Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de desfibriladores externos automáticos por tipo (desfibriladores externos semiautomáticos, desfibriladores externos totalmente automáticos), por tecnologías clave (semiautomáticos, totalmente automáticos), por tamaños clave (estándar, pediátricos), por usuarios finales (hospitales, acceso público, servicios médicos de emergencia, hogares, espacios de trabajo, clínicas cardíacas privadas), por tipo de aplicación (desfibriladores externos manuales, desfibriladores externos automáticos, desfibriladores cardioversores portátiles) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de desfibriladores externos automáticos

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardíacas

Se prevé que el creciente número de casos de enfermedades cardíacas en diversos grupos de edad, causados ​​por condiciones laborales traumáticas, estilos de vida sedentarios y el aumento del consumo de tabaco, alcohol y drogas ilícitas, impulse el mercado de desfibriladores externos automáticos durante el período de pronóstico. Según un informe publicado en enero de 2020 en el International Journal of Stroke titulado "Epidemiología global de la fibrilación auricular: una epidemia en aumento y un desafío para la salud pública", la incidencia mundial de fibrilación auricular fue de 37.574 millones de casos (0,51 % de la población), y ha aumentado un 33 % en las últimas dos décadas.

Las proyecciones futuras indican que la carga total de fibrilación auricular podría aumentar en más del 60 % para 2050. Esta creciente prevalencia de arritmias genera demanda de desfibriladores externos automáticos, impulsando así el crecimiento del mercado estudiado durante el período previsto. Además, el aumento de la incidencia de muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares es un factor que contribuye a la expansión del mercado. Según un artículo de junio de 2021 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de muerte en todo el mundo.

Además, se estima que 17,9 millones de personas fallecieron por enfermedades cardiovasculares en 2019, lo que representa el 32 % del total de muertes a nivel mundial. Los infartos y los accidentes cerebrovasculares fueron la causa del 85 % de estas muertes. Este elevado número de fallecimientos genera demanda de dispositivos que ayudan a corregir el ritmo cardíaco e impulsa la expansión del mercado.

• Además, según la Actualización Estadística de Enfermedades Cardíacas y Accidentes Cerebrovasculares de 2019 de la Asociación Americana del Corazón (AHA), la incidencia de enfermedades cardiovasculares entre los 60 y los 79 años fue del 77,2 % en hombres y del 78,2 % en mujeres. La incidencia de ECV fue del 89,3 % en hombres y del 91,8 % en mujeres mayores de 80 años. El mercado está creciendo debido a la alta prevalencia de enfermedades cardíacas en la tercera edad. Como resultado de estas variables, se prevé que el mercado se expanda durante el período de pronóstico.

Avances tecnológicos en el campo de los desfibriladores

La disponibilidad de infraestructura médica avanzada, las iniciativas favorables de los gobiernos y las autoridades públicas en materia de desarrollo de productos, y el elevado gasto sanitario impulsan el progreso tecnológico en el sector, lo que a su vez fomenta el crecimiento del mercado de desfibriladores externos automáticos durante el periodo previsto. Asimismo, los participantes del mercado están desarrollando un método integral que integra hardware innovador y software sofisticado para ampliar el alcance de la atención prehospitalaria para los servicios de emergencia.

• Royal Philips, por ejemplo, presentó su solución de monitorización remota y desfibrilación (Tempus ALS) para entornos prehospitalarios en Estados Unidos en julio de 2020. La solución proporciona transferencia de datos bidireccional en tiempo real para la monitorización remota.monitorización del paciente, brindando al personal de los servicios médicos de emergencia un nuevo enfoque para la atención prehospitalaria. Tales avances en elindustria de desfibriladoresestán impulsando la expansión del mercado. Además, las innovaciones de las startups contribuyen significativamente a dicha expansión.

Factores que limitan el mercado

Normas y reglamentos estrictos

Las autoridades reguladoras formadas por los gobiernos de países de todo el mundo regulan el mercado de desfibriladores externos automáticos mediante normas y políticas estrictas para garantizar el acceso a dispositivos seguros, adecuados y asequibles, así como para asegurar que el producto cumpla su función médica para el público. Esto afecta a los proveedores en términos de aprobaciones tardías, lo que conlleva retrasos en los lanzamientos de productos y, en ocasiones, retiradas del mercado que resultan costosas.

