Markt für Organtransplantationsdiagnostik Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktübersicht

Der weltweite Markt für Organtransplantationsdiagnostik wurde im Jahr 2023 auf 4.468,16 Millionen US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass er bis 2032 10.347,20 Millionen US-Dollar erreichen wird und im Prognosezeitraum (2024–2032) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,92 % wachsen wird.

Die Organtransplantation ist eine der bevorzugten Behandlungsoptionen für Patienten, die an chronischen Krankheiten im Endstadium leiden, die zu Organfunktionsstörungen führen. Bei einer chirurgischen Technik namens Organtransplantation wird ein erkranktes Organ durch ein gesundes ersetzt. Die Diagnostik von Organtransplantationen ist zu einem integralen Bestandteil der Durchführung klinischer Bewertungen verschiedener Merkmale im Zusammenhang mit dem Screening von Spenderorganen und der Überwachung von Empfängern geworden.

Die Organtransplantationsdiagnostik ist ein klinisches Diagnoseinstrument, das zur Verbesserung der Effizienz von Transplantationsverfahren beiträgt. Die Transplantationsdiagnostik wird typischerweise vor und nach Transplantationen durchgeführt. Sie hilft bei der Analyse der medizinischen Umstände des Patienten. Die HLA-Typisierung ist bei Organ- und Blutstammzelltransplantationen von größter Bedeutung. Zu den erfolgreich transplantierten Organen zählen Nieren, Herz, Leber, Lunge, Bauchspeicheldrüse und Knochenmark. Krankenhäuser, Transplantationseinrichtungen, Forschungslabors, akademische Einrichtungen und kommerzielle Dienstleister sind die Hauptendverbraucher der Transplantationsdiagnostik.

Highlights

• Dienstleistungen dominieren das Angebotssegment
• Diagnostik dominiert das Anwendungssegment
• Krankenhäuser und Transplantationszentren dominieren das Endverbrauchersegment
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Organtransplantationsdiagnostik

Steigende Zahl von Organtransplantationen

Die Zahl der Organtransplantationen hat im letzten Jahrzehnt weltweit zugenommen, da es immer häufiger zu Organversagen kommt, die Erfolgsrate von Transplantationen steigt und sich die Ergebnisse nach der Transplantation deutlich verbessern. Einer Studie des United Network for Organ Sharing (UNOS) aus dem Jahr 2020 zufolge führten Transplantationsärzte in den USA beispielsweise 39.718 Transplantationen mit Organen von verstorbenen und lebenden Spendern durch. Die steigende Zahl der Organtransplantationen ist auf die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz), chronische Nierenerkrankungen und Leberzirrhose zurückzuführen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der globale Markt im nächsten Jahrzehnt ein massives Wachstum verzeichnen wird, da es einen anhaltenden und erwarteten Trend zu einer deutlich steigenden Zahl von Transplantationen in bedeutenden Volkswirtschaften in mehreren Regionen gibt. Der Einsatz von Transplantationen ist eine der etablierten Methoden zur Diagnose chronischer Krankheiten. Daher wird erwartet, dass ein Anstieg der Zahl der Transplantationen das Wachstum des globalen Marktes ankurbelt.

Strategische Initiativen wichtiger Marktteilnehmer

Der Markt für Organtransplantationsdiagnostik gewinnt an Aufmerksamkeit, da aufstrebende Unternehmen und Marktriesen strategische Initiativen ergreifen. Die Marktführer unternehmen Entwicklungen wie Fusionen und Übernahmen, bringen neue Produkte auf den Markt und erweitern ihre Geschäfte. Darüber hinaus sorgt die Einführung neuer Produkte für einen dynamischen Wettbewerb zwischen den Marktteilnehmern, um ihre Position zu behaupten. Im September 2018 startete CareDx, Inc. beispielsweise das Surveillance HeartCare Outcomes Registry, um wichtige Informationen über die Immunaktivität von Herztransplantationsempfängern und Transplantatverletzungen bereitzustellen, darunter AlloSure-Heart und AlloMap. Der nachfolgende Trend strategischer Initiativen dürfte sich auch in den kommenden Jahren auf dem Weltmarkt fortsetzen und das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

