Marktbericht zur Speichelgewinnung und -diagnostik: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Entnahmeort (Ohrspeicheldrüsen, Unterkiefer-/Unterzungenspeicheldrüsen, kleine Speicheldrüsen, Sonstige), nach Anwendung (Krankheitsdiagnostik, Forensik, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Sonstige), nach Endnutzer (Krankenhäuser und Zahnkliniken, Diagnosezentren, Untersuchungslabore, Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen 2025–2033

Wachstumstreiber des Marktes für Speichelsammlung und -diagnostik

Zunehmende Anzahl von Zulassungen für Speichelentnahmegeräte

Die zunehmende Zulassung von Speichelprobenentnahme- und Diagnosegeräten ist auf den wachsenden Bedarf an einer schnellen Diagnose lebensbedrohlicher Erkrankungen zurückzuführen. So erhielt beispielsweise DNA Genotek, eine Tochtergesellschaft von OraSure Technologies, Inc., im Januar 2015 die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die genetischen Speicheltestkits Oragene Dx. Der mit diesen Kits gewonnene Speichel dient dem Screening auf das Bloom-Syndrom, eine genetische Erkrankung.

Darüber hinaus arbeitet 23andMe, Inc. mit DNA Genotek an der Herstellung des genetischen Speicheltests Oragene Dx. Im Februar 2015 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Antrag von 23andMe, Inc. auf die Vermarktung des genetischen Speicheltests Oragene Dx. Die steigende Nachfrage nach Speicheldiagnostik hat zahlreiche Unternehmen dazu angeregt, in diesen Markt zu investieren und Produkte, Kits und Geräte für die Speichelentnahme und -analyse zu entwickeln. Dies führte zu einem starken Wachstum des globalen Marktes für Speichelentnahme und -diagnostik.

Kosteneffiziente Speichelgewinnungs- und Diagnosemethoden

Die Gewinnung von Speichel-DNA ist für die Genforschung kostengünstiger als andere Testarten wie Blut- und Urinuntersuchungen. Laut dem CRN Pharmacovigilance Project kostet ein Speichelprobenentnahmeset von Oragene etwa 20 US-Dollar, während ein Blutprobenentnahmeset fast 100 US-Dollar kostet. DNA Genotek zufolge ist die Speichelprobenentnahme jedoch 48 % günstiger als Blutproben.BlutentnahmeFür Speichelproben ist kein Transport und keine Lagerung von der Entnahme bis zur Verarbeitung erforderlich. Im Gegensatz dazu benötigen Blutproben Trockeneis, Expressversand und Gefrierschränke, während Speichelproben bei Raumtemperatur gelagert und auf herkömmliche Weise transportiert werden können. Daher ist die Speichelentnahme kostengünstiger als die Blutentnahme, was einer der Faktoren ist, die das Marktwachstum ankurbeln.

Marktbeschränkung

Lieferung von mangelhaften und fehlerhaften Produkten

Die Lieferung fehlerhafter Produkte dürfte den globalen Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik beeinträchtigen. Im Juni 2018 lieferte Dante Labs ein fehlerhaftes Speichelprobenentnahmeset in die Schweiz. Der Röhrchenabschnitt, in den der Speichel eingefüllt werden sollte, wies am Rand eine schaumige Flüssigkeit auf und war in einem Biohazard-Beutel versiegelt. Zudem fehlten dem Set jegliche Rücksendehinweise. Dieses fehlerhafte Produkt wird voraussichtlich einen Rückgang auf dem globalen Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik verursachen.

Marktchance

Technologische Fortschritte wie speichelbasierte Point-of-Care-Geräte

Die Speicheldiagnostik ist ein sich stetig weiterentwickelndes Feld zur Verbesserung der patientennahen Sofortdiagnostik (Point-of-Care-Testing, POCT). Der Bedarf an speichelbasierten POCT-Geräten ergibt sich aus dem Potenzial des Speichels für die Früherkennung von oralen und systemischen Erkrankungen wie bakteriellen und Pilzinfektionen, Krebs und genetischen Störungen. Point-of-Care-Technologie bezeichnet zudem medizinische Geräte, die Tests außerhalb des Labors ermöglichen, beispielsweise direkt am Krankenbett, in der Arztpraxis oder zu Hause. Die zunehmende Forschung und Entwicklung im Bereich der Krankheitsvorhersage mittels Speicheltests bietet Marktteilnehmern enorme Chancen, in den globalen Markt für Speichelentnahme und -diagnostik einzusteigen.

Der technologische Fortschritt hat es ermöglicht, Studien in einem bisher ungeahnten Umfang durchzuführen und trägt maßgeblich zur Entdeckung und Zulassung von Biomarkern für Speicheldrüsenerkrankungen bei. Die Miniaturisierungstechnologie eröffnet dabei neue Wege.patientennahe DiagnostikZu den neu entwickelten Technologien gehört die parallele Erkennung mehrerer Biomarker, wodurch gleichzeitig Forschungs- und Entwicklungsstudien für verschiedene Krankheitsbilder ermöglicht werden. Solche neuen Technologien werden die patientennahe Diagnostik grundlegend verändern und den Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik deutlich ankurbeln.

