Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de cultivo celular automatizado por producto (sistemas, consumibles), por tipo (automatización modular, automatización de laboratorio completo), por tipo de equipo (sistemas automatizados de manipulación de líquidos, lectores de microplacas, sistemas robóticos, sistemas automatizados de almacenamiento y recuperación, otros), por aplicación (cultivo de organoides, producción biofarmacéutica, diagnóstico, terapia génica, desarrollo y pruebas de fármacos, pruebas de toxicidad, investigación con células madre, ingeniería de tejidos y medicina regenerativa, medicina personalizada, bancos de células, bioproducción, diagnóstico e investigación, otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación, bancos de células) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado del cultivo celular automatizado

Creciente adopción de sistemas de manipulación de líquidos

Los sistemas automatizados de manipulación de líquidos son dispositivos multifuncionales diseñados para el muestreo, la combinación y la mezcla de muestras líquidas en laboratorios. Estos sistemas ayudan a eliminar errores y la contaminación de las muestras, además de reducir el trabajo manual de los técnicos de laboratorio al realizar múltiples tareas. Asimismo, la manipulación de líquidos desempeña un papel fundamental en numerosos experimentos relacionados con las ciencias biológicas, especialmente en la investigación genómica y proteómica. Por otro lado, los principales actores del mercado están desarrollando estaciones de trabajo compactas y fáciles de usar para la manipulación de líquidos, aptas para laboratorios de tamaño pequeño y mediano. Por ejemplo, en febrero de 2018, Tecan Group Limited presentó la estación de trabajo de automatización Fluent Gx, diseñada para satisfacer las exigentes necesidades de los laboratorios clínicos y regulados.

Además, la creciente demanda de detección precoz de enfermedades y el aumento de la necesidad de tratamiento para diversas dolencias crónicas y potencialmente mortales están impulsando la adopción de sistemas automatizados de manipulación de líquidos por parte de centros de diagnóstico y hospitales. Por lo tanto, se prevé que el incremento en la adopción de estos sistemas en laboratorios de investigación, tanto pequeños como grandes, para satisfacer diversas necesidades de manipulación de muestras, impulse la expansión de este mercado durante el período de pronóstico.

Aumento de la prevalencia del cáncer y otras enfermedades crónicas

El desarrollo de medicamentos más novedosos y potentes es necesario debido al aumento de la incidencia del cáncer y otras enfermedades crónicas. El cáncer ha tenido un impacto significativo en la sociedad global. Por ejemplo, según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2018 se registraron 1.735.350 nuevos casos de cáncer en Estados Unidos. Asimismo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que en Europa se diagnostican anualmente alrededor de 3,7 millones de nuevos casos de cáncer.

Además, según el Instituto Nacional de Prevención e Investigación del Cáncer (NICPR), en 2018 se estimó que en India se diagnosticaron alrededor de 2,25 millones de personas con cáncer. Este aumento en los casos de cáncer y otras enfermedades crónicas, como el VIH y la tuberculosis, impulsa el crecimiento del mercado, ya que el cultivo celular automatizado ayuda a comprender el mecanismo y la causa de estas enfermedades. Asimismo, el cultivo celular automatizado contribuye a la investigación y el desarrollo de fármacos, mejorando la salud y la calidad de vida de los pacientes con enfermedades graves como el cáncer y los trastornos genéticos.

Restricciones del mercado

Alto costo de mantenimiento

Los laboratorios y organizaciones de investigación deben realizar grandes inversiones para mantener el cultivo celular automatizado. Además, las estrictas regulaciones de fabricación para la aprobación de los equipos por parte de diversas agencias gubernamentales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Comisión Europea, incrementan los costos de estos sistemas. Asimismo, la integración de la tecnología de la información (TI) en los instrumentos para la automatización de laboratorios requiere altos costos de fabricación, lo que eleva los precios de los equipos. Se prevé que el elevado costo inicial y de mantenimiento del cultivo celular automatizado obstaculice el crecimiento del mercado global, ya que los laboratorios y organizaciones de investigación de pequeña escala no pueden permitirse adquirir equipos tan costosos. Por otra parte, se espera que la necesidad de mayor concienciación y la escasez de profesionales cualificados frenen el crecimiento del mercado durante el período de evaluación.

