Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos médicos impresos en 3D por tecnología (tecnología de fusión por haz láser (LBM), tecnología de fusión por haz de electrones (EBM), fusión selectiva por láser (SLM), sinterización láser directa de metales (DMLS), fotopolimerización, sinterización selectiva por láser (SLS), otras), por componente (equipos, impresoras 3D, bioimpresoras 3D, materiales, plásticos, termoplásticos, otros), por tipo (guías quirúrgicas, guías dentales, guías craneomaxilofaciales, guías ortopédicas, instrumental quirúrgico, retractores, bisturíes, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Dinámica del mercado

Factores que impulsan el mercado global de dispositivos médicos impresos en 3D

Mejoras tecnológicas en la impresión 3D

Gracias a la creciente demanda de impresión 3D en el sector sanitario, muchas empresas se están centrando cada vez más en el desarrollo de productos y tecnologías innovadoras mediante esta tecnología. Dado que los procesos convencionales requieren más tiempo y son más costosos, las grandes empresas se están enfocando en crear productos e innovaciones modernas, más sencillas y rápidas utilizando impresoras 3D.

En sectores como la aviación, el transporte marítimo, el petróleo y el gas, y los bienes de consumo, los materiales compuestos ligeros tienen una gran demanda. En comparación con los métodos de producción tradicionales, el tiempo y el coste de desarrollo se reducen considerablemente si el material compuesto se fabrica mediante impresión 3D. Por ejemplo, la empresa de impresión 3D de metales Desktop Metal ha incursionado en la impresión 3D de materiales compuestos con la introducción de la impresión 3D de fibra.

Además, empresas emergentes de rápido crecimiento con tecnologías prometedoras, como la empresa de impresión 3D Spectroplast, Once Click Metal, desarrollador de impresoras 3D de fusión de bajo consumo, y Evolve Additive Solutions, han entrado en el mercado con tecnología innovadora o su propia versión de tecnología existente.

Procedimiento de supervisión riguroso para la aprobación de equipos médicos impresos en 3D.

Los estrictos criterios regulatorios dificultan la expansión de la demanda de dispositivos médicos impresos en 3D (especialmente en EE. UU.). Si bien las tecnologías de impresión 3D más sencillas cuentan con la aprobación de la FDA, las máquinas sofisticadas que deben cumplir con diversas especificaciones de la FDA limitan la disponibilidad de artículos impresos en 3D a gran escala. Además, las regulaciones estatales y las leyes de fabricación dificultan la disponibilidad de medicamentos basados ​​en impresión 3D.

Además, la personalización de los productos impresos en 3D presenta nuevos obstáculos para la aplicación del modelo de gestión de diseño, que requiere su aprobación por la FDA para su comercialización. La adaptabilidad y las técnicas únicas de los equipos médicos impresos en 3D plantean desafíos particulares para el cumplimiento de las normas regulatorias de garantía de calidad en la producción. La FDA exige que se expliquen y comuniquen claramente las propiedades del material en polvo y los criterios de impresión optimizados, como la guía de la estructura y el control láser, para garantizar una construcción de calidad. Los dispositivos impresos en 3D, como los que requieren limpieza, acabado o esterilización, presentan particularidades en el proceso posterior a la impresión.

Análisis regional

Según la región, el mercado se divide en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y SAMEA. Entre estas regiones, Asia-Pacífico dominó el mercado en 2019 en términos de ingresos. El creciente desarrollo de centros de educación, investigación y capacitación en 3D, junto con el creciente interés y los esfuerzos de los principales actores del mercado por expandir su distribución en los países emergentes de Asia-Pacífico, es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado.

Se prevé que Norteamérica experimente un rápido crecimiento debido a la presencia de numerosas empresas clave de investigación en impresión 3D en la región. La facilidad para regular la implementación de la tecnología 3D es otro factor fundamental para este crecimiento. Por ejemplo, la FDA de EE. UU., a través de su Centro de Investigación y Evaluación Biológica, ha regulado la impresión 3D para aplicaciones biológicas. En 2016, la FDA reconoció las pruebas y la remanufactura de dispositivos, así como las consideraciones de diseño, como dos áreas clave para la validación y verificación de las aprobaciones de dispositivos 3D.

Análisis segmentario

Sobre la base de los componentesSe espera que el segmento de impresoras 3D se fortalezca durante el período previsto.

En 2017, el sector de Software y Servicios representó la mayor parte de la demanda de dispositivos médicos impresos en 3D. Se prevé que la creación de herramientas de software para la fabricación y construcción de dispositivos médicos impresos en 3D de alta calidad impulse el crecimiento del mercado de software y servicios.

Hasta hace poco, se prestaba poca atención a las tecnologías de impresión 3D en lo que respecta al hardware y los materiales. La impresión 3D ha puesto de manifiesto que los diseñadores deben trabajar con un entorno de modelado complejo que resulta en un proceso costoso y desafiante, con una amplia variedad de equipos de fabricación.

Por lo tanto, es necesario diseñar métodos de simulación que permitan obtener resultados más precisos. Finalmente, los métodos de modelado aditivo deben volverse más intuitivos y fáciles de usar.

Se considera que 2020 fue el año en que se resolvieron todos los problemas técnicos. Se priorizaron los avances tecnológicos, especialmente en el campo del diseño, lo que permitirá un proceso de impresión 3D más rápido y sencillo.

En definitiva, sería útil incorporar la tecnología al proceso de fabricación para diseñar aplicaciones tecnológicas que cumplan con las especificaciones de la fabricación aditiva. Sin embargo, según nuestro analista, se prevé que la impresión 3D sea el sector de mayor crecimiento durante todo el período de pronóstico.

Por Tecnología,La fotopolimerización mantuvo la mayor cuota de mercado en 2019.

Según la tecnología, el mercado se divide en fusión por haz láser (LBM), fusión por haz de electrones (EBM), fusión selectiva por láser (SLM), sinterización láser directa de metales (DMLS), fotopolimerización, sinterización selectiva por láser (SLS) y otras. De todas ellas, la fotopolimerización acaparó la mayor cuota de mercado en 2019.

Este auge se atribuye principalmente a factores como las numerosas aplicaciones de esta tecnología en diversos dispositivos médicos, como andamios porosos, prótesis e implantes, y restauraciones dentales. Otras ventajas de este método son que proporciona propiedades físicas de alta resolución y permite el diseño de modelos multifacéticos con múltiples características somáticas.

Por tipoLas guías quirúrgicas dominaron el mercado en 2019.

Por tipo, el mercado se segmenta en guías quirúrgicas, guías dentales, guías craneomaxilofaciales, guías ortopédicas, instrumental quirúrgico, retractores, bisturíes y otros. De estos, las guías quirúrgicas dominaron el mercado en 2019. Se trata de un dispositivo personalizado para cada paciente, impreso en 3D a partir de datos cerámicos y DIACOM. Se utilizan para la colocación precisa de implantes. Existe una creciente utilización de procedimientos digitalizados.

Además, ayudan a reducir el tiempo quirúrgico, ya que el plan de cirugía está disponible en la computadora antes de la intervención. Asimismo, reducen el tiempo de rehabilitación, puesto que las operaciones se realizan sin suturas de acceso, cortes, dolor ni inflamación.