Markt für virtuelle klinische Studien Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für virtuelle klinische Studien wurde im Jahr 2022 auf 8,3 Milliarden USD geschätzt. Schätzungen zufolge wird er bis 2031 13,67 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 5,7 % aufweisen. Die wachsende Rolle der Technologie im Gesundheitswesen und die staatliche Unterstützung stimulieren das Marktwachstum.

Der Markt für Remote- und virtuelle klinische Studien wird als „Globaler Markt für virtuelle klinische Studien“ bezeichnet. Neuartige Medikamente, Therapien, medizinische Geräte oder Eingriffe werden an Menschen getestet, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit festzustellen. Virtuelle klinische Studien sind dank des technologischen Fortschritts und der Nachfrage nach effektiven, patientenorientierten Studienprotokollen heute möglich. Studienteilnehmer können mithilfe technologischer Tools wie Sensoren, Smartphone-Anwendungen, Telemedizinplattformen und elektronischen Datenerfassungssystemen aus der Ferne auf studienbezogene Aktivitäten zugreifen. Technologieplattformen, Softwareanwendungen, Beratungsdienste und Datenverwaltungstools stehen zur Verfügung.

Virtuelle klinische Studien erfreuen sich aufgrund der Patientenrekrutierung und -bindung, der Datengenauigkeit, der geringeren Kosten und der höheren Effizienz zunehmender Beliebtheit. Darüber hinaus ermöglichen virtuelle Studien die Sammlung realer Daten in realistischen Umgebungen und sind für verschiedene Patientengruppen zugänglich. Staatliche Unterstützung, technologische Fortschritte und die steigende Nachfrage nach dezentralen und patientenzentrierten Studienmethoden werden das Wachstum des Marktes für virtuelle klinische Studien in den nächsten Jahren voraussichtlich vorantreiben.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für virtuelle klinische Studien

Wachsende Rolle der Technologie im Gesundheitswesen

Es wurde festgestellt, dass die bestehende Methode zur Durchführung einer konventionellen klinischen Studie aufgrund der unerschwinglichen Kombination aus steigenden Studienkosten und der Möglichkeit eines kommerziellen Scheiterns zu Ende geht. Klinische Untersuchungen werden zunehmend durch den Einsatz modernster Technologie geleitet, die die digitale Transformation ihrer Abläufe schnell beschleunigt, während wir uns einer stärker digitalisierten Welt nähern. Klinische Studien sind erforderlich; daher ist die Umstellung auf modernste Technologie und digitale Innovation eine Möglichkeit, die Probleme mit konventionellen klinischen Studien zu lösen. Digitale klinische Studien, die früher nur Ideen waren, stehen nun kurz vor der Verwirklichung.

Die digitale Technologie revolutioniert den gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess. Die Entwicklung mobiler und tragbarer Technologien , künstlicher Intelligenz, Cloud-Computing und ähnlicher Plattformen hat es möglich gemacht, während Studien häufig genaue und mehrdimensionale Daten zu sammeln. Diese Spitzentechnologien können einzigartige Studiendesigns ermöglichen, die die Rekrutierung und Bindung von Patienten erleichtern, die Patientenzufriedenheit erhöhen und neue Endpunkte für klinische Untersuchungen entwickeln. Dank Apps und Wearables, die direkt mit den Smartphones der Patienten verbunden sind, können bei klinischen Studien jetzt Daten basierend auf dem täglichen Verhalten der Patienten erhoben werden.

Staatliche Unterstützung

Die FDA hat eine offene Haltung gegenüber innovativen Konzepten und technologischen Fortschritten eingenommen. Die FDA hat auch erklärt, dass der richtige Einsatz der Technologie in der klinischen Forschung Vorteile bietet. Es war eine der ersten Veröffentlichungen zur elektronischen Einwilligung nach Aufklärung für medizinische Forschung. Neben der Unterstützung der Regulierungsbehörden arbeiten mehrere nicht-regulierende Initiativen an der Entwicklung von Richtlinien für den Einsatz virtueller Tools bei der Studiengestaltung.

So hat beispielsweise die von der FDA geförderte Clinical Trial Transformation Initiative Richtlinien für virtuelle klinische Studien mit Hilfe von Telemedizin und mobilen Gesundheitsfachkräften erstellt. Die FDA ist fortschrittlicher als konservativ denkende Sponsoren und Arzneimittelentwicklungsorganisationen, da sie die Konvergenz von Menschen, Informationen, Technologie und Verbindungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Gesundheitsversorgung versteht. Die US-amerikanische FDA und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) unterstützen einen stärker patientenzentrierten Ansatz bei der Teilnahme an klinischen Studien und der Datenerfassung. Um bewährte Verfahren zur Patientenbeteiligung und den regulatorischen Lebenszyklen von Arzneimitteln und Biologika auszutauschen, haben die Behörden gemeinsam den FDA/EMA Patient Engagement Cluster gegründet.

