Marktbericht zur Tuberkulosediagnostik: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Testart (Nukleinsäuretest (NAT), Hauttest/Mantoux-Test (TST), Bluttest/Serologietest, Ausstrichmikroskopie, kulturbasierte Tests, Röntgenuntersuchungen, Sonstige), nach Endnutzer (Krankenhäuser und Diagnostiklabore, Arztpraxen, Referenzlabore, Hochschulen und Forschungseinrichtungen) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Tuberkulosediagnostik

Zunahme der Tuberkuloseprävalenz

Tuberkulose ist eine durch das Bakterium Mycobacterium tuberculosis verursachte Krankheit. Obwohl sie behandelbar ist, zählt sie nach wie vor zu den häufigsten Todesursachen bei Erwachsenen, insbesondere in Entwicklungsländern. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass etwa ein Viertel der Weltbevölkerung mit Tuberkulose infiziert ist. Dies bedeutet, dass Menschen mit Tuberkulosebakterien infiziert sind, aber (noch) nicht erkrankt sind und die Krankheit daher nicht weiterverbreiten können.

Zudem besteht bei Tuberkuloseinfizierten ein Risiko von 5 bis 10 %, schwer zu erkranken. Menschen mit einem geschwächten Immunsystem, wie beispielsweise HIV-Infizierte, Menschen mit Mangelernährung, Diabetiker oder Raucher, sind besonders gefährdet. Tuberkulose ist weltweit die dreizehnthäufigste Todesursache und nach COVID-19 die zweithäufigste Infektionskrankheit, noch vor HIV/AIDS. Im Jahr 2020 starben 1,5 Millionen Menschen an Tuberkulose, darunter 214.000 HIV-Positive.

Zwei Drittel aller Tuberkulosepatienten weltweit leben in nur acht Ländern. China, die Philippinen, Indonesien, Pakistan, Bangladesch, Nigeria und Südafrika belegen die ersten sieben Plätze. Tuberkulose betrifft Menschen jeden Alters und aus aller Welt. Diese zunehmende Verbreitung dürfte sich im Prognosezeitraum auf das Marktwachstum auswirken.

Überwiegen multiresistenter Tuberkuloseinfektionen

Multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) ist eine Form der Tuberkulose, die auf die wirksamsten Tuberkulosemedikamente der ersten Wahl, Isoniazid und Rifampicin, nicht anspricht. MDR-TB stellt weiterhin eine Krise der öffentlichen Gesundheit und eine Bedrohung für die Gesundheitssicherheit dar. Laut den Tuberkulose-Informationsblättern der WHO erhielt im Jahr 2020 nur jeder dritte Mensch mit medikamentenresistenter Tuberkulose eine Behandlung.

Personen, die mit einem Patienten mit arzneimittelresistenter Tuberkulose in Kontakt gekommen sind, die ihre Medikamente nicht wie vom Arzt verschrieben einnehmen, die nach einer Behandlung erneut an Tuberkulose erkranken und die aus Gebieten stammen, in denen arzneimittelresistente Tuberkulose häufig vorkommt, haben ein höheres Risiko, selbst an arzneimittelresistenter Tuberkulose zu erkranken.

Die Diagnose multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) kann zeitaufwändig und kostspielig sein. MDR-TB kann mit Medikamenten der zweiten Wahl behandelt werden. Allerdings sind die Behandlungsmöglichkeiten der zweiten Wahl begrenzt und erfordern eine längere Therapiedauer.Chemotherapie(bis zu zweijährige Behandlung) mit kostspieligen und schädlichen Medikamenten. Im Jahr 2018 lag die weltweite Behandlungserfolgsrate für Patienten mit multiresistenter/resistenter Tuberkulose (MDR/RR-TB) bei 59 %. Daher ist, wie bereits erwähnt, mit einem deutlichen Anstieg dieser Faktoren im Prognosezeitraum zu rechnen.

Positive Regierungsmaßnahmen

Um die weltweite Belastung durch Tuberkulose zu verringern, haben Regierungen ihre Diagnoseverfahren verstärkt. Da das Bewusstsein für die Schwere der Krankheit in den Ländern wächst, wird ein Anstieg der Nachfrage nach Diagnosen in den kommenden Jahren erwartet. Die Entwicklung von Strategien zur Steigerung der Tuberkulose-Diagnoseraten hat in vielen Ländern Priorität.

Faktoren wie die hohe Tuberkuloseprävalenz in Ländern mit hoher Krankheitslast und die steigende Nachfrage nach Tuberkulosetests unterstreichen die Notwendigkeit staatlicher Maßnahmen und Verordnungen zur Steigerung der Tuberkulosediagnoseraten. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Verkaufszahlen von Tuberkulosediagnostika in Kürze deutlich steigen werden, da das Bewusstsein in Ländern mit hoher Tuberkuloseprävalenz wächst und die Reduzierung der Tuberkulosefälle das Hauptziel ist.

