Marktbericht zur Gewebediagnostik: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Technologie (IHC {Instrumente [Objektträgerfärbesysteme, Gewebemikroarrays, Gewebeverarbeitungssysteme, Objektträgerscanner, Sonstige Produkte], Verbrauchsmaterialien [Reagenzien, Antikörper, Kits]}, In-situ-Hybridisierung {Instrumente, Verbrauchsmaterialien, Software}, Primär- und Spezialfärbung, Digitale Pathologie und Workflow {Ganzobjektträger-Imaging, Bildanalyse-Informatik, Informationsmanagementsystem, Speicherung und Kommunikation}, Anatomische Pathologie {Instrumente [Mikrotome und Kryostatmikrotome, Gewebeprozessoren, Automatische Siebe, Sonstige Produkte], Verbrauchsmaterialien [Reagenzien und Antikörper, Sonden und Kits, Sonstiges]}), nach Anwendung (Brustkrebs, Prostatakrebs, Magenkrebs, Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Sonstige Krebsarten), nach Endnutzer (Krankenhäuser, Forschungslabore, Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs)) und nach Regionsprognosen (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), 2025–2033

Markttreiber für Gewebediagnostik

Zunehmende Krebsprävalenz, Fortschritte bei bildgebenden Verfahren und steigende Erschwinglichkeit der Diagnostik

Krebs zählt weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Laut dem National Cancer Institute (NIH) wird die Zahl der Krebsneuerkrankungen bis 2030 voraussichtlich auf 23,6 Millionen ansteigen. Auch die Zahl der Todesfälle durch nichtübertragbare Krankheiten nimmt zu. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben jährlich etwa 40 Millionen Menschen an nichtübertragbaren Krankheiten, was rund 70 % aller Todesfälle weltweit entspricht. Um Krankheiten wie Krebs vorzubeugen, ist eine Früherkennung von entscheidender Bedeutung. Die frühzeitige Erkennung der Krankheit ermöglicht eine gezielte Behandlung und erhöht die Überlebenschancen der Patienten. Zur Krebsfrüherkennung gehören klinische Untersuchungen und bildgebende Verfahren.Gentestsund andere Labortests. Diese Faktoren dürften das Wachstum des Marktes für Gewebediagnostik im Prognosezeitraum ankurbeln.

Fortschritte bei bildgebenden Verfahren und zunehmende Erschwinglichkeit der Diagnostik

Fortschritte in der Bildgebung werden voraussichtlich den Markt für Gewebediagnostik beeinflussen. Brustkrebs zählt weltweit zu den häufigsten Krebsarten bei Frauen. Dank technologischer Verbesserungen in der Bildgebung hat sich auch die Sensitivität der Erkennung und Diagnose von Brustkrebs verbessert. Darüber hinaus bieten Techniken wie die molekulare Bildgebung und die auf Autofluoreszenz basierende Diagnostik Krebspatientinnen Vorteile gegenüber herkömmlichen Verfahren. Diese Techniken tragen dazu bei, die Notwendigkeit einer Biopsie zu reduzieren und ermöglichen eine nicht-invasive Diagnose. Die sinkenden Kosten für die Sequenzierung und die technologischen Fortschritte in der Bildgebung werden die Entwicklung in diesem Bereich weiter vorantreiben.BegleitdiagnostikEs wird erwartet, dass Biomarker das Wachstum dieses Marktes in den kommenden Jahren verbessern werden.

Marktbeschränkungen

Hohe Kosten im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung sowie klinischen Studien

Die Entwicklung von Diagnostika und Therapien für Krebspatienten birgt für Pharma- und Biotech-Unternehmen Risiken, da sie hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung erfordert. Die Kosten für die klinische Validierung und die behördliche Zulassung eines Diagnosetests oder einer medikamentösen Therapie müssen von den Unternehmen getragen werden, die das Produkt vermarkten möchten. Darüber hinaus erhöhen Misserfolge in klinischen Studien oder fehlende Evidenzdaten für einen neuen Diagnosetest oder eine neue medikamentöse Therapie die Kosten für die Akteure der Branche erheblich. Um dem entgegenzuwirken, muss sich die Branche auf die Reduzierung der hohen Misserfolgsraten konzentrieren. Dieser Faktor wirkt sich negativ auf den Markt aus. Die Entwicklung effizienter regulatorischer Rahmenbedingungen und die Stärkung öffentlich-privater Partnerschaften dürften jedoch dazu beitragen, diesen Engpass zu überwinden.