Globale Marktbeschränkung für virtuelle klinische Studien

Hindernisse bei der Rekrutierung

Die Wirksamkeit klinischer Studien hängt von der Hingabe der Ärzte, Patienten und des Klinikpersonals von Anfang an ab. Leider gibt es für diese Gruppen mehrere Hindernisse aus praktischen und psychologischen Gründen. Infolgedessen nehmen weniger als 5 % der erwachsenen Krebspatienten an klinischen Studien teil. Dies ist hauptsächlich auf verschiedene Faktoren zurückzuführen, wie etwa die Zugänglichkeit der Studie, die Bereitschaft des Onkologen, eine Teilnahme vorzuschlagen, die Zugänglichkeit des Studienzentrums, das Engagement des Klinikpersonals und die Sorgen der Patienten. Die Rekrutierung von Patienten stellt Krebsforscher vor erhebliche Schwierigkeiten.

Darüber hinaus wird die Verfügbarkeit klinischer Studien durch die Unwissenheit der Ärzte eingeschränkt. Fachärzte und Allgemeinmediziner, die keiner Forschungsorganisation angehören, wissen möglicherweise noch weniger über die Voraussetzungen für klinische Studien. Das Verständnis und die Unterstützung klinischer Studien durch Ärzte sind für die Aufnahme von Patienten von entscheidender Bedeutung, da sie als erste Anlaufstelle für Personen dienen, die an solchen Studien teilnehmen möchten.

Globale Marktchancen für virtuelle klinische Studien

VC-Finanzierung deutlich gestiegen

Aufgrund des weit verbreiteten COVID-19-Ausbruchs mussten viele klinische Studien auf Eis gelegt werden, und die Unternehmen waren in der Folge gezwungen, ihre Forschung auf virtuelle Studien umzustellen. Dies ermöglichte neuen Unternehmen den Markteintritt, indem sie Dienstleistungen für dezentrale klinische Studien anboten. Seitdem gab es einen Anstieg bei Finanzierungsgeschäften, darunter auch Risikokapital. Insbesondere Medable, einer der Anbieter dezentraler Testplattformen mit dem am schnellsten wachsenden Kundenstamm, hat in mehreren Runden 524 Millionen USD aufgebracht.

Eine der bedeutendsten Investitionsrunden fand im Oktober 2021 statt, als das Unternehmen eine massive Finanzierung der Serie D in Höhe von 304 Millionen Dollar erhielt. Eine Erhöhung der Risikokapitalfinanzierung wird es Unternehmen ermöglichen, ihre Kundenbasis zu erweitern und in neue geografische Gebiete zu expandieren. Dadurch werden sowohl die allgemeine Akzeptanz als auch das Marktwachstum für virtuelle klinische Studien zunehmen.

Regionale Analyse

Nach Regionen gegliedert sich der weltweite Marktanteil virtueller klinischer Studien in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für virtuelle klinische Studien und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,2 % aufweisen. Es wird erwartet, dass Nordamerika seine Vorherrschaft auf dem globalen Markt für virtuelle klinische Studien während des gesamten Prognosezeitraums beibehalten wird, da die Region derzeit mit 49,4 % des Gesamtmarktes den größten Marktanteil hält. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungstätigkeit (F&E) in dieser Region, die zunehmende Akzeptanz neuer Technologien in der klinischen Forschung und die steigende staatliche Unterstützung können alle mit dieser Entwicklung in Zusammenhang stehen.

Darüber hinaus nutzen Branchenteilnehmer digitale Technologien, um die Anforderungen ihrer Kunden zu erfüllen. So hat Parexel beispielsweise mehr als einhundert dezentrale Studien durchgeführt, von denen einige hybride und virtuelle Methoden umfassten. Diese Art virtueller klinischer Studien nutzt die Eingaben von Patienten und Pflegepersonal, internes Fachwissen und moderne Technologien, um individuelle Behandlungspläne zu entwickeln. In ähnlicher Weise betreibt Covance rund 1.900 LabCorp-Patientenservicezentren in den gesamten Vereinigten Staaten, die klinische Studien direkt zu den Patienten bringen. Der Markt wird zusätzlich durch die wachsende Anerkennung der Telemedizin und die zunehmende Verbreitung der Digitalisierung im Gesundheitswesen beeinflusst. Darüber hinaus wird erwartet, dass wachsende Partnerschaften zwischen Unternehmen in der Biotechnologie-, klinischen Forschungs- und Pharmabranche sowie die wachsende Unterstützung der Regierungen für die Durchführung virtueller klinischer Studien zur Expansion des Sektors in dieser Region beitragen werden.