Markthemmender Faktor

Hohe Kosten für Tuberkulosediagnostik

Aufgrund mangelnder medizinischer Versorgung und Diagnostik sind Entwicklungsländer Heimat vieler Infektionskrankheiten. Millionen von Menschen, vorwiegend Tuberkulosepatienten, leben in armen Ländern ohne Zugang zu kompetenter Diagnostik. Laut einer 2018 im European Respiratory Journal veröffentlichten Studie beliefen sich die durchschnittlichen Gesamtkosten für die Tuberkulosebehandlung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf 55 bis 8198 US-Dollar.

Die Gesamtkosten beliefen sich auf 58 % (5–306 %) des angegebenen jährlichen individuellen Einkommens und durchschnittlich 39 % (4–148 %) des angegebenen Haushaltseinkommens. Kreditaufnahme und der Verkauf von Hausrat zählten zu den am häufigsten genannten Bewältigungsstrategien in dieser Umfrage. Darüber hinaus treibt in diesen Ländern der Mangel an Krankenversicherung und bezahlbarer medizinischer Versorgung die Kosten für Tuberkulosediagnosen in die Höhe und hemmt das Wachstum des globalen Marktes.

Marktchancen

Zunehmende Marktzulassung von Diagnostikprodukten in der Entwicklungspipeline

Seit Kurzem sind mehrere neue Tuberkulose-Diagnostikverfahren auf dem Markt. Die Realität bleibt jedoch unverändert: Es werden weiterhin neue Tuberkulosefälle gemeldet. Trotz der Verfügbarkeit des GeneXpert MTB/RIF-Tests gilt die Sputum-Mikroskopie (die keine Informationen zur Medikamentenempfindlichkeit liefert) in den meisten Ländern nach wie vor als Goldstandard der Tuberkulosediagnostik.

Ende Januar 2015 genehmigte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Lipoarabinomannan-Test (LAM) von Alere – ein bedeutender Fortschritt in der Tuberkulosediagnostik. Es handelt sich um einen einfachen, schnellen, nicht-invasiven und kostengünstigen Point-of-Care-Test (POC-Test) für HIV-positive Menschen mit niedriger CD4-Zellzahl. Die WHO empfiehlt neue Versionen von Line-Probe-Assays wie MTBDRsl, MTBDRplus von Hain und das Produkt von Nipro für die schnelle Testung der Arzneimittelempfindlichkeit.

Fortschritte bei Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs), wie GeneXpert Omni und Ultra sowie Molbios TrueNAT, wurden in den letzten Jahren bestätigt. Die Förderung der Gen-Set-Forschung zur Vorhersage aktiver Tuberkuloseerkrankungen und deren Unterscheidung von latenter Tuberkulose und anderen Infektionen könnte letztendlich zur Entwicklung neuer Bluttests führen. Derzeit existiert kein praktikabler serologischer Test für aktive Tuberkulose. Darüber hinaus werden Fortschritte bei der Identifizierung von Tuberkulose im Kindesalter erzielt.

Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Suche nach präzisen und effektiven TB-Diagnosemethoden werden daher voraussichtlich Wachstumschancen für den Markt im Prognosezeitraum schaffen.

Wachsende öffentlich-private Partnerschaften

Öffentlich-private Partnerschaften haben in den letzten Jahren zugenommen. Der Ausbau der Tuberkulosediagnostik nach internationalen Gesundheitsstandards wird durch diese Partnerschaften ermöglicht, was sich positiv auf den Markt auswirkt. Laut staatlichen Initiativen deckt der private Gesundheitssektor in Südasien einen erheblichen Teil der diagnostischen Leistungen für Krankheiten wie Tuberkulose ab. Auch staatliche Programme zur Sensibilisierung für die Krankheit und zur Förderung der Früherkennung dürften sich positiv auf den Markt auswirken.

Einblicke in die Testarten

Der globale Markt wurde nach Testart in Nukleinsäuretests (NAT), Hauttests/Mantoux-Tests (TST), Bluttests/Serologietests, Ausstrichmikroskopie, kulturbasierte Tests, Röntgenuntersuchungen und sonstige Tests unterteilt.Segment Nukleinsäuretestung (NAT)Es wird erwartet, dass es den Weltmarkt dominieren wird und bis 2030 ein Volumen von 561,32 Millionen US-Dollar erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,91 % im Prognosezeitraum entspricht.

Die Nukleinsäureamplifikation (NAT) hat sich zu einer gängigen Methode für den Nachweis und die Diagnose von Mycobacterium tuberculosis entwickelt. Bakterielle DNA (oder ribosomale RNA, die in DNA transkribiert wird) wird enzymatisch amplifiziert und mithilfe einer signalgenerierenden Sonde und eines geeigneten Lesegeräts nachgewiesen. Verschiedene enzymatische Amplifikationstechniken sind weltweit kommerziell erhältlich. PCR (Polymerase-Kettenreaktion), TMA (Transkriptionsvermittelte Amplifikation) und SDA (Strangverdrängungsamplifikation) zählen zu den am häufigsten verwendeten Methoden. Da diese NAT-Methode eine präzise Tuberkulose-Erkennung ermöglicht, ist mit einer zunehmenden Verbreitung im Prognosezeitraum zu rechnen.

