Marktbericht für Diagnostik im Bereich Frauengesundheit: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkttyp (Diagnosegeräte, Diagnosetests), Anwendung (Tests auf Infektionskrankheiten, Tests auf sexuell übertragbare Krankheiten, Osteoporose-Tests, Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitstests, Brustkrebs, Sonstige Anwendungen), Endnutzer (Häusliche Pflege, Krankenhäuser und Diagnosezentren) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Diagnostik im Bereich Frauengesundheit

Hohe Häufigkeit von Infektionskrankheiten bei Frauen

Point-of-Care-Tests (POC-Tests) und andere diagnostische Verfahren werden häufig im Rahmen von HIV-Routineuntersuchungen eingesetzt. Mit einem HIV-Schnelltest direkt vor Ort können medizinische Fachkräfte Patienten die Ergebnisse und den HIV-Status noch im selben Termin mitteilen. Eine Beratung vor und nach dem Test, wie sie bei herkömmlichen Laboranalysen oft üblich ist, ist nicht erforderlich. Frauen haben ein höheres Risiko, sich mit HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) zu infizieren und an den damit verbundenen Langzeitfolgen zu leiden. In den USA sind mehr als die Hälfte aller vermeidbaren Fälle von Unfruchtbarkeit auf sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) zurückzuführen. Die meisten sexuell übertragbaren Krankheiten können auf den ungeborenen Sohn oder das Neugeborene übertragen werden, was mitunter tödlich enden kann. Schnelltests direkt vor Ort können die Behandlung von Infektionskrankheiten wie HIV verbessern.Harnwegsinfektionen (HWI)und Tuberkulose, insbesondere in Entwicklungsländern, wo der Zugang zu schneller medizinischer Versorgung schwierig sein kann und die Gesundheitsinfrastruktur veraltet ist.

Zunehmende Brustkrebsfälle bei Frauen

Bestimmte Erkrankungen wie Osteoporose, Menstruationsbeschwerden, Krebs und Autoimmunerkrankungen treten häufiger bei Frauen auf. Wechseljahre, Unfruchtbarkeit, das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und einige bösartige Erkrankungen wie Brust- und Gebärmutterhalskrebs sowie urologische Probleme zählen zu den häufigsten Beschwerden. Dank innovativer Lösungen im Bereich der Frauengesundheit können Ärzte heute die richtige Behandlung zum richtigen Zeitpunkt anbieten. Diagnostik spielt dabei eine zentrale Rolle – von der Gebärmutterhalskrebsvorsorge über die Unterstützung bei Unfruchtbarkeit, pränatale Diagnostik und Schwangerschaftsbetreuung bis hin zur Diagnose von Brust- und Eierstockkrebs und dem Knochengesundheitsmanagement.

Der Markt für Diagnostik im Bereich Frauengesundheit wächst aufgrund der steigenden Prävalenz von Arthrose sowie Eierstock-, Brust- und Gebärmutterhalskrebs. Brustkrebs ist die häufigste Erkrankung bei Frauen und die zweithäufigste Krebsart weltweit. Laut Globocan 2020 werden im Jahr 2020 schätzungsweise 2.261.419 neue Brustkrebsfälle diagnostiziert. Die steigenden Fallzahlen haben zu vermehrten Verkäufen von Heimtests geführt und dürften das Umsatzwachstum des Marktes im Prognosezeitraum weiter ankurbeln. Der vermehrte Einsatz von patientennahen Diagnoseverfahren und die breite Verfügbarkeit bildgebender Diagnosegeräte werden das Marktwachstum voraussichtlich zusätzlich fördern.

Marktchance

Zunehmende Zahl staatlicher Zulassungen für Immunoassay-Diagnostikverfahren

Bei der Erkennung verschiedener Erkrankungen, die Frauen betreffen, sind Immunoassays eine weit verbreitete Technologie und Plattform. In letzter Zeit wurden zahlreiche neue Immunoassays von der FDA zugelassen oder mit dem CE-Zeichen versehen. Nachfolgend finden Sie einige Beispiele:

• Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte Roche Diagnostics Ltd. (Schweiz) im September 2019 die Genehmigung, ihre Cobas 6800 und Cobas 8800 Systeme zur Durchführung der Viruslasttests für cobas HBV und cobas HCV zu verwenden.
• Alere, Inc. (USA) erhielt im März 2018 die IVD-CE-Kennzeichnung für seinen Alere q HIV-1/2 Detect-Test. Dieser Test ist Teil einer revolutionären molekulardiagnostischen Plattform, die einen patientennahen Zugang für den sensitiven Nachweis von HIV bei Müttern und Säuglingen ermöglicht.
• Mit dem Point-of-Care-Test (POC-Test) lassen sich das HIV-p24-Antigen sowie Antikörper gegen HIV-1 und/oder HIV-2 nachweisen, sofern der Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo verwendet wurde. Die Zulassung hierfür erfolgte im Juli 2018 durch die FDA und wurde Alere erteilt.