Für Europa wird für den Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,9 % erwartet. In der europäischen Region ist in jüngster Zeit ein Anstieg bei der Nutzung virtueller Studien zu verzeichnen . Die Idee hatte sich bereits einige Zeit vor der Epidemie entwickelt und wurde in den letzten Jahren durch die Notwendigkeit der sozialen Distanzierung weiter vorangetrieben. So startete im September 2019 eine öffentlich-private Partnerschaft namens Innovative Medicines Initiative (IMI) ein Projekt namens Trials Home, um den Einsatz digitaler Technologie in klinischen Studien zu untersuchen. Es handelt sich um ein groß angelegtes Gemeinschaftsprojekt mit 31 Mitgliedern, die gemeinsam die European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) sowie kleine und mittlere Unternehmen der Biowissenschaften, akademische Einrichtungen und Patientenorganisationen vertreten. Es wird erwartet, dass das Projekt im August 2024 abgeschlossen sein wird. Das Projekt wird virtuelle Aspekte einbeziehen und daher wichtige Beweise dafür liefern, dass eine virtuelle Lösung die Sicherheit und Privatsphäre der Patienten nicht gefährdet. Darüber hinaus werden derzeit in ganz Europa mehrere Treffen organisiert, die sich auf die Förderung des Einsatzes virtueller klinischer Studien konzentrieren.

Der asiatisch-pazifische Raum wird während des gesamten Prognosezeitraums voraussichtlich ein exponentielles Wachstum erleben. Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Anteil älterer Erwachsener in der Bevölkerung sind zwei Variablen, die voraussichtlich im kommenden Jahr zur Expansion der Branche für virtuelle klinische Studien beitragen werden. Der Bedarf an virtuellen klinischen Studien wird während des Prognosezeitraums voraussichtlich steigen, da die Anzahl der klinischen Studien, die durchgeführt werden, um effiziente und zuverlässige Lösungen zur Verringerung oder Heilung und Verhinderung der Ausbreitung von Herz-Kreislauf- und anderen Krankheiten zu finden, weiter steigt. In den nächsten sieben Jahren wird der Markt für virtuelle klinische Studien in Indien voraussichtlich die höchste Wachstumsrate im asiatisch-pazifischen Raum erleben, gefolgt von China. Vor allem aufgrund der hohen Gesundheits- und F&E-Ausgaben des Landes und des steigenden Bedarfs an virtuellen klinischen Studien in der Branche war Japan der größte Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Lateinamerika hat in den letzten Jahren ein hervorragendes Wachstumspotenzial für virtuelle klinische Studien geboten. Einer der Haupttreiber des Wachstums des lateinamerikanischen Marktes ist die Expansion bekannter, international tätiger Unternehmen wie PRA Health Sciences und PAREXEL International Corporation in Ländern wie Brasilien, Mexiko, Argentinien und Chile. Große Pharmaunternehmen entscheiden sich ebenfalls für virtuelle klinische Studiendienste als praktische Taktik, um ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt aufrechtzuerhalten. Obwohl Brasilien diese Region in Bezug auf Bevölkerung und Marktgröße dominiert, wird erwartet, dass Länder wie Mexiko und Argentinien viel Raum für die Expansion virtueller klinischer Studien bieten. Da die meisten Menschen in dieser Region Portugiesisch oder Spanisch sprechen, gibt es weniger Sprachbarrieren bei der Durchführung klinischer Online-Studien. Darüber hinaus verfügt Lateinamerika über einen starken regulatorischen Rahmen und eine ausgezeichnete Patientenbindung.

