Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biocirugía por producto (agentes hemostáticos, sustitutos de injertos óseos, selladores y adhesivos quirúrgicos, fijaciones de tejidos blandos, barreras de adhesión, refuerzo de la línea de sutura), por aplicación (cirugía ortopédica, cirugía general, neurocirugía, cirugía cardiovascular, cirugía ginecológica, otras aplicaciones) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de la biocirugía

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y cirugías relacionadas.

La biocirugía se ha expandido gracias a los avances tecnológicos y a los desarrollos en los centros sanitarios de todo el mundo, ya que desde hace tiempo se la considera la técnica quirúrgica más deseable. En cirugía general, se utiliza frecuentemente como alternativa a la cirugía abierta tradicional para procedimientos ortopédicos, cardíacos, neurológicos, ginecológicos y reconstructivos. Se trata de una técnica quirúrgica que emplea numerosos componentes biológicos, tanto naturales como artificiales. Estos componentes suelen aislar la herida y reducir la pérdida de sangre al absorber los fluidos y cerrar la incisión. El uso de estos fármacos durante las intervenciones quirúrgicas minimiza el tiempo de recuperación postoperatoria y las complicaciones relacionadas con la cirugía.

Debido a la creciente prevalencia de varias enfermedades crónicas, como el cáncer, los trastornos cardíacos, los cánceres ginecológicos, las enfermedades inflamatorias, la infertilidad y diversas enfermedades ortopédicas, así como a la creciente demanda de procedimientos quirúrgicos, las cirugías han experimentado un aumento espectacular en la demanda durante las últimas décadas tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados.OrtopédicoLas condiciones adversas constituyen uno de los principales impulsores de las técnicas bioquirúrgicas, ya que estimulan los mecanismos regenerativos del cuerpo para reparar los tejidos musculoesqueléticos dañados por traumatismos o enfermedades. Se prevé que estos factores impulsen el mercado global durante el período de pronóstico. Asimismo, se espera que el aumento de la incidencia del cáncer impulse la expansión del mercado.

Factores que limitan el mercado de la biocirugía

Alto precio de los productos de biocirugía y aumento del coste de los procedimientos quirúrgicos

Entre los factores que se prevé que limiten el crecimiento del sector durante el período proyectado se incluyen los elevados costes de los procedimientos y los gastos adicionales en pruebas médicas, ropa postoperatoria y productos farmacéuticos. Sin embargo, debido a los altos costes y riesgos asociados a la cirugía, solo algunas personas están dispuestas a someterse a ella. Los riesgos incluyen un periodo de recuperación prolongado y la incertidumbre sobre el éxito del procedimiento. Por ejemplo, se cree que la cirugía de reemplazo articular conlleva el riesgo de problemas como infecciones y fallos del implante. El coste total de la intervención quirúrgica que debe asumir el paciente comprende la consulta inicial, los honorarios de la anestesia, los gastos de quirófano, los honorarios del cirujano y cualquier coste de atención postoperatoria. En consecuencia, cada uno de estos problemas frena el crecimiento del mercado de la biocirugía.

Oportunidades de mercado

Lanzamiento de productos nuevos y avanzados

Los fabricantes de dispositivos médicos deben seguir creando nuevos productos para uso quirúrgico, ya que la necesidad de realizar operaciones quirúrgicas más complejas aumenta en respuesta a las nuevas tecnologías. A nivel mundial, la tecnología médica ha avanzado a un ritmo exponencial. Las operaciones globales contribuyen a impulsar la sofisticación de los índices de innovación en tecnología médica. Los fabricantes están creando productos que podrían sentar las bases de nuevos mercados para dar respuesta a las mejoras en la tecnología médica, y también están desarrollando tecnologías que podrían ayudar a la industria de la biocirugía.
Los fabricantes invierten frecuentemente tiempo y recursos en investigación para generar descubrimientos que faciliten la creación de nuevos productos o métodos de operación. Buscan mejorar los procesos o procedimientos actuales. Estas actividades se engloban dentro de la investigación y el desarrollo (I+D). Además, las crecientes iniciativas gubernamentales y los ensayos clínicos tienen como objetivo apoyar e impulsar estos estudios. El mayor énfasis en la investigación y el desarrollo para crear productos de biocirugía más innovadores, así como el desarrollo continuo y los avances en tecnología sanitaria, impulsan el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación

Por producto

El mercado global se divide en agentes hemostáticos, sustitutos de injertos óseos, selladores y adhesivos quirúrgicos, fijaciones de tejidos blandos, barreras de adhesión y refuerzo de líneas de sutura. El segmento de agentes hemostáticos es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,26 % durante el período de pronóstico. Los medicamentos hemostáticos se utilizan frecuentemente para controlar el sangrado, ya que aceleran el proceso natural de coagulación del cuerpo, lo que reduce el sangrado externo. Estas sustancias orgánicas se aplican tópicamente en heridas con abundante exudado para promover una rápida coagulación sanguínea. Los agentes hemostáticos se utilizan para detener el flujo sanguíneo, mejorar la hemostasia y acelerar la coagulación. Estas sustancias mejoran la hemostasia al promover la hemostasia primaria, la formación de fibrina o la inhibición de la fibrinólisis. La hemostasia es un componente esencial de todos los procedimientos quirúrgicos. La demanda de fármacos hemostáticos está aumentando para prevenir pérdidas de sangre catastróficas debido al incremento significativo de la población anciana que busca tratamiento en diversas disciplinas terapéuticas. El lanzamiento de nuevos productos hemostáticos y los avances tecnológicos en el sector también están contribuyendo al desarrollo de esta categoría.

Las alternativas de injerto óseo se caracterizan por ser biorreabsorbibles, biocompatibles, osteoinductivas, osteoconductoras, asequibles y fáciles de usar. Se emplean con frecuencia en cirugía de columna, reconstrucción protésica, traumatología y cirugía oncológica. Los autoinjertos se consideran el estándar de oro en injertos óseos, y los aloinjertos, en los que los pacientes utilizan sus propios huesos, son injertos óseos comunes. En comparación con otros aloinjertos, los aloinjertos tienen una matriz ósea desmineralizada que es más osteoinductiva y osteoconductora. Es debido a cualidades como la rápida resistencia estructural y la osteoconductividad que los aloinjertos se utilizan cada vez más en lugar de los autoinjertos. Los aloinjertos ahorran tiempo durante la cirugía y aceleran la cicatrización de heridas porque no se necesita cirugía adicional para extraer el hueso. Como resultado, los injertos y reemplazos óseos se emplean con frecuencia en diversos procedimientos de cirugía ortopédica.

Se prevé que los problemas ortopédicos derivados del debilitamiento óseo incrementen la demanda a nivel mundial. En Estados Unidos, OrthoPediatrics Corp., empresa dedicada exclusivamente al desarrollo de la ortopedia pediátrica, presentó QuickPack, una alternativa totalmente sintética a los injertos óseos que utiliza un cemento de fosfato de calcio de alta viscosidad con una gran similitud a la fase mineral del hueso natural. En consecuencia, y considerando los aspectos mencionados, se anticipa un fuerte crecimiento en este sector durante el período de pronóstico.