Einblick in den Sammelort

Der globale Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik ist in die Bereiche Parotisdrüsen, Unterkiefer-/Unterzungenspeicheldrüsen, kleine Speicheldrüsen und Sonstige unterteilt. Das Segment der Unterkiefer-/Unterzungenspeicheldrüsen trägt am meisten zum Markt bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,62 % wachsen. Die Unterkieferspeicheldrüse befindet sich direkt unterhalb des Unterkieferkörpers. Sie lässt sich am besten bimanuell palpieren, indem man eine Hand auf den seitlichen Mundboden und die andere auf die Unterkieferspeicheldrüse legt. Die Unterzungenspeicheldrüsen sind mandelförmig und liegen im Mundboden. Die Unterkieferspeicheldrüse produziert etwa 70 % des unstimulierten Speichels. Speichelsteine ​​(Sialolithen) sind die häufigste Speicheldrüsenerkrankung bei Erwachsenen mittleren Alters. Etwa 80 % der Speichelsteine ​​entstehen in der Unterkieferspeicheldrüse, gefolgt von der Ohrspeicheldrüse (6–15 %) und den kleinen Speicheldrüsen (2 %). Die steigende Inzidenz von Speichelsteinen dürfte zur Expansion dieses Segments im Prognosezeitraum beitragen.

Die Ohrspeicheldrüse liegt an der seitlichen Fläche des Unterkieferastes und schmiegt sich um den hinteren Rand des Unterkiefers. Speicheldrüsenkrebs ist ein seltener Tumor, der im Speicheldrüsengewebe entsteht. Die meisten gutartigen Speicheldrüsentumoren treten in den Ohrspeicheldrüsen auf. Bildgebende Verfahren oder Biopsien, wie z. B. Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und Positronenemissionstomographie (PET), werden zur Diagnose dieser Erkrankung eingesetzt. Die steigende Inzidenz von Ohrspeicheldrüsenkrebs hat zur Expansion des Marktes für Speichelprobenentnahme und -diagnostik beigetragen. Im Mai 2020 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den ersten Diagnosetest, der die Verwendung von zu Hause entnommenen Speichelproben für COVID-19-Tests ermöglicht.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik ist in die Segmente Krankheitsdiagnostik, Forensik, Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Sonstige unterteilt. Das Segment Krankheitsdiagnostik hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,71 % wachsen. Speichel ist eine nicht-invasive und sichere Quelle und kann als Blutersatz bei der Diagnose und Prognose von Krankheiten eingesetzt werden. Zu den oralen Erkrankungen, die mittels Speichel diagnostiziert werden können, gehören Karies, Parodontitis, Mundkrebs und das Sjögren-Syndrom. Eine erhöhte Anzahl von Streptococcus mutans und Laktobazillen im Speichel korreliert mit einer erhöhten Prävalenz von Karies und Wurzelkaries. Darüber hinaus gehen Parodontitis und erhöhte Werte von Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase (ALP) einher. Daher wird AST im Speichel als Marker zur Überwachung von Parodontitis verwendet. Die zunehmende Anwendung von Speichel zur Krankheitsdiagnostik treibt somit den globalen Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik an.

Die zunehmende Zulassung von Speichelentnahmegeräten und deren Markteinführung durch Pharmaunternehmen sowie die Verfügbarkeit neuer Instrumente für die Speichelentnahme und -diagnostik, insbesondere während der anhaltenden COVID-19-Pandemie, treiben den globalen Markt für Speichelentnahme und -diagnostik an. So gab beispielsweise Spectrum DNA im April 2020 bekannt, dass Forscher von RUCDR Infinite Biologics an der Rutgers University Speichel erfolgreich als geeignete Bioprobe für den COVID-19-Nachweis validiert haben. Das Speichelentnahmegerät Spectrum DNA SDNA-1000 wurde im Vergleich zu Nasen-Rachen-Abstrichen oder Rachenabstrichen validiert.

Endnutzer-Einblicke

Der globale Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik ist in Krankenhäuser und Zahnkliniken, Diagnosezentren, Labore und Sonstige unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser und Zahnkliniken trägt am meisten zum Markt bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,93 % wachsen. Dieses Wachstum ist hauptsächlich auf die steigende Anzahl von Patienten mit chronischen Erkrankungen zurückzuführen, die dort behandelt werden. Da Krankenhäuser fortschrittliche und umfassende Behandlungen anbieten, bevorzugen Patienten in der Regel eine Behandlung im Krankenhaus. Auch Zahnkliniken sind medizinische Versorgungszentren, die …ZahnDienstleistungen. Darüber hinaus setzen Krankenhäuser rasch neue Technologien und Verfahren ein, um effektive Behandlungen anzubieten, was voraussichtlich zum Wachstum des Marktes beitragen wird.

Ein Diagnostikzentrum ist eine Einrichtung, die medizinischem Fachpersonal und der Öffentlichkeit diagnostische Leistungen anbietet. Das Marktwachstum in diesem Segment ist auf die steigende Anzahl von Patienten zurückzuführen, die in Diagnostikzentren diagnostiziert werden. Darüber hinaus trägt die wachsende Zahl von Diagnostikzentren, die innovative Diagnoseverfahren einsetzen, zum Marktwachstum bei.

