Der globale Markt für präklinische CRO wurde im Jahr 2025 auf 9,84 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 11,23 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 32,29 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 14,12 % im Prognosezeitraum 2026-2034 entspricht.
Die umfangreiche Finanzierung durch öffentliche und private Mittel ist ein wesentlicher Wachstumstreiber im Markt für präklinische Auftragsforschungsinstitute (CROs). So stellte die US-Regierung beispielsweise 2,3 Milliarden US-Dollar für die Forschung und Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs gegen COVID-19 bereit. Gleichzeitig reservierte das indische Ministerium für Wissenschaft und Technologie 40 Milliarden INR (ca. 427,2 Millionen US-Dollar) für ähnliche Initiativen. Dieser Zufluss an Finanzmitteln beflügelt die Forschungsaktivitäten und führt somit zu einer höheren Nachfrage nach präklinischen CRO-Dienstleistungen, um diese Projekte effektiv zu managen und durchzuführen.
Die COVID-19-Pandemie beeinträchtigte Anfang 2020 zunächst die Forschungsaktivitäten; letztendlich führte diese Phase jedoch zu einem signifikanten Marktwachstum. Es kam zu einem drastischen Anstieg präklinischer Studien zur Entwicklung von Impfstoffen und Therapeutika, was ein verstärktes Engagement von CROs in präklinischen Phasen zur Folge hatte.
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Pharma- und Biotechnologieunternehmen lagern ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zunehmend an Auftragsforschungsinstitute (CROs) aus. Dieser strategische Wandel ermöglicht es ihnen, Kosten zu senken, die betriebliche Effizienz zu steigern und auf spezialisiertes Fachwissen zuzugreifen. Durch Outsourcing können sich die Unternehmen auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren und gleichzeitig von den fortschrittlichen Fähigkeiten und Ressourcen der CROs profitieren.
Ein bemerkenswertes Beispiel für diesen Trend ereignete sich im Januar 2023, als Charles River Laboratories eine Partnerschaft mit Rznomics Inc. zur Entwicklung und Herstellung von RNA-basierten Gentherapien gegen Krebs einging. Diese Zusammenarbeit unterstreicht die zunehmende Bedeutung von CROs für spezialisierte Forschung und Entwicklung. Unternehmen können so ihre Innovationen beschleunigen und gleichzeitig den Aufwand für interne F&E-Aktivitäten reduzieren. Es wird erwartet, dass solche Partnerschaften das Wachstum des präklinischen CRO-Marktes weiter vorantreiben werden, da die Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen steigt.
Die zunehmende Häufigkeit chronischer Erkrankungen wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurologischer Störungen treibt die Nachfrage nach neuen Therapien und präklinischen Studien deutlich an. Mit der Verbreitung dieser Krankheiten wächst der Bedarf an innovativen Behandlungen und Interventionen, was zu einem verstärkten Fokus auf die präklinische Forschung führt.
Infolgedessen wird erwartet, dass die Nachfrage nach präklinischen CRO-Dienstleistungen weiter steigen wird, was den breiteren Bedarf an innovativen Lösungen im Gesundheitswesen als Reaktion auf die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten widerspiegelt.
Strenge Zulassungsstandards für Arzneimittel erfordern gründliche präklinische Prüfungen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Behörden wie die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fordern umfassende Bewertungen für Anträge auf Zulassung neuer Prüfpräparate (IND). Diese strengen Anforderungen treiben die Nachfrage nach spezialisierten präklinischen CRO-Dienstleistungen an, da Expertise in der Einhaltung komplexer regulatorischer Vorgaben und der Bereitstellung verlässlicher Daten für die Weiterentwicklung neuer Therapien unerlässlich ist.
Die Anwendung fortschrittlicher präklinischer Modelle bietet zwar erhebliche Vorteile für die Arzneimittelentwicklung, ist aber auch mit beträchtlichen finanziellen Belastungen verbunden, die für viele Forschungsbudgets unerschwinglich sein können. Die Kosten für diese komplexen Modelle können beträchtlich sein und ihre breitere Anwendung in präklinischen Studien potenziell einschränken.
Die Kosten für die präklinischen Phasen, einschließlich Laborstudien und Tierversuchen, können sich auf 15 bis 100 Millionen US-Dollar belaufen. Diese hohen Kosten stellen insbesondere für kleinere Unternehmen und Forschungseinrichtungen eine erhebliche Herausforderung dar, da es ihnen schwerfallen dürfte, solch große Summen für ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten aufzubringen.
Infolgedessen können die hohen Kosten fortschrittlicher präklinischer Modelle das Marktwachstum behindern, indem sie den Zugang zu innovativen Forschungsmethoden einschränken und letztendlich die Entwicklung neuer Therapien und Interventionen im pharmazeutischen und biotechnologischen Sektor verlangsamen.
Erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung stellen eine bedeutende Chance für den globalen Markt dar. Angesichts des intensiven Wettbewerbs und des Innovationsdrucks investieren viele Pharmaunternehmen verstärkt in Forschung und Entwicklung. So erhöhte beispielsweise ein großer Pharmakonzern im Jahr 2023 sein F&E-Budget um 15 %, um die Entwicklung neuer Krebsmedikamente zu fördern.
Diese erhöhten Investitionen führen zu einer steigenden Nachfrage nach präklinischen CROs, die wichtige Dienstleistungen wie toxikologische Tests, pharmakologische Studien und bioanalytische Unterstützung anbieten können. Durch die Zusammenarbeit mit präklinischen CROs können diese Unternehmen ihre Arzneimittelentwicklung beschleunigen und ihre Chancen auf eine Zulassung verbessern.
Da die Komplexität der Arzneimittelentwicklung zunimmt, gewinnen CROs, die spezialisierte Expertise in Nischenbereichen wie … anbieten, zunehmend an Bedeutung.Gentherapieoder seltene Krankheiten werden besonders gut positioniert sein, um von diesem Trend zu profitieren und Kunden dabei zu helfen, sich in der komplexen präklinischen Landschaft zurechtzufinden und gleichzeitig ihre F&E-Renditen zu maximieren.
Der globale Markt für präklinische Auftragsforschungsinstitute (CROs) ist in Bioanalyse und DMPK-Studien, Toxizitätsprüfung, Wirkstoffmanagement, Chemie, Sicherheitspharmakologie und weitere Bereiche unterteilt. Das Segment der Toxizitätsprüfung ist mit dem größten Umsatzanteil der dominierende Bereich. Dieses Segment ist von entscheidender Bedeutung, da es sich auf die Bewertung der Sicherheit und potenzieller Nebenwirkungen neuer Wirkstoffkandidaten konzentriert. Seine Marktführerschaft beruht auf seiner zentralen Rolle bei der Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit vor dem Eintritt in klinische Studien.
Darüber hinaus fordern Zulassungsbehörden wie die Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen präklinischer Studien Toxizitätstests für alle experimentellen Arzneimittel. Diese regulatorische Vorgabe unterstreicht die Bedeutung toxikologischer Prüfungen im Arzneimittelentwicklungsprozess und festigt deren Marktstellung.
Zusammengenommen unterstreichen diese Faktoren die zentrale Rolle dieses Segments bei der Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und machen es damit unverzichtbar für den Erfolg neuer Arzneimittelkandidaten.
Die globale präklinische CRO-Branche ist in patientenabgeleitete Organoidmodelle (PDO) und patientenabgeleitete Xenograftmodelle unterteilt. Das Segment der patientenabgeleiteten Organoide (PDO) dominiert den Weltmarkt und erzielt den größten Umsatz, vor allem aufgrund seiner Fähigkeit, die Architektur menschlichen Gewebes präzise nachzubilden und patientenspezifische Arzneimittelwirkungen vorherzusagen. PDO bieten gegenüber traditionellen Modellen erhebliche Vorteile, da sie die menschliche Biologie genauer repräsentieren und die Vorhersage von Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln verbessern.
Der globale Markt ist in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselerkrankungen und Sonstiges unterteilt. Das Segment Onkologie ist marktführend und erzielt den größten Anteil am Marktumsatz. Diese Dominanz ist vor allem auf die steigende Nachfrage nach wirksamen Therapien zurückzuführen.Krebsbehandlungenund die beträchtliche Anzahl an Forschungsstudien, die sich auf Onkologie konzentrieren. Beispielsweise berichtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2021, dass in den USA etwa 111 klinische Phase-0-Studien für Krebs registriert waren, was 32,1 % aller in dem Land durchgeführten Phase-0-Studien entsprach.
Diese bedeutende Aktivität spiegelt den dringenden Bedarf an innovativen Krebstherapien wider und unterstreicht das anhaltende Engagement für die Weiterentwicklung der onkologischen Forschung. Daher bleibt der Onkologiebereich ein wichtiger Wachstumstreiber in der präklinischen CRO-Branche und betont seine entscheidende Rolle bei der Entwicklung neuer Behandlungen für diese drängende globale Gesundheitsherausforderung.
Der globale Markt ist in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, staatliche und akademische Einrichtungen, Medizintechnikunternehmen und weitere Akteure unterteilt. Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominieren den Markt für präklinische Auftragsforschungsinstitute (CROs), vor allem aufgrund der zunehmenden Zusammenarbeit mit CROs zur Förderung der Entwicklung neuartiger Therapien. Diese Unternehmen greifen vermehrt auf CROs zurück, um spezialisiertes Fachwissen, Infrastruktur und Ressourcen zu nutzen und so präklinische Studien effizient durchzuführen.
Dieser Trend wird zusätzlich durch die hohen Kosten und die Komplexität der Arzneimittelentwicklung verstärkt, was diese Organisationen dazu veranlasst, wichtige Forschungsfunktionen an CROs auszulagern.
Solche Kooperationen unterstreichen die wachsende Abhängigkeit von CROs im pharmazeutischen und biotechnologischen Sektor und heben deren wichtige Rolle bei der Beschleunigung der Entwicklung innovativer Therapien sowie bei der Bewältigung der damit verbundenen Herausforderungen der Arzneimittelentwicklung hervor.
