Informe de análisis del tamaño, participación y tendencias del mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Corea del Sur, por tipo de terapia (terapia celular, terapia génica), por escala (fabricación precomercial/I+D, fabricación a escala comercial), por modalidad (fabricación por contrato, fabricación interna), por flujo de trabajo (procesamiento celular, almacenamiento celular, operaciones de llenado y acabado, pruebas de materia prima, producción de vectores, otros flujos de trabajo), por proceso (procesos previos, procesos posteriores), por usuario final (empresas farmacéuticas, empresas biofarmacéuticas/biotecnológicas, organizaciones de fabricación por contrato), por tipo de tecnología (clasificación celular activada por fluorescencia (FACS), ensayo inmunoenzimático (ELISA), cromatografía, secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), otros) y pronósticos, 2026-2034.

Tamaño del mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Corea del Sur

El mercado surcoreano de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas alcanzó un valor de 246 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 281,42 millones de dólares en 2026 a 825,60 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14,4% durante el período de previsión 2026-2034.

Corea del Sur se está consolidando como un actor clave en este mercado, impulsada por las iniciativas del gobierno para fomentar los productos biofarmacéuticos y la medicina regenerativa.

La sólida infraestructura de ensayos clínicos del país, sus avanzadas capacidades biotecnológicas y su robusto ecosistema de investigación lo posicionan como un centro clave para terapias innovadoras. Además, con la creciente presencia de empresas biotecnológicas surcoreanas en este sector, se prevé que la demanda de soluciones de control de calidad en la fabricación aumente considerablemente en los próximos años.

Información sobre los tipos de terapia

La terapia celular domina el segmento de terapias y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 25,1 %. Este segmento está experimentando un crecimiento significativo en la región debido a su enfoque en la medicina regenerativa, en particular las terapias con células madre. El aumento de las inversiones en I+D, junto con políticas gubernamentales favorables que apoyan los ensayos clínicos y la comercialización, impulsan la expansión de las aplicaciones de la terapia celular en diversas enfermedades.

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Perspectivas de escala

La fabricación precomercial/de I+D domina el segmento de producción a gran escala y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 27,6 %. Este segmento se está expandiendo debido al aumento de los esfuerzos en investigación y desarrollo. El incremento de la financiación gubernamental, junto con el auge de los ensayos clínicos para terapias innovadoras, impulsa la demanda de fabricación en etapas tempranas y procesos de control de calidad rigurosos para cumplir con las normativas.

Información sobre el modo

Se estima que la fabricación interna dominará el segmento y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 26,8 %. Este modelo está en auge, ya que las empresas biotecnológicas surcoreanas buscan un mayor control sobre la calidad y la producción de terapias celulares y génicas. Al establecer capacidades internas de control de calidad, las empresas pueden garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos, acelerar los plazos de desarrollo y reducir la dependencia de fabricantes externos, lo que mejora la eficiencia general.

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Información sobre países

Corea del Sur se está consolidando como un actor regional clave en este mercado gracias a su avanzada infraestructura sanitaria y a las iniciativas gubernamentales que apoyan la biotecnología. El país se ha posicionado como líder en ensayos clínicos, y la Empresa Nacional Coreana para Ensayos Clínicos (KoNECT) facilita la colaboración entre instituciones locales y empresas farmacéuticas internacionales. Corea del Sur también alberga a importantes empresas de fabricación biofarmacéutica como Samsung Biologics y Celltrion, ambas con una participación activa en la producción de terapias celulares y génicas.

Según datos de KoNECT, Corea del Sur se sitúa entre los países líderes a nivel mundial en cuanto al número de ensayos clínicos realizados, lo que impulsa la demanda de protocolos de control de calidad rigurosos. Además, el país ha implementado políticas para fortalecer su ecosistema de investigación, como exenciones fiscales y subsidios para empresas emergentes de biotecnología, lo que contribuye al crecimiento de las soluciones de control de calidad. Asimismo, las exportaciones biofarmacéuticas del país están en auge, con un enfoque cada vez mayor en la medicina regenerativa y las terapias celulares, lo que incrementa aún más la necesidad de procesos de control de calidad que cumplan con los estándares globales. Estos factores posicionan al control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Corea del Sur como un área destacada en la región de Asia-Pacífico.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de control de calidad para la fabricación de terapias celulares y génicas en Corea del Sur