Marktchancen im Bereich der Gewebediagnostik

Wachstum personalisierter Therapien und Diagnostik

Personalisierte Medizin wird zum Markenzeichen vonKrebsbehandlungDie personalisierte Medizin, deren Anwendung und Einsatz sich auch auf andere Bereiche ausdehnen, ist ein sich stetig weiterentwickelnder Ansatz zur Personalisierung von Behandlungen auf Basis der individuellen genetischen Ausstattung des Patienten. Dieses Feld befasst sich mit der Entwicklung von Diagnoseverfahren wie Begleitdiagnostik, Gewebediagnostik, der Entdeckung von Biomarkern und zielgerichteten Therapien, die gegenüber herkömmlichen Diagnose- und Therapieverfahren Vorteile bieten. Das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung der personalisierten Medizin hat zu einer erhöhten Nachfrage nach menschlichem Gewebe geführt. Die personalisierte Medizin ist daher stark auf menschliches Gewebe angewiesen, um innovative Tests für die Patientenversorgung zu entwickeln.

Laut der Personalized Medicine Coalition hat die Anzahl personalisierter Arzneimittel auf dem Markt innerhalb von vier Jahren deutlich zugenommen und sich zwischen 2016 und 2020 mehr als verdoppelt. Im Jahr 2020 wurden 286 personalisierte Arzneimittel zugelassen, was 25 % der 2019 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente entsprach. Dieser erhebliche Anstieg im Bereich der personalisierten Medizin dürfte sich unmittelbar auf die Entwicklung der Gewebediagnostik auswirken.

Technologieanalyse

Der globale Markt für Gewebediagnostik ist unterteilt in Immunhistochemie (IHC), In-situ-Hybridisierung, Spezialfärbungen unddigitale Pathologieund Arbeitsabläufe.

Das Segment der Immunhistochemie (IHC) dominiert den Weltmarkt und wird voraussichtlich ein Wachstum von … aufweisen.Jährliche Wachstumsrate von 6,02 %Im Prognosezeitraum wird die IHC-Technologie häufig in der klinischen Forschung sowie in der Krebsdiagnostik und -therapieentwicklung eingesetzt. Die Immunhistochemie ist eines der wichtigsten Werkzeuge/Technologien zur Untersuchung von Gewebeproben für die Früherkennung von Krebserkrankungen, die Prognose und die Vorhersage des Therapieansprechens bei Krebspatienten. Es handelt sich um ein spezielles Färbeverfahren, bei dem Enzyme oder Fluoreszenzfarbstoffe in Biopsien von Gewebeproben von Krebspatienten verwendet werden.

Mithilfe der IHC-Technologie kann das medizinische Fachpersonal leichter feststellen, ob ein Tumor gutartig oder bösartig ist und in welchem ​​Stadium er sich befindet. Die Immunhistochemie wird gegenüber herkömmlichen speziellen Enzymfärbemethoden bevorzugt, da diese nur eine begrenzte Anzahl von Enzymen, Gewebestrukturen und Proteinen nachweisen können. Gleichzeitig sind immunhistochemische Tests spezifisch und hilfreich bei der Unterscheidung verschiedener Krebsarten. Die IHC gilt als der profitabelste Teilbereich der Gewebediagnostik.

Anwendungsanalyse

Der globale Markt für Gewebediagnostik ist unterteilt in Brustkrebs, Prostatakrebs, Magenkrebs, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs und andere Krebsarten.

Das Segment Brustkrebs hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich ein hohes Wachstum aufweisen.Jährliche Wachstumsrate von 6,91 %Im Prognosezeitraum bieten die steigenden Brustkrebsfälle aufgrund veränderter Lebensgewohnheiten und der raschen Alterung der Weltbevölkerung lukrative Wachstumschancen für dieses Segment. Brustkrebs wird in drei Typen unterteilt: Hormonrezeptor-positiver (HR), humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-positiver (HER2) und dreifach negativer Brustkrebs (TNBC). Technologien wie das MarginProbe-System helfen dabei, Krebszellen in den Rändern des während eines chirurgischen Eingriffs entfernten Gewebes zu identifizieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung neuer Produkte das bestehende Marktportfolio stärken wird. Der Fortschritt des Segments wird außerdem durch Verbesserungen bei Genomtests gefördert, die ein besseres Verständnis der genetischen Zusammensetzung eines Tumors ermöglichen.

Prostatakrebs gilt als die vierthäufigste Krebsart bei beiden Geschlechtern zusammen und als die zweithäufigste bei Männern. Laut der American Cancer Society werden in den USA im Jahr 2021 schätzungsweise 248.531 neue Fälle von Prostatakrebs und etwa 34.131 Todesfälle durch diese Krankheit verzeichnet. Es gibt verschiedene Arten von Prostatakrebs, darunter beispielsweise das azinäre Adenokarzinom, das duktale Adenokarzinom und das kleinzellige Prostatakarzinom.

Neben der körperlichen Untersuchung können Tests wie der PSA- und der PCA3-Test zur Diagnose von Prostatakrebs durchgeführt werden. Metastatischer Prostatakrebs und fortgeschrittene Formen wie der metastasierte kastrationsresistente Prostatakrebs (MCRPC) können sich auf andere Körperteile wie Lymphknoten und Knochen ausbreiten. Sie gedeihen besonders gut in einem Umfeld mit niedrigem Testosteronspiegel. Daher wird intensiv an der Früherkennung und Prävention dieser Erkrankung geforscht.