Oportunidades de mercado en el cultivo celular automatizado

Mayor interés en la medicina regenerativa

La medicina regenerativa es una rama joven de la medicina que busca proporcionar tratamientos para el reemplazo de órganos y tejidos en el cuerpo humano. Utiliza células, biomateriales y moléculas para reparar estructuras dañadas por lesiones o enfermedades. Las terapias celulares y la medicina regenerativa representan un enorme potencial para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud de muchos pacientes con enfermedades crónicas. La necesidad inminente y creciente de nuevas terapias para solucionar afecciones debilitantes está impulsando a los fabricantes a desarrollar sistemas innovadores de cultivo celular.

Los avances tecnológicos en el cultivo celular automatizado ofrecen mayor productividad y calidad en las líneas celulares. Además, la creciente participación de empresas en la medicina regenerativa impulsa la demanda de sistemas automatizados de cultivo celular. Por ejemplo, en abril de 2017, Hitachi anunció la comercialización, por primera vez en Japón, de un sistema automatizado de cultivo masivo de células, capaz de producir células madre pluripotentes inducidas (iPS) para uso comercial en medicina regenerativa. La creciente necesidad de nuevas terapias y el desarrollo de estaciones de trabajo robóticas para el cultivo celular y dispositivos de detección celular, a su vez, generan oportunidades para el mercado del cultivo celular automatizado.

Análisis de tipos

El mercado global de cultivo celular automatizado se divide en automatización modular y automatización de laboratorio completo. El segmento de automatización modular es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,54 % durante el período de pronóstico. La automatización es cada vez más importante para que los laboratorios se mantengan en el negocio en un mercado altamente competitivo. Los proveedores de automatización han desarrollado configuraciones de hardware alternativas, denominadas "automatización modular", para adaptarse a los laboratorios más pequeños. La automatización modular consta de analizadores consolidados, analizadores integrados, celdas de trabajo modulares y automatización preanalítica y postanalítica. Además, el laboratorio central automatizado utiliza un enfoque de automatización modular para convertirse en un lugar donde los expertos pueden analizar datos de laboratorio y proporcionar sus hallazgos a los médicos en el campo. Las herramientas modernas de gestión de información y control de procesos de software complementan el hardware modular. Una estandarización adecuada que permita configuraciones modulares independientes del proveedor garantiza el éxito de la automatización modular.

Análisis del tipo de equipo

El mercado global de cultivo celular automatizado se divide en sistemas automatizados de manipulación de líquidos, lectores de microplacas, sistemas robóticos, sistemas automatizados de almacenamiento y recuperación, y otros. El segmento de manipulación automatizada de líquidos posee la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,23 % durante el período de pronóstico. Los sistemas automatizados de manipulación de líquidos realizan una transferencia programada de volúmenes de líquido entre diversas fuentes y recipientes. Además, pueden lograr incubación a temperatura controlada, mezcla o separaciones magnéticas o basadas en vacío. Se proyecta que el segmento de sistemas automatizados de manipulación de líquidos alcance los 1095,9 millones de dólares estadounidenses para finales de 2027, con una TCAC del 13,03 % (2020 a 2027). Este alto crecimiento del mercado de sistemas automatizados de manipulación de líquidos se debe a varios beneficios, como la reducción del tiempo de procesamiento, la disminución de la contaminación de muestras y el aumento de la precisión en los bioensayos. Estos sistemas también ayudan a los investigadores a evitar tareas largas, repetitivas y laboriosas, liberando tiempo para otros ensayos, informes de laboratorio y otras tareas de laboratorio. Además, estos sistemas automatizados son ideales para aplicaciones de rendimiento medio o alto, ya que cumplen con múltiples requisitos de manipulación de líquidos, incluidos los canales, el tipo de microplaca o los volúmenes de líquido.

Análisis de la aplicación

El segmento de producción biofarmacéutica domina el mercado de cultivos celulares automatizados. Esto se debe a la producción a gran escala de biofármacos, como anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes, mediante sistemas automatizados de cultivo celular. La necesidad de cultivos celulares homogéneos y de alta calidad, junto con los beneficios que aporta la automatización en términos de mayor eficiencia y reducción de riesgos de contaminación, convierte a la producción biofarmacéutica en uno de los segmentos clave de este mercado. Este segmento también se consolida gracias a la creciente demanda de productos biológicos y a la continua inversión en I+D biofarmacéutica.

