Marktbericht zu HPV- und Pap-Tests: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Testart (HPV-Test, Pap-Test), Anwendung (Gebärmutterhalskrebs-Screening, Vaginalkrebs-Screening), Produkt (Instrumente, Verbrauchsmaterialien, Dienstleistungen), Technologie (PCR, Immunodiagnostik, Sonstige Technologien), Endnutzer (Krankenhäuser und Kliniken, Labore, Sonstige Endnutzer) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für HPV-Tests und Pap-Tests

Hohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mittleren Alters

Laut Schätzungen der WHOGebärmutterhalskrebsGebärmutterhalskrebs ist die vierthäufigste Krebsart mit über 311.000 Todesfällen und 570.000 Neuerkrankungen im Jahr 2018. Schätzungen zufolge sind HPV-Infektionen für 99 % oder mehr der Fälle von Gebärmutterhalskrebs verantwortlich. Das Durchschnittsalter bei der Diagnose liegt bei 50 Jahren, wobei die meisten Fälle bei Frauen zwischen 35 und 44 Jahren auftreten.

Laut der American Cancer Society werden Gebärmutterhalskrebsvorstufen deutlich häufiger diagnostiziert als invasive Formen von Gebärmutterhalskrebs. Daten derselben Quelle zeigen auch, dass Gebärmutterhalskrebs die häufigste Krebstodesursache bei amerikanischen Frauen war. Mit der Zunahme von Pap-Tests ging diese Zahl deutlich zurück. Auch die American Society of Clinical Oncology (ASCO) berichtet, dass die Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs zwischen 1975 und 2015 aufgrund verstärkter Vorsorgemaßnahmen, die eine Früherkennung ermöglichen, um mehr als 50 % gesunken ist. Verschiedene positive Leitlinien für das Gebärmutterhalskrebs-Screening bei Frauen mit durchschnittlichem und hohem Risiko dürften den Markt weiter ankurbeln.

Zunehmende Anzahl von Aufklärungsprogrammen zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge

Verschiedene Initiativen von Aufsichtsbehörden in Regionen mit hohen Gebärmutterhalskrebsraten dürften das Wachstum des Marktes für HPV-Tests und Pap-Tests weiter ankurbeln. Beispielsweise zielt die „Go Further“-Partnerschaft zur Bekämpfung von AIDS und Gebärmutterhalskrebs darauf ab, Gebärmutterhalskrebs-Screenings in afrikanischen Ländern mit hohen HIV-Infektionsraten anzubieten. HIV-positive Frauen haben ein fünffach höheres Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, als andere Frauen. Die Initiative ist ein Gemeinschaftsprojekt von UNAIDS (Gemeinsames Programm der Vereinten Nationen zu HIV/Aids), dem Bush Institute, Merck und PEPFAR (US-Präsidenten-Notfallplan zur Aidsbekämpfung). Diese Faktoren treiben das Marktwachstum im Prognosezeitraum an.

Markthemmende Faktoren

Änderungen der regulatorischen Richtlinien für das Zervixkarzinom-Screening

Die ständigen Änderungen der regulatorischen Richtlinien für Screening-Verfahren bei Gebärmutterhalskrebs zählen zu den Hauptfaktoren, die das Marktwachstum voraussichtlich bremsen werden. Der Rückgang der Pap-Abstriche und verschiedene strenge Richtlinien der American Cancer Society (ACS), der American Society for Clinical Pathology and Cancer Protection (ASCP) und der American Society for Clinical Pathology (ASCP) werden das Marktwachstum in den kommenden Jahren voraussichtlich ebenfalls einschränken.

Marktchancen

Technologische Fortschritte

Einer der Hauptfaktoren, der das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln wird, ist die steigende Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Diagnoseverfahren zur Früherkennung von Gebärmutterhals- und Vaginalkrebs. Der Weltkrebsforschungsfonds schätzt, dass im Jahr 2018 500.000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurden. Darüber hinaus wird das Marktwachstum voraussichtlich durch technologische Entwicklungen wie die Entwicklung HPV-16-E7-spezifischer humaner immunologischer Assays für Nicht-HLA2-Typen, die Zulassung des cobas-Systems und verschiedene molekulare Marker in Screening-Verfahren beflügelt.

