Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de stents bioabsorbibles por producto (stents coronarios, stents periféricos), por material (stents a base de polímeros, stents a base de metales), por tasa de absorción (stents de absorción lenta, stents de absorción rápida), por aplicación (enfermedad arterial coronaria, enfermedad arterial periférica, otros), por usuario final (hospitales, centros cardíacos, centros quirúrgicos ambulatorios) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de stents bioabsorbibles

El creciente número de personas con enfermedades cardíacas y de edad avanzada impulsa un mercado en auge.

Uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado es la disponibilidad de stents bioabsorbibles para procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) en pacientes con cardiopatías como la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad arterial periférica. Las cardiopatías son la principal causa de muerte y morbilidad en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares causaron 17,9 millones de muertes en 2018.

• Según el Colegio Americano de Cardiología (AHA), en 2019, 1.055.000 personas padecían enfermedad de las arterias coronarias en Estados Unidos, con 335.000 eventos cardiovasculares recurrentes y 720.000 casos nuevos. Tres cuartas partes de las muertes por trastornos cardíacos ocurren en países de ingresos bajos y medios. El aumento de la población anciana a nivel mundial también impulsa significativamente el mercado global de stents bioabsorbibles, ya que las personas mayores son más propensas a padecer enfermedades cardiovasculares. Dado que el envejecimiento provoca cambios en los vasos sanguíneos del corazón, las personas mayores de 65 años tienen mayor probabilidad de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias que las personas más jóvenes.
• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 10,9 % de las personas mayores de 45 años han sido diagnosticadas con enfermedad de las arterias coronarias (EAC), mientras que el 7,1 % de los adultos entre 45 y 65 años y el 17 % de los mayores de 65 años han recibido este diagnóstico. En consecuencia, la creciente frecuencia de enfermedades cardíacas, sumada al envejecimiento de la población, está impulsando la necesidad de stents bioabsorbibles.

Avances en la tecnología de stents bioabsorbibles

En el mercado global de la salud, los stents bioabsorbibles desempeñan un papel fundamental. Se prevé que su uso crezca durante el período de pronóstico, gracias a las mejoras tecnológicas y al mayor uso de nuevos stents bioabsorbibles. Los médicos emplean estos dispositivos para realizar cirugías cardíacas en pacientes, como la intervención coronaria percutánea (ICP). Diversas tecnologías novedosas están ganando terreno y son utilizadas por distintos profesionales de la salud. Con la ayuda de los stents bioabsorbibles, se restablece el flujo sanguíneo adecuado y la sangre se reabsorbe gradualmente en el cuerpo, lo que permite la recuperación natural de la función vascular y la reparación de las paredes arteriales.

• En abril de 2019, por ejemplo, Arterius Limited se asoció con el Centro de Investigación Biomédica Traslacional para crear nuevos stents bioabsorbibles y eliminar el riesgo asociado a los stents metálicos. El mayor riesgo de reestenosis y trombosis tardía del stent, relacionado con el uso de stents tradicionales, impulsa la adopción de stents bioabsorbibles. Estos stents son orgánicos y naturales, y se utilizan para tratar el cáncer gastrointestinal, el cáncer de vesícula biliar y el cáncer de esófago, entre otras afecciones clínicas. Emplea una variedad de materiales poliméricos, como el ácido poliglicólico, el ácido poli-L-láctico, la policaprolactona y el copolímero de poli(D,L-lactida/glicólido), que posee propiedades tanto de soporte como de liberación de fármacos.

Abbott ha presentado un stent bioabsorbible liberador de everolimus, compuesto por dos tipos diferentes de polímeros y con capacidad de reabsorción tras 18 meses. Los stents bioabsorbibles reducen el riesgo de complicaciones en diversos procedimientos, como la retracción elástica aguda y subaguda, la hiperplasia intimal, la remodelación vascular adversa y las disecciones coronarias tras angioplastia con balón. Gracias a estos avances tecnológicos en stents bioabsorbibles, se prevé una expansión del mercado.

Mayor demanda de tratamientos mínimamente invasivos.

Se espera que el mercado global se desarrolle debido a la creciente necesidad de procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y al mayor uso de procedimientos de intervención coronaria percutánea. Un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo es aquel en el que una pequeña incisión reemplaza un orificio grande. La intervención coronaria percutánea es untratamiento quirúrgico mínimamente invasivoen la que se realiza una angioplastia y se implantan stents bioabsorbibles en el cuerpo del paciente.

