Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de injertos y sustitutos óseos por producto (aloinjerto, sintético, compuestos, polímeros), por aplicaciones (fusión espinal, odontología, reconstrucción articular, craneomaxilofacial, pie y tobillo, hueso largo) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de injertos y sustitutos óseos

Aumento de la incidencia de trastornos óseos y articulares.

La creciente incidencia de trastornos óseos debido a accidentes de tráfico y lesiones deportivas impulsa el mercado de injertos y sustitutos óseos. Los injertos óseos se pueden utilizar para reparar un hueso roto, un hueso previamente lesionado que no ha sanado, la fusión espinal (en el caso de una columna vertebral inestable), la regeneración ósea y para curar el hueso alrededor de la implantación quirúrgica (articulación yreemplazo de rodillaLa cirugía de fusión espinal se realiza principalmente en todos los huesos, como se mencionó anteriormente en los procedimientos de injerto. Según el Journal of Spine Surgery, a junio de 2019, la prevalencia de deformidades de la columna vertebral afectaba entre el 30 % y el 68 % de la población anciana. Las causas comunes de lesiones por fusión espinal son traumatismos, caídas, colisiones o accidentes de tráfico.

Además, el aumento de la incidencia de fracturas óseas incrementa la tasa de procedimientos de injerto óseo. Según un análisis de los CDC, se prevé que la incidencia de fracturas de cadera aumente a nivel mundial un 240 % en mujeres y un 310 % en hombres. Se estima que la osteoporosis afectará a alrededor de 200 millones de mujeres en todo el mundo en 2018. Asimismo, el creciente número de personas afectadas aumenta la demanda de intervenciones quirúrgicas para tratar fracturas. El procedimiento de fusión espinal es más común en el grupo de edad de 45 a 64 años. Sin embargo, también se realiza en adultos jóvenes debido a la creciente frecuencia de lesiones deportivas.

La llegada de los injertos sintéticos biocompatibles

La creciente demanda de injertos óseos biocompatibles para reducir las reacciones adversas impulsa el mercado. El uso cada vez mayor de injertos óseos sintéticos con HAP y TCP, que han demostrado una mejor biocompatibilidad que otros, impulsa el crecimiento. Los injertos a base de polímeros también han demostrado una buena biocompatibilidad. Además, los actores de la industria intentan continuamente desarrollar nuevos productos con mejor biocompatibilidad, bioactividad y propiedades mecánicas adecuadas. Las diferentes formas de HA se han utilizado para aplicaciones biomédicas, como el recubrimiento de implantes metálicos, sustitutos óseos, andamios paraingeniería de tejidos, etc.

• Por ejemplo, en Australia, Brasil, Canadá y Estados Unidos, Graftys obtuvo la aprobación del Programa Único de Auditoría de Dispositivos Médicos (MDSAP, por sus siglas en inglés) en octubre de 2020 para sus rellenos reabsorbibles de fosfato de calcio estéril para defectos óseos y los sistemas de administración asociados.

Además, obtuvo la recertificación CE en Europa. Asimismo, la FDA de EE. UU. aprobó el injerto óseo bioactivo Altapore Shape de Baxter en julio de 2020. Esto amplió la gama de alternativas de trasplante óseo Altapore que ofrece la compañía.

Factores que limitan el mercado

Riesgo de transmisión de enfermedades

Se ha comprobado que el uso de autoinjertos está libre de contaminación y sigue siendo el método de referencia para los procedimientos de injerto óseo. Sin embargo, la limitada disponibilidad y los importantes inconvenientes asociados a los autoinjertos impulsan el mercado de aloinjertos y otros sustitutos sintéticos. Los aloinjertos conllevan un riesgo de transmisión de enfermedades. La Asociación Americana de Bancos de Tejidos ha establecido ciertos criterios para la selección de donantes. Según un artículo titulado "Infección en aloinjertos óseos: incidencia, naturaleza y tratamiento", publicado en 2012 en el Journal of Bone and Joint Surgery America, el riesgo de infección es de aproximadamente el 12 %. Por lo tanto, en muchos casos se requieren injertos de resección y amputaciones para controlar la infección. Existe riesgo de hemorragia o hematomas, infección o deformidad, lo que prolonga los procedimientos y puede frenar el crecimiento del mercado de injertos y sustitutos óseos.

