Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de fraccionamiento de plasma por producto (albúmina, inmunoglobulinas, factores de coagulación, inhibidores de proteasa, otros), por método (centrifugación, filtración profunda, cromatografía, otros), por aplicación (neurología, hematología, oncología, inmunología, neumología, otros), por uso final (hospitales y clínicas, investigación clínica, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma

Mejora de la investigación y el desarrollo (I+D)

Cada vez más personas en todo el mundo contraen enfermedades raras, lo que ha incrementado la demanda de productos de fraccionamiento de plasma. Los derivados del plasma se utilizan para tratar enfermedades raras como el síndrome de Guillain-Barré y la miastenia gravis. Estas enfermedades son poco frecuentes y aún no se comprenden del todo. Por lo tanto, se está haciendo mayor hincapié en la investigación y el desarrollo de nuevas terapias y fármacos para enfermedades raras, lo que impulsa el mercado del fraccionamiento de plasma.

Creciente población geriátrica

El creciente envejecimiento de la población mundial contribuye significativamente al mercado. Las personas mayores son más propensas a padecer enfermedades raras. Por ejemplo, el síndrome de Guillain-Barré es más frecuente en este grupo de edad. Asimismo, la mayoría de las personas con timoma desarrollan miastenia gravis entre los 50 y los 60 años. Esto incrementa la demanda de fraccionamiento de plasma. En consecuencia, tanto el gobierno como las organizaciones privadas trabajan arduamente para informar a los pacientes sobre los tratamientos disponibles y eficaces, impulsando así el crecimiento del mercado.

Mayor uso de inmunoglobulinas

La inmunoglobulina es un anticuerpo presente en las células del sistema inmunitario. Se utiliza para tratar afecciones como enfermedades de inmunodeficiencia, púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), enfermedad de Kawasaki y trastornos del sistema nervioso. También se emplea para tratar el lupus y la vasculitis, ambas enfermedades raras.InmunoglobulinasAl igual que la inmunoglobulina intravenosa (IVIG), también se utilizan para tratar enfermedades para las que no existe otro tratamiento alternativo.

Además, a las personas con síndrome de Guillain-Barré, mieloma múltiple, miastenia gravis, síndrome de inhibición adquirida del factor VIII, neutropenia autoinmune, púrpura postransfusional y polimiositis/dermatomiositis se les suele recomendar el uso de inmunoglobulinas. Las inmunoglobulinas también pueden tratar la inmunodeficiencia primaria y secundaria, entre otras afecciones. Por lo tanto, la creciente concienciación y la amplia adopción de las inmunoglobulinas en medicina impulsan el mercado de la fracción plasmática.

Creciente adopción de Pdmps

El plasma humano se utiliza para producir medicamentos derivados del plasma (PDMP). La albúmina, la inmunoglobulina y los factores de coagulación son algunos de estos productos. Numerosos medicamentos PDMP se incluyeron en la lista modelo de medicamentos esenciales creada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta iniciativa destacó que estos medicamentos son adecuados para tratar afecciones graves y, al mismo tiempo, son seguros. La gran necesidad de productos derivados del plasma aumentó la demanda de estos tratamientos, estimulando la expansión de la industria. Por ejemplo, la inmunoglobulina puede tratar enfermedades de inmunodeficiencia primaria al compensar la pérdida del serotipo IgG.anticuerposSin embargo, la terapia de reemplazo de factores de coagulación es necesaria para la hemofilia y la enfermedad de Von Willebrand (EVW). Se ha demostrado que las terapias con plasma son cruciales para las deficiencias graves y desempeñan un papel importante tanto en la atención prenatal como en la aguda. El aumento en la producción de productos derivados del plasma impulsó el crecimiento del mercado debido al mayor uso de estos productos para enfermedades de inmunodeficiencia poco comunes y numerosos trastornos neurológicos y hematológicos.