La concesión de licencias, la evaluación, la vigilancia y el control de los dispositivos médicos se han convertido en importantes desafíos para las autoridades reguladoras nacionales ante el creciente número de productos novedosos, las complejas cuestiones de calidad y los nuevos problemas técnicos derivados de los rápidos avances científicos. En consecuencia, los gobiernos de diferentes países están implementando nuevas normativas aún más estrictas que antes, lo que afecta al crecimiento del mercado.

• En mayo de 2017, Europa, por ejemplo, promulgó el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), que sustituyó a la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) e impuso un marco normativo para el desarrollo y la venta de equipos médicos a los fabricantes. Según el nuevo reglamento MDR, todos los fabricantes deben cumplir con leyes y normativas mucho más estrictas. Existían indicios de que podrían ser incluso más rigurosas que el sistema de la FDA en Estados Unidos. Esto afectó a los fabricantes en lo que respecta a la aprobación y retirada de productos, lo que obstaculizó el crecimiento del mercado estudiado en la región.

Oportunidad de mercado

Mayores inversiones por parte de los actores del mercado.

Con el desarrollo de la tecnología y la creciente demanda de desfibriladores externos automáticos, los participantes del mercado están incrementando continuamente su inversión en este sector, impulsando el crecimiento del mercado analizado en los próximos años. MicroPort Cardiac Rhythm Management Limited, filial de MicroPort Scientific Corporation, dedicada al desarrollo y la comercialización de marcapasos y desfibriladores implantables, así como a las innovaciones asociadas para el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco, firmó acuerdos definitivos en julio de 2021 en el marco de su ronda de financiación Serie C de 150 millones de dólares. Este aumento de la inversión y las colaboraciones entre los participantes del mercado están impulsando su expansión.

• Los principales actores del mercado de la fibrilación auricular externa automática están incrementando su inversión en investigación y desarrollo para crear nuevos productos. Según el informe anual de Philips de 2020, la compañía incurrió en gastos de investigación y desarrollo por un total de 1.759 millones de euros en 2018, 1.884 millones de euros en 2019 y 1.915 millones de euros en 2020. Esta creciente inversión está impulsando la expansión del mercado.

Información sobre tipos

El mercado se divide en desfibriladores externos semiautomáticos y desfibriladores externos totalmente automáticos. Los desfibriladores externos semiautomáticos representan la mayor cuota de mercado y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,32 % durante el período de pronóstico. Los desfibriladores semiautomáticos analizan el ritmo cardíaco para determinar si se requiere una descarga eléctrica. Si se detecta un ritmo cardíaco anormal que requiere una descarga, el dispositivo alerta al usuario y le indica que presione un botón para administrar la descarga.

Durante el período de pronóstico, el crecimiento de este segmento de mercado estará impulsado por factores como los avances tecnológicos, el aumento de la prevalencia de enfermedades y la mayor inversión de los actores del mercado. El progreso tecnológico y la incorporación de software también favorecen este segmento, permitiendo a los actores del mercado gestionar mejor las condiciones del mercado y consolidar su posición mediante el desarrollo de nuevos productos, la colaboración con otras empresas y la expansión a nuevas áreas geográficas.

Los desfibriladores externos totalmente automáticos analizan el ritmo cardíaco y, si el software del dispositivo lo determina, administran una descarga de desfibrilación sin intervención del usuario. Se prevé que factores como los avances en este campo y el aumento de la incidencia de enfermedades, junto con las iniciativas gubernamentales para mejorar la accesibilidad a los desfibriladores externos totalmente automáticos, impulsarán el crecimiento de este segmento de mercado durante todo el período de pronóstico.

Información sobre el usuario final

El mercado se segmenta en hospitales/clínicas, atención domiciliaria y otros. Los hospitales/clínicas representan la mayor cuota de mercado y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,95 % para 2030. Los hospitales y las clínicas están bien equipados con tecnología de vanguardia para una atención más eficaz y ágil. El sector hospitalario está experimentando una rápida expansión debido al creciente número de personas con enfermedades cardiovasculares, tendencia que se espera que continúe durante el período de pronóstico, impulsando así la expansión del segmento. La prevalencia de enfermedades cardíacas está aumentando drásticamente, incrementando la probabilidad de sufrir paros cardíacos repentinos. Además, el avance tecnológico en el sector y el apoyo de las autoridades públicas impulsan la expansión de este segmento de mercado.

