Marktbericht zur Roten Biotechnologie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkttyp (monoklonale Antikörper, polyklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe, zellbasierte Immuntherapieprodukte, Gentherapieprodukte, Zelltherapieprodukte, Produkte für das Tissue Engineering, Stammzellen, Zellkulturen, virale Vektoren, Enzyme, Kits und Reagenzien, Tiermodelle, Molekulardiagnostik, Sonstige), nach Anwendung (Pharmakogenomik, Gentherapie, Gentests, biopharmazeutische Produktion), nach Endnutzer (Forschungsinstitute, CMOs und CROs, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für rote Biotechnologie

Wachstum in der Präzisionsmedizin

Die zunehmende Bedeutung der Präzisionsmedizin und der wachsende Fokus auf die Entwicklung zielgerichteter, auf die individuelle Genetik zugeschnittener Therapien treiben Forschung und Entwicklung im Bereich der Biologika voran. Biologika eignen sich aufgrund ihrer Fähigkeit, mit komplexen Signalproteinen zu interagieren und Krankheitsprozesse entsprechend dem genetischen Profil des Patienten zu modulieren, hervorragend für die Präzisionsmedizin. Siemens Healthineers und das Indian Institute of Science (IISc) haben das Siemens Healthineers-Computational Data Sciences (CDS) Collaborative Laboratory for AI in Precision Medicine am IISc in Bangalore, Indien, eröffnet. Im Juli 2023 weihte die Dartmouth University das Center for Precision Health and Artificial Intelligence (CPHAI) ein. Diese Initiative fördert multidisziplinäre Forschung mithilfe von künstlicher Intelligenz (KI) und biomedizinischen Daten, um die Präzisionsmedizin weiterzuentwickeln und die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Darüber hinaus präsentierte Google Cloud auf der Bio-IT World Conference im Mai 2023 zwei innovative, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Lösungen für die Life-Sciences-Branche. Diese Lösungen sollen die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und die Präzisionsmedizin für Biotechnologieunternehmen, Pharmafirmen und Organisationen des öffentlichen Sektors verbessern. Die Target and Lead Identification Suite, die nun weltweit verfügbar ist, unterstützt Forscher bei der Bestimmung der Rolle von Aminosäuren und der Vorhersage von Proteinstrukturen. Die Multiomics Suite beschleunigt zudem die Analyse und das Verständnis genomischer Daten und hilft Unternehmen bei der Entwicklung präziser Therapieansätze. Das Marktwachstum wird durch die Fortschritte in der Präzisionsmedizin vorangetrieben.

Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Autoimmunerkrankungen treibt die Nachfrage nach innovativen Biologika an. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Diabetes und Atemwegserkrankungen bis etwa 2050 86 Prozent der jährlich 90 Millionen Todesfälle ausmachen. Dies entspricht einem deutlichen Anstieg von 90 Prozent gegenüber 2022.

In den letzten Jahren ist die Lebenserwartung in den USA aufgrund der Auswirkungen von COVID-19 und chronischen Krankheiten wie Überdosierung, Suizid und übermäßigem Alkoholkonsum gesunken. Dennoch zählen chronische Krankheiten weiterhin zu den zehn häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten (Nr. 6 und 7). Trotz der COVID-19-Pandemie waren Herzkrankheiten und Krebs im Jahr 2022 zusammen für über 40 % aller Todesfälle in den USA verantwortlich. Weltweit erkrankten im Jahr 2020 schätzungsweise 523 Millionen Menschen an verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was zu rund 19 Millionen Todesfällen führte. Dies entspricht etwa 32 % aller weltweiten Todesfälle und bedeutet einen deutlichen Anstieg von 18,7 % gegenüber 2010 (Nr. 17 und 18). Im Jahr 2021 stieg die Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Herzkrankheiten und Schlaganfall) um 0,6 %. Diese beiden Erkrankungen sind die häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten. Die Gesamtzahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen betrug im Jahr 2021 934.509. Daher stellt das zunehmende Auftreten dieser chronischen Krankheiten eine bedeutende Marktchance dar.