Globale Marktbeschränkung für Organtransplantationsdiagnostik

Hohe Kosten für Organtransplantationen und Diagnostik

Die hohen Kosten für Organtransplantationen und Transplantationsdiagnostikprodukte bremsen den Markt. Der Durchschnittspreis für eine autologe Knochenmarktransplantation beträgt etwa 471.600 USD. Darüber hinaus betragen die Durchschnittskosten für Transplantationen fester Organe wie Leber und Herz etwa 878.400 USD bzw. 1.664.800 USD. Darüber hinaus ist der hohe Preis für die Durchführung eines HLA-Matchings mithilfe von Polymerase-Kettenreaktions- (PCR) und NGS-Geräten ein dominierender Faktor, der das Wachstum des Transplantationsdiagnostikmarkts in Entwicklungsländern behindert. Daher können solche Faktoren Transplantationsoperationen einschränken und einen massiven Unterschied zwischen jährlichen und Organspendeprozessen schaffen, was das Marktwachstum behindert.

Globale Marktchancen für Organtransplantationsdiagnostik

Steigendes Bewusstsein für Transplantationen in einem Markt mit hohem Potenzial

Das steigende Bewusstsein für Transplantationsverfahren in Märkten mit hohem Potenzial unter Spendern und Empfängern wird wahrscheinlich Chancen für den globalen Markt schaffen. Um das Bewusstsein in der Öffentlichkeit zu schärfen, ergreifen die Regierungen in Schwellenländern die Initiative, indem sie jedes Jahr an einem bestimmten Datum Veranstaltungen zur Sensibilisierung für das Thema Spenden organisieren. Laut dem US-Gesundheitsministerium (Health Resources & Services Administration, HRSA) von 2020 feiert das Land beispielsweise am 1. Januar eine nationale Veranstaltung namens „Donate Life Float ist Teil der Rose Parade“ und ehrt damit die Millionen von Menschen, die von Organspenden betroffen sind, darunter Spender, Spenderfamilien, auf eine Transplantation wartende Kandidaten und Transplantationsempfänger.

Darüber hinaus leiden viele Schwellenländer unter Organspendenmangel, da die Menschen über die Verfahren bei Organspenden und Transplantationen informiert werden müssen. Darüber hinaus arbeitet die Donation and Transplant Institute Foundation mit vielen Diagnostikunternehmen zusammen, um Entwicklungen voranzutreiben, die das Bewusstsein für Organspenden und Transplantationen schärfen. Daher ist zu erwarten, dass das Bewusstsein von Transplantationsärzten und Patienten in den Märkten mit hohem Potenzial hinsichtlich der langfristigen klinischen Ergebnisse von Organtransplantationen lukrative Möglichkeiten für Unternehmen bietet, ihre Produkte in diesen Märkten einzuführen.

Regionalanalyse

Regional ist der globale Markt für Organtransplantationsdiagnostik in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika und den Rest der Welt unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner auf dem globalen Markt für Organtransplantationsdiagnostik und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,29 % wachsen. Der nordamerikanische Markt für Organtransplantationsdiagnostik wird voraussichtlich von verschiedenen technologischen Innovationen angetrieben, die den Gesamtumfang der Präzisionsdiagnostik vorantreiben und verbessern. Verschiedene fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungsprojekte, die sich hauptsächlich auf die Ausweitung der klinischen Anwendbarkeit der Organtransplantationsdiagnostik für das Spenderscreening und die Nachsorge nach der Transplantation konzentrierten, haben außerdem dazu beigetragen, neue Wege zu erkunden, um den Anforderungen der menschlichen Gesundheit besser gerecht zu werden.

Darüber hinaus sind in Nordamerika viele Traditionsunternehmen der Organtransplantationsdiagnostikbranche ansässig, die derzeit ihr Portfolio aktualisieren, um fortschrittliche Produkte und Dienstleistungen anzubieten. Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem nordamerikanischen Markt für Organtransplantationsdiagnostik zählen One Lamba, Inc. (eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific, Inc), CareDx, Inc., Abbott Laboratories, Eurofins Scientific, Quest Diagnostics Incorporated, Laboratory Corporation of America Holdings und ARUP Laboratories, Inc. Darüber hinaus unterstützt die zunehmende Einführung molekularer Testtechnologien wie Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und auf Next-Generation-Sequencing (NGS) basierende Produkte und Dienstleistungen zur Organtransplantationsdiagnostik das Marktwachstum in der Region erheblich.

