Markt für HPV-Tests und Pap-Tests Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Die weltweite Marktgröße für HPV-Tests und Pap-Tests wurde im Jahr 2022 auf 5,3 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass es bis 2031 9,5 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 6,7 % im Prognosezeitraum (2023–2031) entspricht. Faktoren wie die hohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mittleren Alters und der technologische Fortschritt werden die Nachfrage auf dem Markt für HPV-Tests und Pap-Tests bis 2031 erheblich steigern.

Der HPV- und Pap-Test kann bei der Vorbeugung und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs hilfreich sein. Der HPV-Test untersucht das Virus (humanes Papillomavirus), das Anomalien in den Zellen des Gebärmutterhalses verursachen kann. Der Pap-Test, auch Pap-Abstrich genannt, prüft auf Krebsvorstufen, bei denen es sich um mit dem Gebärmutterhals in Zusammenhang stehende Zellanomalien handelt, die sich unbehandelt zu Gebärmutterhalskrebs entwickeln können. Der Pap-Test beurteilt das Aussehen der Zellen, während der HPV-Test nur das Virus untersucht.

Beide Tests können in einer Klinik oder Arztpraxis durchgeführt werden. Beim Pap-Test untersucht der Arzt die Vagina mit einem Spekulum, einem Kunststoff- oder Metallgerät. Dies hilft dem Arzt bei der Untersuchung des Gebärmutterhalses und der Vagina und beim Sammeln einiger Zellen und Schleim aus dem Gebärmutterhals und seiner Umgebung. Die Zellen werden zur weiteren Untersuchung in ein Labor gebracht. Die meisten Frauen im Alter zwischen 21 und 65 Jahren benötigen einen Pap-Test oder einen Pap- und HPV-Test zusammen.

Höhepunkte

• Der Pap-Test dominiert das Segment der Testtypen
• Verbrauchsmaterialien dominieren das Produktsegment
• Die akademische Forschung dominiert das Endverbrauchersegment
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Marktdynamik

Globale Markttreiber für HPV-Tests und Pap-Tests:

Hohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mittleren Alters

Nach Schätzungen der WHO ist Gebärmutterhalskrebs mit über 311.000 Todesfällen und 570.000 gemeldeten Neuerkrankungen im Jahr 2018 die vierthäufigste Krebsart. Schätzungen zufolge verursachen HPV-Infektionen 99 % oder mehr der Fälle von Gebärmutterhalskrebs. Das Durchschnittsalter bei der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs liegt bei 50 Jahren, wobei die Mehrzahl der Fälle bei Frauen im Alter zwischen 35 und 44 Jahren auftritt.

Nach Angaben der American Cancer Society werden Vorstufen von Gebärmutterhalskrebs weitaus häufiger festgestellt als invasive Formen von Gebärmutterhalskrebs. Die Daten aus derselben Quelle weisen auch darauf hin, dass Gebärmutterhalskrebs der häufigste krebsverursachende Todesfall bei amerikanischen Frauen war. Ein deutlicher Rückgang dieser Raten war mit der Zunahme der Pap-Test-Screenings zu beobachten. In ähnlicher Weise ist nach Angaben der American Society of Clinical Oncology (ASCO) die Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs zwischen 1975 und 2015 um mehr als 50 % zurückgegangen, was auf eine Zunahme der Screening-Maßnahmen zurückzuführen ist, die eine frühzeitige Diagnose erleichtern. Es wird erwartet, dass verschiedene günstige Leitlinien für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mit durchschnittlichem und hohem Risiko den Markt weiter ankurbeln werden.

Steigende Zahl von Sensibilisierungsprogrammen für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Verschiedene Initiativen von Aufsichtsbehörden in Regionen mit hohen Gebärmutterhalskrebsraten dürften ebenfalls das Wachstum des Marktes für HPV-Tests und Pap-Tests ankurbeln. Beispielsweise ist die Go Further-Partnerschaft zur Beendigung von AIDS und Gebärmutterhalskrebs eine Initiative, die darauf abzielt, Gebärmutterhalskrebs-Screening in afrikanischen Ländern anzubieten, in denen hohe HIV-Raten beobachtet werden. Bei Frauen mit HIV ist die Wahrscheinlichkeit, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, fünfmal höher als bei anderen Frauen. Die Initiative ist eine Gemeinschaftsinitiative von UNAIDS (Gemeinsames Programm der Vereinten Nationen zu HIV/AIDS), dem Bush Institute, Merck und PEPFAR (Notfallplan des US-Präsidenten zur AIDS-Hilfe). Solche Faktoren treiben das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran.