Mediante solicitud

El mercado global de biocirugía se divide en cirugía ortopédica, cirugía general, neurocirugía, cirugía cardiovascular, cirugía ginecológica y otras aplicaciones. El segmento de cirugía ortopédica posee la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,34 % durante el período de pronóstico. Se prevé que el mercado ortopédico se expanda, principalmente como resultado del aumento de la población geriátrica y el incremento de los procedimientos ortopédicos. El número de biocirugías está aumentando debido a beneficios como la rentabilidad, la biocompatibilidad, la biorreabsorción y las cualidades osteoconductoras y osteoinductoras de los dispositivos bioquirúrgicos. El número de personas que se someten a procedimientos de reemplazo articular, como reemplazos totales de cadera y rodilla, ha aumentado significativamente y es probable que continúe aumentando a medida que la población envejece. La necesidad de procedimientos ortopédicos entre las personas de 65 años o más se debe al aumento de los trastornos musculoesqueléticos y las fracturas relacionadas con la osteoporosis. Los recientes lanzamientos de productos contribuyen al crecimiento del segmento en el mercado. El injerto óseo bioactivo Altapore Shape, que ha recibido la aprobación de la FDA, fue presentado por Baxter International Inc. en mayo de 2020. Por lo tanto, se prevé que el mercado en estudio experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, considerando la creciente incidencia de artritis y el aumento de las enfermedades óseas.

Las aplicaciones actuales en cardiología incluyen, entre otras, la implantación de marcapasos, la reparación de válvulas, derivaciones, reconstrucción, injertos vasculares y defectos del tabique auricular. Los dispositivos bioquirúrgicos son muy demandados para todos estos tratamientos debido a sus beneficios. Según las estadísticas, se ha producido un aumento en el número total de procedimientos cardíacos, lo que se prevé que impulse la expansión del mercado durante el período de pronóstico. Las tasas de transfusión, la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de reingreso se reducen significativamente cuando se utilizan agentes biológicos, incluidos selladores quirúrgicos, adhesivos y fijadores de tejidos blandos, durante los procedimientos de cirugía cardíaca, especialmente en operaciones de alto riesgo. Cuando se requieren medidas complementarias, productos como el sellador vascular Tridyne de BD proporcionan a los cirujanos cardiovasculares, cardiotorácicos y vasculares un método novedoso y sencillo para fortalecer las anastomosis aórticas y controlar el sangrado. Estos productos del mercado le otorgan una ventaja competitiva. Como resultado, se prevé que el crecimiento significativo del mercado en estudio durante el período proyectado se vea impulsado por el creciente número de cirugías cardíacas realizadas a nivel mundial.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal contribuyente de ingresos y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,64 % durante el período de pronóstico. El mercado de Estados Unidos es el mercado regional más grande del mundo. Se prevé que aumente durante el período de pronóstico debido al fuerte incremento en los procedimientos quirúrgicos, la mayor prevalencia de enfermedades crónicas en la población de edad avanzada y la expansión de las actividades de investigación y desarrollo relacionadas con la biocirugía. El número de procedimientos quirúrgicos realizados en EE. UU. ha aumentado significativamente en los últimos diez años, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), una tendencia que se prevé que continúe en los próximos años. Debido a la alta tasa de mortalidad por enfermedades cardíacas, que la convierte en la segunda causa principal de muerte en Canadá después del cáncer, más pacientes cardíacos necesitan operaciones quirúrgicas. Por lo tanto, el aumento de los procedimientos quirúrgicos impulsará la demanda de productos bioquirúrgicos. El sustituto de injerto óseo cerámico Cerament G recibió la aprobación de Health Canada y es el primer sustituto de injerto óseo inyectable liberador de antibióticos introducido en el mercado canadiense. Por lo tanto, la necesidad de productos bioquirúrgicos aumentará a lo largo del período previsto debido al incremento de las intervenciones quirúrgicas y a la creciente concienciación pública sobre la salud, lo que conducirá a un diagnóstico y tratamiento precoces.

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,25% durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en el Reino Unido está impulsado por la prevalencia de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, los avances tecnológicos y el creciente enfoque de los principales actores en las actividades de I+D. Debido a los estilos de vida sedentarios, la prevalencia de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares está aumentando, lo que conlleva complicaciones relacionadas con las heridas durante la cirugía, creando una demanda positiva de productos de biocirugía. El aloinjerto óseo se ha utilizado ampliamente en el Reino Unido y es una alternativa atractiva, ya que evita la morbilidad del sitio donante. Las cabezas femorales osteoartríticas extraídas en la artroplastia total de cadera son la principal fuente de aloinjerto óseo en el Reino Unido y siguen siendo el pilar de los injertos utilizados en la cirugía de artroplastia de revisión.