Darüber hinaus präsentierten Forscher des Center for Systems Biology am Massachusetts General Hospital und der Harvard Medical School in Boston im Jahr 2019 ein neuartiges, tragbares Screening-Gerät, das künstliche Intelligenz (KI) zur HPV-Erkennung nutzt. Das Gerät wurde auf der Jahrestagung der Society of Gynecologic Cancers (SGO) im selben Jahr vorgestellt. Innerhalb von zwei Stunden kann das Gerät das Vorhandensein der HPV-Stämme 16 und 18 nachweisen. Es wird daher erwartet, dass die fortlaufenden technologischen Fortschritte die Marktnachfrage im Prognosezeitraum weiter steigern werden.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für HPV-Tests und Pap-Tests und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,8 % verzeichnen. Der dominante Marktanteil Nordamerikas ist unter anderem auf das hohe Bewusstsein für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, etablierte Screening-Richtlinien und eine günstige Kostenerstattung im Gesundheitswesen zurückzuführen. Der nordamerikanische Markt ist aufgrund der hohen Verfügbarkeit, Akzeptanz und Bezahlbarkeit technologisch fortschrittlicher Produkte und Dienstleistungen gewachsen. Die lokale Präsenz führender Anbieter und ihre laufenden strategischen Initiativen haben das regionale Wachstum ebenfalls maßgeblich unterstützt. So reichte BD beispielsweise im September 2020 einen Antrag auf Marktzulassung (PMA) bei der FDA ein, um die ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution (Durchstechflasche) und den Onclarity HPV-Test zuzulassen. Das Unternehmen erhofft sich durch diesen PMA eine Verbesserung der Patientenversorgung und eine Steigerung der Anwendung des Onclarity HPV-Tests in den Vereinigten Staaten. Darüber hinaus hat Nurx, ein US-amerikanisches Unternehmen, im Januar 2019 einen Antrag auf Marktzulassung eingereicht.TelemedizinDas Unternehmen brachte seinen HPV-Heimtest auf den Markt, mit dem Frauen ihr Risiko für Gebärmutterhalskrebs einfach und bequem von zu Hause aus ermitteln können.

Markttrends für HPV-Tests und Pap-Tests in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,3 % erwartet. Europa hielt einen bedeutenden Marktanteil, was auf die hohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in wichtigen Ländern wie Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien und Spanien zurückzuführen ist. Laut Globocan-Schätzung wurden 2020 in der Region rund 58.169 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, die zu etwa 25.989 Todesfällen führten. Darüber hinaus haben ein gut etabliertes Gesundheitssystem, Leitlinien zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge und günstige Erstattungspolitiken in diesen wichtigen Ländern das regionale Wachstum weiter gefördert. Der einfache Zugang zu fortschrittlichen Produkten dank der lokalen Präsenz führender Unternehmen hat zudem ein günstiges Wachstumsumfeld geschaffen. Beispielsweise sind Qiagen N.V. und F. Hoffmann-La Roche führende europäische Unternehmen mit starken Lieferketten in europäischen Ländern. Laufende Initiativen dieser wichtigen Marktteilnehmer zur Eindämmung von Gebärmutterhalskrebs durch verbesserte Diagnose und Vorsorge dürften das Marktwachstum ebenfalls ankurbeln.

Markttrends für HPV-Tests und Pap-Tests im asiatisch-pazifischen Raum

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum ein exponentielles jährliches Wachstum erwartet. Hohe HPV-Infektionsraten und Gebärmutterhalskrebsraten in wichtigen Volkswirtschaften wie Japan, China und Indien haben zu diesem Wachstum beigetragen. Es wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik eine Vorreiterrolle bei technologischen Innovationen einnehmen und das Marktwachstum im Prognosezeitraum beschleunigen wird. So nutzte beispielsweise Seegene, Inc. im Januar 2018 ein neues KI-basiertes Assay-Entwicklungssystem, um etwa acht DNA-Zielsequenzen für jede sexuell übertragbare Infektion und Meningitis nachzuweisen. Auch die Bemühungen des öffentlichen und privaten Sektors zur Verbesserung von Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programmen in dieser Region werden voraussichtlich zur Expansion im Prognosezeitraum beitragen.

In Lateinamerika steht das Wachstum des Marktes für HPV- und Pap-Tests im Zusammenhang mit der steigenden Inzidenz und Mortalität von Gebärmutterhalskrebs in wichtigen Ländern wie Brasilien, Mexiko und Argentinien. Laut Globocan wurden im Jahr 2020 in Südamerika rund 41.734 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, womit diese Krebsart die siebthäufigste in der Region ist. Dieselbe Quelle gibt außerdem an, dass im Jahr 2020 rund 22.221 Menschen an Gebärmutterhalskrebs starben.Gebärmutterkrebsin der südamerikanischen Region.

Im Nahen Osten und in Afrika ist das Wachstum des Marktes für HPV- und Pap-Tests auf laufende Regierungsinitiativen zur Förderung der Früherkennung und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zurückzuführen. So führte die ruandische Regierung beispielsweise im April 2020 mit Unterstützung zweier US-amerikanischer Organisationen in Kigali ein umfassendes landesweites Programm zur Gebärmutterhalskrebsprävention ein. Dieses Programm ermöglicht Frauen zwischen 35 und 45 Jahren ein modernes molekulares HPV-Diagnosetest. Auch in Ländern wie Südafrika dürfte das erhöhte Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, aufgrund einer chronischen Infektion mit bestimmten HPV-Typen eine hohe Nachfrage nach HPV- und Pap-Tests auslösen.

