Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de la esclerosis múltiple por tipo de fármaco (inmunomoduladores, inmunosupresores, interferones, corticosteroides), por vía de administración (oral, parenteral) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de la esclerosis múltiple

Aumento de la prevalencia de la esclerosis múltiple y mayor concienciación sobre la enfermedad.

Según la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple, la prevalencia mundial de la esclerosis múltiple (EM) aumentó de 2,3 millones de personas en 2013 a 2,8 millones en 2020. Este incremento se debe a diversos factores, como la herencia genética, los estímulos ambientales, los cambios en el estilo de vida y la mejora de las capacidades de diagnóstico. Además, tanto el personal sanitario como los legisladores, los pacientes y sus cuidadores han adquirido un mayor conocimiento sobre la enfermedad y sus opciones de tratamiento.

Diversas organizaciones, entre ellas la OMS, la Fundación para la Esclerosis Múltiple y la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, han puesto en marcha campañas y programas para educar y apoyar a las personas afectadas por la esclerosis múltiple (EM). La OMS se asoció con organizaciones de la sociedad civil, como la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (FIEM), para abordar importantes cuestiones y promover la defensa de los derechos de los pacientes. Esta colaboración quedó patente durante la celebración del Día Mundial de la Esclerosis Múltiple el 30 de mayo. Estos factores han propiciado un aumento en la necesidad de tratamientos eficaces y seguros para la esclerosis múltiple.

Innovación y desarrollo de nuevos fármacos y sistemas de administración.

En los últimos años, el mercado de la esclerosis múltiple ha experimentado avances y desarrollos notables en forma de nuevos medicamentos y mecanismos de administración. Diversos fármacos innovadores con distintos modos de acción, como anticuerpos monoclonales, moduladores del receptor de esfingosina-1-fosfato y medicamentos neuroprotectores, han sido autorizados o se encuentran actualmente en desarrollo para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Por ejemplo, en 2020, Adamas Pharmaceuticals dio a conocer los resultados preliminares de la investigación sobre ADS-5102, un medicamento experimental con una alta dosis de amantadina. Este medicamento se administra una vez al día y se está investigando su eficacia para tratar las dificultades para caminar en personas con esclerosis múltiple (EM). Las estadísticas indican que el fármaco se asocia con una mejora sustancial en la velocidad al caminar en comparación con el placebo.

Además, el desarrollo de formulaciones orales e inyectables que ofrecen comodidad, eficacia y seguridad a los pacientes también ha impulsado la expansión del mercado. Los medicamentos orales modificadores de la enfermedad (DMD, por sus siglas en inglés), como Aubagio, Tecfidera y Gilenya, se han vuelto cada vez más populares entre los pacientes con esclerosis múltiple.

Factores que limitan el mercado

Alto costo y efectos secundarios de los medicamentos para la esclerosis múltiple.

El mercado global se caracteriza por los elevados costos y las reacciones adversas asociadas a los medicamentos existentes. Según un artículo publicado en la NLM, se estima que los gastos médicos durante la vida de una persona con esclerosis múltiple ascenderán a 4,8 millones de dólares en Estados Unidos. Esto sitúa a la esclerosis múltiple como la segunda enfermedad crónica más costosa, después de la insuficiencia cardíaca. Las investigaciones indican que los gastos sanitarios pueden superar los 68 000 dólares anuales. Además, los medicamentos utilizados para tratar la esclerosis múltiple (EM) están relacionados con diversas consecuencias negativas, como infecciones, daño hepático, arritmias cardíacas y leucoencefalopatía multifocal progresiva. Estos problemas dificultan la adherencia y el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, lo que frena el crecimiento del mercado de la esclerosis múltiple.

Oportunidades de mercado para la esclerosis múltiple

Investigación y desarrollo en auge

Se ha observado un aumento en las actividades de investigación y desarrollo centradas en la esclerosis múltiple (EM) para crear nuevos tratamientos y mejorar la eficacia de los actuales. Por ejemplo, en noviembre de 2023, un equipo internacional demostró la seguridad y eficacia de inyectar un tipo específico de células madre en cerebros de personas con esclerosis múltiple progresiva. Este tratamiento fue bien tolerado y duradero, protegiendo contra daños cerebrales adicionales. Investigadores de la Universidad de Cambridge, la Universidad de Milán Bicocca y el Hospital Casa Sollievo della Sofferenza en Italia llevaron a cabo este estudio. Representa un avance en el desarrollo de un tratamiento sofisticado.terapia celularpara la esclerosis múltiple progresiva.

Además, en diciembre de 2023, investigadores del CAMH descubrieron prometedores fármacos de molécula pequeña que podrían constituir un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple (EM). Este estudio se centra específicamente en el sistema glutamatérgico, en lugar del sistema inmunitario, lo que lo diferencia de los medicamentos actuales para la EM. El fármaco ha demostrado eficacia para aliviar síntomas similares a los de la esclerosis múltiple y ha mostrado potencial para restaurar la mielina dañada en dos modelos animales. Esta metodología innovadora representa un avance sustancial hacia la realización de estudios clínicos, lo que genera nuevas esperanzas para las personas con esclerosis múltiple. Todos estos factores ofrecen oportunidades para la expansión del mercado.

Análisis segmentario

El mercado mundial de la esclerosis múltiple se divide en dos categorías: tipo de fármaco y vía de administración.

por tipo de fármaco

El mercado global de la esclerosis múltiple se segmenta en inmunomoduladores, inmunosupresores, interferones y corticosteroides.

