Der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen wurde im Jahr 2023 auf 57,43 Milliarden USD geschätzt. Er soll im Jahr 2032 133,87 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 9,86 % aufweisen. Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt legen strenge Richtlinien und Standards für die Verpackung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Produkten fest, um Sicherheit, Sterilität und Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Einhaltung von Vorschriften wie den Vorschriften der FDA (Food and Drug Administration) in den USA und der CE-Kennzeichnung in Europa treibt die Nachfrage nach sterilen medizinischen Verpackungslösungen an.
Durch Sterilisation sollen mikrobiologische Verunreinigungen inaktiviert werden, sodass Instrumente von unsteril zu steril wechseln können. Beim Transport und bei der Lagerung bestimmter medizinischer Geräte müssen Sanitäter für Sauberkeit sorgen. Diese Produkte sind sofort nach dem Auspacken einsatzbereit. Neben dem physischen Risiko müssen diese Geräte verpackt werden, um Kontamination zu vermeiden. Für die Herstellung aseptischer Kunststoffverpackungen sind Einrichtungen mit Reinräumen erforderlich. Für die Herstellung von Verpackungen bieten Reinräume eine Umgebung ohne externe Kontamination, was zu sicheren und hygienischen Designs für medizinische und pharmazeutische Anwendungen führt.
| Berichtsmetrik | Einzelheiten |
|---|---|
| Basisjahr | 2022 |
| Regelstudienzeit | 2021-2031 |
| Prognosezeitraum | 2024-2032 |
| CAGR | 9.86% |
| Marktgröße | 2022 |
| am schnellsten wachsende Markt | Europa |
| größte Markt | Asien-Pazifik |
| Berichterstattung | Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt & Umwelt; Regulatorische Landschaft und Trends |
| Abgedeckt |
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Bedrohungen durch Epidemien, Pandemien und antimikrobielle Resistenzen (SR) gelten heute als vorrangige Maßnahmen auf der globalen Gesundheitsagenda, da sie als anhaltende globale Probleme immer häufiger auftreten. Der Bedarf an steriler medizinischer Verpackung, kontaminationsfreien medizinischen Artikeln und der Eindämmung der Ausbreitung von Krankheiten wird voraussichtlich aufgrund der strengen Beschränkungen, die verschiedene Organisationen zur Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) eingeführt haben, zunehmen. Die Umsetzung vorbeugender Maßnahmen für klinische Verfahren (sterile Verfahren, Operationen, Kathetereinführung) sowie die Sterilisation und Desinfektion klinischer Materialien gehören zu den wichtigen Maßnahmen, die das nationale IPC-Team überwachen sollte.
Sofern der Anwender das Sterilisationsverfahren bestätigt, sollen Sterilisationsverfahren einen Sterilitätssicherungsgrad (SAL) von mindestens 106 erreichen. Sterilisationsaufzeichnungen müssen ausreichend detailliert geführt werden, um das erforderliche Maß an Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten und sicherzustellen, dass ein effizientes Aufbereitungssystem vorhanden ist. Daher ist zu erwarten, dass strengere IPC-Anforderungen die Nachfrage nach Sterilisation und sterilbasierten Produkten erhöhen werden.
Die EU-Vorschriften verlangen von verschiedenen Pharmaherstellern, dass sie die EU-Richtlinien zur guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten, wenn sie Waren in die EU liefern möchten. Dies gilt für Länder in Europa. Unternehmen sind nicht verpflichtet, diese Regeln einzuhalten; eine alternative Strategie ist zulässig, solange sie den gesetzlichen Bestimmungen entspricht. Darüber hinaus müssen diese Unternehmen mehr in F&E-Aktivitäten investieren, die ihnen dabei helfen, diese Regeln einzuhalten. Daher ist zu erwarten, dass der dynamische Charakter der strengen Beschränkungen die Entwicklung der untersuchten Branche behindern wird.