Für Europa wird für den Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,19 % erwartet. Der europäische Markt für Organtransplantationsdiagnostik wächst seit seiner Gründung. Mehrere europäische Länder, darunter Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien und die Schweiz, arbeiten beharrlich daran, Forschungsinitiativen im Markt für Organtransplantationsdiagnostik in der gesamten Region Europa zu fördern. Die Region war aufgrund hoher Finanzspritzen immer führend bei der Etablierung von Forschung zur Förderung hochpräziser Transplantationsdiagnostik weltweit. Darüber hinaus ist die Region eine Operationsbasis für die meisten Marktführer, darunter bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novacyt Group, QIAGEN NV und JETA Molecular BV, um nur einige zu nennen. Darüber hinaus treiben die regionale Standardisierung und Harmonisierung klinischer Überprüfungsverfahren für einen reibungslosen Genehmigungsprozess durch Aufsichtsbehörden das Marktwachstum voran. Zunehmende Zulassungen von Organtransplantationsdiagnostikprodukten in europäischen Ländern schaffen Möglichkeiten für regionales Marktwachstum.

Obwohl der asiatisch-pazifische Markt aufgrund der enorm steigenden Zahl von Transplantationen, der zunehmenden Zahl von Endstadiumerkrankungen und der steigenden Kaufkraft der Menschen in den Schwellenländern voraussichtlich in einer intensiven Wachstumsphase verharren wird, stellt das ungleiche wirtschaftliche Gleichgewicht zwischen den Ländern der Region ein erhebliches Hindernis für die zunehmende Akzeptanz dar. Aufgrund des erheblichen kommerziellen Wachstums aufstrebender Unternehmen, hochkarätiger Veröffentlichungen und der Gründung multidisziplinärer Konsortien, die die Standardisierung und Harmonisierung des regulatorischen Konsenses für ein aufstrebendes Feld beschleunigen wollen, wird für den regionalen Markt jedoch ein enormes Wachstum erwartet.

Der Markt für Organtransplantationsdiagnostik in Lateinamerika (LATAM) steckt angesichts der rasanten weltweiten Entwicklung noch in den Kinderschuhen. Mehrere lateinamerikanische Länder, darunter Brasilien, Mexiko und Argentinien, arbeiten jedoch intensiv daran, die Einführung von Organtransplantationsdiagnostiktests in den Schwellenländern der Region Lateinamerika voranzutreiben. Obwohl in der Region ein schleppendes Wachstum zu beobachten ist, dürften die wirtschaftlich aufstrebenden Regionen Lateinamerikas im Bereich der Organtransplantationsdiagnostik wachsen. Aufgrund des zunehmenden Gesundheitsbewusstseins, der zunehmenden Häufigkeit von Endstadiumerkrankungen, des steigenden Bewusstseins für Transplantationsdiagnostik bei Ärzten und Patienten sowie der steigenden Kaufkraft der Menschen in den Schwellenländern Lateinamerikas dürfte der Markt in einer wichtigen Wachstumsphase verbleiben.

Die Region Rest der Welt (RoW) besteht aus Schwellenländern, darunter dem Nahen Osten und Afrika. Das Wachstum des Marktes für Organtransplantationsdiagnostik in diesem Bereich ist hauptsächlich auf die steigende Zahl von Organtransplantationen, die zunehmende Forschung zur Transplantationsversorgung, die Gründung neuer Unternehmen und die zunehmende Bedeutung der Präzisionsdiagnostik im Bereich der Transplantationsdiagnostik zurückzuführen.

Segmentanalyse

Der globale Markt für Organtransplantationsdiagnostik gliedert sich in Angebot, Transplantation, Technologie, Anwendung, Produkt, Organtyp und Endnutzer.

