Die globale Marktgröße für Histologie und Zytologie wurde im Jahr 2022 auf 16,20 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass es bis 2031 54,29 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 14,54 % im Prognosezeitraum (2023–2031) entspricht. Faktoren wie die steigende Inzidenz von Krebserkrankungen und zunehmende Sensibilisierungsprogramme für die Krebsvorsorge werden die Nachfrage auf dem Markt für Histologie und Zytologie bis 2031 erheblich ankurbeln.
Histologie und Zytologie sind zwei unterschiedliche Teilgebiete der Pathologie. Bei der Zytologie werden häufig einzelne Zellen oder Zellansammlungen untersucht. Zytologie hilft nicht nur bei der Diagnose von Krebs, sondern wird auch häufig zur Untersuchung von Erkrankungen eingesetzt, die verschiedene Körperregionen betreffen, einschließlich der Erkennung mehrerer Infektionskrankheiten und anderer entzündlicher Erkrankungen. Der Pap-Abstrich, ein Screening-Test zur Erkennung präkanzeröser Läsionen des Gebärmutterhalses, die sich zu Gebärmutterhalskrebs entwickeln können, ist ein Beispiel für eine häufige Anwendung der Zytologie.
Im Gegensatz zur Zytologie geht es bei der Histologie um die Beurteilung eines kompletten Gewebeabschnitts mit verschiedenen Zelltypen. Sie wird allgemein als mikroskopische Anatomie oder Mikroanatomie bezeichnet, da sie die mikroskopische Anatomie biologischer Gewebe untersucht. Die Histologie ist das mikroskopische Äquivalent der makroskopischen Anatomie, bei der größere Strukturen untersucht werden, die ohne Mikroskop sichtbar sind. Die Histopathologie, ein Zweig der Histologie in der Medizin, ist die Untersuchung geschädigten Gewebes auf mikroskopischer Ebene. Geschulte medizinische Fachkräfte führen histopathologische Untersuchungen durch, und viele qualifizierte Pathologen bieten dann auf der Grundlage ihrer Ergebnisse diagnostische Informationen an.
| Berichtsmetrik | Einzelheiten |
|---|---|
| Basisjahr | 2022 |
| Regelstudienzeit | 2021-2031 |
| Prognosezeitraum | 2024-2032 |
| CAGR | 14.54% |
| Marktgröße | 2022 |
| am schnellsten wachsende Markt | Asien-Pazifik |
| größte Markt | Nordamerika |
| Berichterstattung | Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt & Umwelt; Regulatorische Landschaft und Trends |
| Abgedeckt |
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Es wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach der Erkennung von Zell- und Gewebemerkmalen und die Verbreitung zellbasierter Krankheiten wie Krebs den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Krebs gehört weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Nach Angaben des National Cancer Institute wird die Zahl neuer Krebsfälle bis 2030 voraussichtlich auf 23,6 Millionen steigen; Laut WHO war Krebs im Jahr 2015 für rund 8,8 Millionen Todesfälle verantwortlich. Ebenso ist Krebs laut Cancer Facts and Figures, 2020, veröffentlicht von der American Cancer Society, mit voraussichtlich 1,8 Millionen die zweithäufigste Todesursache in den USA Neue Krebsfälle und 606.520 damit verbundene Todesfälle im Jahr 2020. Fast 60 % der Krebstodesfälle weltweit sind auf Afrika, Asien sowie Mittel- und Südamerika zurückzuführen, und mehr als 60 % der neuen Krebsfälle werden jährlich in ähnlichen Regionen diagnostiziert.
Der globale Histologie- und Zytologiemarkt wird durch die wachsende Nachfrage nach Histologie- und Zytologieprodukten aufgrund des wachsenden Bewusstseins für Screenings gestärkt. Das Wachstum der Sensibilisierungsprogramme von Organisationen wie der National Cervical Cancer Coalition, der WHO, dem CDC und der US Preventive Services Task Force (USPSTF) für die Krebsvorsorge ist ein entscheidender Faktor, der den Markt in den kommenden Jahren voraussichtlich ankurbeln wird. Darüber hinaus ergreifen große Marktteilnehmer Initiativen, um das Bewusstsein für die Früherkennung von Gebärmutterhals- und Vaginalkrebs zu schärfen und so zur Vermeidung von Todesfällen beizutragen.