Markthemmende Faktoren

Preisdruck bei Biologika

Trotz des rasanten Wachstums von Biologika sehen sich diese aktuell mit zunehmenden Herausforderungen in Bezug auf Kosten und Kostenerstattung konfrontiert. Der Markt für Biotechnologie, der sich hauptsächlich auf medizinische Anwendungen wie Arzneimittel und Biologika konzentriert, steht aufgrund des Preisdrucks vor erheblichen Schwierigkeiten. Biologika, die aus lebenden Organismen gewonnen werden, können in ihrer Entwicklung und Produktion erhebliche Kosten verursachen, was zu höheren Preisen als bei herkömmlichen niedermolekularen Medikamenten führt. Kostenträger ergreifen Maßnahmen zur Kostenkontrolle, indem sie aufgrund der hohen Kosten einen größeren Teil der Ausgaben auf die Patienten abwälzen. Biosimilars führen aufgrund des verstärkten Wettbewerbs zu Preisproblemen bei Marken-Biologika.

Diese Preisdynamik kann daher das Marktwachstum behindern, indem sie den Patientenzugang einschränkt, Investitionen abschreckt und zu Finanzierungsproblemen im Gesundheitswesen führt. Darüber hinaus verschärfen auslaufende Patente, der Wettbewerb durch Biosimilars und regulatorische Hürden den Preisdruck und hemmen so die Expansion der Branche.

Marktchance

Einführung fortschrittlicher Fertigungstechnologien

Die zunehmende Nutzung hochentwickelter Fertigungstechnologien, wie z. B. Einweg-BioreaktorenKontinuierliche Prozesse und modulare Anlagen eröffnen neue Perspektiven für die Steigerung von Skalierbarkeit und Effizienz in der Bioproduktion. Einwegsysteme bieten mehr Flexibilität, geringere Investitionskosten und ein verbessertes Risikomanagement. Automatisierungssysteme ermöglichen die Überwachung und Steuerung von Prozessen in Echtzeit. Unternehmen, die Ressourcen für die Produktionssteigerung durch den Einsatz dieser Technologien bereitstellen, können ihren Output optimieren, Kosten minimieren und eine reibungslose Bioprozessierung gewährleisten und sich so einen Wettbewerbsvorteil sichern.

Darüber hinaus implementierte die FDA am 12. Februar 2024 einen Rahmen, der es Interessengruppen wie Antragstellern, Auftragsherstellern und Technologieentwicklern ermöglicht, die Einstufung eines Arzneimittelherstellungsverfahrens als fortschrittliche Fertigungstechnologie (AMT) formell vorzuschlagen. Die FDA und das Product Quality Research Institute (PQRI) veranstalten außerdem am 26. und 27. September 2023 einen Workshop. Dieser Workshop konzentrierte sich auf den regulatorischen Rahmen für die Einführung künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelherstellung.pharmazeutische HerstellungDieser virtuelle Workshop zielt darauf ab, die Zusammenarbeit von Fachleuten im Bereich der künstlichen Intelligenz (KI) zu fördern. Dabei werden wesentliche Aspekte ihrer Entwicklung, Implementierung und regulatorischen Belange erörtert. Zu diesen Aspekten gehören die Anwendung in der Prozessentwicklung und -steuerung, der Betrieb pharmazeutischer Qualitätssicherungssysteme, Lebenszyklusansätze und die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Die Fortschritte in der modernen Fertigung eröffnen vielversprechende Geschäftsmöglichkeiten.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für rote Biotechnologie und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,8 % wachsen. Dies ist auf die zunehmende Häufigkeit chronischer und seltener Erkrankungen, die verstärkten Forschungs- und Entwicklungsbemühungen sowie bedeutende technologische Entwicklungen in diesem Bereich zurückzuführen. Die steigenden Ausgaben von Regierungen und Marktteilnehmern zur Förderung der Forschung zu genetischen Erkrankungen tragen maßgeblich zum Marktwachstum bei. Laut einem aktualisierten Artikel des National Institute of Health vom März 2023 beliefen sich die Ausgaben für Gentherapie im Jahr 2021 auf 486 Millionen US-Dollar und im Jahr 2022 auf 560 Millionen US-Dollar. Derselben Quelle zufolge betrugen die Ausgaben für Genforschung im Vorjahr 11.010 Millionen US-Dollar und im laufenden Jahr 11.615 Millionen US-Dollar. Daten des National Center for Health Statistics (NCHS) vom März 2023 zufolge wird in den Vereinigten Staaten mit einem Anstieg der Forschungsgelder für Nukleinsäure-basierte Forschung gerechnet.