Basierend auf dem Angebot ist der globale Markt in Produkte und Dienstleistungen unterteilt.

Das Dienstleistungssegment dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 10,27 % wachsen. Das Wachstum des Dienstleistungssegments ist vor allem auf die Fortschritte in der Transplantationsdiagnostik in den letzten Jahren zurückzuführen, insbesondere auf das Screening vor und nach der Transplantation. Darüber hinaus haben zugrunde liegende Faktoren wie die Einführung fortschrittlicher technologiebasierter Tests und die zunehmende Zahl chronischer Krankheiten einen kombinierten Effekt auf die weltweite Organspende, was letztendlich zu diesen Transplantationsdiagnostikdiensten führt. Darüber hinaus hat das günstige regulatorische Szenario es den Dienstleistern ermöglicht, ihre jeweiligen Tests auf den Markt zu bringen, um ihr Portfolio zu erweitern und Transplantationsdiagnostik in der Präzisionsmedizin zu ermöglichen.

Basierend auf der Transplantation ist der globale Markt in Transplantationen fester Organe und Stammzelltransplantationen unterteilt.

Das Segment der Transplantationen fester Organe leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,96 % aufweisen. Die Transplantation fester Organe hat sich zu einem etablierten medizinischen Verfahren entwickelt, das Patienten mit Organversagen im Endstadium eine definitive Behandlungslösung bietet. Schnelle Fortschritte bei chirurgischen Techniken haben es medizinischen Fachkräften ermöglicht, einen verfeinerten und effizienteren Ansatz für die Durchführung erfolgreicher Transplantationen fester Organe umzusetzen. Das Segment der Transplantationen fester Organe ist weiter unterteilt in Niere, Leber, Herz, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Niere-Bauchspeicheldrüse und andere.

Basierend auf der Technologie ist der globale Markt in Molekulartechnologien, Serologie, Durchflusszytometrie und Andere unterteilt.

Das Segment der Molekulartechnologien dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,89 % aufweisen. In der Organtransplantationsdiagnostik spielen Molekulartechnologien eine wichtige Rolle, unter anderem bei der Überwachung von Transplantatabstoßungen, dem Screening auf Infektionskrankheiten und hochauflösenden HLA-Beurteilungen. Zu den Molekulartechnologien auf dem Weltmarkt gehören typischerweise die Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), die Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) und andere Molekulartechnologien.

Im Bereich der Molekulartechnologien dominiert die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) den Weltmarkt. Molekulartechnologien bieten eine hohe Genauigkeit, hohe Auflösung und kürzere Durchlaufzeiten als herkömmliche serologische Methoden. Mit den Fortschritten bei den Molekulartechnologien durch aufstrebende und etablierte Unternehmen wird erwartet, dass die Einführung von auf PCR und NGS basierenden Produkten zur Organtransplantationsdiagnostik im Prognosezeitraum zunehmen wird.

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt in Diagnostik und translationale Forschung unterteilt.

Das Diagnostiksegment hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 10,81 % wachsen. Der globale Markt basiert hauptsächlich auf Diagnostik, wobei die wichtigsten Akteure Produkte für den Einsatz in klinischen Umgebungen weltweit herstellen. Dazu gehören diagnostische Hilfsmittel für die Organspender- und -empfängertestung für verschiedene Anwendungen, darunter die Diagnose von Infektionskrankheiten, die Typisierung des humanen Leukozytenantigens (HLA), die Bestimmung der ABO-Blutgruppe, Chimärismustests und das Screening auf Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD). Es ist hier erwähnenswert, dass Chimärismustests und GvHD-Screening nur bei Patienten mit Stammzelltransplantation durchgeführt werden, um zukünftige medizinische Komplikationen auszuschließen.

Basierend auf dem Produkttyp ist der globale Markt in Instrumente, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Software und Dienstleistungen unterteilt.

