Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos médicos conectados: Tipo de producto (dispositivos portátiles, dispositivos implantables, dispositivos fijos, dispositivos de monitorización de pacientes, otros), por aplicación (diagnóstico, monitorización remota de pacientes y telemedicina, servicios de tratamiento, servicios de bienestar, fitness, otros), por usuario final (hospitales y clínicas, centros ambulatorios, residencias de ancianos, atención domiciliaria, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado

Aprobaciones regulatorias

Las aprobaciones regulatorias están acelerando el crecimiento del mercado al garantizar un acceso más rápido a dispositivos innovadores, manteniendo al mismo tiempo la seguridad del paciente. Recientemente, la EMA introdujo un procedimiento de asesoramiento científico para dispositivos de Clase III y de Clase IIb activa, que ofrece orientación temprana sobre estudios clínicos conforme al artículo 61(2) del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) para mejorar la innovación y el cumplimiento normativo. Estas iniciativas agilizaron la aprobación, impulsaron la confianza del sector y fomentaron la inversión.

Restricciones del mercado

Preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad de los datos

El auge de los dispositivos médicos conectados ha incrementado los riesgos de seguridad de los datos sanitarios. Recientemente, se reportaron 185 millones de registros vulnerados, en su mayoría relacionados con dispositivos con tecnología IoT. En agosto de 2025, Modat descubrió una brecha de seguridad que afectó a 1,2 millones de dispositivos en todo el mundo, exponiendo resonancias magnéticas y radiografías debido a la debilidad de las medidas de seguridad. De manera similar, el ataque de ransomware Change Healthcare comprometió los datos de más de 100 millones de personas. Estos incidentes subrayaron la necesidad urgente de implementar estrategias avanzadas de ciberseguridad para proteger los datos de los pacientes en los ecosistemas sanitarios interconectados.

Oportunidades de mercado

Expansión de las soluciones de telemedicina y monitorización remota de pacientes.

La expansión de la telemedicina ymonitorización remota de pacientesLa telemedicina (RPM) representa una oportunidad de mercado al mejorar el acceso a la atención médica y sus resultados, especialmente en regiones rurales y desatendidas. Recientemente, la iniciativa de telemedicina Sanjeevani de Telangana brindó consultas virtuales a más de 22,3 millones de personas, incluidas poblaciones tribales remotas, con proyecciones de alcanzar los 8,7 millones de usuarios para marzo de 2025. Este desarrollo puso de relieve el potencial de innovación, inversión y adopción de soluciones de atención médica conectadas a nivel mundial.

Análisis regional

La región de Norteamérica dominó el mercado con una cuota de ingresos del 38,22 % en 2025. Este crecimiento se atribuye a la avanzada infraestructura sanitaria y a la creciente dependencia de la telemedicina y las soluciones de monitorización remota. Un ejemplo notable es el lanzamiento en junio de 2025 por parte de Cardinal Health del Kendall DL Multi System en Estados Unidos, un sistema de monitorización de un solo paciente que registra continuamente la actividad cardíaca, los niveles de oxígeno en sangre y la temperatura a través de un único punto de conexión.

Mercado estadounidense: El mercado estadounidense está creciendo debido a la creciente demanda de monitoreo remoto ymanejo de enfermedades crónicasPor ejemplo, Abbott lanzó el sensor FreeStyle Libre 2 Plus en Estados Unidos en enero de 2024, que se integra con las bombas de insulina t: slim X2 de Tandem Diabetes Care Inc. Junto con la creciente adopción de la telemedicina y una sólida infraestructura sanitaria, estas innovaciones impulsan la aceptación generalizada de los dispositivos médicos conectados en todo el país.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia Pacífico es la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 17,01% durante el período previsto, gracias a la creciente penetración de los teléfonos inteligentes y la infraestructura digital, que impulsan la adopción de dispositivos portátiles y soluciones de monitorización remota en zonas urbanas y rurales.

El mercado indio se expande rápidamente, impulsado por innovaciones como la máquina de hemodiálisis inteligente basada en IA de Renalyx, que ofrece atención renal asequible y en la nube en regiones desatendidas. Al mismo tiempo, el país enfrenta una creciente incidencia de cáncer, con casos que se prevé alcancen los 1,57 millones para 2025, lo que impulsa la demanda de tecnologías avanzadas de diagnóstico y tratamiento y fortalece la posición de la India como un centro clave de crecimiento regional.

Cuota de mercado por región (en porcentaje %), 2025

Fuente: Straits Research

Análisis del mercado europeo

El mercado europeo se ve impulsado por la creciente adopción de la salud digital, la IA y el IoMT. Las reformas regulatorias, incluido el Servicio de Acceso Temprano de la MHRA, lanzado en julio de 2025, permiten la aprobación condicional de dispositivos innovadores antes de su certificación completa. Junto con las vías de cooperación internacional y la monitorización de la seguridad, estas iniciativas mejoran la adopción por parte del NHS, aceleran el acceso de los pacientes y refuerzan el liderazgo de Europa en innovación en tecnología médica, impulsando así la expansión del mercado regional.