Durch den Ersatz von Metall, Glas und anderen herkömmlichen Materialien durch Einweg- und Mehrweg-Medizinprodukte werden Kunststoffe immer häufiger in medizinischen und zahnmedizinischen Anwendungen eingesetzt. Im Vergleich zu herkömmlichen Materialien bieten sie Robustheit und geringes Gewicht, Designflexibilität, einfache Herstellung und die Möglichkeit, Produkte und Marken durch Farbe, Haltbarkeit und Kosteneffizienz zu unterscheiden. Im Vergleich zu Standardkunststoffen bieten Hochleistungskunststoffe zahlreiche Vorteile, darunter überlegene Reibungsreduzierung, gute Formbarkeit, Flamm- und Stoßfestigkeit, schnellere Produktionszeiten, geringes Gewicht und Beständigkeit gegen hohe Stöße und Chemikalien. Die große Marktgröße für HPPs ist auf die Entwicklung von Vorschriften und Standards zurückzuführen, die hochwertige Kunststoffe für medizinische Anwendungen (Hochleistungspolymere) erfordern. Die Chemieabteilung der Colorado State University hat ein Polymer gefunden, das das Potenzial hat, in seinen ursprünglichen molekularen Zustand zurückzukehren. Dieses Polymer ermöglicht eine vollständige Recyclingfähigkeit und weist ähnliche Eigenschaften wie typische Kunststoffe auf, z. B. geringes Gewicht und Hitzebeständigkeit. Solche Verbesserungen bieten dem untersuchten Markt voraussichtlich mehr Expansionspotenzial.
Der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen ist in vier Regionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA.
Der asiatisch-pazifische Raum leistet den größten Umsatzbeitrag und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 10,24 % wachsen . Der weltweite Pharmasektor wächst ständig, was der Pharmaverpackung zugutekommt. Pharmaverpackungen sind in bevölkerungsreichen Ländern wie Indien, Brasilien und China sehr gefragt. Die gestiegene Pharmaproduktion dieser Länder hat die Nachfrage deutlich erhöht. Zu den Pharmagiganten der Region zählen die weltweit führenden Unternehmen der Pharmabranche, China und Indien. Der zwölftgrößte Exporteur von Medizinprodukten weltweit ist Indien. Die enorme Produktionskapazität des Landes wird die Nachfrage auf dem regionalen Markt erhöhen.
Mehrere Endverbraucher, darunter Krankenhäuser und Pharmaunternehmen, werden im Prognosezeitraum voraussichtlich häufiger Glas verwenden, da es Eigenschaften wie Haltbarkeit, Nachhaltigkeit und Recyclingfähigkeit aufweist. Die Kosten verschiedener Produkttypen werden voraussichtlich aufgrund der Preissteigerungen bei wichtigen pharmazeutischen Komponenten aufgrund von Lieferkettenunterbrechungen steigen. Dies könnte der Verpackungsindustrie kurzfristig schaden. Zu den wichtigsten Unternehmen im asiatisch-pazifischen Markt gehören Amcor Limited, Dupont De Nemours Inc., Company, West Pharmaceutical Services Inc., Sonoco Products Company, Steripack Ltd, Wipak Group und andere.
Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,58 % wachsen . Die europäische Gesundheitsbranche hat sich von ihrer früheren konventionellen Praxis bis zur Gegenwart weiterentwickelt, in der Hightech-Instrumente und -Geräte zur Steigerung der Effizienz eingesetzt werden. Diese Entwicklungen haben die Tür für das Wachstum von medizinischen Geräten und anderen Anwendungen geöffnet und den Medizingerätesektor des Marktes auf neue Höhen gehoben. Da der Trend zu sterilen Instrumenten in diesem Bereich schnell ansteigt, treiben immer mehr Krankenhäuser, Hersteller therapeutischer Geräte und Diagnosezentren den untersuchten Markt an. Die Hersteller werden ermutigt, ihre Verpackungsdesigns häufig anzupassen, um auf die sich entwickelnden Bedürfnisse der Endnutzer und die Fortschritte in der Medizintechnik zu reagieren. Aufgrund der wachsenden Nachfrage nach medizinischen Dienstleistungen in Ländern wie Großbritannien und Deutschland konzentrieren sich die Anbieter medizinischer Geräte auf die Herstellung hochwertiger Geräte mit spezifischen Verpackungsanforderungen. Infolgedessen wird erwartet, dass der Markt profitabel wächst.
