Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de software para dispositivos médicos de impresión 3D por tipo (integrado, independiente), por función (impresión, análisis, planificación, diseño, visualización, navegación, otros), por aplicaciones (imágenes médicas, odontología, cirugía, investigación, fisioterapia, medicina estética, otros), por usuario final (dispositivos médicos, empresas, laboratorios dentales, hospitales y clínicas, institutos de investigación, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de software para dispositivos médicos de impresión 3D

Progreso técnico continuo en soluciones de software

La creación de hardware y materiales ha sido durante mucho tiempo el principal enfoque del sector de la impresión 3D. La impresión 3D de equipos médicos ha experimentado recientemente un aumento significativo en el desarrollo de software. El sector de la impresión 3D se ha beneficiado enormemente de la compatibilidad del software, lo que ha contribuido a minimizar los procedimientos, los recursos y la mano de obra necesarios para crear un modelo para impresión. Las mejoras técnicas han permitido el desarrollo de nuevos productos impresos en 3D para satisfacer la creciente demanda de equipos médicos impresos en 3D en el sector sanitario. Los principales actores del mercado se centran en la creación de productos únicos, ya que los procedimientos de producción convencionales consumen mucho tiempo.

Factor restrictivo

Directivas regulatorias restrictivas para la aprobación de dispositivos médicos impresos en 3D

Se deben cumplir estrictos requisitos reglamentarios antesdispositivos médicos impresos en 3DPuede ser aprobado. Para cumplir con las normas de la FDA, los fabricantes deben garantizar estándares de calidad. Los dispositivos médicos creados mediante impresión 3D están regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA. La llegada de nuevos competidores más pequeños está aumentando la diversidad del mercado de la impresión 3D. Los materiales utilizados para fabricar dispositivos médicos generalmente no están aprobados por la FDA. Por ejemplo, la FDA ha aprobado implantes espinales compuestos de titanio, pero aún no ha otorgado la aprobación general para el uso de titanio en dispositivos médicos. Debido a la demanda de mayor claridad en torno a los procedimientos de impresión, la FDA solicita información completa a las empresas que producen dispositivos médicos mediante impresión 3D. Tanto los dispositivos médicos creados individualmente como los producidos en masa se encuentran dentro de esta incertidumbre. Como resultado, la expansión del mercado se ve limitada por las incertidumbres sobre el cumplimiento de la FDA.

Oportunidad de mercado

Fabricación digital directa

Las piezas se fabrican directamente a partir de archivos CAD mediante un método conocido como fabricación digital directa (DDM). Este procedimiento es más económico y rápido. Se prevé que la tecnología DDM ampliará significativamente la producción de productos personalizados gracias a su rentabilidad. Una parte importante del mercado DDM está compuesta por dispositivos médicos y procesos DDM de vanguardia. La posibilidad de crear nuevos productos aumentará considerablemente gracias al sector de la impresión 3D, que incluye técnicas y materiales innovadores. Además, se prevé que la demanda de DDM aumente drásticamente durante el periodo de pronóstico debido a la creciente demanda de productos económicos.

Información sobre tipos

El segmento integrado es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,70 % durante el período de pronóstico. Esto se refiere a la integración de soluciones de software con otras aplicaciones CAD para un flujo de trabajo más eficiente. La personalización de dispositivos médicos según los requisitos comerciales es sencilla con software integrado. Los aspectos de diseño de dicho software están incorporados, por lo que no se necesitan herramientas ni ensamblajes que consuman mucho tiempo. Como resultado, se ahorra mucho tiempo y dinero. El software de impresión 3D GrabCAD, por ejemplo, proporcionado por Stratasys Ltd., acelera el proceso de CAD a impresión.

Las soluciones de software para dispositivos médicos impresos en 3D autónomos pueden funcionar sin hardware adicional. Estos dispositivos aún no se han implementado. La asequibilidad, la rapidez y la creación de prototipos en el mismo día son características de las soluciones de software para dispositivos médicos impresos en 3D autónomos. Para la producción de bajo volumen, estas soluciones de software son ideales. Además, ofrecen procesos de diseño sencillos y una durabilidad industrial rentable. Se espera que este segmento se desarrolle en el plazo previsto gracias a ventajas adicionales, como la producción digital directa.

Información sobre la función

El segmento de impresión es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 17,90 % durante el período de pronóstico. Para visualizar y demostrar mejor el uso de dispositivos médicos, los médicos y otros profesionales de la salud imprimen representaciones físicas de los aparatos. Durante el proceso de impresión, se añade una capa sobre otra para producir los objetos. El programa añadiría "Soportes" durante las operaciones de impresión si el modelo se creó con una impresora de plástico extruido y contenía áreas que no descansan sobre la base de impresión. Estos llamados "Soportes" son simplemente subproductos de impresión desmontables que sirven de base para elementos que podrían deformarse durante la impresión.

