensitivität bei der Krebsdiagnostik zu verbessern. Laut einer Studie der National Institutes of Health (NIH) lag die Sensitivität für niedriggradigen Blasenkrebs bei 38,0 % und für hochgradigen Blasenkrebs bei 52,0 %. Die geringe Sensitivität zytologischer Tests dürfte daher das Marktwachstum im Bereich Histologie und Zytologie bremsen.

Marktchance

Technologische Entwicklungen

Histologische Techniken galten lange Zeit als primäres Mittel zur Bestimmung der Gewebestruktur. Aufgrund zahlreicher Entwicklungen in den letzten drei Jahrzehnten sind diese Methoden jedoch auch zu unverzichtbaren Diagnoseinstrumenten für die Beurteilung chronischer Erkrankungen geworden. Rasante Fortschritte in der Mikroskopie undImmunhistochemiewird diese Entwicklungen und den Markt voraussichtlich vorantreiben. So entwickelten beispielsweise Forscher des Comprehensive Cancer Center der University of Chicago Medicine im Juli 2020 gemeinsam mit europäischen Kollegen einen Deep-Learning-Algorithmus, der molekulare Veränderungen aus histologischen Bildern verschiedener Tumorarten ableiten konnte. Er ermöglichte zudem die Unterscheidung zwischen gesundem Gewebe und räumlich aufgelösten Tumoren. Das Potenzial des Einsatzes von KI in der Analyse histologischer Bilder dürfte Klinikern helfen, personalisierte Behandlungspläne für Patienten zu erstellen.

Darüber hinaus bietet die Flüssigkeitszytologie, eine neuere Entwicklung, eine höhere Bildqualität, verkürzt die Untersuchungszeit, ermöglicht ein gleichmäßiges Ausstreichen und verbessert die Handhabung entzündlicher und hämorrhagischer Proben. Die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Diagnoseverfahren zur Krebsfrüherkennung ist ein entscheidender Faktor, der dem Markt für Zytologie- und Histologieuntersuchungen im Prognosezeitraum voraussichtlich neue Chancen eröffnen wird.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Histologie und Zytologie und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 14,09 % verzeichnen. Die hohe Krebsprävalenz, die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die gut ausgebaute Forschungsinfrastruktur für pathologische Dienstleistungen sind nur einige der Gründe für das Wachstum des regionalen Marktes. Auch die hohe Zulassungs- und Vermarktungsrate von Produkten trägt zum Marktwachstum bei. Die USA dominierten den regionalen Markt. Das Vorhandensein organisierter und qualitätsgesicherter Zytologie-Screening-Programme in den USA hat die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen erhöht. Diese Programme sind qualitativ hochwertig und decken einen großen Teil der Bevölkerung ab.

Darüber hinaus bringen die Anbieter neue Produkte auf den Markt, um die stetig steigende Nachfrage zu befriedigen. So führte BD beispielsweise im August 2021 das BD COR PX/GX System ein, ein vollautomatisches Hochdurchsatz-Diagnostiksystem, um sein Angebot auf dem US-Markt zu erweitern. Dieses System ist zunächst mit dem Onclarity HPV-Assay des Unternehmens mit erweiterter Funktionalität erhältlich.GenotypisierungRegelmäßige zytologische Untersuchungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs haben in den USA in den letzten 30 Jahren zu einem Rückgang der Gebärmutterhalskrebsfälle um 50 % geführt. Die Effizienz der Probenentnahme und des Zellnachweises hat die Effektivität der Programme verbessert. All diese Faktoren tragen gemeinsam zum Wachstum des regionalen Marktes für Histologie und Zytologie bei.