Nordamerika dürfte im Prognosezeitraum deutlich wachsen. Obwohl sowohl die Vereinigten Staaten als auch Kanada Industrienationen mit florierenden Volkswirtschaften, alternden Bevölkerungssegmenten und hochmodernen medizinischen Versorgungssystemen sind, gibt es zwischen den beiden Ländern messbare Unterschiede in Bezug auf Bevölkerungsgröße, Intensität der Gesundheitsausgaben, Gesamtbruttoinlandsprodukt (BIP) und Zusammensetzung der Krankenversicherungspläne. Die Vereinigten Staaten sind einer der weltweit größten geografischen Märkte für sterile medizinische Verpackungsprodukte aufgrund ihrer fortschrittlichen medizinischen Grundversorgung, umfangreichen medizinischen und biowissenschaftlichen Forschungsaktivitäten, hohen Gesundheitsausgaben und beträchtlichen pharmazeutischen und medizinischen Versorgungs- und Geräteindustrien. Darüber hinaus unterliegen Sterilisationsverpackungen für den Einsatz im Gesundheitswesen den Bestimmungen des CFR-Kapitels 21, 880.6850 und werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Medizinprodukt der Klasse II eingestuft. Um Artikel auf den Markt zu bringen, müssen Hersteller ein A 510(k) einreichen, das die Validierungstests und -ergebnisse detailliert beschreibt. Die Marktnachfrage nach Beuteln in den Vereinigten Staaten steigt mit der Einhaltung der Vorschriften tendenziell dramatisch an.
Darüber hinaus wird der Markt im Land voraussichtlich durch die erwartete erhebliche Expansion des kanadischen Diagnostikproduktgeschäfts angetrieben, die voraussichtlich die Anwendungsmöglichkeiten für parenterale Fläschchen und spezielle Mehrfach-Well-Tabletts erweitern wird. Internationale Unternehmen versuchen, die wachsenden Möglichkeiten im Land aufgrund der steigenden Nachfrage nach Glasfläschchen, Ampullen und Behältern dort zu nutzen. Eine von der japanischen Firma Arglass Yamamura LLC gebaute Produktionsanlage in Südgeorgien wird voraussichtlich 123 Millionen USD kosten.
Saudi-Arabien ist vollständig von ausländischen Waren abhängig, da es alle biologischen Moleküle importiert. Um dies zu erreichen, zielt der Nationale Transformationsplan darauf ab, 40 % der Pharmaindustrie zu lokalisieren und die Importabhängigkeit zu reduzieren. Dies wird zu einer Steigerung der inländischen Produktion, einem Aufschwung der Pharmaindustrie der Region und einem beträchtlichen Markt für sterile Verpackungen führen. Im Februar wurde zwischen dem spanischen Pharmaunternehmen Grifols und dem saudischen Staatsfonds Public Investment Fund (PIF) eine Vereinbarung getroffen, um mit der Herstellung von Medikamenten auf Blutplasmabasis zu beginnen. Ein Joint Venture zwischen dem PIF und dem in Barcelona ansässigen Unternehmen Grifols wurde gegründet, um Saudi-Arabien beim Aufbau von Produktionsanlagen, Plasmasammel- und Spendestellen zu helfen.
Der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen ist nach Materialtyp, Produkttyp, Anwendungstyp und Sterilisationstyp segmentiert.
Basierend auf der Materialart ist der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen in Kunststoffe, Papier und Karton, Glas und andere unterteilt.
Das Kunststoffsegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 10,03 % wachsen . Kunststoffe spielen in der Gesundheitsbranche eine wichtige Rolle. Sie werden nicht nur zur Herstellung medizinischer Geräte verwendet, sondern auch zum Abdecken und Versiegeln von Nadeln und anderen Werkzeugen, um die Ausbreitung von Bakterien und Krankheiten zu verhindern. Alle medizinischen Einwegartikel in Krankenhäusern und Kliniken sind in Kunststoff oder Papier verpackt. PVC (Vinyl) wird in der Medizinbranche seit mehr als 50 Jahren verwendet und ist für die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal unerlässlich. Es macht Blutbeutel und Infusionsschläuche für eine sichere medizinische Versorgung erforderlich. Je nach Endanwendung werden die in medizinischen Verpackungen verwendeten Kunststoffe und die fertigen Verpackungen mehreren strengen Tests unterzogen, um ihre Sicherheit und Kompatibilität für den beabsichtigten Verwendungszweck zu bestätigen. Kunststoffe sind aufgrund ihrer vorteilhaften Verwendung im Gesundheitswesen und in der Medizin eines der beliebtesten und wertvollsten Verpackungsmaterialien. Darüber hinaus wird dadurch eine erhebliche Menge Müll produziert.
