Marktbericht zum menschlichen Mikrobiom: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Präbiotika, Probiotika, Arzneimittel, medizinische Lebensmittel), Anwendung (Diagnostik, Therapie), Krankheitsart (Stoffwechsel, Infektion, Endokrinologie) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für das menschliche Mikrobiom

Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

Die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen wie chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED), Adipositas, Diabetes, Autoimmunerkrankungen und Allergien hat das Interesse an mikrobiombasierten Therapien zur Prävention, Behandlung und Therapie dieser Erkrankungen geweckt. Das menschliche Mikrobiom beeinflusst Immunreaktionen, Stoffwechselprozesse und Entzündungsprozesse, die an verschiedenen Erkrankungen beteiligt sind. Im Jahr 2023 wird die Prävalenz von CED voraussichtlich 825 pro 100.000 Einwohner betragen, verglichen mit 410 für Morbus Crohn und 414 für Colitis ulcerosa und CED-u. Laut einem Artikel im Indian Journal of Gastroenterology aus dem Jahr 2023 leiden mehr als 0,3 % der Weltbevölkerung an CED. Zwischen 1990 und 2019 stieg die Zahl der Menschen mit CED von 3,3 Millionen auf 4,9 Millionen.

Der Welt-Adipositas-Atlas 2023 schätzt, dass 38 % der Weltbevölkerung, also 3,12 Milliarden Menschen, übergewichtig oder adipös sind. Dies ist ein massiver Anstieg gegenüber 2008, als der Anteil bei 23,9 % lag und 1,63 Milliarden Menschen betroffen waren. Der Welt-Atlas 2023 prognostiziert zudem, dass in den nächsten zwölf Jahren mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung, nämlich 51 %, übergewichtig oder adipös sein wird. Das wachsende Verständnis des Zusammenhangs zwischen dem Mikrobiom und chronischen Erkrankungen hat Investitionen und Innovationen im Bereich des menschlichen Mikrobioms beflügelt. Pharma- und Biotechnologieunternehmen arbeiten an mikrobiombasierten Therapien und Diagnostika für Erkrankungen wie chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED), Adipositas, Diabetes und Autoimmunerkrankungen. Darüber hinaus erforschen akademische Forschungseinrichtungen und Start-ups mikrobiombasierte Methoden zur Krankheitsprävention, personalisierten Medizin und Präzisionsmedizin.

Markthemmende Faktoren

Komplexität des Mikrobioms

Das menschliche Mikrobiom ist hochkomplex und umfasst Billionen von Bakterien mit vielfältigen Wechselwirkungen und Funktionen. Das Verständnis dieser Diversität stellt Wissenschaftler und medizinische Fachkräfte vor erhebliche Herausforderungen. Dazu gehören Probleme bei der Beschreibung mikrobieller Populationen, der Bestimmung ihrer funktionellen Rollen und der Entdeckung aussagekräftiger Zusammenhänge zwischen Gesundheit und Krankheit. Das Darmmikrobiom, eines der am besten erforschten mikrobiellen Ökosysteme im menschlichen Körper, ist unglaublich vielfältig und komplex. Es besteht aus Hunderten von Bakterienarten, Pilzen, Viren und Archaeen, die alle zum Ökosystem beitragen. Studien zufolge kann die Zusammensetzung des Darmmikrobioms je nach Ernährung, Lebensstil, Genetik und Umwelteinflüssen stark variieren.

Darüber hinaus weist das Darmmikrobiom funktionelle Redundanz auf, was bedeutet, dass viele Bakterienarten vergleichbare oder sich überschneidende Aufgaben erfüllen können. Diese Redundanz erhöht die Widerstandsfähigkeit des Mikrobioms gegenüber Umwelteinflüssen, erschwert aber gleichzeitig die Identifizierung spezifischer mikrobieller Beiträge zur Gesundheit und Krankheit des Wirts. Die Identifizierung essenzieller mikrobieller Arten und ihrer funktionellen Rollen erfordert integrative Untersuchungen, die Metagenomik und Metatranskriptomik einbeziehen.Metabolomikund anderen Omics-Methoden. Verschiedene anatomische Regionen im menschlichen Körper beherbergen unterschiedliche mikrobielle Populationen, die jeweils an ihr einzigartiges Milieu angepasst sind. Zusammensetzung, Diversität und funktionelle Eigenschaften des oralen Mikrobioms unterscheiden sich deutlich von denen des Darmmikrobioms. Diese ortsspezifische Heterogenität erschwert die Mikrobiomforschung und erfordert spezialisierte Studiendesigns und Analysemethoden.