Markttrends für Histologie und Zytologie in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 14,20 % erwartet. Krebs stellt in der gesamten Europäischen Union eine erhebliche Belastung für das öffentliche Gesundheitswesen dar. Laut WHO verzeichnet Europa jährlich über 1,9 Millionen Todesfälle und 3,7 Millionen Neuerkrankungen an Krebs. Daher besteht ein dringender Bedarf an der breiten Anwendung fortschrittlicher Lösungen in Histologie und Zytologie. Der europäische Markt dürfte aufgrund der alternden Bevölkerung und des verbesserten Zugangs zur Gesundheitsversorgung wachsen. Europäische Leitlinien zur Probenanalyse, die auf eine höhere Qualität der Krebsvorsorgeuntersuchungen abzielen, gewährleisten und steuern alle Aspekte organisierter Vorsorgeprogramme. Beispielsweise kündigte das Schweizer Unternehmen Unilabs im August 2021 in Zusammenarbeit mit Ibex Medical Analytics die Einführung einer neuen KI-gestützten digitalen Pathologieplattform in 16 europäischen Ländern an. Solche Initiativen dürften das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Trends auf dem asiatisch-pazifischen Markt für Histologie und Zytologie

Im asiatisch-pazifischen Raum wird für den Markt für Histologie und Zytologie im Prognosezeitraum ein rasantes Wachstum erwartet. Dieses Wachstum ist auf verschiedene Faktoren zurückzuführen, darunter ein gestiegenes Krebsbewusstsein, eine große Zielgruppe und eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur. Zudem evaluieren Forscher häufiger neue zytologische Verfahren, was die Marktexpansion in der Region weiter ankurbelt. So untersuchten beispielsweise Forscher in Japan im Februar 2020 die Effektivität der Flüssigzytologie im Vergleich zur traditionellen Zytologie beim Screening auf Gebärmutterhalskrebs. Die Studienergebnisse legten nahe, dass die Flüssigzytologie aus praktischer Sicht vorteilhafter ist als die traditionelle Zytologie.

Im Nahen Osten und in Afrika sterben aufgrund schlechter wirtschaftlicher Bedingungen und unterentwickelter Gesundheitssysteme viele Krebspatienten, ohne dass histologische oder zytologische Untersuchungen durchgeführt oder die Krankheit diagnostiziert wird. Daher ist die tatsächliche Zahl der Fälle höher als die gemeldete. Das geplante Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programm „Project Screen Soweto“ in Soweto (einem Township außerhalb von Johannesburg, Südafrika) scheiterte an der unzureichenden Gesundheitsinfrastruktur, die den Bedürfnissen der armen Bevölkerung des Landes nicht gerecht werden konnte. Im August 2017 führte das südafrikanische Gesundheitsministerium jedoch Strategien zur Bekämpfung von Gebärmutterhals- und Brustkrebs ein, um die hohe Sterblichkeit durch diese Krebsarten zu senken. Programme wie diese dürften den Markt in den kommenden Jahren ankurbeln.

Einblicke in die Art der Untersuchung

Der globale Markt für Histologie und Zytologie ist in Histologie und Zytologie unterteilt. Das Zytologiesegment dominiert den Weltmarkt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,89 % verzeichnen. Die Zytologie umfasst die Identifizierung und Diagnose von Krankheiten durch mikroskopische Untersuchung einzelner Zellen und kleiner Zellgruppen in verschiedenen Ausstrichpräparaten. Sie ist die sicherste, einfachste und schnellste Methode zur Diagnose von Krankheiten durch Analyse auf zellulärer Ebene. Dank verstärkter Forschungs- und Entwicklungsbemühungen nimmt die Anwendung dieser Technik weltweit zu. Darüber hinaus werden zytologische Untersuchungen gegenüber histologischen Untersuchungen bevorzugt, da Proben leichter verfügbar sind, sie weniger Beschwerden und weniger schwerwiegende Komplikationen verursachen und kostengünstig sind. Die Kosteneffizienz und Fortschritte in der zytologischen Diagnostik, wie z. B. FISH und digitale Bildanalyse (DIA), sind einige der Faktoren, die das Wachstum des Zytologiesegments beschleunigen.

Zu den wichtigsten Techniken in der Histologie zählen Gefrierschnitt- und Semidünnschnittverfahren. Die histologische Färbung hat sich in den letzten Jahren durch molekularbiologische, chemische und immunologische Methoden deutlich weiterentwickelt. Diese Techniken werden allgemein als Histochemie bezeichnet. Ein weiterer wichtiger Bereich ist die Histopathologie, die mikroskopische Untersuchung von erkranktem Gewebe, die in der anatomischen Pathologie weit verbreitet ist. Investitionen großer Marktteilnehmer und die zunehmende Kommerzialisierung von Produkten dürften den Markt weiter ankurbeln.