Die Materialien, die zum Verpacken von medizinischen Geräten auf Papier verwendet werden, müssen hilfreich und sicher sein. Medizinisches Papier muss eine hohe mikrobiologische Barriere, eine wasserabweisende Beschichtung sowie hervorragende Heißsiegel- und Abzieheigenschaften aufweisen. Das Basispapier kann für Blisterverpackungen für rezeptfreie und verschreibungspflichtige Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel auf Folie laminiert werden. Bandagen, Handschuhe, Katheter, chirurgisches Nahtmaterial und Injektionszubehör können alle in medizinisches Packpapier eingewickelt werden. Verpackungen auf Papierbasis werden für medizinisches Zubehör verwendet, darunter Bandagen, chirurgische Handschuhe, Geräte wie Katheter, chirurgische Instrumente und Operationssets. Die Deckel für thermogeformte Kunststoffverpackungen auf horizontalen Form-, Füll- und Versiegelungsmaschinen mit gestanzten Deckeln, vorgefertigten Beuteln und Streifenpackungen sind alles Beispiele für flexible Verpackungen aus Papier. Alle diese Produkte werden geformt, gefüllt und versiegelt.
Basierend auf dem Produkttyp ist der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen in Thermoformschalen, sterile Flaschen und Behälter, Beutel und Taschen, Blisterpackungen, Fläschchen und Ampullen, Fertigspritzen und Wraps unterteilt.
Das Segment der Thermoformschalen leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 7,82 % wachsen . Die Verpackung nutzt Thermoformtechnologie, um radikale Formen, mehrere Hinterschneidungen und Ziehverhältnisse zu erzeugen. Dennoch sind für den Endverbraucher medizinischer Verpackungen zwei grundlegende Anforderungen notwendig: einheitliche und solide Siegelflansche und eine gleichmäßige Wandverteilung ohne dünne Stellen. Die beiden beliebtesten sterilen Einwegverpackungen sind solche mit und ohne Deckel. Im Gegensatz dazu erfordern beide Schalenarten eine komplexe Verarbeitung und Gestaltung. Eine weitere Möglichkeit, wie die thermogeformten Schalen dazu beitragen, ein medizinisches Gerät zu sichern, ist die Beibehaltung einer einheitlichen Produktausrichtung. Eine Schale mit 19 Kavitäten, die sichere medizinische Geräte enthält, wurde beispielsweise als Ergebnis der Entwicklung einer neuen automatisierten Methode durch TEQ, ein Sonoco-Unternehmen, zur Vermeidung von Qualitätsausfällen hergestellt.
Sterile Fläschchen und Ampullen aus Glas und Kunststoff sind von verschiedenen Anbietern auf dem Markt erhältlich. Da sie mit verschiedenen Medikamentenkombinationen kompatibel sind, treten bei ihnen Probleme wie Delamination, Bruch usw. auf. In den nächsten fünf Jahren werden alternative Kunststofffläschchenformate wie Cycloolefinpolymer (COP) und Cycloolefincopolymer (COC) einen beträchtlichen Marktanteil erreichen. Darüber hinaus werden sterile Ampullen und Fläschchen aufgrund des Anstiegs der parenteralen Verpackung häufiger hergestellt. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die Herstellung und Abfüllung von Fläschchen mit kleinem Volumen, derzeit das beliebteste Verpackungsformat für parenterale Arzneimittel, aufgrund des Trends zu gebrauchsfertigen Behältern ändern wird. Dank multinationaler Unternehmen wie Sonoco und DWK Life Sciences kontrollieren die Vereinigten Staaten den Großteil der Branche für pharmazeutische Fläschchen und Ampullen. Angesichts der zunehmenden Komplexität von Medikamenten und Gesundheitsproblemen wie Diabetes besteht eine stetige Nachfrage nach sterilen Fläschchen und Ampullen.
Basierend auf dem Anwendungstyp ist der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen in Pharmazeutika, chirurgische und medizinische Geräte, IVD und andere Anwendungen unterteilt.