Restricción del mercado

Altos costos de los productos derivados del plasma

Los productos derivados del plasma se elaboran a partir de sangre humana donada. El plasma o las proteínas de coagulación se separan de la sangre y se utilizan para producir concentrados de factores de coagulación o plasma fresco congelado. El fraccionamiento es un proceso costoso que implica extraer sangre de muchas personas y mezclarla. Estas personas se someten a pruebas para detectar y prevenir enfermedades que pueden transmitirse a través del plasma. Además, los productos a base de plasma se vuelven a analizar después de su elaboración para eliminar cualquier bacteria o virus que puedan contener. Debido a estos pasos, los productos elaborados a partir de plasma son costosos. De hecho, los productos elaborados con plasma terapéutico pueden costar más de 200 000 USD. Esto frena el crecimiento del mercado del fraccionamiento de plasma.

Desarrollo de terapias recombinantes como alternativa a los medicamentos derivados del plasma.

Recientemente se han creado numerosos sustitutos recombinantes para diversas terapias basadas en plasma. Los productos recombinantes son preventivos y menos inmunogénicos que los derivados del plasma. Además, existen otros factores de reemplazo de acción prolongada en desarrollo. Estos productos ofrecen ventajas esenciales, como una administración menos frecuente y una mejor eficacia profiláctica. Un factor importante que limita el uso de productos derivados del plasma es el creciente uso de factores recombinantes y su uso cada vez mayor en la terapia preventiva.

Productos recombinantes, producidos mediante la expresión de proteínas idénticas a las del gen genéticamente modificado.agujaEstos productos son una alternativa más segura a los derivados del plasma, ya que previenen la transmisión de infecciones a través de la sangre. Por lo tanto, esta ventaja los hace más confiables que los productos elaborados con plasma, lo que limita la expansión del mercado.

Oportunidad de mercado

Alto potencial de crecimiento en países emergentes

El negocio de la fracción de plasma tiene un enorme potencial en las economías en desarrollo. El mercado en países como Canadá, Arabia Saudita y otros se ve impulsado por la constante evolución del sector de las ciencias biológicas. La fracción de plasma también se utiliza cada vez más en países de ingresos bajos y medios para la elaboración de medicamentos a partir de plasma. Por ejemplo, la Federación Mundial de Hemofilia estima que solo el 25 % de las personas con hemofilia reciben la atención adecuada en todo el mundo. Además, la Organización Internacional de Pacientes con Inmunodeficiencias Primarias afirma que los productos de inmunoglobulina no están disponibles para el 70 % de los pacientes con inmunodeficiencias primarias. Por lo tanto, la gran necesidad insatisfecha de fraccionamiento de plasma probablemente generará buenas oportunidades de crecimiento en el futuro.

Perspectivas regionales

América del Norte ostenta la mayor cuota del mercado de fraccionamiento de plasma y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3 % durante el período de pronóstico. Esto se debe a que las inmunoglobulinas y la alfa-1-antitripsina se utilizan ampliamente en medicamentos, los productos de fraccionamiento de plasma son fácilmente accesibles y muchas grandes empresas los ofrecen. Además, el gobierno está promoviendo la concienciación sobre los productos derivados del plasma, impulsando así el mercado.

Importantes actores del sector, como Baxter International Inc., Emergent BioSolutions, KabaFusion, Biotest AG y CSL Ltd, también contribuyen significativamente al mercado. Además, el aumento de la incidencia de enfermedades raras, el envejecimiento de la población y el creciente número de centros de recolección de plasma impulsan aún más la demanda de fraccionamiento de plasma.

Tendencias del mercado de fraccionamiento de plasma en Asia-Pacífico

La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento en el mercado de fraccionamiento de plasma. Se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 % durante el período de pronóstico, alcanzando los 9090 millones de dólares. La presencia de organismos gubernamentales que supervisan y controlan la recolección, el fraccionamiento y la venta de plasma impulsa principalmente este mercado. Además, la hemofilia, las inmunodeficiencias primarias y secundarias, y el aumento de los casos de síndrome de fiebre grave con trombocitopenia (SFTS) contribuyen a la expansión del mercado.