Análisis del usuario final

El mercado global de cultivo celular automatizado se divide en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación y bancos de células. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas posee la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,12 % durante el período de pronóstico. Diversas terapias regenerativas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y actualmente disponibles comercialmente son responsables del crecimiento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Por ejemplo, Carticel es el primer producto biológico que recibió la aprobación de la FDA en el campo de la ortopedia para tratar defectos focales del cartílago articular. Estas aprobaciones impulsan el uso del cultivo celular automatizado por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

Por ejemplo, según LePro PharmaCompass, seis de los diez fármacos más vendidos, con ingresos de 59.000 millones de dólares, eran biofármacos de proteínas recombinantes fabricados en células animales en 2015. BioTime (EE. UU.) recibió una nueva subvención para I+D de hasta 2,5 millones de dólares en 2019 de la Autoridad de Innovación de Israel para continuar desarrollando OpRegen, la terapia de trasplante de epitelio pigmentario de la retina de la compañía. Por lo tanto, se espera que la creciente incidencia de aprobaciones de la FDA y fondos para investigación impulse el crecimiento del sector.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América es el accionista más importante en el mercado global y se prevé que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,31%Durante el período de pronóstico, esto se debe a la presencia de actores clave en el mercado, una infraestructura sanitaria bien desarrollada, un gasto sanitario per cápita significativo, un mayor financiamiento para investigación y desarrollo, investigación centrada en el cáncer y subvenciones de agencias gubernamentales de salud. La alta adopción de tecnologías médicas avanzadas en EE. UU. y Canadá probablemente respaldará el dominio de América en este mercado durante el período de pronóstico. Además, importantes empresas como Thermo Fisher Scientific, Inc., Hamilton Company y Beckman Coulter, Inc. tienen su sede en EE. UU., lo que facilita el inicio temprano del mercado y el suministro rápido de productos. Asimismo, se espera que la alta incidencia de casos de cáncer y la creciente inversión en I+D para desarrollar nuevas opciones de tratamiento impulsen el mercado estadounidense de cultivo celular automatizado durante el período de pronóstico.

Europa: la región de mayor crecimiento

Se espera que Europa crezca a un ritmoTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 12,87%Durante el período de pronóstico, con el apoyo del gobierno, se espera que Europa sea el segundo mayor contribuyente de valor en el mercado mundial. Se prevé que el mercado europeo experimente un fuerte crecimiento durante este período gracias a la investigación y el desarrollo de los fabricantes para el lanzamiento de productos innovadores. Por ejemplo, Tecan lanzó en 2018 la estación de trabajo de automatización Fluent Gx para su uso en laboratorios regulados. Se espera que el creciente desarrollo de las actividades de I+D y del sector biofarmacéutico impulse el mercado europeo de cultivo celular automatizado. Además, la disponibilidad de tecnologías de vanguardia en países como Alemania y el aumento de la financiación procedente de diversas fuentes públicas y privadas para llevar a cabo investigación avanzada fomentan el crecimiento del mercado.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el crecimiento de mercado más rápido debido a la presencia de una amplia base de pacientes, la disponibilidad de personal sanitario cualificado y un marco regulatorio definido que permite la aprobación acelerada de productos. Además, la mejora del panorama de la investigación en ciencias de la vida, el desarrollo del sector sanitario y el aumento de las inversiones gubernamentales en el sector biotecnológico y farmacéutico en países como China y Japón probablemente influirán en el crecimiento del mercado regional durante el período previsto. Por ejemplo, la industria biotecnológica en India está creciendo a un ritmo acelerado. Comprende alrededor de 800 empresas y se espera que alcance un valor de 11.600 millones de dólares en 2017. Asimismo, el gobierno de India ha invertido 5.000 millones de dólares para impulsar la investigación en el campo de la biotecnología.

Además, las principales compañías biofarmacéuticas están centrando sus esfuerzos en realizar ensayos clínicos en países asiáticos debido a la disponibilidad de profesionales altamente cualificados y la facilidad para reclutar pacientes para dichos ensayos. Esto está dando lugar a un número creciente de laboratorios de investigación en la región. Se prevé que este aumento en el número de laboratorios y la creciente demanda de terapias innovadoras impulsen el crecimiento del mercado.

Oriente Medio y África liderarán el crecimiento del mercado, impulsado por factores como el desarrollo de la infraestructura sanitaria, el auge del turismo médico y la floreciente industria de dispositivos médicos en la región del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). Según la Autoridad Sanitaria de Dubái (DHA), en 2016, el sector del turismo médico experimentó un crecimiento significativo del 9 % al 10 %, y más de 326.649 pacientes de todo el mundo visitaron Dubái para recibir tratamientos médicos. Se prevé que estos factores tengan un impacto positivo en el mercado de Oriente Medio y África durante el período de pronóstico.