Por ejemplo, MicroPort Scientific Corporation desarrolló el sistema de endoprótesis ramificada Castor en abril de 2021, que puede utilizarse para tratar la reparación del arco aórtico mediante un método quirúrgico menos invasivo. Según los datos más recientes del análisis de procedimientos de cardiología intervencionista, en 2020 se realizaron aproximadamente 965 000 procedimientos de angioplastia al año en Estados Unidos. Además, en 2019, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) añadieron la angioplastia a la lista de 17 procedimientos cardíacos permitidos por los Centros Quirúrgicos Ambulatorios (ASC). Asimismo, se prevé que para 2026, los tratamientos de intervención coronaria percutánea (ICP) alcancen el millón. Como resultado, la demanda de ICP, una técnica menos invasiva, está en auge.

Crecimiento de la I+D y la infraestructura sanitaria

Durante la última década, el gobierno ha propiciado las condiciones ideales para el desarrollo de la infraestructura sanitaria. Incrementó su gasto en el sector salud, un componente vital para la expansión de dicha infraestructura e impulsa el crecimiento de los stents bioabsorbibles. Por ejemplo, en febrero de 2021, el gobierno de la India aumentó el gasto en salud del 1,2 % al 2,5 % del PIB, destinado a la modernización y el desarrollo de la infraestructura sanitaria.

El mercado global está creciendo gracias al aumento de la inversión y la actividad en I+D por parte de diversos campos médicos, con el objetivo de descubrir y desarrollar nuevas soluciones para stents bioabsorbibles que ofrezcan precisión y una respuesta rápida. La inversión en el sector de I+D constituye una estrategia de capital riesgo para generar productos únicos y lograr el crecimiento y desarrollo a largo plazo de la empresa.

• Según datos de la UNESCO, la inversión mundial en I+D ha superado los 1,7 billones de dólares, y alrededor de diez países concentran el 80 % del total. Se prevé que el mercado crezca durante el período proyectado debido a las regulaciones gubernamentales que rigen el diseño y la implantación de stents sofisticados, incluidos los stents bioabsorbibles.

Factores restrictivos

Alto coste de los procedimientos asociados a los stents bioabsorbibles.

Debido al alto costo de un procedimiento relacionado con el stent bioabsorbible, se espera que la adopción de stents bioabsorbibles sea limitada. Según los estadísticos, el costo promedio de un procedimiento de angioplastia en 2019 fue de aproximadamente 28.200 millones de dólares. En los países en desarrollo, donde muchas personas carecen deseguro médicoEl elevado precio constituye un impedimento significativo. Según el Banco Mundial y la Organización Mundial de la Salud, la mitad de la población mundial no tuvo acceso a servicios de salud esenciales en 2017. Por consiguiente, se prevé que este factor limite el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Riesgo de los stents bioabsorbibles

Existe la posibilidad de que los stents bioabsorbibles causen efectos nocivos. Los fabricantes de stents bioabsorbibles se han visto obligados a retirar sus productos debido al considerable peligro asociado con el dispositivo. Por ejemplo, Abbott retiró del mercado mundial el stent Absorb en 2017 debido a riesgos como infarto cardíaco y un puntal grueso. El problema radica en la estructura no uniforme del polímero utilizado en los stents, lo que provoca una alteración en el flujo sanguíneo del dispositivo. En consecuencia, estas preocupaciones sobre los riesgos podrían influir negativamente en el crecimiento del mercado durante el período de proyección.

Oportunidad de mercado

Mejora de la I+D y los avances tecnológicos.

El tratamiento de la enfermedad arterial coronaria y periférica, junto con los avances tecnológicos y el aumento de la inversión en I+D, ofrece alta precisión y respuestas exactas. El concepto de stents bioabsorbibles existe desde hace más de 20 años; sin embargo, aún existen numerosos obstáculos que superar para desarrollar stents bioabsorbibles con la resistencia radial y la reabsorción adecuadas que no provoquen una reacción inflamatoria.

Abbott continuó su investigación después de que el primer stent bioabsorbible fuera retirado del mercado en 2017. En 2020, lanzó los stents bioabsorbibles Esprit BTK, que se utilizan para resistir la retracción vascular y proporcionar sistemas de administración de medicamentos.Ensayos clínicosSe están llevando a cabo estudios para evaluar la seguridad y la eficacia de los dispositivos BRS. Los investigadores también están abordando las desventajas de Absorb, como el infarto de miocardio y el grosor excesivo de sus puntales, con el objetivo de desarrollar un nuevo stent bioabsorbible que evite estos riesgos. En consecuencia, se prevé que el mercado de stents bioabsorbibles crezca debido a la mayor aceptación de tecnologías innovadoras y al aumento de las actividades de I+D.

Información sobre el producto

El segmento de stents coronarios domina el mercado debido a la alta prevalencia de la enfermedad arterial coronaria (EAC) y la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos para su tratamiento. Los stents coronarios, en particular los basados ​​en polímeros, se utilizan ampliamente debido a su biocompatibilidad y eficacia comprobada en la reducción de las tasas de reestenosis. El enfoque en la mejora de los resultados para el paciente y el desarrollo de stents de segunda generación con perfiles de seguridad mejorados impulsan aún más el dominio de este segmento. Además, la creciente concienciación y los avances en cardiología intervencionista contribuyen a la fuerte demanda de stents coronarios bioabsorbibles en el mercado global.

