01 Multiplex-Molekulartests erweitern den Nachweis von Atemwegsviren Die Grippediagnostik verlagert sich zunehmend hin zu molekularen Multiplex-Assays, die Influenza zusammen mit anderen respiratorischen Erregern in einer einzigen Probe nachweisen können. Dieser Ansatz hilft Ärzten, Influenza von Infektionen mit ähnlichen Symptomen zu unterscheiden und unterstützt Behandlungs- und Infektionskontrollentscheidungen, ohne dass mehrere separate Tests erforderlich sind. Die Weiterentwicklung molekularer Plattformen mit mehreren Zielstrukturen fördert das Wachstum des Marktes für Grippediagnostik in Krankenhäusern, Laboren und anderen klinischen Einrichtungen.Beispielsweise erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im April 2025 die Zulassung für den Nukleinsäuretest cobas liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV von Roche Molecular Systems. Der Echtzeit-RT-PCR-Test weist SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV gleichzeitig nach und ist für die Verwendung mit im Gesundheitswesen entnommenen Atemwegsproben zugelassen.
02 Heimtests erweitern den Zugang zur Grippeerkennung Die Grippediagnostik rückt näher an die Verbraucher heran, da die Zulassungsbehörden die Verfügbarkeit von Tests erweitern, die außerhalb herkömmlicher Labore und Gesundheitseinrichtungen durchgeführt werden können. Tests für zu Hause ermöglichen es, eine Grippeinfektion ohne vorherigen Arztbesuch festzustellen und so möglicherweise frühzeitigere Entscheidungen über die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung oder die Behandlung der Erkrankung zu treffen. Diese Dezentralisierung prägt die Marktentwicklung der Grippediagnostik hin zu leichter zugänglichen Testoptionen.Beispielsweise erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im August 2025 die 510(k)-Zulassung für den WELLlife Flu A&B Heimtest von Wondfo USA. Der Test, der mit einem vorderen Nasenabstrich durchgeführt wird, dient dem Nachweis von Influenza A und B zu Hause und erhielt seine FDA-Entscheidung am 20. August 2025.
01 Erweiterung der Testplattformen für Atemwegserkrankungen unterstützt schnellere Differenzialdiagnose Die Notwendigkeit, Influenza von anderen Atemwegsinfektionen zu unterscheiden, veranlasst Gesundheitsdienstleister zur Einführung von Plattformen, die die Testung mehrerer Krankheitserreger in einem einzigen Arbeitsablauf ermöglichen. Die Konsolidierung von Atemwegstests kann den Bedarf an separaten Tests reduzieren und Ärzten umfassendere diagnostische Informationen aus einer einzigen Probe liefern. Diese Möglichkeit stärkt die Nachfrage nach Influenza-Diagnostika, insbesondere dort, wo eine schnelle Differenzierung zwischen Atemwegsviren die klinische Behandlung beeinflussen kann.Beispielsweise listete die FDA im Februar 2025 den Alinity m Resp-4-Plex von Abbott Molecular als einen der zugelassenen molekularen Atemwegstests auf. Die Echtzeit-RT-PCR-Plattform weist gleichzeitig Influenza A, Influenza B, RSV und SARS-CoV-2 nach und verdeutlicht damit die kontinuierliche Weiterentwicklung der Multi-Analyten-Diagnostik für Atemwegserkrankungen.
01 Rückrufe von Diagnoseprodukten können die Zuverlässigkeit von Tests beeinträchtigen Hersteller müssen eine gleichbleibende analytische Leistungsfähigkeit über alle Reagenzien, Instrumente, Probenentnahmekomponenten und Produktionschargen hinweg gewährleisten. Qualitätsprobleme können zu ungültigen Ergebnissen oder Produktrückrufen führen, wodurch Labore die betroffenen Materialien ersetzen und etablierte Testabläufe unterbrechen müssen. Solche Ereignisse können die Betriebskosten erhöhen und Gesundheitsdienstleister bei der Einführung von Diagnoseplattformen vorsichtiger machen.Beispielsweise leitete Abbott im April 2025 einen Rückruf der Klasse II für ausgewählte Alinity m Resp-4-Plex Amplifikationskits ein. Die FDA berichtete, dass die betroffenen Multiplex-RT-PCR-Kits einem Rückruf unterlagen, der Tests auf Influenza A, Influenza B, RSV und SARS-CoV-2 umfasste.