En el proceso de desarrollo de equipos médicos impresos en 3D, el análisis es fundamental. Este implica comparar los objetos en desarrollo con el proyecto finalizado. La capacidad de imprimir estructuras diminutas se puede evaluar observando el grosor de las paredes de los dispositivos médicos. Además, mediante el análisis, se puede añadir color al modelo impreso.

Para que la impresión 3D se implemente con éxito, la planificación es fundamental. Materialize, una de las empresas líderes del sector, ofrece Materialize Mimics Care Suite, que facilita la planificación basada en imágenes y la impresión 3D médica en hospitales. Esta solución integrada ayuda a aplicar estándares a situaciones complejas. Utilizar herramientas para una preparación eficaz puede ahorrarle tiempo.

Diseñadores y otros sectores, como marketing y fabricación, utilizan software CAD para visualizar diseños. La visualización sencilla garantiza que todos los departamentos utilicen los mismos elementos en sus comunicaciones. Un ejemplo de programa de impresión 3D utilizado para la visualización y navegación tridimensional a través de estructuras anatómicas personalizadas y centradas en el paciente es Vesalius3D 2.9.0.

Información sobre la aplicación

Elimágenes médicasEste segmento es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 17,75 % durante el período de pronóstico. La imagen médica es la técnica de visualización de regiones internas del cuerpo para la preparación de intervenciones médicas. Entre otras cosas, utiliza radiografía de rayos X, resonancia magnética y fluoroscopia. En muchos aspectos, la impresión 3D está relacionada con la imagen médica. Ayuda a proporcionar información para el desarrollo de modelos médicos 3D. Sirve como fantoma de radiación en medicina. Se prevé que la demanda de software de impresión 3D para imagen médica esté impulsada por estas aplicaciones. Planmeca Romexis, Imagine y AIS-ACETON IMAGING SUITE son algunos ejemplos de software de imagen médica.

El sector dental es uno de los mercados más populares para el software de impresión 3D. El desarrollo de modelos de ortodoncia y la producción de puentes, fundas, coronas y prótesis dentales son solo algunos ejemplos de sus múltiples usos. Además, la impresión 3D facilita la creación de instrumental quirúrgico y la restauración de dientes fracturados. Gracias a ventajas como la asequibilidad, la eficiencia y la rapidez, el software de impresión 3D para dispositivos médicos se ha popularizado cada vez más en el sector dental. Asimismo, se prevé que la prevalencia del software de impresión 3D en la odontología aumente debido a la creciente demanda de soluciones dentales asequibles y al aumento del número de pacientes.

Cada vez más departamentos quirúrgicos utilizan software de impresión 3D. Además de la planificación quirúrgica virtual integral, la impresión 3D sirve como apoyo visual para la planificación preoperatoria. Los implantes, las guías quirúrgicas y los modelos quirúrgicos 3D constituyen la mayor parte de los componentes quirúrgicos impresos en 3D. Las tecnologías FDM y SLA se utilizan para imprimir guías y modelos, mientras que SLM, EBM y SLS se emplean para crear implantes.

El software para dispositivos médicos impresos en 3D tiene un enorme potencial de crecimiento. Se están realizando numerosos estudios para determinar los posibles usos del software de impresión 3D en dispositivos médicos. Por ejemplo, la impresión 3D permite a los pacientes crear prótesis adaptadas a sus necesidades. Los pacientes pueden modelar sus prótesis utilizando una técnica desarrollada por Body Labs para garantizar un ajuste más cómodo. El objetivo de los investigadores del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) que utilizan software de impresión 3D es crear encajes protésicos más cómodos.

Actualmente, las aplicaciones de fisioterapia utilizan software para dispositivos médicos de impresión 3D. Una de las aplicaciones de la impresión 3D es la rehabilitación de las manos. La creación de ortesis para los dedos y otros dispositivos auxiliares es posible gracias a la impresión 3D. El uso de software de impresión 3D en clínicas de rehabilitación se ve impulsado por el creciente uso de la tecnología en fisioterapia. El software de fisioterapia incluye, entre otros, ECG NM 700, software de podología, FOOT SCAN y Continuum of Care Software.