Im Nahen Osten und in Afrika hat der Markt für virtuelle klinische Studien die geringste Marktdurchdringung, da sich diese Branche noch in der Anfangsphase befindet. Allerdings entwickelt sich in der Region das Wissen über virtuelle klinische Studien, was sich voraussichtlich positiv auf das Marktwachstum während des gesamten Prognosezeitraums auswirken wird. Im Nahen Osten und in den afrikanischen Ländern gibt es eine hohe Prävalenz seltener genetischer Krankheiten und lebensstilbedingter Erkrankungen. Im Vergleich zu entwickelten Volkswirtschaften sind die Kosten für die Durchführung klinischer Studien an jedem Patienten im Nahen Osten und in den afrikanischen Ländern deutlich niedriger. Es wird erwartet, dass diese Faktoren die Expansion des Marktes für virtuelle klinische Studien vorantreiben werden, insbesondere aufgrund der durch das Coronavirus verursachten Pandemie und der wachsenden Notwendigkeit, die F&E-Budgets in der Region zu senken.

Segmentanalyse

Der globale Markt für virtuelle klinische Studien ist in die Bereiche Studiendesign und Indikation unterteilt.

Basierend auf dem Studiendesign ist der globale Markt für virtuelle klinische Studien in interventionelle, beobachtende und erweiterte Zugangsstudien unterteilt.

Das Segment Interventionelle Studien dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,8 % aufweisen. Bei interventionellen virtuellen klinischen Studien werden von Forschern spezifische Interventionen eingesetzt. Diese Interventionen können in Form von medizinischen Artikeln (Medikamenten, Biologika oder Geräten) oder Verhaltensänderungen (Ernährung, Ruhe usw.) eines Teilnehmers erfolgen. Interventionelle klinische Studien sind teurer als beobachtende klinische Studien. Die Verwendung interventioneller klinischer Studien kann den Vergleich neuer und etablierter medizinischer Praktiken erleichtern. In einigen klinischen Studien werden zwei oder mehr Interventionen miteinander verglichen, um zu sehen, ob eine davon besser ist.

Die Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche wird voraussichtlich das Wachstum des Segments im gesamten Prognosezeitraum vorantreiben. Laut clinicaltrials.gov machen interventionelle Studien 78 % der Gesamtzahl der registrierten Studien aus. Darüber hinaus machen interventionelle Studien 94 % aller registrierten Studien mit hochgeladenen Ergebnissen aus.

Basierend auf der Indikation ist die globale Branche der virtuellen klinischen Studien in die Bereiche Onkologie, Herz-Kreislauf und Sonstige unterteilt.

Das Segment Onkologie dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,8 % aufweisen. Die steigende Zahl von Krebserkrankungen ist der Hauptfaktor, der das Wachstum des Marktes für virtuelle klinische Studien in der Onkologie vorantreibt. Es wird erwartet, dass die Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Krebs und der verstärkte Einsatz personalisierter Medizin das Wachstum in dieser Kategorie vorantreiben werden. Mehrere Faktoren, darunter die zunehmende Unterstützung durch die Regierung und ein erhöhtes Innovationsniveau im Bereich Onkologie, treiben den Markt für virtuelle klinische Studien zu Krebs voran. Es wird erwartet, dass im Prognosezeitraum mehr Menschen mit Krebs diagnostiziert werden.

Trotzdem haben die Anzahl erfolgreicher klinischer Studien und Entwicklungen in der Medizin die Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient seine Krankheit überlebt, erheblich verbessert. Die Forschung an möglichen Behandlungen für Krebs schreitet ebenfalls in rasantem Tempo voran. Immuntherapien werden zur Behandlung von Krebs immer beliebter, und dieser Trend hält an. Die steigende Zahl von Krebserkrankungen bietet enorme Möglichkeiten für die Durchführung interventioneller klinischer Studien in virtuellen Umgebungen. Es wird auch erwartet, dass eine wachsende Pipeline von Medikamentenkandidaten für die Krebsbehandlung den Anstieg des Segments im Prognosejahr vorantreiben wird.

Kürzliche Entwicklungen

• Oktober 2022 – Oracle und ObvioHealth sind eine strategische Zusammenarbeit eingegangen, um verschiedene Datensätze in virtuelle/dezentrale klinische Studien im asiatisch-pazifischen Raum zu integrieren. Diese Initiative soll die schnelle Erfassung, Integration und Analyse von Daten aus mehreren Quellen ermöglichen, die aus Laboren, Geräten, Patienten und Standorten gesammelt wurden.
• August 2022 – Medable Inc. brachte eine neuartige Softwarelösung auf den Markt, die zur Vereinfachung virtueller/dezentraler klinischer Studien für Impfstoffe beiträgt. Diese Initiative sollte das Wachstum des weltweiten Zugangs zu klinischen Studien fördern und gleichzeitig die Bereitstellungszeit um 50 % verkürzen.