Marktchance

Erweiterte Anwendung im Gesundheitswesen

Das Verständnis der Bedeutung des menschlichen Mikrobioms für Gesundheit und Krankheit hat neue Möglichkeiten für mikrobiombasierte Therapien in verschiedenen medizinischen Bereichen eröffnet. Von gastrointestinalen und metabolischen Problemen bis hin zu dermatologischen und neurologischen Erkrankungen wächst das Interesse an der Entwicklung von mikrobiomorientierten Medikamenten, Diagnostika und Präventionsmethoden. Das Darmmikrobiom ist essenziell für die gastrointestinale Gesundheit, und eine Dysbiose wird mit verschiedenen Verdauungskrankheiten in Verbindung gebracht, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED), Reizdarmsyndrom (RDS) und Darmkrebs. Eine in Gastroenterology veröffentlichte Metaanalyse ergab, dass Menschen mit CED eine geringere mikrobielle Diversität und eine veränderte Häufigkeit bestimmter Bakterientaxa aufweisen als gesunde Menschen. Eine 2023 in Folia Microbiol veröffentlichte Studie untersucht die Bedeutung des Darmmikrobioms für die Entwicklung präzisionsmedizinischer Lösungen zur Behandlung von durch mikrobielles Ungleichgewicht bedingtem Darmkrebs.

Darüber hinaus ist das Hautmikrobiom essenziell für die Hautgesundheit und die Immunfunktion. Eine Dysbiose des Hautmikrobioms wird mit verschiedenen dermatologischen Erkrankungen wie Akne, Ekzemen, Psoriasis und Rosacea in Verbindung gebracht. So hat die Forschung beispielsweise gezeigt, dass Veränderungen in der Zusammensetzung des Hautmikrobioms, wie etwa ein übermäßiges Wachstum bestimmter Bakterienarten, zur Entstehung von Akne vulgaris führen können. Laut einer im „Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology“ veröffentlichten Studie können Therapien, die auf eine Dysbiose abzielen, bei der Behandlung und Vorbeugung von Haarausfall hilfreich sein.

Eine aktuelle Studie hat zudem gezeigt, dass Veränderungen der biophysikalischen Eigenschaften der Haut mit Veränderungen der Hautmikrobiota im Laufe des Lebens einhergehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Arten, Stämme und Geninhalte die biophysikalischen Eigenschaften der Haut im Alter beeinflussen. Die Bewegung oder Verteilung von Kollagenmolekülen in der extrazellulären Matrix steht in Zusammenhang mit der Zusammensetzung und dem funktionellen Potenzial des Hautmikrobioms. Dies umfasst die Häufigkeit von Bakterienstämmen, die bei nosokomialen Infektionen (Infektionen, die ihren Ursprung im Krankenhaus haben) vorkommen, sowie die Häufigkeit von Antibiotikaresistenzgenen.

Regionale Einblicke

Nordamerika: Dominante Region mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 27,7 %

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für das menschliche Mikrobiom und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 27,7 % wachsen. Der internationale Markt dürfte in den kommenden Jahren aufgrund der hohen Prävalenz orthopädischer Erkrankungen und Funktionsstörungen, attraktiver Erstattungsmöglichkeiten im Gesundheitswesen und eines gestiegenen Bewusstseins rasant expandieren. Die zunehmende Häufigkeit von Zivilisationskrankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen treibt das Wachstum des nordamerikanischen Marktes an. So litt beispielsweise laut einer Studie aus dem Jahr 2023 im März 2022 jeder hundertste Amerikaner an einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (CED), zu der Morbus Crohn und Colitis ulcerosa zählen. Die Studie prognostiziert zudem, dass 2,4 Millionen Amerikaner an CED leiden und jährlich bis zu 56.000 neue Fälle diagnostiziert werden. CED tritt am häufigsten bei weißen Amerikanern und im Nordosten der USA auf.