Información sobre el usuario final

El segmento de empresas de dispositivos médicos es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una CAGR del 17,60% durante el período de pronóstico. Las empresas que fabrican dispositivos médicos tuvieron la cuota de mercado más significativa en 2019. Las empresas de dispositivos médicos produjeron un potente software de impresión 3D para dispositivos médicos. La industria farmacéutica ybiotecnologíaDiversas industrias contribuyen significativamente a la producción de equipos médicos mediante impresión 3D. La fabricación de dispositivos médicos con esta tecnología involucra a importantes participantes del sector farmacéutico. Por ejemplo, DePuy Synthes, una división de Johnson & Johnson Medical Devices, anunció en septiembre de 2019 el lanzamiento de una nueva prótesis de titanio impresa en 3D para el tratamiento de enfermedades degenerativas de la columna vertebral. Por consiguiente, existe una gran demanda de software para dispositivos médicos de impresión 3D debido a la introducción de nuevos dispositivos médicos impresos en 3D por parte de importantes empresas.

La creación de artículos dentales personalizados impresos en 3D es un proyecto del laboratorio dental. En los últimos años, la impresión 3D de dispositivos médicos ha avanzado y ganado una gran popularidad enlaboratorios dentalesOtro factor que impulsa el crecimiento de este segmento es la participación de empresas clave en la creación e introducción de nuevos productos. Formlabs, una empresa global de impresoras 3D con presencia en laboratorios dentales de todos los tamaños, anunció el lanzamiento de una impresora 3D dental y su unidad de negocio. Además, en septiembre de 2020, Formlabs presentó la Form 3BL, una impresora 3D dental y médica diseñada para materiales biocompatibles. La Form 3L, la impresora de gran formato insignia de Formlabs, también comenzará a distribuirse próximamente.

Los institutos de investigación privados y los institutos de investigación universitarios son ejemplos de instituciones de investigación. Se prevé que el segmento de instituciones de investigación crezca a medida que se realicen más actividades de I+D para crear productos médicos de vanguardia impresos en 3D. Además, este sector se está expandiendo debido al aumento de la financiación de los sectores público y privado para la I+D en instituciones académicas. La Universidad Estatal de Grand Valley en Michigan recibió una subvención de investigación de 0,5 millones de dólares en febrero de 2019 para investigar la tecnología de impresión 3D para la producción de dispositivos médicos. Además, cinco institutos de investigación recibieron financiación por un total de 2,6 millones de dólares de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en octubre de 2018 para investigar y avanzar en la biofabricación, incluyendoBioimpresión 3D.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal contribuyente de ingresos y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,50 % durante el período de pronóstico. América lideró el mercado de software para dispositivos médicos de impresión 3D en 2019 y se prevé que mantenga esta posición durante el período de evaluación. Esto puede vincularse a la introducción y rápida adopción de tecnologías de vanguardia y a la presencia de empresas clave en la región. Por ejemplo, la región alberga empresas como Materialise y Stratasys. Los grupos gubernamentales y no gubernamentales también apoyan el avance tecnológico de los investigadores de la región mediante la concesión de numerosas subvenciones a las organizaciones de investigación.

Tendencias del mercado europeo de software para dispositivos médicos de impresión 3D

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,10 % durante el período de pronóstico. Gracias a las mejoras tecnológicas y a un sector médico en auge, Europa representó la segunda mayor cuota del mercado de software para dispositivos médicos de impresión 3D en 2019. Los principales mercados de software para dispositivos médicos de impresión 3D son Alemania, el Reino Unido, Italia y Francia. El aumento de la financiación por parte de inversores privados y el creciente número de empresas en el sector del software para dispositivos médicos de impresión 3D están ayudando a los emprendedores a desarrollar productos de vanguardia. Por ejemplo, la empresa alemana 3YOURMIND ha creado un software de automatización para controlar la fabricación aditiva.

Tendencias del mercado de software para dispositivos médicos de impresión 3D en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento durante el período proyectado. Gracias al talento disponible en la zona, las empresas internacionales se están centrando en la colaboración y la apertura de nuevas oficinas. Por ejemplo, Materialise, una reconocida empresa estadounidense que desarrolla software para la impresión 3D de equipos médicos, inauguró recientemente una oficina en China para realizar investigación y desarrollo de software de impresión 3D. Varias empresas, como think3D y Osteo3D, desarrollan software para la impresión 3D de equipos médicos en China e India. Estas startups impulsan la expansión de esta región al ofrecer servicios a clientes de todo el mundo.

En los últimos años, Oriente Medio y África han experimentado un crecimiento constante en el mercado de software de impresión 3D para equipos médicos. El aumento de la inversión por parte de empresas privadas y organizaciones gubernamentales es uno de los principales impulsores de la expansión de este mercado. Según la encuesta de la Administración de Comercio Internacional, Arabia Saudita cuenta con la industria de la salud más importante de Oriente Próximo.