Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de reutilización de fármacos por método (centrado en el fármaco, centrado en la enfermedad, centrado en el objetivo), por aplicación (oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades raras, otras), por usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, instituciones académicas y de investigación) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Tamaño del mercado de reutilización de fármacos

El mercado mundial de reutilización de fármacos alcanzó un valor de 35.770 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 36.810 millones de dólares en 2026 a 46.310 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,91% durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de reutilización de fármacos con una cuota de mercado del 38% en 2025.

La reutilización de fármacos, también conocida como reposicionamiento de fármacos, es el proceso de identificar nuevas aplicaciones terapéuticas para medicamentos ya existentes. En lugar de desarrollar nuevos fármacos desde cero, un proceso costoso y que requiere mucho tiempo, los investigadores exploran fármacos ya aprobados o experimentales que podrían ser eficaces para otras enfermedades. Este enfoque acelera el desarrollo de fármacos, ya que estos suelen tener perfiles de seguridad bien establecidos, lo que reduce los riesgos y los obstáculos regulatorios.

El mercado está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los avances en el descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial. Su rentabilidad, los plazos de desarrollo más cortos y las mayores tasas de éxito en comparación con el descubrimiento de fármacos tradicional lo convierten en un enfoque atractivo. Los incentivos regulatorios, como la vía de aprobación 505(b)(2) de la FDA y el marco de licencias adaptativas de la EMA, aceleran aún más la expansión del mercado.

Las tecnologías emergentes, como el modelado computacional y el análisis de macrodatos, también están mejorando la eficiencia en la reutilización de fármacos, mientras que la creciente colaboración entre empresas farmacéuticas, instituciones académicas y empresas de biotecnología basadas en inteligencia artificial está fomentando la innovación.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Every Cure amplió su colaboración con Google Cloud para mejorar la reutilización de fármacos mediante inteligencia artificial. Al integrar las herramientas de IA de Google Cloud, incluidos los modelos de lenguaje a gran escala Gemini 2.0, en su plataforma MATRIX, Every Cure busca acelerar el descubrimiento, la validación y la distribución global de tratamientos para enfermedades con pocas o ninguna terapia disponible.

Este avance pone de relieve el creciente papel de la IA en la reutilización de fármacos, lo que contribuye a acelerar el descubrimiento de tratamientos y a ampliar las opciones terapéuticas para necesidades médicas no cubiertas. Además, la expansión de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y las alianzas estratégicas para ensayos clínicos impulsan aún más el crecimiento del mercado. Con un enfoque cada vez mayor en las enfermedades raras y las necesidades médicas no cubiertas, los fármacos reutilizados se perfilan como soluciones clave, especialmente en oncología y neurología, donde se necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento.

Perspectivas del método

El enfoque centrado en fármacos domina el mercado debido a su eficiencia para identificar nuevas indicaciones para medicamentos ya existentes con perfiles de seguridad bien establecidos. Este método reduce significativamente el tiempo y los costos de desarrollo, lo que lo hace atractivo para las compañías farmacéuticas que buscan una entrada más rápida al mercado. El creciente uso de la detección computacional de fármacos y el modelado basado en IA impulsa aún más el crecimiento del segmento. Además, casos de éxito como el sildenafil (Viagra) y la talidomida impulsan la adopción de este enfoque por parte de la industria.

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Información sobre la aplicación

La oncología domina el mercado, ya que la reutilización de fármacos se explora ampliamente en el tratamiento del cáncer para superar la resistencia a los medicamentos y mejorar las opciones terapéuticas. Muchos fármacos existentes, como la metformina (originalmente para la diabetes) y la talidomida, han demostrado ser prometedores en el tratamiento del cáncer. El creciente número de casos de cáncer a nivel mundial, junto con las elevadas inversiones en I+D en la reutilización de fármacos oncológicos, impulsa el crecimiento del sector. Además, los incentivos regulatorios para la reutilización de fármacos oncológicos, como la revisión prioritaria y la designación de terapia innovadora, impulsan aún más el mercado.

Información sobre el usuario final

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas lideran el mercado al explorar activamente estrategias de reutilización para maximizar el valor de sus carteras de fármacos existentes. Este segmento se beneficia de una mayor colaboración entre las empresas farmacéuticas y las firmas de investigación basadas en IA para identificar nuevos usos terapéuticos para medicamentos ya aprobados. Además, incentivos financieros como la exclusividad de mercado y las extensiones de patentes animan a las empresas a invertir en la reutilización de fármacos. El éxito de los fármacos reutilizados para abordar necesidades médicas no cubiertas, especialmente en oncología y neurología, impulsa aún más la expansión del mercado.

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Perspectivas regionales

América del Norte mantiene una posición dominante en el mercado global con una cuota de mercado del 38,7%, impulsada por fuertes inversiones farmacéuticas en I+D, altos gastos en atención médica y un marco regulatorio favorable. La región se beneficia de la presencia de compañías farmacéuticas y biotecnológicas líderes, incluidas Pfizer Inc., Bristol-Myers Squibb y Eli Lilly, que están invirtiendo activamente en el descubrimiento de fármacos impulsado por IA ymedicina de precisiónpara acelerar las iniciativas de reutilización de fármacos.