El segmento de inmunosupresores posee la mayor cuota de mercado.Este segmento dominó la industria de la esclerosis múltiple debido a su gran eficacia en el tratamiento de pacientes con EM remitente-recurrente (EMRR). El creciente número de aprobaciones de medicamentos para tratar la esclerosis múltiple impulsa la expansión del segmento. Estos medicamentos ofrecen diversas ventajas adicionales, como una administración eficiente a bajas dosis, escasos efectos secundarios y alta efectividad, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

Alemtuzumab, fingolimod, natalizumab, preparados de interferón beta, acetato de glatiramero, fumarato de dimetilo, ocrelizumab y teriflunomida se encuentran entre losinmunosupresoresque han sido autorizados para el tratamiento de las formas recurrentes de esclerosis múltiple. Además, se prevé que el segmento de inmunosupresores experimente la expansión más rápida, impulsada principalmente por la aparición de medicamentos innovadores como Ocrevus y Lemtrada, que actúan específicamente sobre las células B y T implicadas en el desarrollo de la esclerosis múltiple.

Por vía administrativa

El mercado global de la esclerosis múltiple se divide en dos fases: oral y parenteral.

El segmento oral domina el mercado global.Debido a la preferencia de pacientes y médicos por los medicamentos orales sobre los inyectables, se prevé que la categoría de medicamentos orales tenga la mayor cuota de mercado. Los fármacos orales son la opción preferida por la mayoría de las personas con esclerosis múltiple que buscan tratamiento para afecciones neurológicas crónicas y progresivas, según los hallazgos de investigadores de Rutgers. Esto se puede atribuir a diversos factores, como la comodidad, los incentivos para el paciente y el respaldo de las aseguradoras de salud.

Además, la expansión del mercado se ve impulsada por importantes avances clínicos en fármacos orales autorizados para el tratamiento de la esclerosis múltiple, como fingolimod, teriflunomida y fumarato de dimetilo. El crecimiento del segmento se debe al lanzamiento de nuevos medicamentos orales como ozanimod, laquinimod, Tecfidera y siponimod (BAF312).

Perspectivas regionales

Según la región, la cuota de mercado mundial de la esclerosis múltiple se divide en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Central y del Sur, y Oriente Medio y África.

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor del mercado global y se espera que su participación se expanda sustancialmente durante el período de pronóstico. Se proyecta que la región norteamericana tendrá la mayor participación de mercado a nivel mundial debido a su alta incidencia de esclerosis múltiple, sus sofisticadas instalaciones de atención médica, el acceso a medicamentos innovadores, el aumento de la inversión en investigación y desarrollo, y sus ventajosas políticas de reembolso. Según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, Canadá tiene la tasa de incidencia más alta de esclerosis múltiple a nivel mundial, con una prevalencia de 291 casos por cada 100 000 personas. Asimismo, según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, alrededor de un millón de personas en los Estados Unidos padecen esclerosis múltiple. Empresas como Sanofi SA, Novartis AG y Biogen han establecido una sólida presencia en el mercado estadounidense y se centran cada vez más en el desarrollo de nuevas terapias.

Por ejemplo, en agosto de 2023, la FDA aprobó el tratamiento inyectable natalizumab-sztn (Tyruko) de Sandoz como el primer biosimilar para la esclerosis múltiple (EM) en los Estados Unidos. Además, en enero de 2024, el equipo de investigación de la Fundación Kessler recibió una subvención deUSD 39.994 otorgado por el Consorcio de Centros de Esclerosis MúltipleLa subvención tiene como objetivo estudiar los posibles beneficios cognitivos de combinar el ciclismo aeróbico con la realidad virtual en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple (EM). El estudio examinará principalmente la velocidad de procesamiento, que se refiere al tiempo que tarda una persona en absorber, comprender y reaccionar a la información. Esta función cognitiva suele verse afectada en personas con esclerosis múltiple (EM). Además, las investigaciones han demostrado que una menor velocidad de procesamiento afecta negativamente la calidad de vida general de las personas con EM. Por lo tanto, la financiación sustancial de entidades gubernamentales y no gubernamentales impulsa la expansión del mercado.

Asia-Pacífico: la región de mayor crecimiento.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente la mayor tasa de crecimiento en el mercado global. Esto se debe a una importante población de pacientes aún por explorar, al desarrollo de una mejor infraestructura sanitaria, al aumento de los ingresos disponibles y a los mayores esfuerzos gubernamentales para apoyar a la comunidad de personas con esclerosis múltiple en la región. Además, diversas organizaciones han incrementado la inversión en investigación en este ámbito, lo que acelera el desarrollo y la evaluación de medicamentos y tratamientos para la esclerosis múltiple. Por ejemplo, con una inversión inicial de 4 millones de dólares estadounidenses, el primer estudio clínico adaptativo para australianos con esclerosis múltiple tiene como objetivo curar el daño neurológico causado por la progresión de la enfermedad.

El experimento, que comenzará en enero de 2024, permitirá a los investigadores examinar simultáneamente las posibles ventajas de varios fármacos. Esto ofrece esperanza a quienes padecen uno de los tipos más graves de esclerosis múltiple, que actualmente cuentan con muy pocas opciones de tratamiento. El ensayo PLATYPUS, un diseño adaptativo e innovador de múltiples brazos y etapas (MAMS), evaluará la eficacia de dos fármacos reutilizados para la esclerosis múltiple. Este ensayo busca ofrecer resultados oportunos y definitivos sobre la efectividad del tratamiento mediante la colaboración con médicos e investigadores nacionales e internacionales. Estos factores contribuyen al crecimiento de la industria regional de la esclerosis múltiple.