Laut der Quelle wird erwartet, dass die Forschungsmittel im Bereich Genetik bis zum nächsten Jahr von 1.615 Millionen US-Dollar auf 12.445 Millionen US-Dollar steigen werden. Dieselbe Quelle prognostiziert zudem einen Anstieg der Forschungsmittel für Gentests von 214 Millionen US-Dollar in diesem Jahr auf 237 Millionen US-Dollar im nächsten Jahr. Darüber hinaus wird ein Anstieg der Mittel für die Gentherapieforschung von 516 Millionen US-Dollar im laufenden Jahr auf 540 Millionen US-Dollar im Folgejahr erwartet. Daher dürften erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung im Bereich Genetik und Gentherapie das Wachstum des regionalen Marktes in absehbarer Zukunft deutlich ankurbeln.

Trends auf dem asiatisch-pazifischen Markt für rote Biotechnologie

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 10,5 % erwartet. Länder dieser Region, insbesondere Indien und China, spielen eine Schlüsselrolle beim Wachstum der Schwellenländer in diesem Gebiet. Sie engagieren sich in öffentlich-privaten Partnerschaften und Regierungsinitiativen, die das Wachstum des asiatischen Marktes vorantreiben.

EuropaDie Branche hält einen bedeutenden Marktanteil. Staatliche Initiativen und Finanzierungen sind unerlässlich für die Förderung von Forschung und Entwicklung in diesem europäischen Wirtschaftszweig. Darüber hinaus treibt ein starker Pharmasektor in Verbindung mit Fortschritten in der Biotechnologieforschung das Wachstum voran. Die robuste Gesundheitsinfrastruktur Europas und die steigende Nachfrage nach innovativen medizinischen Lösungen beflügeln die Marktexpansion zusätzlich. Partnerschaften zwischen akademischen Einrichtungen, Forschungsorganisationen und Biotechnologieunternehmen fördern zudem die Kreativität und stärken die Wettbewerbsfähigkeit. Investitionen und Kommerzialisierungsbemühungen werden durch regulatorische Unterstützung und günstige Gesetze begünstigt. Die zunehmende Anerkennung und Akzeptanz von Biotechnologieprodukten durch Verbraucher und Gesundheitsexperten trägt außerdem zur Ausweitung der Marktreichweite bei.

Produkt-Einblicke

Der Markt ist in monoklonale Antikörper, polyklonale Antikörper, Impfstoffe, zellbasierte Immuntherapieprodukte, Gentherapieprodukte, Stammzellen, Zelltherapieprodukte, rekombinante Proteine, biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte, Tiermodelle, Zellkulturen, virale Vektoren, Enzyme, Kits und Reagenzien, molekulare Diagnostik und Sonstiges unterteilt. Monoklonale Antikörper dominierten den Markt im Jahr 2023. Die zunehmende Häufigkeit chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und anderer führt zu einem steigenden Bedarf an Biologika. Dies dürfte ein wesentlicher Treiber für das Wachstum dieses Sektors sein. Darüber hinaus hat die COVID-19-Pandemie die Entwicklung zahlreicher monoklonaler Antikörper (mAbs) angeregt, die gezielt gegen das SARS-CoV-2-Virus gerichtet sind. Dies hat die Wachstumschancen des Marktes deutlich verbessert. Monoklonale Antikörper (mAbs) bieten aufgrund ihrer hohen Sicherheit und Wirksamkeit großes Potenzial als vielversprechende Option zur Bekämpfung von COVID-19. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat für mehrere dieser Antikörper eine Notfallzulassung erteilt.