01 Erweiterung der Multiplex-Atemwegstests für zu Hause Die Entwicklung von Heimtests, die mehrere Atemwegserreger gleichzeitig nachweisen, eröffnet Herstellern die Möglichkeit, die Grippediagnostik dezentraler zu gestalten. Multiplex-Heimtests können Verbrauchern helfen, festzustellen, ob Symptome auf Grippe, COVID-19 oder RSV zurückzuführen sind, und gleichzeitig die Abhängigkeit von Einzeltests verringern. Dies schafft Marktchancen für Unternehmen, die benutzerfreundliche Testplattformen für Atemwegserkrankungen entwickeln.Beispielsweise erteilte die FDA im Oktober 2025 die 510(k)-Zulassung für den Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID-Heimtest von ACON Laboratories. Dieser Antigentest mit mehreren Analyten dient dem Nachweis von RSV, Influenza A/B und SARS-CoV-2 zu Hause und erweitert damit das Spektrum der Atemwegserreger, die mit einem einzigen Heimtest untersucht werden können.
01 Aufrechterhaltung der Diagnosefähigkeit bei der Weiterentwicklung von Influenzaviren Die Influenzadiagnostik muss auch weiterhin zirkulierende Viren nachweisen können, da Influenzaviren genetischen und antigenen Veränderungen unterliegen. Dies erfordert eine kontinuierliche Überwachung, Testbewertung und Validierung gegenüber neu auftretenden Stämmen. Entwickler von Diagnostika müssen daher ein Gleichgewicht zwischen breiter Nachweisbarkeit und ausreichender Spezifität finden, um klinisch relevante Influenzavarianten zu identifizieren und von anderen Influenza-A-Viren zu unterscheiden.Beispielsweise betonte die FDA im März 2025, dass die meisten Tests auf saisonale Grippe zwar Influenza A/H5N1 nachweisen können, aber nur speziell für die Subtypisierung entwickelte Tests feststellen können, ob eine Person an saisonaler Influenza A oder Influenza A/H5 erkrankt ist. Diese Unterscheidung verdeutlicht die anhaltende Herausforderung, Diagnosestrategien an neu auftretende Grippeviren anzupassen.
August 2025 Abbott hat verbesserte molekulare Schnelltests für Influenza mit schnellerer Auswertung und höherer Sensitivität für den Einsatz in der patientennahen Versorgung vorgestellt. Die Produkteinführung unterstützt die zeitnahe Diagnose und Behandlung von Atemwegsinfektionen.
Mai 2025:Roche hat sein Portfolio im Bereich der molekularen Diagnostik um verbesserte Multiplex-PCR-Assays zur simultanen Erkennung von Influenza A, Influenza B und anderen respiratorischen Erregern erweitert. Die Lösungen verbessern die diagnostische Genauigkeit und verkürzen die Bearbeitungszeit.
Oktober 2025:QuidelOrtho hat sein Portfolio im Bereich der Atemwegsdiagnostik um fortschrittliche Kombinationstestplattformen für Influenza und COVID-19 erweitert. Die Systeme verbessern die Laboreffizienz und unterstützen ein umfassendes Screening auf Infektionskrankheiten.
Februar 2026:Thermo Fisher Scientific hat sein Portfolio an Atemwegsdiagnostiktests um neue Influenza-Nachweiskits für den Labortest mit hohem Durchsatz erweitert. Die Produkte verbessern die Vorbereitung auf die saisonale Grippeüberwachung.