Información sobre materiales

Los stents basados ​​en polímeros dominan el mercado de stents bioabsorbibles gracias a su excelente biocompatibilidad, flexibilidad y absorción gradual. Estos stents, especialmente los fabricados con materiales como polímeros naturales, han demostrado ser eficaces para reducir la inflamación y la reestenosis en comparación con los stents metálicos. Su capacidad de absorción total tras sostener la arteria durante la cicatrización reduce las complicaciones a largo plazo, lo que los convierte en la opción preferida de los médicos. Los numerosos datos clínicos que respaldan los stents basados ​​en polímeros y las constantes innovaciones en la tecnología de polímeros refuerzan aún más su posición dominante en el mercado.

Información sobre la aplicación

El segmento de aplicaciones para la enfermedad arterial coronaria (EAC) domina el mercado debido a la alta incidencia mundial de la EAC y la necesidad crítica de opciones de tratamiento eficaces. Los stents bioabsorbibles son los preferidos para el tratamiento de la EAC porque proporcionan un soporte temporal que mantiene las arterias abiertas después de la angioplastia, reduciendo el riesgo de reestenosis. A diferencia de los stents permanentes, estos se disuelven completamente una vez cumplida su función, minimizando las complicaciones a largo plazo, como la trombosis del stent. La creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos, junto con los avances en la tecnología de los stents, impulsa el dominio del segmento de la enfermedad arterial coronaria en el mercado.

Información sobre el usuario final

Los hospitales dominan el mercado de stents bioabsorbibles por segmento de usuario final debido a su papel fundamental en la realización de procedimientos cardiovasculares complejos, incluida la colocación de stents. Los hospitales cuentan con tecnologías médicas avanzadas y departamentos de cardiología especializados, lo que los convierte en el entorno principal para el tratamiento de la enfermedad coronaria y otras afecciones cardiovasculares. Además, los hospitales atienden a un mayor volumen de pacientes que requieren stents bioabsorbibles, impulsado por el creciente número de procedimientos de angioplastia. La presencia de profesionales sanitarios cualificados, el acceso a equipos de última generación y la capacidad para gestionar la atención postoperatoria contribuyen al dominio de los hospitales en el mercado de stents bioabsorbibles.

Perspectivas regionales

Se prevé que Norteamérica ostente la mayor cuota de mercado, alcanzando los 153 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,7% durante el periodo de pronóstico. Los avances tecnológicos y la investigación en Norteamérica sobre stents bioabsorbibles, junto con el aumento de la proporción de pacientes de edad avanzada con enfermedad coronaria y pulmonar, impulsarán el mercado de estos dispositivos en los próximos años. Estados Unidos lidera el mercado en esta región, con unos ingresos de 78 millones de dólares en 2021.

Tendencias del mercado de stents bioabsorbibles en Asia-Pacífico

La región de Asia-Pacífico es el segundo mayor contribuyente al mercado de stents bioabsorbibles debido al aumento del sedentarismo, la mayor prevalencia de la enfermedad coronaria y los avances en el sector sanitario. Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico alcance los 120 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7 % durante el periodo de pronóstico. En comparación con otros países, China es el principal contribuyente al mercado, con un valor de 30 millones de dólares en 2021. Japón e India están experimentando un crecimiento gradual en sus mercados, con ingresos de 21 millones y 13 millones de dólares, respectivamente, en 2021.

Tendencias del mercado europeo de stents bioabsorbibles

Se prevé que el mercado de stents bioabsorbibles en Europa experimente un crecimiento constante, alcanzando un valor de 40 millones de dólares en 2021. La creciente incidencia de la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad vascular periférica, así como la adopción de estilos de vida poco saludables, el aumento de la población geriátrica, el incremento en el número de aprobaciones de stents bioabsorbibles, la presencia de infraestructuras sanitarias avanzadas y el aumento en el número de aprobaciones de stents bioabsorbibles, son factores clave que impulsan el mercado. Alemania y Francia generan mayores ingresos de mercado que el Reino Unido e Italia. Los ingresos de mercado de Alemania y Francia se valoraron en 14 millones y 11 millones de dólares, respectivamente, en 2021.

Tendencias del mercado de stents bioabsorbibles Lamea

La región LAMEA presenta el mercado más pequeño. En 2021, los ingresos del mercado se valoraron en 18 millones de dólares, siendo Brasil el principal contribuyente. La importante inversión de las empresas en investigación y desarrollo dio como resultado avances tecnológicos que impulsaron la multifuncionalidad, la facilidad de uso y la escalabilidad de los stents bioabsorbibles, lo que propició la expansión del mercado.