Darüber hinaus ist das National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) ein vom CDC initiiertes Programm. Es bietet nicht versicherten, unterversorgten und einkommensschwachen Frauen Zugang zu rechtzeitiger Früherkennung und Diagnoseunterstützung für Gebärmutterhals- und Brustkrebs. Das Tennessee Breast & Cervical Screening Program ist eine Initiative der Regierung von Tennessee, die darauf abzielt, die Unterschiede bei Brustkrebs zu verringern. Es wird erwartet, dass solche Initiativen den Markt bald antreiben werden.
Die Zytologie spielt eine wichtige Rolle bei der Erkennung von Krebs. Allerdings ist zu beobachten, dass die Sensitivität zytologischer und histologischer Tests bei Krebs im Frühstadium gering ist. Es wurde das Risiko einer unzuverlässigen zytopathologischen Diagnose von niedriggradigen Neoplasien beobachtet, was auf die schlechte Manifestation zellulärer und nuklearer Anzeichen einer malignen Neoplasie zurückzuführen ist. Um die Empfindlichkeit bei der Diagnose von Krebsproben zu verbessern, wurden viele verschiedene Marker entwickelt. Laut der von den National Institutes of Health veröffentlichten Studie lag die Sensitivität für niedriggradigen und hochgradigen Blasenkrebs bei 38,0 % bzw. 52,0 %. Daher dürfte die geringe Empfindlichkeit der zytologischen Tests das Wachstum des Marktes für Histologie und Zytologie bremsen.
Histologische Techniken gelten weitgehend als primäres Mittel zur Bestimmung der Gewebeorganisation. Aufgrund mehrerer Entwicklungen in den letzten drei Jahrzehnten sind diese Methoden jedoch auch wichtige diagnostische Instrumente zur Beurteilung chronischer Erkrankungen. Schnelle Fortschritte in der Mikroskopie und Immunhistochemie werden diese Entwicklungen und den Markt wahrscheinlich vorantreiben. Beispielsweise arbeiteten Forscher des Medicine Comprehensive Cancer Center der University of Chicago im Juli 2020 mit europäischen Forschern zusammen, um einen Deep-Learning-Algorithmus zu entwickeln, der aus histologischen Bildern für mehrere Tumorarten molekulare Veränderungen ableiten könnte. Es ermöglichte auch eine Unterscheidung zwischen normalem Gewebe und räumlich aufgelösten Tumoren. Dieses Potenzial der Implementierung von KI bei der Analyse histologischer Bilder soll Ärzten bei der Entwicklung personalisierter Behandlungspläne für Patienten helfen.
Darüber hinaus bietet die flüssigkeitsbasierte Zytologie – eine jüngste Weiterentwicklung – eine bessere Klarheit, erfordert weniger Screening-Zeit, erleichtert ein gleichmäßiges Abstrichen und führt zu einer verbesserten Handhabung von entzündlichen und hämorrhagischen Proben. Die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Diagnoseverfahren zur Krebsvorsorge ist ein zentraler Aspekt, der im Prognosezeitraum voraussichtlich Chancen für den Markt für Zytologie- und Histologietests schaffen wird.
Basierend auf der Region ist der globale Marktanteil für Histologie und Zytologie in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.
Nordamerika dominiert den Weltmarkt
Nordamerika ist der größte globale Marktanteilseigner für Histologie und Zytologie und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 14,09 % aufweisen . Die hohe Prävalenz von Krebserkrankungen, die Existenz wichtiger Akteure, umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen und die entwickelte Forschungsinfrastruktur für Pathologiedienstleistungen sind nur einige der Gründe, die zur Expansion des regionalen Marktes beitragen. Auch die hohe Produktzulassungs- und Kommerzialisierungsrate in der Region wirkt sich auf die Expansion des Marktes aus. Die USA dominierten den regionalen Markt. Das Vorhandensein organisierter und qualitätsgesicherter zytologischer Screening-Programme in den USA hat die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen erhöht. Diese Programme sind von hoher Qualität und decken einen großen Prozentsatz der Bevölkerung ab.
Darüber hinaus bringen Betreiber neue Produkte auf den Markt, um der ständig steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Beispielsweise führte BD im August 2021 das BD COR PX/GX System ein, ein vollautomatisches Hochdurchsatz-Diagnosesystem, um sein Angebot auf dem US-Markt zu erweitern. Dieses System ist zunächst mit dem Onclarity HPV Assay des Unternehmens mit erweiterter Genotypisierung verfügbar. Regelmäßige zytologische Untersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs haben in den letzten 30 Jahren zu einem Rückgang der Prävalenz von Gebärmutterhalskrebs in den Vereinigten Staaten um 50 % geführt. Die Effizienz der Probenentnahme und Zellerkennung hat die Wirksamkeit des Programms verbessert. Alle diese Faktoren zusammen treiben das regionale Marktwachstum für Histologie und Zytologie voran.
Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 14,20 % aufweisen . Krebs stellt in der gesamten Europäischen Union eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. Nach Angaben der WHO gibt es in Europa jährlich mehr als 1,9 Millionen Todesfälle und 3,7 Millionen neue Krebsfälle. Daher besteht Bedarf an einer groß angelegten Einführung fortschrittlicher Histologie- und Zytologielösungen. Es wird erwartet, dass der europäische Markt aufgrund der alternden Bevölkerung und des verbesserten Zugangs zur Gesundheitsversorgung wachsen wird. Ebenso gewährleisten und leiten europäische Richtlinien zur Probenanalyse, die auf eine bessere Qualität der Krebsvorsorgeverfahren abzielen, alle Aspekte organisierter Vorsorgeprogramme. Beispielsweise kündigte das Schweizer Unternehmen Unilabs im August 2021 in Zusammenarbeit mit Ibex Medical Analytics die Einführung einer neuen KI-gestützten digitalen Pathologieplattform in 16 europäischen Ländern an. Es wird geschätzt, dass solche Initiativen das Marktwachstum ankurbeln.
Im asiatisch-pazifischen Raum wird der Markt für Histologie und Zytologie im Prognosezeitraum voraussichtlich schnell wachsen. Der regionale Markt wächst aufgrund mehrerer Faktoren, darunter einem gestiegenen Krebsbewusstsein, einer großen Zielgruppe und einer verbesserten Gesundheitsinfrastruktur. Darüber hinaus evaluieren Forscher häufiger neue Zytologien, was die Marktexpansion in der Region weiter ankurbelt. Forscher in Japan bewerteten beispielsweise im Februar 2020 die Wirksamkeit der flüssigkeitsbasierten Zytologie im Vergleich zur traditionellen Zytologie bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs. Die Ergebnisse der Studie legten nahe, dass die flüssigkeitsbasierte Zytologie aus praktischer Sicht vorteilhafter war als die traditionelle Zytologie.
Im Nahen Osten und in Afrika sterben aufgrund schlechter wirtschaftlicher Bedingungen und unterentwickelter Gesundheitsdienste viele Patienten an Krebs, ohne dass eine histologische oder zytologische Probenahme oder Diagnose der Krankheit registriert wird. Dadurch ist die tatsächliche Fallzahl höher als die gemeldete Zahl. „Project Screen Soweto“, ein geplantes Programm zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Soweto (einem afrikanischen Township außerhalb von Johannesburg, Südafrika), scheiterte an der unzureichenden Gesundheitsinfrastruktur, die als unzureichend galt, um den Bedürfnissen der armen Bevölkerung des Landes gerecht zu werden. Im August 2017 führte das südafrikanische Gesundheitsministerium jedoch Richtlinien für Gebärmutterhals- und Brustkrebs ein, um der hohen Sterblichkeit durch diese Krebsarten entgegenzuwirken. Programme wie diese dürften den Markt in den kommenden Jahren ankurbeln.
Der globale Markt für Histologie und Zytologie ist nach Prüfungsart, Produkt und Anwendung segmentiert.
Basierend auf der Art der Prüfungsart ist der globale Markt für Histologie und Zytologie in Histologie und Zytologie unterteilt.
Das Segment Zytologie dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 15,89 % aufweisen. Die Zytologie umfasst die Identifizierung und Diagnose von Krankheiten durch mikroskopische Untersuchung einzelner und kleiner Zellhaufen in verschiedenen Abstricharten. Es ist das sicherste, einfachste und schnellste Mittel zur Diagnose von Krankheiten durch Analyse auf zellulärer Ebene. Aufgrund der zunehmenden Anstrengungen in Forschung und Entwicklung nimmt die Akzeptanz dieser Technik auf der ganzen Welt zu. Darüber hinaus werden zytologische Tests gegenüber histologischen Tests bevorzugt, da Proben leicht verfügbar sind; Sie verursachen weniger Beschwerden, minimale schwerwiegende Komplikationen und sind kostengünstig. Die Kosteneffizienz und Fortschritte bei zytologischen Tests wie FISH und digitaler Bildanalyse (DIA) sind einige der Faktoren, die das Wachstum des Zytologiesegments beschleunigen.