Endbenutzeranalyse

Der globale Markt für Gewebediagnostik wurde weiter in Krankenhäuser, Forschungslabore, pharmazeutische Unternehmen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) unterteilt.

Das Krankenhaussegment trägt am meisten zum Markt bei und wird voraussichtlich weiter wachsen.Jährliche Wachstumsrate von 7,01 %Im Prognosezeitraum werden Krankenhäuser aufgrund des hohen Verbrauchs und der breiten Anwendung von Gewebediagnostikprodukten, -geräten, -zubehör und Analysedienstleistungen durch medizinisches Fachpersonal und Krankenhauslabore als lukrativstes Segment für die Gewebediagnostik und Krankheitsüberwachung gelten. Gesetze zur Verwendung von Gewebeproben in Krankenhäusern fördern den Umsatz mit Gewebediagnostikprodukten in diesem Bereich.

Regionale Einblicke

Regional betrachtet ist der globale Markt für Gewebediagnostik in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Gewebediagnostik und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 5,2 % verzeichnen. Die hohe Prävalenz von Krebserkrankungen, die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin, die gut ausgebaute Gesundheitsversorgung und die Verfügbarkeit neuartiger Diagnoseverfahren tragen maßgeblich zu diesem hohen Marktanteil Nordamerikas bei. Die zunehmende Morbidität und Mortalität durch Krebs hat den Bedarf an neuen Therapien erhöht und treibt somit das Wachstum in dieser Region an. Ebenso fördern die zunehmende Implementierung digitaler Pathologiedienstleistungen mit fortschrittlichen Bildgebungsverfahren, die verstärkten Aktivitäten verschiedener Organisationen, das steigende Bewusstsein für regelmäßige Gesundheitsvorsorgeuntersuchungen und die günstige staatliche Erstattungspolitik das Wachstum des nordamerikanischen Marktes.

Darüber hinaus haben die Zulassungen und die Vermarktung von Produkten in der Region das Marktwachstum zusätzlich gefördert. So erhielt beispielsweise Hologic Inc. im Mai 2021 die Marktzulassung (PMA) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für den ThinPrep Genesis Prozessor. Dieses Gerät kombiniert die Probenaliquotierung und die zytologische Verarbeitung mit einem optimierten Arbeitsablauf. Es wird erwartet, dass das Umsatzwachstum aufgrund der zunehmenden behördlichen Zulassungen steigen wird.

Europa: Am schnellsten wachsende Region

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 6,9 % erwartet. Krebs ist ein Problem, das die Gesundheit der Menschen in der gesamten Europäischen Union betrifft. Laut WHO verzeichnet Europa jährlich über 1,92 Millionen Todesfälle und 3,71 Millionen Neuerkrankungen an Krebs. Daher besteht ein dringender Bedarf an der breiten Anwendung fortschrittlicher Diagnoselösungen. Darüber hinaus wird ein Wachstum des europäischen Marktes aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung und des verbesserten Zugangs zur Gesundheitsversorgung erwartet. So kündigte beispielsweise das Schweizer Unternehmen Unilabs im August 2021 in Zusammenarbeit mit Ibex Medical Analytics die Einführung einer neuen KI-gestützten digitalen Pathologieplattform in 16 europäischen Ländern an. Solche Initiativen dürften das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Im September 2021 kündigte Roche die Einführung einer offenen digitalen Pathologie-Umgebung an. Der neue Workflow ermöglicht es Forschern und Ärzten, Bilder für eine bessere Analyse auszutauschen. Die Plattform ist mit der Whole-Slide-Imaging-Technologie kompatibel. Es wird erwartet, dass solche Unternehmen das Wachstum des europäischen Marktes beschleunigen werden.

Im asiatisch-pazifischen Raum tragen vor allem die großen, noch unerschlossenen Märkte der Schwellenländer in der Region zu diesem Wachstum bei. Haupttreiber ist der Anstieg der Krebsfälle in der Region. Laut dem Cancer Atlas entfallen 44 % der weltweiten Krebsfälle und 51 % der krebsbedingten Todesfälle auf Ost-, Süd- und Südostasien. China trägt die Hauptlast der Krebserkrankungen in der Region, gefolgt von Indien, Japan, Indonesien und Südkorea. Die drei wichtigsten Anwendungsgebiete für die Krebsgewebediagnostik in der Region sind Brust-, Lungen- und Prostatakrebs. Japan ist technologisch führend, und die Verbreitung und Nutzung von Tischanalysegeräten ist dort höher, was zu einem größeren Marktanteil beiträgt.

Darüber hinaus hat die große Bevölkerungszahl und das ungenutzte Potenzial der Region zu einer Verlagerung der Geschäftstätigkeit globaler Unternehmen geführt. Diese Region bietet vergleichsweise kostengünstige Produktions- und Betriebsstätten für Forschung und Diagnose und treibt so das Marktwachstum an.