Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de servicios biotecnológicos y farmacéuticos por servicio (consultoría, asuntos regulatorios, diseño y desarrollo de productos, auditoría y evaluación, mantenimiento de productos, formación y educación, otros), por uso final (empresas farmacéuticas, empresas biotecnológicas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2024-2032.

Factores de crecimiento del mercado de biotecnología y servicios farmacéuticos

La investigación y el desarrollo impulsan el mercado.

La actividad de I+D, junto con los servicios de desarrollo de fármacos, está impulsada por las inversiones biofarmacéuticas y farmacéuticas en terapias de vanguardia, como la medicina regenerativa. El desarrollo de la oferta de servicios por parte de las Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO) y las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) para productos biotecnológicos y farmacéuticos es consecuencia del aumento de la demanda de productos biológicos y moléculas pequeñas.

La rentabilidad impulsa el mercado.

Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas ofrecen opciones económicas a sus clientes, ya que la selección de proveedores ecológicos puede traducirse en precios más bajos a largo plazo. Además, contribuyen a reducir el tiempo necesario para la gestión y operación de las instalaciones de fabricación e investigación. Gracias a la investigación y producción por contrato, es posible desarrollar y fabricar productos a bajo coste. Los servicios de externalización también facilitan el acceso de las empresas a los mercados internacionales y la superación de las barreras comerciales. Muchas empresas optan por externalizar servicios debido a estas ventajas, en lugar de invertir en equipos de producción y en la contratación de personal cualificado.

Restricciones del mercado

La presión sobre los precios y las regulaciones estrictas obstaculizan el mercado.

La presión sobre los márgenes derivada del aumento de precios, la complejidad de las regulaciones y la expiración de patentes ha provocado un declive en las industrias biotecnológica y farmacéutica. Dado que contribuyen a resolver estos problemas, las empresas consideran los servicios de consultoría como una "arma estratégica competitiva".

Oportunidades de mercado en biotecnología y servicios farmacéuticos

La revolución en el tratamiento de las enfermedades generará nuevas oportunidades para el mercado.

El sector de los productos biológicos se ha expandido significativamente en los últimos años, incorporando nuevas categorías de productos como nanobodies, ADN recombinante, vacunas sintéticas, proteínas de fusión, receptores solubles, inmunoconjugados e inmunoterapias. Esta industria también ha brindado numerosas oportunidades para investigar estructuras híbridas que combinan productos biológicos con entidades químicas bien definidas, dado que los productos biológicos han revolucionado el tratamiento de enfermedades. Se prevé que la demanda de subcontratación para el desarrollo y la fabricación de productos biológicos aumente como consecuencia del creciente uso de estos productos.

Análisis segmentario

El mercado global de servicios biotecnológicos y farmacéuticos está segmentado por servicios y por usuarios finales.

Por servicios

El mercado se segmenta en consultoría, asuntos regulatorios, diseño y desarrollo de productos, auditoría y evaluación, mantenimiento de productos, formación y educación, y otros.

El sector de servicios farmacéuticos y biotecnológicos ofrece una amplia gama de conocimientos especializados. La consultoría regulatoria, la consultoría en desarrollo clínico y la gestión del sistema de calidad son solo algunas de las áreas en las que las organizaciones de consultoría ayudan con la planificación estratégica y las necesidades regulatorias. Los expertos en asuntos regulatorios se encargan de los aspectos legales, las solicitudes de registro de productos y las entregas formales para garantizar el cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del medicamento. El diseño y desarrollo de productos abarca todas las etapas del proceso, desde la investigación preliminar hasta el apoyo posterior a la comercialización. Además, el mantenimiento de productos garantiza la seguridad continua del medicamento, los servicios de auditoría y evaluación mantienen la calidad y los programas de capacitación brindan a los empleados las habilidades necesarias.

El sector de consultoría domina actualmente el mercado.Industria de la biotecnología y los servicios farmacéuticosEsto se debe, posiblemente, a la larga trayectoria de la industria farmacéutica y a la continua necesidad de medicamentos convencionales. El sector de la consultoría sigue enfrentándose a un alto porcentaje de desafíos regulatorios, lo que subraya la importancia crucial de gestionar regulaciones complejas durante todo el proceso de desarrollo de fármacos.

Por el usuario final

El mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y empresas de biotecnología.

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son los dos principales consumidores finales a los que prestan servicios las compañías de servicios farmacéuticos y biotecnológicos. En la actualidad, la industria farmacéutica lidera el mercado. Las prácticas establecidas de la industria farmacéutica, la enorme cantidad de medicamentos en uso que requieren servicios de desarrollo y mantenimiento, y la relativa madurez del marco regulatorio para los productos farmacéuticos tradicionales en comparación con las biotecnologías emergentes son factores que probablemente contribuyen a este dominio. Con los avances en campos comoterapia génicaEn el ámbito de la medicina personalizada, el sector de la biotecnología está experimentando un crecimiento considerable, aunque su cuota de mercado actual sea menor. Esto sugiere que la posición del mercado podría cambiar en el futuro.

Perspectivas regionales

América del Norte dominó el mercado global.

En 2021, Norteamérica generó los mayores ingresos (53,8 %), dominando el mercado. Este desarrollo se debe a la presencia de varias CRO y CMO consolidadas, como Covance Inc., IQVIA, Catalent y Samsung Biologics, así como al aumento de la inversión en I+D por parte de las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida de la región. Una de las variables que se prevé que incremente la necesidad de externalizar servicios por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de la zona es la existencia de leyes regulatorias estrictas y el crecimiento de la inversión en I+D. Además, se anticipa que la entrada de CMO y CRO extranjeras impulsará aún más este crecimiento.Crecimiento del mercado de servicios farmacéuticos y de biotecnologíaPor ejemplo, para aumentar su presencia fuera de Asia y reforzar su posición en el mercado, Bora Pharmaceuticals recibió la certificación de la FDA para sus servicios de fabricación por contrato en septiembre de 2019, y en octubre de 2019 construyó una oficina de ventas en Delaware.

Asia-Pacífico: una región de rápido crecimiento.

Debido a un aumento en las inversiones de naciones desarrolladas y a varias reformas regulatorias en la evaluación de ensayos clínicos para ajustarse a los estándares de varios países que invierten en la región, se prevé que el mercado de subcontratación de servicios farmacéuticos y de biotecnología de Asia Pacífico experimente un crecimiento.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,1%Durante el período de pronóstico, debido al bajo costo de producción de medicamentos y la disponibilidad de mano de obra calificada, se prevé que la fabricación y el desarrollo por contrato prosperen en este sector. Además, se proyecta que los cambios en las políticas económicas de países como China propiciarán el desarrollo de una economía abierta y equilibrada, lo que brindará a los participantes del mercado diversas oportunidades para incursionar en este ámbito. Con la apertura de Novotech SMO Korea Co. Limited en julio de 2017, Novotech amplió sus servicios de gestión de instalaciones en Corea.