Der globale Markt für rote Biotechnologie wurde 2023 auf 550 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2032 1.360 Milliarden USD erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,2 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Die globale Branche für rote Biotechnologie wird voraussichtlich vom wachsenden Bewusstsein für die Therapie chronischer Krankheiten und einer robusten Pipeline neuer Arzneimittelpräparate angetrieben.
Die globale Branche der roten Biotechnologie wird voraussichtlich durch das zunehmende Bewusstsein für die Behandlung chronischer Krankheiten und eine starke Pipeline neuer therapeutischer Moleküle vorangetrieben. Bei der roten Biotechnologie werden biologische Wirkstoffe oder Organismen verwendet, um biopharmazeutische Arzneimittel, gentechnisch veränderte Pflanzen, umweltfreundliche Biokraftstoffe und andere Güter herzustellen. Die Biotechnologie umfasst eine Reihe wissenschaftlicher Disziplinen, darunter Genetik, Molekularbiologie, Biochemie, Embryologie und Zellbiologie. Diese Felder erzeugen Güter und Dienstleistungen in den Bereichen Human- und Veterinärmedizin, Landwirtschaft, Lebensmittelherstellung und ökologische Verwaltung.
Die Rote Biotechnologie wird in verschiedenen Bereichen eingesetzt, beispielsweise in der pharmakologischen Forschung, der Gentherapie, der Gewebezüchtung, der medizinischen Diagnostik und der Impfstoffentwicklung. Diese Methode wird hauptsächlich bei der Herstellung von Biopharmazeutika wie monoklonalen Antikörpern, Hormonen und Antigenen eingesetzt. Diese werden zur Behandlung vieler Krankheiten eingesetzt, darunter Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionen.
Darüber hinaus steigen die Umsätze auf dem weltweiten Markt für rote Biotechnologie aufgrund erhöhter Investitionen in Forschung und Entwicklung durch namhafte Marktteilnehmer, neuer Anlagen zur Deckung der steigenden Nachfrage, einer robusten Pipeline neuer Medikamente in klinischen Tests und einer Zunahme der Produktzulassungen.
| Berichtsmetrik | Einzelheiten |
|---|---|
| Basisjahr | 2023 |
| Regelstudienzeit | 2020-2032 |
| Prognosezeitraum | 2025-2033 |
| CAGR | 10.2% |
| Marktgröße | 2023 |
| am schnellsten wachsende Markt | Asien-Pazifik |
| größte Markt | Nordamerika |
| Berichterstattung | Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt & Umwelt; Regulatorische Landschaft und Trends |
| Abgedeckt |
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Die wachsende Disziplin der Präzisionsmedizin und der zunehmende Fokus auf die Entwicklung gezielter, auf die Genetik eines Individuums zugeschnittener Therapien treiben die Forschung und Entwicklung im Bereich der Biologika voran. Biologika eignen sich gut für die Präzisionsmedizin, da sie mit komplexen Signalproteinen interagieren und Krankheitsverläufe entsprechend dem genetischen Profil eines Patienten modulieren können. Siemens Healthineers und das Indian Institute of Science (IISc) haben das Siemens Healthineers-Computational Data Sciences (CDS) Collaborative Laboratory for AI in Precision Medicine am IISc Bangalore, Indien, eröffnet. Im Juli 2023 eröffnete die Dartmouth University das Center for Precision Health and Artificial Intelligence (CPHAI). Diese Initiative fördert multidisziplinäre Forschung unter Verwendung künstlicher Intelligenz (KI) und biomedizinischer Daten, um die Präzisionsmedizin zu verbessern und die Gesundheitsergebnisse zu steigern.
Darüber hinaus stellte Google Cloud während der Bio-IT World Conference im Mai 2023 zwei innovative Lösungen auf Basis künstlicher Intelligenz (KI) für die Biowissenschaftsbranche vor. Diese Lösungen zielen darauf ab, den Prozess der Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen und die Präzisionsmedizin für Biotechnologieunternehmen, Pharmaunternehmen und Organisationen des öffentlichen Sektors zu verbessern. Die Target and Lead Identification Suite, die jetzt weltweit zugänglich ist, verbessert die Fähigkeit der Forscher, die Rolle von Aminosäuren zu bestimmen und die Proteinstruktur vorherzusagen. Darüber hinaus beschleunigt die Multiomics Suite die Analyse und das Verständnis genomischer Daten und unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung präziser therapeutischer Ansätze. Die Marktexpansion wird durch die Fortschritte in der Präzisionsmedizin vorangetrieben.
Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Autoimmunerkrankungen treibt die Nachfrage nach innovativen Biologika an. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Diabetes und Atemwegserkrankungen bis etwa 2050 86 Prozent der 90 Millionen jährlichen Todesfälle ausmachen. Dies entspricht einem deutlichen Anstieg von 90 Prozent in absoluten Zahlen im Vergleich zum Jahr 2022.
In den letzten Jahren hat sich die Lebenserwartung der Amerikaner aufgrund der Auswirkungen von COVID-19 und der Krankheiten der Verzweiflung, darunter Überdosierung, Selbstmord und übermäßiger Alkoholkonsum, verringert. Dennoch machen chronische Krankheiten weiterhin 8 der 10 häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten aus. Die Zahlen 6 und 7. Trotz der COVID-19-Pandemie machten Herzkrankheiten und Krebs im Jahr 2022 zusammen über 40 % der Gesamtzahl der Todesfälle in den Vereinigten Staaten aus. Weltweite Schätzungen gehen davon aus, dass im Jahr 2020 etwa 523 Millionen Menschen an verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) litten, was zu etwa 19 Millionen Todesfällen führte. Dies macht etwa 32 % aller Todesfälle weltweit aus und bedeutet einen deutlichen Anstieg von 18,7 % im Vergleich zu 2010. Die Zahlen 17 und 18. Im Jahr 2021 gab es einen Anstieg der Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), zu denen Herzkrankheiten und Schlaganfälle gehören, um 0,6 %. Diese beiden Erkrankungen sind die erste und fünfte bedeutende Todesursache in den Vereinigten Staaten. Die Gesamtzahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen betrug im Jahr 2021 934.509. Daher stellt das zunehmende Auftreten dieser chronischen Krankheiten eine bedeutende Marktchance dar.
Trotz des rasanten Wachstums von Biologika stehen sie derzeit vor wachsenden Herausforderungen in Bezug auf Kosten und Erstattung. Der Markt für rote Biotechnologie, der sich hauptsächlich auf medizinische Anwendungen wie Arzneimittel und Biologika konzentriert, ist aufgrund des Preisdrucks mit erheblichen Schwierigkeiten konfrontiert. Biologika, die aus Lebewesen stammen, können bei ihrer Entwicklung und Herstellung erhebliche Kosten verursachen, was zu höheren Preisen als herkömmliche niedermolekulare Medikamente führt. Aufgrund der erheblichen Kosten ergreifen die Kostenträger Kostenmanagementmaßnahmen, indem sie einen größeren Teil der Kosten auf die Patienten übertragen. Biosimilars verursachen aufgrund des zunehmenden Wettbewerbs Preisprobleme für Marken-Biologika.
Daher kann diese Preisdynamik die Marktexpansion behindern, indem sie den Patientenzugang einschränkt, Investitionen abschreckt und zu Finanzierbarkeitsproblemen für Gesundheitssysteme führt. Darüber hinaus verstärken auslaufende Patente, die Konkurrenz durch Biosimilar-Produkte und Hindernisse in Form von Vorschriften den Preisdruck und behindern die Expansion der Branche.
Die zunehmende Nutzung hochentwickelter Fertigungstechnologien wie Einweg- Bioreaktoren , kontinuierlicher Verarbeitung und modularer Anlagen eröffnet neue Perspektiven für die Steigerung der Skalierung und Effizienz der Bioproduktion. Einwegsysteme bieten mehr Flexibilität, geringere Kapitalausgaben und ein verbessertes Risikomanagement. Automatisierungssysteme ermöglichen die Überwachung und Steuerung von Prozessen in Echtzeit. Unternehmen, die durch die Implementierung dieser Technologien Ressourcen zur Produktionssteigerung bereitstellen, können die Produktion optimieren, die Kosten minimieren und eine reibungslose Bioverarbeitung gewährleisten und sich so einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.