Además, muchos procedimientos quirúrgicos de injerto óseo requieren el uso de injertos para reemplazar el volumen óseo reabsorbido. En 2015, BMC Med Ethics afirmó que las preferencias y opiniones del paciente deben obtenerse y contar con su consentimiento antes de iniciar cualquier tratamiento quirúrgico de injerto óseo. Un estudio de BMC Med Ethics de 2015 predijo que las operaciones con aloinjertos y xenoinjertos tendrían las tasas de rechazo más altas entre los pacientes evaluados para cirugía de infusión espinal. Esta consideración ética está actuando como un factor que frena el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Creciente demanda de injertos óseos dentales

El uso cada vez mayor de injertos óseos, en términos de densidad, impulsa el mercado de injertos y sustitutos óseos dentales. Con el desarrollo de técnicas quirúrgicas de vanguardia, como los trasplantes y la regeneración ósea, la cirugía de implantes dentales se ha vuelto cada vez más popular. Además, el aumento de la demanda y las tasas de éxito de los implantes dentales están impulsando el mercado. La Academia Estadounidense de Odontología de Implantes estimó que en 2020, 500 000 personas más recibirían implantes dentales anualmente. La fuente indicó que el 95 % de los procedimientos de implantes dentales fueron exitosos. En 2017, se observó una tasa de éxito del 95 % al 98 % para la cirugía de implantes dentales, según un informe de la Asociación Dental Estadounidense.

El uso de injertos óseos dentales sintéticos y biocompatibles está contribuyendo al crecimiento del sector.

• Por ejemplo, el TCP se utiliza principalmente en odontología como andamio sintético. Ofrece una osteoconductividad superior a la de los aloinjertos. El mercado también se ve afectado por las crecientes iniciativas de los actores del sector, como el lanzamiento de nuevos productos y las fusiones y adquisiciones.
• Por ejemplo, en mayo de 2018, Dentsply Sirona firmó un acuerdo de distribución con Datum Dental, Ltd. para distribuir la marca OSSIX para la regeneración ósea y tisular en odontología. En enero de 2017, Antibe Therapeutics Inc. lanzó PentOS OI Max para cirugía dental y maxilofacial.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de injertos y sustitutos óseos, y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,11 % durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado estadounidense de injertos y sustitutos óseos se atribuye en gran medida a la mayor cantidad de procedimientos ortopédicos que se realizan debido al aumento de la incidencia de enfermedades ortopédicas y lesiones traumáticas.

• Por ejemplo, según la Sociedad de Enfermeras Especializadas en Heridas, Ostomías y Continencia, en mayo de 2019 se realizaban más de 83.000 amputaciones diarias en Estados Unidos, principalmente debido a úlceras del pie diabético.

De igual modo, en mayo de 2019, según los CDC, aproximadamente 1 de cada 4 adultos estadounidenses, es decir, unos 54,4 millones de personas, padecían artritis, y casi el 27 % sufrían dolor articular intenso. Por lo tanto, es probable que la creciente incidencia de diabetes y artritis aumente la demanda de cirugía.

Además, se prevé que los avances logrados por los principales participantes impulsen la expansión del mercado, que aún tiene un enorme potencial sin explotar. En octubre de 2019, Medtronic recibió la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA de EE. UU. para el sistema de endoprótesis Valiant TAAA. Se espera que esto ayude a la empresa a aumentar su penetración en el mercado estadounidense.

Tendencias del mercado europeo de injertos y sustitutos óseos

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,7 % durante el período de pronóstico. El envejecimiento de la población y la elevada esperanza de vida en el Reino Unido contribuyen al crecimiento del mercado. La demanda de sustitutos e injertos óseos ha aumentado considerablemente debido a la creciente prevalencia de enfermedades ortopédicas relacionadas con la edad. En el Reino Unido, los centros nacionales de salud brindan servicios sanitarios gratuitos a la mayoría de la población como parte de un sistema sanitario universal. En consecuencia, la competencia en el mercado es alta, ya que el gobierno es el único cliente objetivo que ofrece injertos y sustitutos óseos en el Reino Unido. Además, los servicios sanitarios gratuitos ofrecidos por el gobierno han incrementado la demanda de productos avanzados. Por lo tanto, una amplia población de pacientes objetivo, junto con planes sanitarios favorables, impulsa el crecimiento del mercado en el Reino Unido.