Globale Marktbeschränkung für HPV-Tests und Pap-Tests:

Änderungen der regulatorischen Richtlinien für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Die ständige Änderung der regulatorischen Richtlinien zu Screening-Verfahren für Gebärmutterhalskrebs ist einer der Schlüsselfaktoren, der das Marktwachstum voraussichtlich behindern wird. Die Reduzierung von Pap-Abstrichtests und verschiedene strenge Richtlinien von ACS, ASCCP und der American Society for Clinical Pathology (ASCP) sind einige der Faktoren, die das Marktwachstum in den kommenden Jahren voraussichtlich bremsen werden.

Globale Marktchancen für HPV-Tests und Pap-Tests:

Technologische Fortschritte

Einer der Hauptfaktoren, der den Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln wird, ist die wachsende Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Diagnosetechniken zur Früherkennung von Gebärmutterhals- und Vaginalkrebs. Der World Cancer Research Fund schätzt, dass im Jahr 2018 500.000 völlig neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs festgestellt wurden. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Marktwachstum durch technologische Entwicklungen wie die Entwicklung von HPV-Typ-16-E7-spezifischen humanimmunologischen Tests für Nicht-HLA2 angekurbelt wird Typen, Cobas-Systemzulassungen und verschiedene molekulare Marker in Screening-Verfahren.

Darüber hinaus stellten Forscher des Center for Systems Biology am Massachusetts General Hospital und der Harvard Medical School in Boston 2019 ein neuartiges tragbares Screening-Gerät vor, das künstliche Intelligenz (KI) zur HPV-Erkennung nutzt. Das Gerät wurde bei der Society of Gynecologic Cancers (SGO) vorgestellt ) Jahrestagung im Jahr 2019. In einer Bearbeitungszeit von zwei Stunden kann das neuartige Gerät das Vorhandensein der HPV-Stämme 16 und 18 erkennen. Daher wird erwartet, dass die anhaltenden technologischen Fortschritte die Marktnachfrage im Prognosezeitraum erhöhen werden.

Regionalanalyse

Basierend auf der Region ist der globale Marktanteil für HPV-Tests und Pap-Tests in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der weltweit größte Marktanteilseigner für HPV-Tests und Pap-Tests und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 15,8 % aufweisen. Der dominierende Anteil Nordamerikas ist auch auf ein hohes Bewusstsein für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, gut etablierte Screening-Richtlinien und günstige Kostenerstattungen im Gesundheitswesen zurückzuführen. Der nordamerikanische Markt ist aufgrund der hohen Zugänglichkeit, Akzeptanz und Erschwinglichkeit technologisch fortschrittlicher Waren und Dienstleistungen gewachsen. Die lokale Präsenz führender Akteure und laufende strategische Initiativen haben das regionale Wachstum ebenfalls erheblich unterstützt. Beispielsweise reichte BD im September 2020 einen Premarket Approval Application (PMA) bei der FDA ein, um das ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution-Fläschchen und seinen Onclarity HPV Assay zu genehmigen. Die Organisation hofft, durch diese PMA das Patientenmanagement zu verbessern und den Einsatz ihres Onclarity HPV-Assays in den Vereinigten Staaten zu steigern. Darüber hinaus führte Nurx, ein in den USA ansässiges Telemedizinunternehmen , im Januar 2019 seinen Heim-HPV-Screening-Test ein, der es Frauen ermöglicht, ihr Risiko für Gebärmutterhalskrebs einfach und bequem von zu Hause aus zu ermitteln.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 15,3 % aufweisen. Europa hielt einen bedeutenden Marktanteil, was auf die hohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in wichtigen Ländern, darunter Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien und Spanien, zurückzuführen ist. Nach der Globocan-Schätzung für 2020 wurden in der Region rund 58.169 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, was zu rund 25.989 Todesfällen führte. Darüber hinaus haben ein gut etabliertes Gesundheitssystem, Richtlinien zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und günstige Erstattungsrichtlinien in diesen Schlüsselländern zu weiterem regionalen Wachstum beigetragen. Darüber hinaus hat der einfache Zugang zu fortschrittlichen Produkten aufgrund der lokalen Präsenz führender Akteure ein günstiges Umfeld für Wachstum geschaffen. Beispielsweise sind Qiagen NV und F. Hoffmann-La Roche führende in Europa ansässige Unternehmen mit starken Lieferketten in europäischen Ländern. Auch die laufenden Initiativen dieser großen Marktteilnehmer zur Eindämmung der Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs durch verbesserte Diagnose und Vorsorgeuntersuchungen dürften das Marktwachstum vorantreiben.