Darüber hinaus hat die FDA am 12. Februar 2024 einen Rahmen implementiert, der es Beteiligten wie Antragstellern, Auftragsherstellern und Technologieentwicklern ermöglicht, die Bezeichnung einer Medikamentenherstellungstechnik als fortschrittliche Fertigungstechnologie (AMT) offiziell vorzuschlagen. Die FDA und das Product Quality Research Institute (PQRI) werden am 26. und 27. September 2023 außerdem einen Workshop organisieren. Der Workshop konzentrierte sich auf den regulatorischen Rahmen für die Einführung künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelherstellung . Dieser virtuelle Workshop zielt darauf ab, die Zusammenarbeit zwischen Personen, die mit künstlicher Intelligenz (KI) zu tun haben, in Bezug auf wesentliche Aspekte ihrer Entwicklung, Implementierung und regulatorischen Überlegungen zu fördern. Diese Aspekte umfassen ihre Anwendung bei der Prozessentwicklung und -kontrolle, dem Betrieb pharmazeutischer Qualitätssysteme, Lebenszyklusansätzen und der Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraxis. Die Fortschritte in der hochentwickelten Fertigung bieten potenzielle Geschäftsaussichten.
Die globale Marktanalyse für rote Biotechnologie wird in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Lateinamerika durchgeführt.
Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für rote Biotechnologie und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,8 % wachsen. Dies ist auf das zunehmende Auftreten chronischer und seltener Krankheiten, die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen und die bedeutenden technologischen Entwicklungen in diesem Bereich zurückzuführen. Die steigenden Ausgaben sowohl der Regierung als auch der Marktteilnehmer zur Förderung der Forschung zu genetischen Krankheiten wirken sich erheblich auf das Marktwachstum aus. Laut dem aktualisierten Artikel des National Institute of Health vom März 2023 betrugen die Ausgaben für Gentherapie im Jahr 2021 486 Millionen USD und im Jahr 2022 560 Millionen USD. Derselben Quelle zufolge betrugen die Ausgaben für genetische Forschung im Vorjahr 11.010 Millionen USD und im laufenden Jahr 11.615 Millionen USD. Laut den im März 2023 vom National Center for Health Statistics (NCHS) veröffentlichten Daten werden die Forschungsgelder für nukleinsäurebasierte Forschung in den Vereinigten Staaten voraussichtlich steigen.
Darüber hinaus wird der Quelle zufolge erwartet, dass die Mittel für die Forschung im Bereich Genetik bis zum nächsten Jahr von 1.615 Millionen USD auf 12.445 Millionen USD steigen. Der gleichen Quelle zufolge werden die Mittel für die Forschung im Bereich Gentests voraussichtlich von 214 Millionen USD in diesem Jahr auf 237 Millionen USD im nächsten Jahr steigen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Mittelzuweisung für die Gentherapieforschung von 516 Millionen USD in diesem Jahr auf 540 Millionen USD im nächsten Jahr steigt. Daher wird erwartet, dass erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung in den Bereichen Genetik und Gentherapie das Wachstum des regionalen Marktes für rote Biotechnologie in absehbarer Zukunft ankurbeln werden.
Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,5 % aufweisen. Die Länder im asiatisch-pazifischen Raum, insbesondere Indien und China, spielen eine Schlüsselrolle bei der Expansion der Schwellenländer in diesem Bereich. Diese Länder sind an privat-öffentlichen Kooperationen und Regierungsinitiativen beteiligt, die die Expansion des asiatischen Marktes vorantreiben.
Europa hält einen bedeutenden Marktanteil. Regierungsinitiativen und Finanzierung sind für die Förderung von Forschung und Entwicklung in dieser europäischen Branche von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus treiben die Existenz eines robusten Pharmasektors sowie Fortschritte in der Biotechnologieforschung die Expansion voran. Die Marktexpansion wird durch Europas robuste Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Nachfrage nach innovativen medizinischen Lösungen weiter vorangetrieben. Darüber hinaus fördern Partnerschaften zwischen akademischen Einrichtungen, Forschungsorganisationen und Biotech-Unternehmen die Kreativität und verbessern die Wettbewerbsfähigkeit des Marktes. Investitionen und Kommerzialisierungsbemühungen werden durch regulatorische Unterstützung und günstige Gesetzgebung gefördert. Darüber hinaus tragen die zunehmende Anerkennung und Zustimmung von Biotech-Produkten durch Verbraucher und Gesundheitsexperten zur Ausweitung der Marktreichweite bei.
Der globale Markt für rote Biotechnologie ist nach Produkt, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.
Basierend auf dem Produkt ist der Markt segmentiert in monoklonale Antikörper, polyklonale Antikörper, Impfstoffe, zellbasierte Immuntherapieprodukte, Gentherapieprodukte, Stammzellen, Zelltherapieprodukte, rekombinante Proteine, Produkte aus der Gewebezüchtung, Tiermodelle, Zellkulturen, virale Vektoren, Enzyme, Kits und Reagenzien, Molekulardiagnostik und Sonstiges.