Además, el desfibrilador externo automático (DEA) del hospital es un dispositivo de uso industrial capaz de administrar una carga específica y equipado con diversas herramientas de diagnóstico para monitorizar la función cardíaca del paciente. Asimismo, el desarrollo de DEA para uso de emergencia está contribuyendo al crecimiento del sector en los próximos años. Según el Journal of the American Medical Association (2019), los paros cardíacos en hospitales de Estados Unidos se produjeron en aproximadamente 290 000 casos al año. Se prevé que la demanda de DEA en hospitales y clínicas aumente durante el periodo de pronóstico debido a este incremento en la prevalencia de enfermedades.

Los demás usuarios finales son los proveedores de atención prehospitalaria, los servicios médicos de emergencia (EMS) y los centros de atención pública. El crecimiento de este segmento se debe a diversos factores, como la creciente carga de enfermedades y las iniciativas de atención de emergencia impulsadas por organismos gubernamentales y empresas del sector.

Perspectivas regionales

América del Norte ocupa la posición más importante en el mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,32 % para 2030. Estados Unidos contribuye significativamente al crecimiento de la región. El mercado de desfibriladores externos automáticos (DEA) en Estados Unidos está en auge debido a la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, los nuevos productos y la presencia de importantes actores del mercado en la región. Según las estadísticas publicadas en enero de 2019 por la Asociación Americana del Corazón, casi la mitad de los estadounidenses padece enfermedades cardiovasculares, como hipertensión y cardiopatía coronaria, lo que se prevé que incremente el número de pacientes con enfermedades cardiovasculares en el país, impulsando así el crecimiento del mercado de DEA.

• Además, según un informe publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en septiembre de 2021, aproximadamente 659 000 personas en Estados Unidos fallecen anualmente por enfermedades cardíacas, y aproximadamente 805 000 sufren un infarto cada año, de las cuales 605 000 son su primer infarto y 200 000 ya lo habían sufrido durante el año. Se prevé que esta alta incidencia de infartos impulse la expansión del mercado objeto de estudio en Estados Unidos, fomentando así el crecimiento en la región.

Europa: Región de mayor crecimiento con la tasa de crecimiento anual compuesta más alta.

Europa es la segunda región más grande y se prevé que genere ingresos de 603 millones de dólares con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,70 % para 2030. Se espera que Alemania y Francia contribuyan principalmente al desarrollo del mercado europeo de desfibriladores externos automáticos (DEA). Junto con el lanzamiento de nuevos productos y la amplia infraestructura de investigación y desarrollo en Alemania, la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares en este país es el factor principal responsable de la expansión del mercado de DEA.

Además, Alemania es uno de los mercados líderes en tecnología médica en Europa, gracias a las importantes inversiones realizadas por los sectores público y privado en diversas iniciativas de investigación y desarrollo. Se prevé que esta significativa inversión en investigación y desarrollo beneficie al mercado de los desfibriladores externos automáticos (DEA). La presencia de importantes organizaciones de investigación en el país y la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares también impulsarán el crecimiento del mercado de los DEA en Francia durante el período de pronóstico.

Asia-Pacífico: El mercado de mayor crecimiento

La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento, gracias a Japón y China. Se prevé que la creciente intensidad laboral y los cambios en el estilo de vida en China contribuyan al crecimiento del mercado de desfibriladores externos automáticos (DEA), junto con la creciente demanda y el conocimiento sobre estos dispositivos en el ámbito laboral. Debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y casos de muertes cardíacas inesperadas en el país, se espera que el gobierno central de China, en colaboración con las provincias, amplíe el acceso a los DEA en todo el territorio nacional. Este esfuerzo tiene como objetivo reducir la tasa de mortalidad asociada a los paros cardíacos mediante el uso de DEA en situaciones de emergencia.