El mercado alemán está creciendo rápidamente, impulsado por sólidas iniciativas gubernamentales como la Ley de Salud Digital y por startups innovadoras. Por ejemplo, en febrero de 2025, Smedo presentó una tecnología de monitorización de constantes vitales sin contacto, que permite el seguimiento en tiempo real de la frecuencia cardíaca y la respiración. Estos avances ponen de manifiesto el papel de Alemania como centro neurálgico para las startups emergentes de tecnología médica, fomentando la monitorización remota avanzada de pacientes y la adopción de la salud digital.

Análisis de mercado en Oriente Medio y África

El mercado de dispositivos médicos conectados en Oriente Medio y África está impulsado de manera singular por el rápido surgimiento de ecosistemas hospitalarios inteligentes, a su vez impulsado por asociaciones público-privadas (APP) y programas de salud digital respaldados por el gobierno. Países como los Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita y Sudáfrica están invirtiendo fuertemente en infraestructuras nacionales de salud electrónica que exigen la integración de dispositivos conectados en los sistemas de información hospitalaria.

Los programas gubernamentales, como la Estrategia Nacional de Salud Digital (2024-2029), fomentaron el uso de dispositivos médicos con Bluetooth y conexión a la nube para vincular a pacientes con profesionales sanitarios a través de plataformas de telemedicina, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Esto genera demanda de dispositivos conectados, interoperables y asequibles, capaces de transmitir datos de salud en tiempo real a través de redes móviles.

Análisis del mercado latinoamericano

En Latinoamérica, el mercado de dispositivos médicos conectados se ve impulsado de manera singular por la creciente participación de aseguradoras privadas y organizaciones de atención médica administrada en programas de monitoreo remoto de pacientes (MRP). Ante el aumento de los costos de la atención médica y la saturación de los hospitales, las aseguradoras en países como Brasil, México y Chile están incentivando el uso de dispositivos portátiles conectados, monitores de glucosa y sensores cardíacos para reducir los reingresos hospitalarios y controlar las enfermedades crónicas fuera del entorno clínico.

En Argentina, un factor clave para el mercado de dispositivos médicos conectados es la transformación digital impulsada por el gobierno en la atención a las personas mayores y el monitoreo de enfermedades crónicas, en el marco del Plan Nacional de Telesalud y las iniciativas regionales de salud inteligente.

Información sobre el producto

El segmento de dispositivos portátiles dominó el mercado con una cuota de ingresos del 49,15 % en 2025. La prominencia de este segmento se debe al uso generalizado de relojes inteligentes, pulseras de actividad y parches que proporcionan información sobre la salud en tiempo real, mejoran la participación del paciente y apoyan la atención preventiva mediante la monitorización continua.

Se prevé que el segmento de dispositivos de monitorización de pacientes registre la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida, del 16,07%, durante el período de pronóstico, debido a la creciente adopción de sistemas de monitorización remota y continua, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el cambio cada vez mayor hacia la telemedicina y los modelos de atención domiciliaria.

Información sobre la aplicación

Se prevé que el segmento de monitorización remota de pacientes y telemedicina crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,66 %. Este crecimiento del mercado se debe al aumento de los casos de enfermedades crónicas, la demanda de consultas virtuales y la necesidad de compartir datos en tiempo real sin interrupciones, lo que mejora la accesibilidad a la atención médica, la eficiencia y la prestación de tratamientos personalizados.

El segmento de diagnóstico dominó el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 27,28 %, debido a la creciente adopción de sistemas de diagnóstico conectados para la detección temprana de enfermedades, el intercambio de datos en tiempo real y una mayor precisión clínica. El uso cada vez mayor de dispositivos de diagnóstico habilitados para IoT, como electrocardiogramas conectados, monitores de glucosa y sistemas de imagen, ha permitido un diagnóstico más rápido y una integración perfecta con los registros electrónicos de salud (EHR), lo que mejora la eficiencia del flujo de trabajo en hospitales y clínicas.

Información del usuario final

El segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado con una cuota de ingresos del 45,08 % en 2025. Este dominio se sustenta en una infraestructura médica avanzada, la integración de dispositivos conectados y el énfasis en el diagnóstico preciso, el tratamiento eficaz y la atención coordinada al paciente para mejorar los resultados y optimizar los servicios de atención médica.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida, del 16,12%, durante el período de pronóstico, debido a la creciente adopción de la monitorización remota de pacientes (RPM), la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente preferencia por una atención médica personalizada y rentable fuera de los entornos hospitalarios tradicionales.

Por cuota de mercado de usuario final (en porcentaje %), 2025

Fuente: Straits Research