Además, Tissue Regenix Group ha anunciado el lanzamiento de una división operativa, "TRX BioSurgery". DermaPure, un aloinjerto dérmico descelularizado y estable a temperatura ambiente, será el producto estrella de la división TRX BioSurgery. Actualmente comercializado por Tissue Regenix Wound Care, Inc., que pasará a operar como "TRX BioSurgery", DermaPure ha demostrado su eficacia en múltiples aplicaciones quirúrgicas. Por lo tanto, el aumento en la adopción de productos quirúrgicos nuevos y avanzados, junto con el creciente número de cirugías en el mercado de productos bioquirúrgicos, ha contribuido al crecimiento general de la industria de la biocirugía. Biom’up anunció la disponibilidad de su producto estrella, HEMOBLAST™ Bellows, en España. La compañía ha firmado así el primer acuerdo de distribución exclusiva en Europa con la empresa española Palex Medical SA. Por consiguiente, es probable que esto tenga un impacto en el mercado de productos bioquirúrgicos a medida que aumente el número de procedimientos quirúrgicos durante el período previsto.

China representa una de las industrias sanitarias más importantes de la región Asia-Pacífico. Se espera que el creciente número de pacientes con enfermedades crónicas y el aumento de los procedimientos quirúrgicos contribuyan significativamente al crecimiento del mercado. Según la Oficina Nacional de Estadística de China, se registraron aproximadamente 165.316 procedimientos quirúrgicos en la provincia de Qinghai, China. Japón concentra uno de los porcentajes más altos de población anciana. Según el informe "World Ageing Population" (Población Mundial Envejecida), en 2019, alrededor de 35.524.000 personas en Japón tenían 65 años o más, y se espera que esta cifra alcance los 39.882.000 para 2050. Es probable que la población anciana padezca enfermedades crónicas, impulsando así el crecimiento del mercado.

Según la Sociedad Japonesa de Cirugía Plástica Estética, en 2019 se realizaron en Japón un total de 231.457 procedimientos faciales y de cabeza. Le siguen las cirugías de cuerpo y extremidades, con 11.623 realizadas ese año. El mercado de productos de biocirugía está creciendo con el aumento de los procedimientos estéticos. Según Arthritis-India,OsteoartritisLa osteoartritis (OA) afecta a entre el 4% y el 6% de la población adulta y se menciona como una de las 5 principales enfermedades crónicas en la India. Es probable que el país experimente una epidemia de osteoartritis, con aproximadamente el 80% de la población mayor de 65 años sufriendo desgaste articular para el año 2025.

El resto de la región de Oriente Medio y África incluye a Israel, Egipto, Irán, Siria, Jordania, Líbano y Nigeria. Existe una menor penetración de mercado en estas regiones, debido a la menor atención prestada a las grandes empresas de la zona. El aumento de la incidencia de enfermedades crónicas ha sobrecargado los sistemas de salud en la región de Oriente Medio y África (MEA). Brasil tiene una tasa de mortalidad por accidentes de tráfico más alta que otros países sudamericanos, aproximadamente 20 por cada 100.000 habitantes. Además, la Revista Brasileña de Fisioterapia afirma que la incidencia de lesiones deportivas fue de 2,4/1000 horas en entrenamiento y de 42,8/1000 horas en partidos. ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) es la Agencia de Vigilancia Sanitaria que regula el mercado de dispositivos médicos en Brasil. Un entorno diverso para los dispositivos médicos constituye una excelente plataforma para el crecimiento del mercado de productos bioquirúrgicos. Por lo tanto, se espera que se mantenga esta tendencia y que la demanda de biocirugía siga aumentando. Se prevé que todos estos factores impulsen el crecimiento del mercado en el futuro.