Der Pharmasektor ist der größte Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 9,52 % wachsen . Im Pharmasektor vollzieht sich ein beispielloses Tempo der Veränderungen. Aufgrund neuer biologischer Krebsbehandlungen und einer starken Zunahme von Krankheiten wie Diabetes sind weitere Verarbeitungs- und Verpackungstechniken erforderlich, um den unterschiedlichen Anforderungen weltweit gerecht zu werden. Moderne Autoinjektoren und Insulinpens ersetzen zunehmend traditionelle Selbstinjektionsgeräte wie Spritzen. Selbstinjizierbare Medikamente werden zunehmend zur Behandlung von Krankheiten wie Asthma, Autoimmunerkrankungen, Hepatitis C und als Notfallmedikamente sowie zur Behandlung von Diabetes und Wachstumshormontherapie eingesetzt. Quality by Design oder QbD ist eines der neuesten Konzepte im Pharmasektor. Dieses Programm stellt sicher, dass das Medikament den Patienten wie vorgesehen verabreicht wird und nichts Gefährliches aus der Verpackung in die Umwelt gelangt.
In den letzten zehn Jahren ist die Nachfrage nach medizinischen und chirurgischen Handschuhen deutlich gestiegen, und es wird erwartet, dass sich dieser Trend auch in den nächsten zehn Jahren fortsetzt. Die zunehmende Bedeutung von Gesundheitspflege und Hygiene, die Zunahme chirurgischer Eingriffe, die Erhöhung der Gesundheitsausgaben, das steigende Risiko von Krankenhausinfektionen und die Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten sind alles Faktoren, die zum Umsatzwachstum bei Untersuchungs- und Operationshandschuhen beitragen. Darüber hinaus wird das Wachstum durch die Zunahme chirurgischer Eingriffe begünstigt. Der Bedarf an chirurgischer Ausrüstung steigt weltweit aufgrund der Zunahme chirurgischer Eingriffe an verschiedenen Orten.
Basierend auf der Sterilisationsart ist der globale Markt für sterile medizinische Verpackungen in chemische Sterilisation, Strahlensterilisation und Druck-/Temperatursterilisation unterteilt.
Das Segment der chemischen Sterilisation leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 10,17 % wachsen . Geräte, die durch die bei der Dampfsterilisation verwendete hohe Hitze empfindlich wären und durch Bestrahlung beschädigt werden könnten, werden häufig chemisch sterilisiert. Chemische Sterilisatoren funktionieren, indem sie durch niedrig temperierte, hochreaktive Gase, normalerweise durch eine halbporöse Membran oder Verpackung, in direkten Kontakt mit dem Testobjekt kommen. Die Verwendung bestimmter Chemikalien zur Beendigung des mikrobiellen Wachstums wird als chemische Sterilisation bezeichnet. Art und Konzentration der verwendeten Chemikalie, Kontaktzeit und Kontakttemperatur beeinflussen, wie steril das Verpackungsmaterial wird. Einweggeräte werden in vielen Krankenhäusern und Laboren immer seltener verwendet.
Darüber hinaus werden in Laboren und Krankenhäusern mittlerweile personalisierte Tabletts anstelle von Einwegtabletts verwendet. Darüber hinaus können einige dieser Geräte aus Glas oder Kunststoff bestehen und nicht erhitzt werden. In dieser Situation ist eine chemische Sterilisation angebracht.
Beim Autoklavieren, einer anderen Bezeichnung für Dampfsterilisation, wird gesättigter Dampf für eine angemessene Zeit bei einer Temperatur von 121–148 °C (250–300 °F) in eine Druckkammer eingespritzt oder erzeugt. Allerdings kann das Autoklavieren zur Zersetzung einiger Kunststoffe führen. Darüber hinaus sind einige der am häufigsten empfohlenen Temperaturen für die Dampfsterilisation 275 °F (135 °C), 270 °F (132 °C) und 250 °F (121 °C). Die durchschnittliche Zyklusdauer und die Temperaturparameter, die je nach Art der zu handhabenden Ladung variieren, werden vom Hersteller des Dampfsterilisators definiert und getestet. In Krankenhäusern werden gebündelte Produkte häufig autoklaviert, um sie zu desinfizieren. Der Vorgang wird in einem Autoklaven durchgeführt, indem Druck ausgeübt und trockener, gesättigter Dampf zugeführt wird. Die Materialien im Sterilisator werden durch die Kondensation von Dampf erhitzt, wodurch die Keime schnell und effektiv abgetötet werden.