Es wird prognostiziert, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum eine exponentielle CAGR aufweisen wird. Hohe Raten an humanem Papillomavirus (HPV) und Gebärmutterhalskrebs in großen Volkswirtschaften wie Japan, China und Indien haben zu diesem Wachstum beigetragen. Es wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik bei technologischen Innovationen führend sein und das Marktwachstum im Prognosezeitraum beschleunigen wird. Beispielsweise nutzte Seegene, Inc. im Januar 2018 ein neues KI-basiertes Assay-Entwicklungssystem, um etwa acht DNA-Ziele für jede sexuell übertragbare Infektion und Meningitis zu erkennen. Es wird erwartet, dass auch die Bemühungen des öffentlichen und privaten Sektors zur Verbesserung der Früherkennungsprogramme für Gebärmutterhalskrebs in diesem Bereich zur Expansion im Prognosezeitraum beitragen werden.

In Lateinamerika ist das Wachstum des Marktes für HPV- und Pap-Tests mit der steigenden Inzidenz- und Sterblichkeitsrate von Gebärmutterhalskrebs in wichtigen Ländern wie Brasilien, Mexiko und Argentinien verbunden. Globocan schätzte, dass im Jahr 2020 in der südamerikanischen Region rund 41.734 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurden, was ihn zur siebthäufigsten Krebsart in der Region macht. Dieselbe Quelle gab auch an, dass im Jahr 2020 in der südamerikanischen Region rund 22.221 Menschen an Gebärmutterhalskrebs starben.

Im Nahen Osten und in Afrika ist das Wachstum des Marktes für HPV- und Pap-Tests auf laufende Regierungsinitiativen zur Erleichterung der Früherkennung und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs in der Region Naher Osten und Afrika zurückzuführen. Beispielsweise führte die Regierung Ruandas im April 2020 mit Unterstützung zweier US-amerikanischer Organisationen ein umfassendes landesweites Programm zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs in Kigali ein. Dieses Programm ermöglicht ein modernes molekulares HPV-Diagnose-Screening für Frauen zwischen 35 und 45 Jahren. Ebenso wird erwartet, dass das erhöhte Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, aufgrund einer anhaltenden Infektion mit bestimmten HPV-Typen in Ländern wie Südafrika, zu einer hohen Nachfrage nach HPV- und Pap-Tests führt Produkte.

Segmentanalyse

Der globale Markt für HPV-Tests und Pap-Tests ist nach Testtyp, Anwendungen, Produkt, Technologie und Endbenutzer segmentiert.

Je nach Testtyp wird der Weltmarkt in HPV- und Pap-Tests unterteilt.

Das Pap-Testsegment leistet den größten Beitrag zum Markt und weist im Prognosezeitraum schätzungsweise eine jährliche Wachstumsrate von 15,4 % auf. Pap-Tests erkennen Anomalien in normalen oder präkanzerösen Zellen, die schließlich zu Gebärmutterhalskrebs führen können. Die Anomalie wird im Allgemeinen durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht. Dieser Test validiert HPVs mit niedrigem Risiko (Minor) und hohem Risiko (Major). Das Segment der Pap-Tests dominierte den Markt aufgrund der weit verbreiteten Implementierung von Screening-Programmen.

Ebenso führte die Kosteneffizienz dieser Tests zu einer höheren Verbreitung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Gemäß den Richtlinien der American Society of Obstetricians and Gynecologists aus dem Jahr 2017 sollten sich Frauen nach dem 21. Lebensjahr alle zwei Jahre einem Pap-Test unterziehen. Daher wird erwartet, dass solche Initiativen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Basierend auf den Anwendungen wird der Weltmarkt in die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und die Früherkennung von Vaginalkrebs unterteilt.