Regionalanalyse

Der globale Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik ist regional in Amerika, Europa, Asien-Pazifik sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Amerika ist der größte Marktteilnehmer und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,36 % wachsen. Der Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik in Amerika ist weiter in Nordamerika und Lateinamerika unterteilt. Nordamerika wird aufgrund der wachsenden Zahl älterer Menschen und des Zugangs zu modernsten Gesundheitseinrichtungen voraussichtlich den größten Marktanteil halten. Zu den wichtigsten Wachstumsfaktoren zählen die steigende Krebsprävalenz und die zunehmenden Investitionen von Unternehmen in die Forschung und Entwicklung solcher Diagnosetests.

Darüber hinaus tragen die Präsenz von Marktführern und die zunehmenden technologischen Entwicklungen maßgeblich zum Marktwachstum bei. Im Mai 2020 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Notfallzulassung für das erste Speicheltest-Kit für den Heimgebrauch zum Nachweis des Coronavirus. Die hohe Aufklärungsrate und die verbesserte Gesundheitsversorgung haben die Nachfrage nach Speicheltests und Diagnoseverfahren in dieser Region erhöht. Die wachsende Erkenntnis des Zusammenhangs zwischen der Infektionsrate und der Anzahl der Infektionen einer Person trägt ebenfalls dazu bei.Oral-Die Verbesserung der allgemeinen Gesundheit hat zu einem erneuten Interesse an der Verwendung von Speichel als diagnostische Flüssigkeit geführt. Zwei US-amerikanische Unternehmen, Epitope, Inc. und Saliva Diagnostic Systems, Inc., gehörten zu den Pionieren der oralen Diagnostik.

Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,19 % erwartet. Die zunehmende Präsenz großer Unternehmen in europäischen Ländern ist ein wesentlicher Faktor für das Wachstum des Marktes für Speichelprobenentnahme und -diagnostik. So ist beispielsweise die SARSTEDT AG & Co. KG (Deutschland) in 36 europäischen Ländern vertreten. Darüber hinaus unterhält das Unternehmen Kooperationen mit Distributoren und Importeuren, was die Nachfrage in der Region ankurbelt. Viele Unternehmen arbeiten zudem kontinuierlich an der Entwicklung innovativer Produkte für diesen Markt. Beispielsweise arbeitet OraSure Technologies Inc. aus Bethlehem an der Entwicklung eines schnellen Speicheltests zur Selbstuntersuchung, der bis September rezeptfrei erhältlich sein und innerhalb von 20 Minuten Ergebnisse liefern soll. Der Preis wird voraussichtlich unter 50 US-Dollar liegen. Die anhaltende Unterstützung der in diesem Markt tätigen Unternehmen durch öffentliche und private Stellen angesichts des Coronavirus-Ausbruchs dürfte das Wachstum in der Region weiter beflügeln.

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte aufgrund erhöhter Investitionen in Forschung und Entwicklung, des Ausbaus der Gesundheitsinfrastruktur, staatlicher Initiativen und der Förderung der öffentlichen Gesundheit sowie signifikanter Unternehmensinvestitionen den am schnellsten wachsenden Markt für Speichelproben und -diagnostik aufweisen. Die zunehmende Verbreitung von Atemwegsinfektionen belastet das Gesundheitssystem im asiatisch-pazifischen Raum zusätzlich. Angesichts der großen und zunehmend alternden Bevölkerung sowie des wachsenden Technologieeinsatzes im Gesundheitswesen engagieren sich die Regierungen asiatischer Länder wie Indien, China und Japan aktiv für die Eindämmung von Infektionskrankheiten. Darüber hinaus dürfte das wachsende Bewusstsein für die Vorteile von Speicheltests bei Patienten und medizinischem Fachpersonal die Nachfrage ankurbeln und somit den Marktwert für Speichelproben und -diagnostik in asiatischen Ländern steigern.

In den letzten Jahren ist der Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik im Nahen Osten und in Afrika aufgrund der zunehmenden Verbreitung verschiedener Infektionskrankheiten rasant gewachsen. Dieses Marktwachstum ist maßgeblich auf den Ausbau regionaler Vertriebsnetze und Tochtergesellschaften zurückzuführen. So ist beispielsweise DNA Genotek Inc., eine Tochtergesellschaft von OraSure Technologies, Inc., in Israel und Saudi-Arabien über Pronto, Integrated Gulf Biosystems (IGB) bzw. Whitehead Scientific (Pty) Ltd. vertreten. Der Markt im Nahen Osten verzeichnet zudem ein deutlich stärkeres Wachstum als in Afrika. Zu den Faktoren, die den Markt für Speichelprobenentnahme und -diagnostik in dieser Region beeinflussen, zählen der eingeschränkte Zugang zu Gesundheitseinrichtungen, mangelnde Kenntnisse über neue Probenentnahmetechniken, geringere Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie die begrenzte Produktverfügbarkeit.