Nach Produkttyp dominiert das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien den Markt für Organtransplantationsdiagnostik. Der Hauptgrund für diese Dominanz ist der starke und anhaltende Bedarf an diesen Produkten bei Diagnoseverfahren, die sowohl vor als auch nach der Transplantation durchgeführt werden. Antikörper, Puffer und Sonden gehören zu den Verbrauchsmaterialien und Reagenzien, die für eine Vielzahl von Tests erforderlich sind, darunter HLA-Typisierung, Kreuzproben sowie Abstoßungs- und Infektionsüberwachung. Im Gegensatz zu Instrumenten, die eine einmalige Investition darstellen, müssen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien häufig aufgefüllt werden, um einen kontinuierlichen Einnahmestrom sicherzustellen. Der Bedarf an diesen wesentlichen Komponenten wird durch Verbesserungen in der Molekulardiagnostik und steigende Transplantationsraten weiter angeheizt, was ihre Dominanz auf dem Markt weiter festigt.

Basierend auf dem Organtyp ist der globale Markt in Niere, Leber, Herz, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Darm und andere unterteilt.

Auf dem Markt für Organtransplantationsdiagnostik dominiert das Segment Nierentransplantation nach Organtyp. Diese Dominanz ist auf die weltweit hohe Prävalenz von chronischer Nierenerkrankung (CKD) und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zurückzuführen, was zu einer höheren Anzahl von Nierentransplantationen im Vergleich zu anderen Organtransplantationen führt. Nierentransplantationen sind häufiger, da sie im Vergleich zu einer Langzeitdialyse erhebliche Vorteile hinsichtlich Überleben und Lebensqualität bieten. Die umfassende Überwachung nach der Transplantation, die erforderlich ist, um Abstoßungen zu erkennen und die Immunsuppression bei Nierentransplantationsempfängern zu behandeln, treibt die Nachfrage nach diagnostischen Tests, die speziell auf diesen Organtyp zugeschnitten sind, weiter an. Folglich sichern das Volumen der Nierentransplantationen und der anhaltende Bedarf an damit verbundener Diagnostik die führende Position dieses Segments auf dem Markt.

Basierend auf dem Endbenutzer ist der globale Markt in Krankenhäuser und Transplantationszentren, Referenzlabore, Diagnoselabore, akademische und Forschungseinrichtungen und andere unterteilt.

Der Krankenhaussektor dominiert den Markt für Organtransplantationsdiagnostik in Bezug auf die Endverbraucher. Krankenhäuser sind die wichtigsten Orte, an denen Organtransplantationen durchgeführt werden, da sie eine umfassende Betreuung bieten, von der Beurteilung vor der Transplantation bis hin zur Behandlung und Überwachung nach der Transplantation. Sie können eine breite Palette von Tests durchführen, darunter HLA-Typisierung, Kreuzproben und kontinuierliche Überwachung auf Organabstoßung und Infektion, da sie über die erforderliche Infrastruktur, interdisziplinäre Teams und fortschrittliche Diagnoselabore verfügen. Dieses Segment des Marktes für Organtransplantationsdiagnostik wird immer das größte und wichtigste sein, da sich Transplantationsoperationen und Nachsorge in Krankenhäusern konzentrieren, was einen ständigen Bedarf an Diagnosetests und damit verbundenen Dienstleistungen erzeugt.

jüngsten Entwicklungen

• Februar 2023 – Merck gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zwei ergänzende Zulassungsanträge für neue Arzneimittel (SNDA) für PREVYMIS (Letermovir) zur Prüfung angenommen hat. Für den SNDA für PREVYMIS zur Vorbeugung von Erkrankungen durch Sytomegalievirus (CMV) bei Nierentransplantationsempfängern mit hohem Risiko wurde eine vorrangige Prüfung genehmigt.

• Oktober 2022 – Das Biotechnologieunternehmen Plexision hat mit der Einrichtung eines Referenzlabors in Hyderabad, Indien, seine internationale Geschäftstätigkeit aufgenommen. Dieses Labor soll ein umfassendes Spektrum an Diagnostik für Transplantationspatienten bieten. Neben der Überwachung auf Arzneimittelebene, der Pharmakogenomik und genetischen Tests umfassen diese Tests auch die maßgeschneiderten Transplantationsdiagnostiktests des Unternehmens zur Erkennung von Abstoßungen und Virusinfektionen.