• El mercado estadounidense de reutilización de fármacos está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades raras en el país. Por ejemplo, en noviembre de 2024, se reportaron más de 7000 enfermedades raras que afectaban a más de 30 millones de personas en EE. UU., ya que muchas de estas afecciones son potencialmente mortales y la mayoría aún carece de tratamientos efectivos, lo que subraya la necesidad urgente de reutilizar fármacos para acelerar la búsqueda de soluciones terapéuticas.
• El mercado canadiense de reutilización de fármacos está impulsado por el aumento de casos de cáncer en el país. Por ejemplo, en 2023, según las estadísticas canadienses sobre el cáncer, se diagnosticaron aproximadamente 239.100 casos de cáncer en Canadá, lo que subraya la creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces, incluida la reutilización de fármacos, para mejorar los resultados de los pacientes.

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Tendencias del mercado de reutilización de fármacos en Asia-Pacífico

Se espera que Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) más rápida debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de la investigación y el desarrollo farmacéutico. Los gobiernos de países como India, China y Japón están promoviendo activamente la reutilización de medicamentos a través de subvenciones para la investigación e incentivos regulatorios. La expansión de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y basadas en IAdescubrimiento de fármacosLas empresas están impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región.

• El mercado indio de reutilización de fármacos se ve impulsado por el apoyo regulatorio para el lanzamiento de medicamentos reutilizados. En julio de 2024, NovaLead Pharma anunció que la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de la India aprobó su medicamento reutilizado patentado para el tratamiento de la úlcera del pie diabético (UPD), lo que aborda una necesidad médica crítica no satisfecha a nivel mundial. Este novedoso gel tópico, descubierto y desarrollado por NovaLead, representa una nueva indicación y una nueva formulación, cuyo lanzamiento inicial está previsto en la India.

Tendencias del mercado europeo de reutilización de fármacos

Europa representa un mercado clave paradoxorrubicinaImpulsado por elevadas inversiones en investigación y desarrollo, marcos de investigación colaborativa y un sólido marco regulatorio, el mercado está en auge. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ofrece incentivos como la designación de medicamento huérfano y la concesión de licencias adaptativas, fomentando así las iniciativas de reutilización de fármacos. Además, el creciente interés en la medicina personalizada y el descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial está impulsando el crecimiento del mercado.

• La industria alemana de reutilización de fármacos se impulsa mediante iniciativas públicas y privadas. En septiembre de 2022, se lanzó REMEDi4ALL, una ambiciosa iniciativa de investigación financiada por la UE, para promover la reutilización de fármacos en Alemania. Esta iniciativa busca agilizar la identificación y validación de nuevos usos terapéuticos para fármacos ya existentes, acelerando la disponibilidad de tratamientos para enfermedades raras, cáncer y amenazas emergentes para la salud, al tiempo que reduce los costos y los plazos de desarrollo de fármacos.
• El mercado británico de reutilización de fármacos se ve impulsado por el creciente número de ensayos clínicos en este ámbito. Por ejemplo, en agosto de 2023, DEBRA UK anunció la aprobación de su primer ensayo clínico de reutilización de fármacos, posible gracias a la financiación de la campaña «Una vida sin dolor». Esta iniciativa busca acelerar el desarrollo de tratamientos para la epidermólisis bullosa (EB) mediante la identificación de nuevos usos terapéuticos para fármacos ya existentes.

Cuota de mercado de la empresa

Los principales actores de la industria del reposicionamiento de fármacos están adoptando activamente iniciativas estratégicas, como colaboraciones estratégicas, aprobaciones de productos, adquisiciones y lanzamientos de productos innovadores, para fortalecer su presencia en el mercado y obtener una ventaja competitiva. Las empresas están aprovechando plataformas basadas en IA, ampliando sus alianzas de investigación y obteniendo aprobaciones regulatorias aceleradas para agilizar los esfuerzos de reposicionamiento de fármacos.

Rejuvenate Biomed NV: Un actor emergente en el mercado global de reutilización de fármacos.

Rejuvenate Biomed NV es una empresa especializada en la reutilización de fármacos para el envejecimiento saludable y las enfermedades relacionadas con la edad. La compañía utiliza plataformas basadas en inteligencia artificial para identificar y desarrollar nuevas aplicaciones terapéuticas para fármacos ya existentes.

Últimos avances en Rejuvenate Biomed NV.:

• En octubre de 2023, Rejuvenate Biomed completó un ensayo clínico de fase 1b con RJx-01, un fármaco reutilizado que combina galantamina y metformina, para el tratamiento de la atrofia muscular inducida por desuso. El ensayo cumplió con todos los objetivos previstos, demostrando seguridad, buena tolerabilidad y una elevada biodisponibilidad. Con ensayos de fase 2 para la sarcopenia planificados para 2024, esto pone de relieve el creciente papel de la reutilización de fármacos en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la edad.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de reutilización de fármacos