Zu den wichtigsten Techniken, die in histologischen Studien eingesetzt werden, gehören Gefrierschnitt- und Halbdünnschnitttechniken. Die histologische Färbung hat erhebliche Veränderungen erfahren, und die Färbetechniken wurden in den letzten Jahren durch molekularbiologische Tests sowie chemische und immunologische Techniken modifiziert. Diese Techniken werden im Allgemeinen als Histochemie bezeichnet. Ein weiterer wichtiger Zweig ist die Histopathologie, bei der es sich um eine mikroskopische Untersuchung von erkranktem Gewebe handelt, die häufig bei der Untersuchung anatomischer Pathologien eingesetzt wird. Investitionen großer Marktteilnehmer und die zunehmende Kommerzialisierung von Produkten dürften den Markt antreiben.
Basierend auf dem Produkt ist der globale Markt für Histologie und Zytologie in Instrumente und Analysesoftwaresysteme sowie Verbrauchsmaterialien und Reagenzien unterteilt.
Das Segment Verbrauchsmaterialien und Reagenzien hat den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 15,25 % aufweisen. Zu den Verbrauchsmaterialien für die Histologie und Zytologie gehören Kassetten, Deckgläser, Objektträger, Paraffin, Reagenzien und Lösungen, Einbettungs-Ersatz-O-Ringe, Objektträger-Aufbewahrungsboxen, Biopsie-Schaumstoffpolster, Einbettungsbasisformen, Kassetten-Aufbewahrungsschubladen, Coplin-Färbegefäße aus Kunststoff und einfaches Eintauchen von Objektträgern System und Zentrifugenröhrchen. Diese Verbrauchsmaterialien sind für die meisten Labore und Forschungseinrichtungen geeignet. Darüber hinaus werden IHC-Reagenzien zur Visualisierung oder Identifizierung von Proteinen im Gewebe mithilfe fluoreszierend markierter Antikörper eingesetzt. Diese werden verwendet, um die Anatomie des Gewebes zu identifizieren und die Intensität eines bestimmten Antigens auf einem Gewebeschnitt sichtbar zu machen. Steigende Investitionen, Fusionen und Übernahmen sowie regionale Expansion dürften das Marktwachstum ankurbeln.
Zu den Instrumenten der Pathologie und Histologie gehören Mikrotome, Gewebeprozessoren, Mikroskope, Kryostaten und Gewebeeinbettgeräte, die bei der Vorbereitung und Untersuchung von Gewebe helfen. Mikrotome erzeugen dünne Gewebeschnitte und bereiten Gewebeproben automatisch für die Untersuchungs- und Gefrierphase vor. Automatisierte Histologieinstrumente tragen dazu bei, die Produktivität und Verarbeitung diagnostischer Proben zu steigern, Behandlungen zu verbessern und das Infektionsrisiko zu verringern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung neuer Produkte sowie die Zulassung und Einführung innovativer Technologien das Marktwachstum vorantreiben werden. Beispielsweise führte Roche im Januar 2021 die Bildanalyse uPath Dual ISH und die Bildanalyse uPath HER2 (4B5) ein, automatisierte digitale Pathologiealgorithmen , um Behandlungsstrategien für Brustkrebspatientinnen festzulegen. Der Bildanalysealgorithmus nutzt KI, um Pathologen bei der genauen und schnelleren Diagnose zu helfen.
Basierend auf der Anwendung ist die globale Histologie- und Zytologiebranche in die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln, klinische Diagnostik und Forschung unterteilt.
Das Segment Arzneimittelforschung und -entwicklung besitzt den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 14,83 % aufweisen. Die breiten Anwendungen der Histologie und Zytologie in der Arzneimittelforschung und -gestaltung treiben das Wachstum des Segments voran. Pharma- und Biotechnologieunternehmen nutzen digitale Histologie- und Zytologieinstrumente für verschiedene toxikologische und onkologische Studien. Pathologiestudien sind für eine erfolgreiche Arzneimittelentwicklung von grundlegender Bedeutung, da sie klinische Studien und Grundlagenforschung erleichtern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zulassung diagnostischer Instrumente, eine zunehmende Zusammenarbeit mit Forschungslabors und die Einführung fortschrittlicher Technologien für Tests und Diagnose das Marktwachstum vorantreiben werden.
Das Segment der klinischen Diagnostik ist in Point-of-Care (PoC) und Non-PoC unterteilt. Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen, sind günstige Erstattungsrichtlinien, Produkteinführungen, die Einführung fortschrittlicher Technologien und ein zunehmendes Bewusstsein für Diagnose und Behandlung. Beispielsweise erklärte Roche im März 2020, dass die FDA den Zytologietest CINtec PLUS zugelassen habe, um Ärzten bei der Verbesserung der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs zu helfen.