Das Segment der Gebärmutterhalskrebsvorsorge dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 16,7 % aufweisen. Das Segment der Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung dominierte den Markt aufgrund der hohen Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs und der zunehmenden Akzeptanz von Früherkennungstests. Diese Tests werden verwendet, um abnormale Zellen in der Gebärmutterhalsschleimhaut zu erkennen. Das Screening des Gebärmutterhalses umfasst seine Zytologie (Pap-Test) und das Screening auf Hochrisiko-HPVs (HPV-Test). Letzteres hat bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs größere Bedeutung, da die meisten Patienten positiv auf HPV getestet werden.

Basierend auf dem Produkt ist der globale Markt in Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen unterteilt.

Das Verbrauchsmaterialsegment besitzt den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 16,2 % aufweisen. Das Verbrauchsmaterialsegment umfasst Assays, Kits, Tests, Reagenzien, Entnahmegeräte und Zubehör, das häufig bei HPV- und Pap-Tests verwendet wird. Der große Anteil des Verbrauchsmaterialsegments ist auf die wiederholte Verwendung dieser Verbrauchsmaterialien bei HPV- und Pap-Testverfahren in Krankenhäusern, Kliniken und Diagnoselabors zurückzuführen. Darüber hinaus haben die steigende Prävalenz von HPV und Gebärmutterhalskrebs sowie das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung das Segmentwachstum erheblich unterstützt.

Basierend auf der Technologie ist der Weltmarkt in PCR, Immundiagnostik und andere unterteilt.

Das Segment „Andere Technologien“ leistet den größten Umsatzbeitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 15,7 % aufweisen. Das andere Segment umfasst Techniken wie Kolposkopie und Zystoskopie. Eine Kolposkopie wird durchgeführt, wenn die Ergebnisse des Pap-Tests Auffälligkeiten in den Zellen des Gebärmutterhalses zeigen. Es handelt sich um ein diagnostisches Verfahren, das bei Auffälligkeiten eine genauere Überwachung der Halswirbelsäule ermöglicht. Andererseits wird eine Zystoskopie durchgeführt, wenn die Biopsie des Patienten das Vorhandensein von Krebs zeigt. Es hilft, die Ausbreitung des Krebses zu bestimmen. Der Zystoskopie-Test besteht aus einem dünnen Schlauch, der an einer Linse befestigt ist, und einer Lichtquelle, die durch die Harnröhre in die Blase eingeführt wird. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebs auf die Blase und die Harnröhre zu verhindern.

Je nach Endbenutzer ist der globale Markt für HPV-Tests und Pap-Tests in Krankenhäuser und Kliniken, Labore und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser und Kliniken besitzt den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 15,5 % aufweisen. Krankenhäuser und Kliniken sind Einrichtungen der Primärversorgung für die Diagnose und Behandlung der meisten Erkrankungen, einschließlich HPV-Infektionen und Gebärmutterhalskrebs. Der Großteil der Bevölkerung sowohl in entwickelten als auch in Entwicklungsländern verlässt sich bei der Diagnose, Behandlung und Bewältigung von Krankheiten auf diese Einrichtungen. Krankenhäuser und Kliniken sind Langzeitpflegeeinrichtungen, in denen sich in der Regel Patienten mit spezifischen Symptomen befinden, die eine weitere Diagnose benötigen. Eine schnelle Erkennung ermöglicht es Ärzten in der Regel, in solchen Situationen ein geeignetes Behandlungsschema für den Patienten zu planen. Günstige Erstattungsrichtlinien haben zu einem weiteren Segmentwachstum geführt, was zu vielen HPV- und Pap-Tests in Krankenhäusern geführt hat.

jüngsten Entwicklungen

• Juni 2023 – Der cobas HPV-Test von Roche für den Einsatz auf den vollständig automatisierten cobas 6800/8 Systemen wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) präqualifiziert. Die Präqualifikation erweitert den Zugang zu Screening-Instrumenten für Gebärmutterhalskrebs in Ländern mit niedrigem und niedrigem mittlerem Einkommen.

• Februar 2023 – BD (Becton, Dickinson and Company), ein weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den BD OnclarityTM HPV-Assay für die Verwendung mit dem ThinPrep® Pap-Test zugelassen hat.