Einblicke in die Testarten

Der globale Markt ist in HPV- und Pap-Tests unterteilt. Das Segment der Pap-Tests ist der bedeutendste Marktteilnehmer und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,4 % aufweisen. Pap-Tests dienen dem Screening auf Zellveränderungen, die entweder normal sind oder Krebsvorstufen darstellen und sich zu Gebärmutterhalskrebs entwickeln können. Diese Veränderungen werden in der Regel durch humane Papillomviren (HPV) verursacht. Der Test identifiziert HPV-Typen mit niedrigem (Minor-) und hohem (Major-) Risiko. Die Marktführerschaft des Pap-Test-Segments ist auf die weitverbreitete Implementierung von Screening-Programmen zurückzuführen.

Ebenso führte die Kosteneffizienz dieser Tests zu ihrer höheren Verbreitung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Gemäß den Leitlinien der American Society of Obstetricians and Gynecologists (ASOG) aus dem Jahr 2017 sollten Frauen ab 21 Jahren alle zwei Jahre einen Pap-Test durchführen lassen. Daher wird erwartet, dass solche Initiativen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt ist in Gebärmutterhalskrebs-Screening und Vaginalkrebs-Screening unterteilt. Das Segment des Gebärmutterhalskrebs-Screenings dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 16,7 % aufweisen. Die hohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs und die zunehmende Nutzung von Screening-Tests führen zu dieser Marktführerschaft. Diese Tests dienen dem Nachweis von Zellveränderungen in der Gebärmutterhalsschleimhaut. Das Screening des Gebärmutterhalses umfasst die Zytologie (Pap-Test) und den Test auf Hochrisiko-HPV (HPV-Test). Letzterer spielt im Rahmen des Gebärmutterhalskrebs-Screenings eine größere Rolle, da die meisten Patientinnen positiv auf HPV getestet werden.

Produkt-Einblicke

Der globale Markt ist in Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment der Verbrauchsmaterialien hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 16,2 % aufweisen. Es umfasst Assays, Kits, Tests, Reagenzien, Probenentnahmesysteme und Zubehör, die häufig bei HPV- und Pap-Tests eingesetzt werden. Der hohe Marktanteil der Verbrauchsmaterialien ist auf deren wiederholte Verwendung bei HPV- und Pap-Tests in Krankenhäusern, Kliniken und diagnostischen Laboren zurückzuführen. Darüber hinaus haben die zunehmende Verbreitung von HPV und Gebärmutterhalskrebs sowie das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung das Wachstum dieses Segments maßgeblich unterstützt.

Technologie-Einblicke

Der globale Markt ist in PCR, Immunodiagnostik und Sonstige unterteilt. Das Segment „Sonstige Technologien“ trägt am meisten zum Umsatz bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,7 % verzeichnen. Zu diesem Segment gehören Verfahren wie Kolposkopie und Zystoskopie. Eine Kolposkopie wird durchgeführt, wenn der Pap-Test Auffälligkeiten an den Gebärmutterhalszellen zeigt. Es handelt sich um ein diagnostisches Verfahren, das bei Auffälligkeiten eine detailliertere Untersuchung des Gebärmutterhalsbereichs ermöglicht. Eine Zystoskopie hingegen wird durchgeführt, wenn die Biopsie der Patientin Krebs nachweist. Sie hilft, die Ausbreitung des Krebses zu bestimmen. Bei der Zystoskopie wird ein dünner Schlauch mit einer Linse und einer Lichtquelle durch die Harnröhre in die Blase eingeführt. Dies dient der Überprüfung, ob sich der Krebs auf Blase und Harnröhre ausgebreitet hat.

Endnutzer-Einblicke

Der Markt für HPV-Tests und Pap-Tests ist in Krankenhäuser und Kliniken, Labore und sonstige Einrichtungen unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser und Kliniken hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,5 % aufweisen. Krankenhäuser und Kliniken sind primäre Anlaufstellen für die Diagnose und Behandlung der meisten Erkrankungen, einschließlich HPV-Infektionen und Gebärmutterhalskrebs. Der Großteil der Bevölkerung, sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern, ist auf diese Einrichtungen angewiesen, um Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln und zu managen. Krankenhäuser und Kliniken sind Langzeitpflegeeinrichtungen, in denen in der Regel Patienten mit spezifischen Symptomen behandelt werden, die eine weiterführende Diagnostik benötigen. Eine frühzeitige Diagnose ermöglicht es Ärzten in solchen Einrichtungen, einen geeigneten Behandlungsplan zu erstellen. Günstige Erstattungspolitiken haben zu weiterem Wachstum in diesem Segment geführt, was wiederum zu einer höheren Anzahl von HPV- und Pap-Tests in Krankenhäusern geführt hat.