Monoklonale Antikörper dominierten den Markt im Jahr 2023. Die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und anderer führt zu einem größeren Bedarf an Biologika. Dies dürfte ein wesentlicher Treiber für die Expansion dieses Sektors sein. Darüber hinaus hat die COVID-19-Pandemie die Entwicklung mehrerer monoklonaler Antikörper (mAbs) angeregt, die sich explizit gegen das SARS-CoV-2-Virus richten. Dies hat zu verbesserten Möglichkeiten für Marktwachstum geführt. Monoklonale Antikörper (mAbs) bieten aufgrund ihrer hohen Sicherheit und Wirksamkeit großes Potenzial als praktikable Option zur Eindämmung von COVID-19. Die US-amerikanische FDA hat für mehrere dieser Antikörper eine Notfallzulassung erteilt.
Gentherapieprodukte sind das am schnellsten wachsende Segment. Der Anstieg ist auf die Entwicklung von Genverabreichungstechnologien und hochentwickelten Medikamenten sowie den intensiven Wettbewerb zwischen führenden Marktteilnehmern zurückzuführen, die sich auf die Kommerzialisierung ihrer Therapien konzentrieren. Die American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) berichtet, dass derzeit über 1.986 Gentherapieprodukte entwickelt werden, darunter genetisch modifizierte und CAR-T-Zelltherapien.
Der Markt ist nach Anwendungen wie genetische Tests, Pharmakogenomik, Gentherapie und biopharmazeutische Produktion segmentiert.
Die Pharmakogenomik dominierte den Markt im Jahr 2023. Der Ausbau der Pharmakogenomik ist auf die zunehmende Verbreitung genetischer Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen sowie die expandierende Biotechnologiebranche in Schwellenländern zurückzuführen.
Die Gentherapie ist ein entscheidender Bestandteil der modernen Biotechnologie und bietet hochmoderne Lösungen zur Behandlung genetischer Anomalien und Krankheiten. Im Rahmen der biomedizinischen Biotechnologie bietet die Gentherapie das Potenzial, maßgeschneiderte Medikamente zu entwickeln, die gezielt auf genetische Veränderungen abzielen, die die Grundursache von Krankheiten wie Krebs, genetischen Störungen und seltenen Krankheiten sind. Die Gentherapie kann das Gesundheitswesen verändern, indem sie neue therapeutische Optionen bietet und die Patientenergebnisse in der biomedizinischen Biotechnologie durch Gen-Editierungstechnologien und virale Vektoren verbessert.
Basierend auf den Endbenutzern ist der Markt in Forschungsinstitute, CMOs und CROs, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und Sonstige segmentiert.
Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominierten den Markt im Jahr 2023. Die Pharma- und Biotechnologiebranche hat mit einer Vielzahl komplexer Trends zu kämpfen. Der Sektor sieht sich weltweit mit einer steigenden Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen und -Behandlungen konfrontiert, was eine zusätzliche Belastung darstellt. Die Fähigkeit des Unternehmens, einen neuartigen Ansatz zur Bereitstellung von COVID-19-Impfstoffen zu finden und gleichzeitig die Gesamtnachfrage zu decken, ist lobenswert.
Dennoch stellt die weltweit steigende Nachfrage weiterhin ein erhebliches langfristiges Problem für das Geschäft dar. Diese Unternehmen erleben derzeit einen Innovationsschub, der neuartige Behandlungsmethoden, anspruchsvolle Datenanalyse, intelligente Maschinen und digitale Vernetzung umfasst.
CMOs und CROs sind das am schnellsten wachsende Untersegment. Führende Unternehmen im Biotechnologiegeschäft investieren mehr in die Verbesserung ihrer Effizienz und Produktion, was dazu geführt hat, dass Hersteller von Biopharmazeutika Outsourcing-Dienstleistungen den Vorzug geben. Fusionen und Übernahmen ermöglichen es Chief Marketing Officers (CMOs), umfassende Bioprozessdienstleistungen anzubieten, was CMOs/CROs zu einer praktikablen Wahl für die schnelle Produkteinführung macht. Der Markt für Contract Manufacturing Organizations (CMOs) und Contract Research Organizations (CROs) ist noch im Entstehen.
Allerdings haben die Entstehung innovativer Behandlungen, Fortschritte bei Bioprozessanlagen und Produktprioritäten innerhalb der Bio-/Pharmaindustrie die Anforderungen an Vertragshersteller von Bioprodukten erhöht.