Tendencias del mercado europeo

En la región europea, Alemania, Francia, el Reino Unido, Italia y España se consideran algunos de los países más importantes. En 2021, el 14,4 % del mercado global de fraccionamiento de plasma correspondió a ventas en Europa. Se prevé que, durante los próximos años, el mercado europeo experimente un crecimiento constante, impulsado por la creciente demanda de productos de fraccionamiento de plasma y la fuerte presencia de actores clave en el sector. Otro factor que influye en la expansión del mercado de fraccionamiento de plasma son las numerosas mejoras introducidas en sus productos por los principales fabricantes.

Tendencias del mercado de Lamea

Debido a la expansión de la población objetivo, el aumento de la demanda de productos de fraccionamiento de plasma y las mejoras en la infraestructura sanitaria, LAMEA es un mercado en auge que se prevé que ofrezca lucrativas oportunidades de crecimiento para los principales actores. Además, la creciente prevalencia de la hemofilia y otras enfermedades en LAMEA que requieren el uso de derivados plasmáticos para su tratamiento está impulsando el uso del fraccionamiento de plasma y, por consiguiente, la expansión del mercado.

Segmentación del mercado

Información sobre el producto

En cuanto a productos, el mercado global de fraccionamiento de plasma se clasifica en albúmina e inmunoglobulinas. Las inmunoglobulinas ostentan la mayor cuota de mercado y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,4 % durante el período de pronóstico. Las inmunoglobulinas se elaboran a partir de plasma humano donado. Son componentes biológicos importantes que se utilizan para tratar muchas enfermedades autoinmunes e inflamatorias. El principal factor que impulsa el crecimiento del segmento de inmunoglobulinas es el creciente número de inmunodeficiencias que se detectan y tratan. El crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma de inmunoglobulinas también se ve favorecido por el uso cada vez mayor de productos de IgG en altas dosis para tratar enfermedades neurológicas autoinmunes.

La albúmina se utiliza principalmente en situaciones médicas como la insuficiencia hepática aguda y la circulación extracorpórea. Es la proteína plasmática más común, ya que constituye más del 50 % de las proteínas séricas en personas sanas. Además, es producida por el hígado y es químicamente insoluble en agua.

Perspectivas del sector

En términos sectoriales, el mercado global de fraccionamiento de plasma se clasifica en sector público y sector privado. El sector privado ostenta la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7 % durante el período de pronóstico. Este sector está dirigido por empresas con fines de lucro e incluye a todas las empresas que no son propiedad del gobierno ni están gestionadas por él. En el sector privado, las empresas recolectan plasma en entornos altamente controlados por personal capacitado y con licencia. Además, estas empresas privadas almacenan el plasma durante 60 días antes de enviarlo a sus fábricas. En las plantas de fabricación, se extraen las proteínas terapéuticas del plasma, se purifican y se eliminan los virus para que los productos sean más seguros para los pacientes.

Las empresas del sector público se autofinancian y son propiedad del gobierno. Quienes trabajan en el sector público ofrecen servicios que benefician a toda la comunidad, no solo a quienes los utilizan. Por ejemplo, la Cruz Roja Coreana es una organización sin fines de lucro en Corea del Sur que trabaja con la fracción de plasma, un área que forma parte del sector público. De igual manera, la Cruz Roja Japonesa opera como una organización sin fines de lucro dedicada a la fracción de plasma en Japón.

El segmento creció en 2022 como resultado del aumento en el uso de albúmina en numerosas aplicaciones, incluyendo el tratamiento de la cirrosis, la sepsis y las enfermedades cardiovasculares. Por ejemplo, la albúmina es un tratamiento popular para la enfermedad hepática grave en China, según un artículo de 2019 de BioSupply Trends Quarterly. Se estima que 28 millones de pacientes necesitan terapia y 7 millones de personas con enfermedad hepática grave requieren cuidados intensivos inmediatos.