Tendencias del mercado de injertos y sustitutos óseos en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento rentable durante el período de pronóstico. El envejecimiento de la población en la región incrementa el riesgo de enfermedades articulares y óseas. Las iniciativas gubernamentales y el auge del turismo médico contribuyen a este crecimiento. Sin embargo, las estrictas regulaciones en varios países limitan, en particular, la expansión de esta región. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (KFDA) debe aprobar el producto en Corea del Sur. En Australia, los productos están regulados por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). El riguroso marco regulatorio en Japón podría frenar el crecimiento en los próximos años. Geistlich es una de las principales empresas de productos de xenoinjertos dentales en esta región.Turismo médicoEn India, la cirugía de injertos es otro factor que impulsa el crecimiento del mercado.

Se prevé que el mercado latinoamericano de injertos y sustitutos óseos experimente una expansión significativa. La presencia de países como Brasil y México impulsa principalmente esta expansión, gracias al rápido crecimiento económico de Latinoamérica. La disponibilidad de tratamientos médicos avanzados a precios más bajos que en Norteamérica y Europa es responsable del auge del turismo médico en la región. Además, los gobiernos de estos países se centran en mejorar la infraestructura sanitaria latinoamericana. Por consiguiente, pacientes de países desarrollados como Canadá, Estados Unidos y Alemania consideran Latinoamérica una opción viable para el tratamiento de enfermedades ortopédicas.

Información sobre el producto

El mercado se clasifica en aloinjertos (matriz ósea desmineralizada y otros), sintéticos (cerámicas, HAP, B-TCP, A-TCP, fosfatos de calcio bifásicos (BCP) y otros), compuestos y polímeros. El segmento de aloinjertos domina el mercado global y se espera que muestre una CAGR del 4,7% durante el período de pronóstico. Los aloinjertos se utilizan cada vez más en lugar de los autoinjertos debido a sus cualidades, que incluyen soporte estructural instantáneo y osteoconductividad. Además, los aloinjertos ahorran tiempo quirúrgico y aceleran la cicatrización de heridas, ya que no se requiere cirugía adicional para recolectar hueso. Por lo tanto, los aloinjertos se utilizan con mayor frecuencia en áreas como la columna vertebral, la cadera y la rodilla. Un tejido que se ha trasplantado de un individuo a otro se conoce como aloinjerto. La raíz griega del prefijo allo significa "otro". (El proceso de transferir tejido de un área del cuerpo a otra se conoce como autoinjerto). Anualmente, se utilizan más de un millón de aloinjertos paratrasplantePor lo tanto, se espera que el mercado crezca significativamente durante el período previsto.

Información sobre la aplicación

El mercado global se clasifica en fusión espinal, odontología, reconstrucción articular, cirugía craneomaxilofacial, pie y tobillo, y huesos largos. El segmento de fusión espinal posee la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una CAGR del 5,3% durante el período de pronóstico. Un tratamiento de fusión espinal se realiza para corregir problemas con los pequeños huesos o vértebras de la columna vertebral. Se emplea principalmente para inmovilizar la columna vertebral. Según los CDC, en 2012 se realizaron 195.235 cirugías de fusión espinal en el rango de edad de 45 a 65 años. El envejecimiento de la población, propensa a la espondilolistesis y la degeneración discal, así como el aumento de la incidencia de traumatismos por accidentes automovilísticos y lesiones deportivas, son algunos de los factores que contribuyen al crecimiento del mercado de fusión espinal. Además, los principales actores del mercado en el segmento de fusión espinal incluyen a Medtronic, Johnson & Johnson Private Limited y Stryker. Algunos de los otros actores que operan en el mercado son NuVasive y Globus Medical, Inc.

El sector dental es el segundo más importante. Los injertos óseos son esenciales para optimizar el resultado de las cirugías de implantes dentales. Se utilizan como rellenos o soportes para aumentar la formación ósea y favorecer la cicatrización. El hueso bovino (hueso de vaca) es un material de injerto común en la mayoría de los centros de cirugía dental para la regeneración tisular. Se espera que la creciente concienciación sobre la salud dental y los avances en las técnicas de colocación de implantes dentales impulsen el número de cirugías dentales, promoviendo así la adopción de injertos óseos.