Markthemmende Faktoren

Überhöhte Kosten im Zusammenhang mit diagnostischen Bildgebungstechnologien und -verfahren

Die meisten Krankenhäuser in Entwicklungsländern verfügen nicht über die finanziellen Mittel, um teure bildgebende Diagnoseverfahren anzuschaffen. Der Preis für ein MRT-Gerät liegt zwischen 1,5 und 2 Millionen US-Dollar. Im Vergleich dazu kostet ein CT-Gerät zwischen 1 und 1,5 Millionen US-Dollar. Aufgrund der hohen Kosten und der begrenzten finanziellen Ressourcen zögern Krankenhäuser und Diagnosezentren, in diese Geräte zu investieren. Einrichtungen, die solche kostspieligen Systeme erwerben, sind häufig auf Kostenerstattungen von Kostenträgern (wie Medicare, Medicaid oder privaten Krankenversicherungen) angewiesen, um die Kosten für diagnostische und Screening-Untersuchungen mit diesen Geräten zu decken.

Segmentierungsanalyse

Nach Typ

Darüber hinaus sind die Segmente in Untersegmente gegliedert. Der Markt ist nach Typen in Diagnosegeräte und Diagnosetests unterteilt. Diagnosegeräte werden weiter in Biopsiegeräte und Bildgebungs- und Überwachungssysteme unterteilt. Diagnosetests werden in Brustkrebs-Tests, PAP-Abstrich (Pankreasabstrich) und HPV-Tests, Schwangerschaftstests und Ovulationstests sowie sonstige Diagnosetests unterteilt.

Im Jahr 2020 trug das Segment der diagnostischen Tests am meisten zum Marktwachstum bei. Der Markt für Diagnostiktests im Bereich Frauengesundheit wird durch die zunehmende Verbreitung verschiedener gesundheitlicher Probleme bei Frauen, wie beispielsweise Krebs und Unfruchtbarkeit, sowie durch ein gestiegenes Bewusstsein für frauenspezifische Gesundheitstests, eine hohe Nachfrage nach patientennahen Diagnoseverfahren und die Entwicklung zahlreicher Diagnose- und Bildgebungszentren angetrieben.

Durch Anwendungen

Basierend auf den Anwendungsbereichen ist der Markt unterteilt inTest auf InfektionskrankheitenTests auf sexuell übertragbare Krankheiten, Osteoporose-Tests, Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitstests, Brustkrebs-Tests und weitere Anwendungsgebiete.

Von Endnutzern

Laut Endnutzern ist der Markt in häusliche Pflege und Krankenhäuser & Diagnosezentren unterteilt. Krankenhäuser und Diagnosezentren tragen am meisten zum Markt bei. Der Anstieg der Brust- und Eierstockkrebsfälle hat zu einem deutlichen Anstieg der Krankenhauseinweisungen geführt.

Regionale Einblicke

Nordamerika: Dominiert den Weltmarkt

Aufgrund der zunehmenden Krebshäufigkeit bei Frauen, der steigenden Inzidenz lebensstilbedingter Erkrankungen, der hohen Akzeptanz technologisch fortschrittlicher Geräte, neuer Produkteinführungen und staatlicher Initiativen dürfte Nordamerika einen bedeutenden Marktanteil halten. Führende Marktteilnehmer mit technologisch verbesserten Produkten zur Diagnostik der Frauengesundheit werden voraussichtlich maßgeblich zur regionalen Expansion beitragen. Lia beispielsweise brachte im März 2021 den weltweit ersten spülbaren und biologisch abbaubaren Schwangerschaftstest auf den Markt. Die Schwangerschaftstests von Lia bestehen vollständig aus Pflanzenfasern und enthalten kein Plastik, wodurch sie sich innerhalb von nur zehn Wochen biologisch abbauen.

Asien-Pazifik: Am schnellsten wachsende Region

Eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur, ein wachsendes Wissen über Frauengesundheit und die zunehmende Erwerbstätigkeit von Frauen dürften das Wachstum des regionalen Marktes ankurbeln. Auch die Genehmigung durch die Aufsichtsbehörde fördert die Marktexpansion in der Region. So gründete beispielsweise Paragon Biosciences LLC im Juli 2019 die Qlarity Imaging LLC mit dem Ziel, mithilfe künstlicher Intelligenz (KI) medizinische Ergebnisse zu verbessern. Qlarity Imaging wird QuantX entwickeln, eines der ersten von der FDA zugelassenen computergestützten Systeme zur Brustkrebsdiagnose in der Radiographie. Der Markt wächst aufgrund solcher Zulassungen für technologisch verbesserte Diagnoseprodukte.