Gentherapieprodukte stellen das am schnellsten wachsende Segment dar. Dieser Anstieg ist auf die Weiterentwicklung von Gentransfertechnologien und hochentwickelten Medikamenten sowie den intensiven Wettbewerb zwischen den führenden Marktteilnehmern zurückzuführen, die sich auf die Vermarktung ihrer Therapien konzentrieren. Die American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) berichtet, dass derzeit über 1.986 Gentherapieprodukte entwickelt werden, darunter gentechnisch veränderte Zellen und CAR-T-Zelltherapien.

Anwendungseinblicke

Der Markt ist in Bereiche wie Gentests, Pharmakogenomik, Gentherapie und biopharmazeutische Produktion unterteilt. Die Pharmakogenomik dominierte den Markt im Jahr 2023. Das Wachstum der Pharmakogenomik lässt sich auf die zunehmende Verbreitung genetischer Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen sowie auf die expandierende Biotechnologiebranche in Schwellenländern zurückführen.

Die Gentherapie ist ein entscheidender Bestandteil der modernen Biotechnologie und bietet innovative Lösungen zur Behandlung genetischer Anomalien und Krankheiten. Innerhalb der biomedizinischen Biotechnologie birgt die Gentherapie das Potenzial, personalisierte Medikamente zu entwickeln, die gezielt genetische Veränderungen angreifen, welche die Ursache von Krankheiten wie Krebs, genetischen Störungen und seltenen Erkrankungen darstellen. Durch Genomeditierungstechnologien und virale Vektoren kann die Gentherapie das Gesundheitswesen revolutionieren, indem sie neue Therapieoptionen eröffnet und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessert.

Erkenntnisse der Endnutzer

Der Markt ist in Forschungsinstitute, Auftragshersteller (CMOs/CROs), Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Sonstige unterteilt. Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominierten den Markt im Jahr 2023. Die Pharma- und Biotechnologiebranche steht vor einer Vielzahl komplexer Herausforderungen. Der Sektor sieht sich weltweit einer steigenden Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen und -Therapien gegenüber, was eine zusätzliche Belastung darstellt. Die Fähigkeit des Unternehmens, einen neuartigen Ansatz zur Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen zu entwickeln und gleichzeitig die Gesamtnachfrage zu decken, ist bemerkenswert.

Dennoch stellt die weltweit steigende Nachfrage weiterhin eine erhebliche langfristige Herausforderung für die Branche dar. Diese Unternehmen erleben derzeit einen Innovationsschub, der neuartige Behandlungsmethoden, ausgefeilte Datenanalysen, intelligente Maschinen und digitale Vernetzung umfasst.

CMOs und CROs stellen das am schnellsten wachsende Teilsegment dar. Führende Unternehmen der Biotechnologiebranche investieren verstärkt in die Steigerung ihrer Effizienz und Produktion, was dazu geführt hat, dass biopharmazeutische Hersteller Outsourcing-Dienstleistungen priorisieren. Fusionen und Übernahmen ermöglichen es Chief Marketing Officers (CMOs), umfassende Bioprozessdienstleistungen anzubieten, wodurch CMOs/CROs eine attraktive Option für eine zügige Produkteinführung darstellen. Der Markt für Auftragsfertigungsunternehmen (CMOs) und Auftragsforschungsinstitute (CROs) befindet sich noch in der Entwicklungsphase.

Die Entwicklung innovativer Behandlungsmethoden, Fortschritte bei der Bioprozessausrüstung und veränderte Produktprioritäten in der Bio-/Pharmazeutikindustrie haben jedoch die Anforderungen an Auftragshersteller von Bioprodukten verstärkt.