Produkt-Einblicke

Der globale Markt für Histologie und Zytologie ist in Instrumente und Analysesoftware sowie Verbrauchsmaterialien und Reagenzien unterteilt. Das Segment der Verbrauchsmaterialien und Reagenzien hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,25 % aufweisen. Zu den Verbrauchsmaterialien für Histologie und Zytologie gehören Kassetten, Deckgläser, Objektträger, Paraffin, Reagenzien und Lösungen, Ersatz-O-Ringe für die Einbettung, Aufbewahrungsboxen für Objektträger, Biopsie-Schaumstoffkissen, Einbettungsformen, Schubladen für Kassetten, Kunststoffgefäße für Coplin-Färbung, Eintauchsysteme für Objektträger und Zentrifugenröhrchen. Diese Verbrauchsmaterialien decken den Bedarf der meisten Labore und Forschungseinrichtungen ab. Darüber hinaus werden IHC-Reagenzien verwendet, um Proteine ​​im Gewebe mithilfe fluoreszenzmarkierter Farbstoffe sichtbar zu machen oder zu identifizieren.AntikörperDiese Verfahren dienen der Identifizierung der Gewebeanatomie und der Visualisierung der Intensität eines spezifischen Antigens in einem Gewebeschnitt. Steigende Investitionen, Fusionen und Übernahmen sowie die regionale Expansion dürften das Marktwachstum ankurbeln.

Pathologie und Histologie sowie die dazugehörigen Instrumente umfassen Mikrotome, Gewebeprozessoren, Mikroskope, Kryostaten und Gewebeeinbettungsgeräte, die die Präparation und Untersuchung von Geweben unterstützen. Mikrotome erzeugen dünne Gewebeschnitte und bereiten Gewebeproben automatisch für die Untersuchung und das Einfrieren vor. Automatisierte Histologiegeräte tragen zur Steigerung der Produktivität und zur Optimierung der Verarbeitung diagnostischer Proben bei, verbessern Behandlungen und verringern das Infektionsrisiko. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung neuer Produkte sowie die Zulassung und Anwendung innovativer Technologien das Marktwachstum weiter ankurbeln werden. So brachte Roche beispielsweise im Januar 2021 die automatisierten Bildanalysegeräte uPath Dual ISH und uPath HER2 (4B5) auf den Markt.digitale PathologieAlgorithmen helfen bei der Festlegung von Behandlungsstrategien für Brustkrebspatientinnen. Der Bildanalysealgorithmus nutzt KI, um Pathologen eine präzisere und schnellere Diagnose zu ermöglichen.

Anwendungseinblicke

Die globale Histologie- und Zytologiebranche ist in die Bereiche Wirkstoffforschung und -entwicklung unterteilt.klinische Diagnostikund Forschung. Das Segment Wirkstoffforschung und -entwicklung hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 14,83 % aufweisen. Die vielfältigen Anwendungsgebiete der Histologie und Zytologie inWirkstoffforschungDie Entwicklung neuer Technologien treibt das Segmentwachstum voran. Pharma- und Biotechnologieunternehmen nutzen digitale Histologie- und Zytologiegeräte für diverse toxikologische und onkologische Studien. Pathologische Untersuchungen sind grundlegend für die erfolgreiche Arzneimittelentwicklung, da sie klinische Studien und Grundlagenforschung ermöglichen. Darüber hinaus dürften die Zulassung von Diagnosegeräten, die zunehmende Zusammenarbeit mit Forschungslaboren und die Einführung fortschrittlicher Technologien für Testung und Diagnose das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Der Bereich der klinischen Diagnostik ist in patientennahe (Point-of-Care, PoC) und nicht-patientennahe Diagnostik unterteilt. Zu den Wachstumsfaktoren des Marktes zählen günstige Erstattungspolitiken, Produkteinführungen, die Einführung fortschrittlicher Technologien und ein steigendes Bewusstsein für Diagnose und Behandlung. So gab Roche beispielsweise im März 2020 bekannt, dass die FDA den Zytologietest CINtec PLUS zur Unterstützung von Ärzten bei der Verbesserung der Gebärmutterhalskrebsdiagnostik zugelassen hat.