Im Prognosezeitraum wird für den Bereich der kulturbasierten Diagnostik ein deutliches Wachstum erwartet. Dieses Wachstum ist auf die steigende Tuberkulose-Inzidenz zurückzuführen, die die Nachfrage nach effektiven und innovativen Diagnoseverfahren ankurbelt.

Bei der Ausstrichmikroskopie wird eine biologische Probe (typischerweise Sputum oder eine andere Art von klinischem Material) entnommen, dünn auf einem Objektträger fixiert und anschließend mit einem Farbstoff angefärbt, der nur an Mykobakterien bindet (wodurch diese unter dem Mikroskop leichter zu identifizieren sind).

Endnutzer-Einblicke

Der Markt wurde in Krankenhäuser und Diagnoselabore, Arztpraxislabore, Referenzlabore sowie akademische und Forschungseinrichtungen unterteilt.

DerKrankenhäuser und DiagnoselaboreEs wird erwartet, dass dieses Segment den Weltmarkt dominieren wird und bis 2030 voraussichtlich ein Volumen von 934,93 Millionen US-Dollar erreichen wird.Jährliche Wachstumsrate von 5,87 %während des Prognosezeitraums.

Laut CDC sind in den USA über 13 Millionen Menschen latent mit Tuberkulose infiziert. Die zunehmende Verbreitung von MDR-TB (multiresistenter Tuberkulose) und der Bedarf an Diagnoseverfahren im Krankenhausbereich dürften das Wachstum dieses Segments weiter ankurbeln. Darüber hinaus haben staatliche und private Gesundheitsorganisationen zahlreiche Programme zur Bekämpfung der Ausbreitung von Infektionskrankheiten ins Leben gerufen, was das Wachstum dieses Segments voraussichtlich zusätzlich fördern wird.

Ein beträchtlicher Teil des Umsatzes stammte aus dem Segment der Referenzlabore. Der Anstieg arzneimittelresistenter Tuberkuloseinfektionen ist ein entscheidender Faktor für das Umsatzwachstum in diesem Segment. Darüber hinaus trägt der rasche Wechsel von der direkten Sputummikroskopie zur Fluoreszenzmikroskopie maßgeblich zum Umsatzwachstum in diesem Sektor bei.

Regionale Einblicke

Mit einem erwarteten Marktvolumen von 905,08 Millionen US-Dollar bis 2030 und einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,66 % dürfte Nordamerika der größte Markt für Tuberkulosediagnostik sein. Die steigende Nachfrage nach fortschrittlicher Gesundheitsversorgung und der Einsatz von Technologien und innovativen Tests für Diagnose, Behandlung, Pflege, Rehabilitation und die allgemeine Verbesserung der Gesundheitsversorgung tragen maßgeblich zu diesem starken regionalen Markt bei. Der Markt für Tuberkulosediagnostik dürfte von erhöhten Investitionen in Forschung und Entwicklung für verbesserte Diagnoseverfahren profitieren.

Der Anstieg lässt sich auf die zunehmenden Fortschritte in der Tuberkulosediagnostik zurückführen. Für die Tuberkulosediagnostik stehen verschiedene Produkte zur Verfügung, von laborbasierten Tests bis hin zu solchen, die auf Tuberkulose-Diagnostik basieren.MolekulardiagnostikKI wird zur Interpretation von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs eingesetzt. Im Jahr 2020 verzeichneten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 7.174 Tuberkulosefälle in den Vereinigten Staaten. Der Anstieg der Tuberkulosefälle im Land dürfte den Markt für Tuberkulosediagnostik ankurbeln.

Markttrends im asiatisch-pazifischen Raum

Mit einem erwarteten Marktvolumen von 644,14 Millionen US-Dollar bis 2030 und einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,77 % ist der asiatisch-pazifische Raum der zweitgrößte Markt für Tuberkulosediagnostik. Die steigende Tuberkuloseprävalenz in der älteren Bevölkerung Japans dürfte die Nachfrage nach Tuberkulosediagnostik weiter ankurbeln. Länder mit den höchsten Tuberkulose-Neuerkrankungen und Sterberaten wiesen die höchsten staatlichen Gesundheitsausgaben pro Kopf, die höchste Korruptionswahrnehmung und die geringste Versorgung mit Nahrungsergänzungsmitteln auf.

Tuberkulose steht in direktem Zusammenhang mit dem Mangel an ausreichendem Zugang zu Wasser, sanitären Einrichtungen und Krankenhausbetten. Da der asiatisch-pazifische Raum eine Entwicklungsregion ist, stehen nicht alle verbesserten Einrichtungen zur Verfügung. Mit steigenden Tuberkulosefällen wächst auch der Markt für Tuberkulosediagnostik.