Nordamerika nimmt aufgrund mehrerer Schlüsselfaktoren eine führende Position im globalen Markt für präklinische Auftragsforschung (CRO) ein. Hohe interne Entwicklungskosten, die zwischen 43,4 Millionen und 4,2 Milliarden US-Dollar pro neuem Medikament liegen, veranlassen Pharmaunternehmen dazu, präklinische Studien auszulagern, um Kosten zu senken. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs und neurologischen Störungen treibt die Nachfrage nach präklinischer Forschung zusätzlich an.
Beispielsweise stieg die Zahl der Lungenkrebsfälle in den USA von 236.740 im Jahr 2022 auf 238.340 im Jahr 2023, und ein weiteres Wachstum wird prognostiziert. Darüber hinaus dürften die zunehmende Komplexität klinischer Studien und die hohe Anzahl an Prüfpräparaten das Marktwachstum in der Region weiter ankurbeln.
Die Region Asien-Pazifik dürfte das schnellste Wachstum auf dem Weltmarkt verzeichnen. Der Wandel der Outsourcing-Modelle multinationaler Konzerne und steigende F&E-Kosten führen zu einem verstärkten Outsourcing präklinischer Studien in die Region Asien-Pazifik, wo CROs in Ländern wie Indien und China Kosteneffizienz bieten.
Unternehmen aus Westeuropa und den USA nutzen die Region zunehmend für analytische Dienstleistungen, Standortentwicklung und klinische Studien, um Forschungskosten zu senken. So überstiegen beispielsweise laut einem Bericht des indischen Pharmaministeriums vom August 2023 die gesamten F&E-Ausgaben der größten Pharmaunternehmen in Indien im Jahr 2022 138 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 1,7 % gegenüber 2021 entspricht.
Der Markt für präklinische Auftragsforschungsinstitute (CROs) verzeichnet ein signifikantes Wachstum, das durch verschiedene Faktoren in unterschiedlichen Regionen getrieben wird. Steigende Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung (F&E) sowie die weltweit zunehmende Anzahl klinischer Studien tragen maßgeblich zu diesem Wachstum bei. Der Anstieg der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Kardiologie und Neurologie, hat die Nachfrage nach spezialisierten präklinischen Testdienstleistungen erhöht.
Der globale Markt zeichnet sich durch einen dynamischen Mix aus großen multinationalen Konzernen und spezialisierten Anbietern aus. Führende Unternehmen wie Labcorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific und die Intertek Group verfügen aufgrund ihrer umfassenden Serviceportfolios, ihrer Expertise in verschiedenen Therapiegebieten und ihrer weitreichenden globalen Präsenz über bedeutende Marktanteile.
Diese sich wandelnden Trends unterstreichen die Notwendigkeit spezialisierter CRO-Kapazitäten, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Angesichts der anhaltenden Veränderungen müssen sich Unternehmen anpassen, indem sie ihre Expertise ausbauen und ihr Angebot erweitern, um den komplexen Anforderungen der modernen Arzneimittelentwicklung gerecht zu werden.
Pharmaron: Ein aufstrebender Akteur in der präklinischen CRO-Branche
Pharmaron entwickelt sich dank strategischer globaler Expansion und aggressiver Akquisitionsstrategie rasant zu einem wichtigen Marktteilnehmer. Die jüngste Partnerschaft mit Celltrion unterstreicht das Engagement von Pharmaron für die Erweiterung seines Serviceangebots und die Stärkung seiner globalen Präsenz. Das umfassende und innovative Serviceportfolio, kombiniert mit dem Fokus auf technologischen Fortschritt, festigt die Wettbewerbsposition und positioniert Pharmaron als aufstrebenden Branchenführer.
Zu den jüngsten Entwicklungen bei Pharmaron gehören:
Im Mai 2022Pharmaron hat den von der FDA und der EMA zugelassenen API-Produktionsstandort Coventry in Rhode Island von Noramco übernommen. Durch diese Akquisition erweitert Pharmaron seine globalen Kapazitäten in Chemie und Produktion und stärkt seine integrierten Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelforschung und -entwicklung in Nordamerika.
September 2024 - PharmaLegacy Laboratories hat BTS Research übernommenPharmaLegacy hat PharmaLegacy, ein in San Diego ansässiges präklinisches Auftragsforschungsinstitut (CRO), übernommen, um seine präklinischen Dienstleistungen zu erweitern und seine Geschäftstätigkeit in Nordamerika auszubauen. Durch diese Akquisition stärkt PharmaLegacy seine globalen Forschungskapazitäten und kann Kunden in den USA besser betreuen. Die gebündelte Expertise zielt darauf ab, schnelle und zuverlässige pharmakologische Daten bereitzustellen und das Angebot um GLP-Toxikologiedienstleistungen zu erweitern.
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Details des Autors
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
Wir sind vertreten auf:
sales@straitsresearch.com