Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de terapias para el SNC por enfermedad (enfermedades neurovasculares, traumatismos del SNC, salud mental, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades infecciosas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de terapias para el SNC

Aumento de la prevalencia de los trastornos del SNC

En los últimos años, se ha observado un aumento notable y sostenido en la incidencia de enfermedades del sistema nervioso central (SNC). Las enfermedades mentales pueden atribuirse a diversas causas clave, como el elevado nivel de estrés derivado de las exigencias de la vida diaria, las dificultades para lograr un equilibrio armonioso entre la vida laboral y personal, y un estilo de vida predominantemente sedentario. Según el Instituto Nacional de Salud Mental, alrededor de 51,5 millones de personas padecían enfermedades mentales en Estados Unidos en 2019. Por consiguiente, el aumento de los trastornos del SNC ha impulsado a las principales compañías farmacéuticas a emprender un importante desarrollo de mercado en este sector.

Además, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades neurodegenerativas, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la ELA y la enfermedad de Huntington, impulse el crecimiento del mercado de terapias para el sistema nervioso central. Por ejemplo, según la OMS, la epilepsia representa alrededor de 13 millones de años de vida ajustados por discapacidad y supone más del 0,5 % de la carga mundial de morbilidad. Asimismo, el desarrollo de terapias para enfermedades neurológicas ha sido complejo, principalmente debido a la barrera hematoencefálica.

• Por ejemplo, en los últimos 17 años, la FDA de EE. UU. no ha aprobado ningún fármaco nuevo para la enfermedad de Alzheimer. Además, la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas plantea importantes necesidades no cubiertas. Por lo tanto, existe una mayor necesidad de terapias innovadoras para el tratamiento de estas enfermedades.

Presencia de fármacos prometedores en fase de desarrollo.

Las compañías farmacéuticas se centran en la investigación y el desarrollo de posibles fármacos para el tratamiento de trastornos neurodegenerativos, como el Alzheimer, el Parkinson y la esclerosis múltiple. En febrero de 2020, existían 121 fármacos candidatos para la enfermedad de Alzheimer, de los cuales 29 se encontraban en fase 3 de ensayos clínicos, 65 en fase 2 y 27 en fase 1. Asimismo, 12 fármacos candidatos se dirigen a la mejora cognitiva, y el 9,9 % de los fármacos en desarrollo están destinados al tratamiento de síntomas neuropsiquiátricos y conductuales.

Además, se prevé que la introducción de productos en fases avanzadas de desarrollo impulse pronto el mercado. Por ejemplo, en enero de 2021, Biogen anunció la prórroga de tres meses de la revisión por parte de la FDA de EE. UU. para la solicitud de licencia biológica (BLA) de aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Aducanumab (BIIB037) es un anticuerpo monoclonal humano que actualmente se está desarrollando mediante una colaboración entre Biogen Inc. y Eisai Co., Ltd. La fecha de decisión prevista para la revisión de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés) es el 7 de junio de 2021.

Factores que limitan el mercado

Alto costo del tratamiento

Los trastornos crónicos del sistema nervioso central (SNC) requieren tratamiento prolongado y cuidados intensivos. El tratamiento de estas enfermedades implica altos costos, que varían según la región. Según la Academia Estadounidense de Neurología, el costo promedio del tratamiento de los trastornos neurológicos superaba los 800 mil millones de dólares en marzo de 2017.

Se estima que el costo de la demencia y el accidente cerebrovascular ascenderá a entre 550.000 y 600.000 millones de dólares para 2030. Según el NCBI, en 2013, el costo promedio del tratamiento para enfermedades neurológicas en el Reino Unido se estimó en 13.322 dólares para los trastornos de ansiedad, 21.930 dólares para los trastornos del estado de ánimo y 25.266 dólares para la demencia. Se prevé que el costo del tratamiento para los trastornos neurológicos sea elevado en las economías en desarrollo. Por lo tanto, los altos costos del tratamiento están limitando el crecimiento del mercado en general.

Oportunidades de mercado

Introducción de nuevos sistemas de administración de fármacos en el SNC

En la última década, diversas iniciativas de I+D han impulsado sistemas innovadores de administración de fármacos en el mercado de terapias para el SNC. Estos sistemas innovadores presentan ventajas sobre los métodos convencionales debido a la menor cantidad de efectos secundarios. Por ejemplo, en agosto de 2020, Johnson & Johnson Services, Inc. recibió la aprobación de la solicitud de nuevo fármaco suplementaria (sNDA) para el aerosol nasal SPRAVATO (esketamina) CIII para el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM). En esta población de pacientes de difícil tratamiento, SPRAVATO fue el primer y único antidepresivo aprobado que demostró mejorar los síntomas depresivos con la primera dosis.