Darüber hinaus treibt die zunehmende Krankheitslast in der Region das Marktwachstum an. So prognostiziert die American Cancer Society für das Jahr 2022 rund 1.918.030 neue Krebsfälle in den USA. Laut Globocan-Zahlen von 2020 gab es 274.364 neue Krebsfälle, deren Zahl bis 2040 voraussichtlich auf 400.564 ansteigen wird. Die steigende Krebslast dürfte somit das Marktwachstum weiter ankurbeln, da die Darmmikrobiota die Tumortherapie reguliert, die Empfindlichkeit der Patienten gegenüber Immuntherapien erhöht und die Nebenwirkungen von Chemotherapeutika verringert.

Darüber hinaus tragen die steigende Anzahl von Forschungsprojekten und die zunehmende regulatorische Unterstützung der Forschung zur Marktentwicklung in der Region bei. So erhielt beispielsweise 4D Pharma plc im Februar 2022 die FDA-Zulassung für die Prüfung neuer Prüfpräparate (IND) zweier lebender Biotherapeutika, MRx0005 und MRx0029, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Solche Zulassungen dürften das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Europa: Die am schnellsten wachsende Region mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR).

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 28,0 % erwartet. Der europäische Markt dürfte im Prognosezeitraum um 30 % wachsen. Deutschland entwickelt sich in Europa zu einem aufstrebenden Markt für das menschliche Mikrobiom. Der Marktanteil Europas wird im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich steigen, bedingt durch intensive Forschung und Entwicklung neuartiger Anwendungen auf Basis des menschlichen Mikrobioms. Laut NCBI konzentrieren sich beispielsweise neue Mikrobiom-Projekte wie ONCOBIOME, MICROB-predict und GEMMA auf Onkologie, die Kartierung der menschlichen Mikrobiota bzw. Autismus-Spektrum-Störungen und werden voraussichtlich das Marktwachstum in dieser Region vorantreiben.

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum ein Wachstum erwartet, bedingt durch die zunehmende Gründung von Institutionen, die Mikrobiome und verwandte Bereiche erforschen. So wird beispielsweise das Institut für Genomik und Integrative Biologie (IGIB), ein Institut des CSIR, im März 2020 die Initiative „Genomik für die öffentliche Gesundheit in Indien“, bekannt als IndiGen, leiten. Insgesamt sollen 20.000 Inder daran teilnehmen.GenomsequenzierungIn den nächsten Jahren soll eine umfassendere Datenbank aufgebaut werden. Die Daten werden entscheidend sein für die Entwicklung von Fachwissen, Basisdaten und lokalen Kapazitäten im aufstrebenden Bereich der Präzisionsmedizin.

Darüber hinaus dürften die zunehmende Verbreitung von Krankheiten, die die Lebensqualität beeinträchtigen, und das Wachstum im Gesundheitswesen die Marktexpansion vorantreiben. Der Markt in Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika befindet sich aufgrund der langsameren Akzeptanz neuer Verbesserungen noch in der Anfangsphase und orientiert sich im Allgemeinen an den Trends etablierterer Regionen.

Segmentierungsanalyse

Nebenprodukt

Der Markt ist weiter unterteilt in Präbiotika, Probiotika, Arzneimittel und diätetische Lebensmittel. Das Segment der Arzneimittel machte 2023 über 40 % des Gesamtumsatzes aus. Mikrobiom-gerichtete Medikamente sind pharmakologische Wirkstoffe, die die Zusammensetzung oder Funktion des menschlichen Mikrobioms verändern sollen, um bestimmte Krankheiten oder Beschwerden zu behandeln oder vorzubeugen. Diese Medikamente können therapeutische Wirkungen entfalten, indem sie direkt auf die mikrobiellen Populationen oder mikrobiellen Metabolite der Darmflora einwirken. Antibiotika, die schädliche Bakterien selektiv abtöten, und Modulatoren mikrobieller Metabolite, die die Produktion von Metaboliten mit gesundheitsfördernden oder krankheitsmodifizierenden Eigenschaften verändern, sind zwei Beispiele für mikrobiom-gerichtete Medikamente. Mikrobiom-gerichtete Medikamente werden für verschiedene Anwendungsgebiete erforscht, darunter Magen-Darm-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und immunvermittelte Probleme.