Además, la disponibilidad de diferentes formas farmacéuticas puede permitir la diferenciación de productos para las compañías farmacéuticas, lo que resulta en mayores ganancias. NeuroDerm está desarrollando ND0612 para tratar a pacientes con enfermedad de Parkinson de moderada a grave para quienes los medicamentos orales ya no son efectivos. La estimulación cerebral profunda (DBS) y el gel intestinal de levodopa/carbidopa son dos modalidades de tratamiento actuales que requieren cirugía. ND0612 es una opción más segura, más eficiente y más conveniente para la administración subcutánea continua de levodopa/carbidopa. Por lo tanto, la dinámica de la demanda y el desarrollo denuevos sistemas de administración de fármacosSe influyen mutuamente de forma directa, impulsando así el mercado.

Información sobre enfermedades

El mercado global de terapias para el SNC se divide en enfermedades neurovasculares, traumatismos del SNC, salud mental, enfermedades neurodegenerativas y enfermedades infecciosas. El segmento de enfermedades neurodegenerativas domina la cuota de mercado global de terapias para el SNC y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,1 % durante el período de pronóstico. Los trastornos degenerativos comunes del SNC incluyen la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Huntington. La mayoría de los fármacos utilizados para la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson proporcionan alivio sintomático. Se están llevando a cabo diversas iniciativas de I+D en este segmento, gracias a las cuales se están introduciendo varios fármacos en fase de desarrollo. Estos incluyen Aducanumab, Lecanemab, Solanezumab, Gantenerumab, nuevas formas de administración de LD/CD, etc. Se espera que la creciente prevalencia de estas enfermedades, junto con la aprobación de terapias modificadoras de la enfermedad (TME) para la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis múltiple, sean factores importantes que impulsen el crecimiento del segmento de trastornos neurodegenerativos.

El segmento de salud mental del mercado de terapias para el sistema nervioso central se subdivide en trastornos de ansiedad, trastornos del estado de ánimo, trastornos por consumo de sustancias, trastornos de la personalidad y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Los trastornos de la personalidad suelen coexistir con los trastornos mentales y, en ocasiones, se consideran síntomas. Según la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, los tipos más comunes de trastornos de la personalidad son el trastorno de personalidad esquizoide, el trastorno de personalidad paranoide y el trastorno límite de la personalidad, entre otros. Las opciones de tratamiento para estos trastornos incluyen la terapia psicodinámica, la terapia cognitivo-conductual, la terapia de grupo y la terapia dialéctica conductual. Las principales causas de los trastornos de la personalidad incluyen la genética, los traumas infantiles, el abuso verbal y la influencia de los compañeros. Hasta hace poco, no existían medicamentos específicos para el tratamiento de los trastornos de la personalidad.

El sistema nervioso central (SNC) tiene capacidades limitadas de autorreparación, lo que aumenta la demanda de opciones de tratamiento eficaces en los servicios de urgencias. Los fármacos que se utilizan actualmente en el traumatismo craneoencefálico incluyen diuréticos, fármacos inductores de coma y anticonvulsivos. Según los CDC, alrededor de 1,5 millones de estadounidenses sufren traumatismos craneoencefálicos anualmente, de los cuales aproximadamente 230 000 requieren hospitalización. Esto conlleva alrededor de 50 000 muertes cada año. La carga de la enfermedad es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento de traumatismos del SNC. Además, los ensayos clínicos en curso sugieren que la eficacia de los fármacos con una potente aplicación en el traumatismo craneoencefálico depende de características como la capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica, mejorar la función motora a corto plazo y proteger contra las lesiones excitotóxicas. Se espera que un gran número de actividades de I+D impulsen el crecimiento futuro de este segmento.

Las infecciones del sistema nervioso central (SNC) pueden ser causadas por bacterias, virus, hongos u otros patógenos. Las principales infecciones bacterianas del SNC incluyen infecciones por micobacterias, meningitis bacteriana, empiema subdural, absceso cerebral bacteriano, nocardiasis, enfermedad de Whipple y actinomicosis. El tratamiento de estas enfermedades presenta varias limitaciones, incluyendo la complejidad asociada al SNC y a la barrera hematoencefálica. Los tratamientos comúnmente prescritos incluyen antibióticos como amoxicilina, cefotaxima, cotrimoxazol y cloranfenicol. Dado que el SNC es más susceptible a las infecciones bacterianas, los riesgos asociados a estas afecciones son mucho mayores que en otros tipos de infecciones. Estas infecciones requieren una atención especial y tienen una alta probabilidad de recurrencia. Se espera que la alta demanda de opciones de tratamiento eficaces impulse las actividades de investigación y desarrollo, fomentando así el crecimiento del mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de terapias para el SNC y se estima que exhibirá una CAGR del 6,7% durante el período de pronóstico. Se prevé que la presencia de una infraestructura sanitaria altamente desarrollada, mejores políticas de reembolso y un alto conocimiento sobre las nuevas opciones de tratamiento disponibles impulsen el mercado regional. Se espera que la presencia local de los principales actores regionales, como AbbVie Inc., Biogen, Lilly, Johnson & Johnson Services, Inc. y Pfizer Inc., impulse el crecimiento durante el período de pronóstico. También se espera que el aumento de las iniciativas que emprenden los actores clave para desarrollar nuevas terapias para diferentes aplicaciones en trastornos del sistema nervioso central impulse la cuota de mercado regional. Además, la creciente incidencia de enfermedades mentales y neurodegenerativas, comoesclerosis múltipleLa enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia están impulsando la demanda del mercado de terapias para el sistema nervioso central en la región.