ProbiotikaProbiotika sind lebende Bakterien, die in ausreichender Menge eingenommen gesundheitsfördernd wirken. Diese nützlichen Bakterien besiedeln den Magen und interagieren mit dem menschlichen Immunsystem, regulieren Entzündungsreaktionen und fördern die Darmgesundheit. Antibiotika, Ernährung und Stress können das Darmmikrobiom stören. Probiotika können daher helfen, das mikrobielle Gleichgewicht wiederherzustellen. Lactobacillus, Bifidobacterium und Saccharomyces gehören zu den häufigsten probiotischen Stämmen. Probiotische Produkte sind unter anderem als Kapseln, Tabletten, Pulver und fermentierte Lebensmittel wie Joghurt, Kefir und Kimchi erhältlich.

Durch Bewerbung

Der Markt lässt sich weiter in Diagnostik und Therapie unterteilen. Der Therapiebereich hatte 2023 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Zu den Therapien in diesem Markt gehören die Entwicklung und Anwendung von auf das Mikrobiom abzielenden Interventionen zur Prävention, Behandlung oder zum Management von Krankheiten. Die Mikrobiomtherapie zielt darauf ab, die Gesundheit zu verbessern und Dysbiose-Symptome durch Modulation der Zusammensetzung, Diversität und Funktion des Mikrobioms zu reduzieren.

Darüber hinaus ist das Wachstum dieses Segments vor allem auf erhöhte Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Bereich mikrobiombasierter Therapien sowie auf technologische Verbesserungen zurückzuführen, was das Wachstum zusätzlich ankurbelt. Aufgrund technologischer und wissenschaftlicher Entwicklungen bei der Kartierung des menschlichen Genoms und der Einführung von Omics-Technologien wird erwartet, dass der Diagnostiksektor pro Anwendung am schnellsten wachsen wird.

Diagnostik im Bereich des menschlichen Mikrobioms umfasst die Identifizierung, Charakterisierung und Bewertung mikrobieller Gemeinschaften in verschiedenen anatomischen Regionen des menschlichen Körpers. Die Mikrobiomdiagnostik nutzt moderne Sequenzierungstechnologien.Bioinformatik-Werkzeugeund analytische Techniken zur Untersuchung der Zusammensetzung, Diversität und funktionellen Eigenschaften des Mikrobioms sowie dessen Beziehung zu Gesundheit und Krankheit.

Nach Krankheitsart

Der Markt ist in die Kategorien Stoffwechsel, Infektion und Endokrinologie unterteilt. Infektionskrankheiten werden durch Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten verursacht, die schädliche Mikroorganismen sind. Das menschliche Mikrobiom unterstützt den Wirt bei der Abwehr von Krankheiten, indem es um Ressourcen und Besiedlungsorte konkurriert, antimikrobielle Substanzen produziert und Immunreaktionen beeinflusst. Eine Dysbiose des Mikrobioms kann die Interaktionen zwischen Wirt und Mikroben verändern und die Infektionsanfälligkeit erhöhen. Nahrungsergänzungsmittel mit probiotischen Stämmen oder präbiotischen Ballaststoffen fördern das Wachstum nützlicher Bakterien und die Immunfunktion, senken das Infektionsrisiko, beschleunigen die Genesung und übertragen gesunde Spender-Mikrobiota, um das mikrobielle Gleichgewicht wiederherzustellen und wiederkehrende Erkrankungen wie Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) zu behandeln.

Endokrine Erkrankungen hingegen sind durch eine abnorme Hormonsekretion und -funktion gekennzeichnet, die eine Vielzahl physiologischer Prozesse und Organsysteme beeinträchtigt. Die Darmmikrobiota steht in Zusammenhang mit endokrinen Aktivitäten wie Hormonstoffwechsel, Hungerregulation und Stressreaktion. Eine Dysbiose der Darmmikrobiota wird mit endokrinen Erkrankungen wie Adipositas, polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) und Nebenniereninsuffizienz in Verbindung gebracht.