• Por ejemplo, alrededor de 2,5 millones de personas han sido diagnosticadas con esclerosis múltiple en todo el mundo, de las cuales aproximadamente el 20% vive en la región de América del Norte.

Además, se prevé que la presencia de organizaciones gubernamentales y sin fines de lucro en los países norteamericanos incremente la tasa de tratamiento en esta región en los próximos años. Estas organizaciones son fundamentales para concienciar a la población sobre la importancia del diagnóstico y tratamiento precoces, lo que contribuye a mejorar su calidad de vida.

Tendencias del mercado europeo de terapias para el SNC

Se prevé que Europa experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,4 % durante el período de pronóstico. Las enfermedades neurológicas, incluidas las del sistema nervioso central (SNC), representan una carga sanitaria importante y creciente en Europa. El ictus, la migraña y otras enfermedades neurológicas se encuentran entre las más comunes en Europa, después de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. El envejecimiento de la población de la región es uno de los factores que impulsan la prevalencia de las enfermedades neurodegenerativas. La prevalencia de la enfermedad de Alzheimer, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson es comparativamente mayor en Europa.

Además, la incidencia de trastornos de salud mental está aumentando en la región. Estos trastornos, principalmente ansiedad, depresión y problemas relacionados con las drogas, afectan a 1 de cada 6 europeos anualmente y representan más del 4 % del PIB en 28 países de la UE. La creciente prevalencia de enfermedades neurodegenerativas, como la demencia (generalmente causada por el Alzheimer), los trastornos mentales y el aumento del gasto sanitario en la región están impulsando un lucrativo crecimiento del mercado.

Asia-PacíficoSe espera que la región experimente el crecimiento más rápido durante el período previsto. La alta prevalencia de enfermedades neurodegenerativas, la creciente concienciación sobre la salud mental y la mejora de la infraestructura sanitaria en la región impulsarán el crecimiento del mercado regional. Los países desarrollados de la región de Asia-Pacífico, como Japón, Corea del Sur y Australia, cuentan con mejores políticas sanitarias y políticas de salud pública consolidadas centradas en la salud mental. Además, los países en desarrollo de la región están reformando sus políticas sanitarias para mejorar la calidad de vida de los pacientes con trastornos neurológicos. Asimismo, se prevé que la expiración de las patentes de fármacos neurológicos y la creciente penetración de sus versiones genéricas aumenten la tasa de tratamiento en los países de ingresos bajos y medios de la región. Por ejemplo, en 2018, Natco Pharma lanzó en India la versión genérica de Aubagio para el tratamiento de las formas remitentes y recurrentes de esclerosis múltiple.

EnAmérica LatinaLas enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer y la demencia generan una carga significativa tanto para los pacientes como para sus cuidadores. Además, se prevé que el número de personas con demencia en la región se cuadruplique para 2050. La demencia frontotemporal es el tipo más común y se asocia principalmente con tres genes: MAPT, GRN y C9orf72. Asimismo, la región enfrenta un aumento de la discapacidad debido a la depresión, siendo los trastornos depresivos la principal causa de discapacidad, sobre todo entre las personas de 15 a 49 años. Un estudio de 2018 publicado en el Pan American Journal of Public Health sugiere una prevalencia del 14,2 % de trastornos de salud mental en esta región. Teniendo en cuenta estos factores, el mercado latinoamericano experimentará un crecimiento notable durante el período de pronóstico.

Oriente Medio y ÁfricaEn los últimos años se han registrado altas tasas de trastornos mentales. Por ejemplo, estudios epidemiológicos en las regiones del norte de África y Oriente Medio han demostrado tasas de depresión que oscilan entre el 13 % y el 18 %, respectivamente, con tasas de depresión casi el doble en mujeres que en hombres. Además, estudios recientes (Encuesta de la Juventud Árabe 2019) realizados con jóvenes árabes de 15 países de Oriente Medio y el norte de África revelaron que un tercio de los entrevistados padecía algún trastorno mental, como depresión o ansiedad.

Además, la región presenta una baja prevalencia de demencia, como el Alzheimer, debido a una población relativamente joven. Sin embargo, se prevé que esta cifra aumente a medida que la población envejezca. Los países del África subsahariana registran consistentemente tasas de depresión de entre el 10 % y el 20 %, pero no hay suficientes profesionales de la salud mental para atender a quienes necesitan ayuda. Por otro lado, se informa que la prevalencia de demencia en el África subsahariana es del 7,2 % en personas de 60 años o más.