Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de la degeneración macular seca relacionada con la edad por etapa (degeneración macular temprana relacionada con la edad, degeneración macular intermedia relacionada con la edad, degeneración macular tardía relacionada con la edad), por grupo de edad (mayores de 75 años, mayores de 60 años, mayores de 40 años), por vía de administración (oral, inyectable), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, farmacias en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de la degeneración macular seca relacionada con la edad

Creciente población geriátrica y aumento de la prevalencia de la degeneración macular seca relacionada con la edad.

La degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE) es uno de los trastornos oculares más comunes en personas mayores de 60 años. Empeora progresivamente con la edad y está directamente relacionada con ella. Las células fotorreceptoras de la mácula se adelgazan y finalmente mueren a medida que la afección empeora. Según un informe publicado por las Naciones Unidas (ONU) en diciembre de 2020, la población mundial de edad avanzada está creciendo rápidamente debido al aumento de la esperanza de vida y la disminución de las tasas de natalidad. El mismo informe estima que en 2020 había 727 millones de personas de 65 años o más, y que para 2050 esa cifra habrá aumentado a aproximadamente 1.500 millones.

Además, se prevé que la proporción de personas de 65 años o más aumente del 9,3 % en 2020 a aproximadamente el 16,0 % en 2050. Esto también se observa en China. Según la ONU, se espera que el porcentaje de adultos mayores de 65 años aumente del 12 % en 2020 al 26 % en 2050. Entre las personas mayores, la DMAE es un trastorno generalizado. El 90 % de los casos diagnosticados de DMAE en EE. UU. corresponden a la forma seca, según un informe de la Fundación BrightFocus. Asimismo, en enero de 2019, había más de 11 millones de pacientes con DMAE en EE. UU.; para 2050, se proyecta que esa cifra se duplique hasta alcanzar aproximadamente los 22 millones.

Aumento del gasto en atención médica

Para respaldar los objetivos de salud nacionales e internacionales, contar con estimaciones exhaustivas y comparables del gasto sanitario en cada país es fundamental para la planificación y la formulación de políticas sanitarias. La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un nuevo informe sobre el gasto sanitario mundial el 20 de febrero de 2019, en el que se constató que los países de altos ingresos experimentaron un aumento del 4 % en el gasto sanitario, mientras que los países de ingresos bajos y medios registraron un aumento del 6 %. El mismo informe señala que la financiación nacional y externa está cambiando, pero que la financiación externa está disminuyendo en los países de ingresos medios.

Además, el gobierno cubre menos del 40% del costo de la atención primaria de salud. Según las estimaciones, cada ciudadano estadounidense gastó más de 10.000 USD en atención médica en 2018. Este gasto fue significativamente mayor que el de todas las demás naciones de la OCDE (después de ajustar por las diferencias en el poder adquisitivo de los países). El siguiente país con mayor gasto en la OCDE, Suiza, gastó menos del 70% de este total, y el promedio en todas las naciones de la OCDE fue inferior al 40% del monto de EE. UU. (3.994 USD). El número de personas que se adhieren a los tratamientos disponibles aumenta gracias al gasto público en atención médica y las políticas relacionadas con las instalaciones de atención médica, la distribución de medicamentos esenciales y la disponibilidad de ingresos disponibles. Además, varias inversiones de fabricantes, capitalistas de riesgo y nuevos productos en el mercado globalmercado de diagnóstico y tratamiento de hemorragias intracranealesSe prevé que impulsen el crecimiento del mercado, además del gasto público en atención médica.

Factores que limitan el mercado

Ensayos clínicos fallidos y regulaciones estrictas

El mercado de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) podría experimentar un crecimiento más lento debido a las estrictas regulaciones gubernamentales, ya que los cambios repentinos en dichas regulaciones y las demoras en el proceso de aprobación de medicamentos pueden ocasionar pérdidas financieras significativas. Recientemente, varios medicamentos para el tratamiento de la DMAE no han cumplido con los estándares de precisión de la FDA. Por ejemplo, el lampalizumab de F. Hoffmann-La Roche AG fracasó en su ensayo clínico inicial de fase III en 2018. Se preveía que el lampalizumab se utilizaría por primera vez para tratar a pacientes con DMAE seca.

Además, Eculizumab fracasó en sus ensayos clínicos de fase 2, el hidrocloruro de emixustat fracasó en las fases IIb/III, y palucorcel de Janssen Pharmaceuticals no superó los ensayos clínicos de fase IIa; estos son algunos otros tratamientos que no lograron completar la etapa de ensayos clínicos. Dichos ensayos clínicos fallidos y las estrictas regulaciones sobre los medicamentos para la DMAE seca podrían, en parte, limitar el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Oportunidades de mercado

Medicamentos en desarrollo para la enfermedad de Alzheimer seca

Actualmente, los inhibidores del VEGF, la terapia fotodinámica (TFD) y la fotocoagulación láser térmica están disponibles como tratamientos para la DMAE húmeda. Por otro lado, actualmente no existe un tratamiento eficaz comprobado para la DMAE seca. Además, existe la posibilidad de que una persona con DMAE seca también desarrolle DMAE húmeda. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes que dejen de fumar y tomen una formulación específica de alta dosis de vitaminas antioxidantes y zinc para retrasar la progresión de la enfermedad. Se cree que la fórmula "AREDS2" es la combinación vitamínica ideal. Sin embargo, las empresas y las instituciones de investigación buscan constantemente una cura para la DMAE seca. Varios fármacos ya están en desarrollo y, si superan las fases de ensayos clínicos, impulsarán la expansión del mercado.

Perspectivas de las etapas

El mercado global se divide en degeneración macular relacionada con la edad temprana, intermedia y tardía. El segmento de degeneración macular relacionada con la edad intermedia es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una CAGR del 9,42 % durante el período de pronóstico. La presencia de numerosas drusas de tamaño mediano, al menos una drusa grande y atrofia geográfica no central es característica de la etapa intermedia de la DMAE. Las células del epitelio pigmentario de la retina (EPR) se deterioran y mueren debido a la acumulación de productos de desecho y al bloqueo de nutrientes a la mácula causado por el creciente número de drusas grandes. Los síntomas de esta etapa incluyen visión borrosa o punto ciego en el centro de la visión. Además, la fundoscopia puede revelar el tamaño de las drusas grandes y las anomalías del pigmento retiniano en esta etapa. Basta con tener una o más drusas grandes (125 mm en el diámetro más pequeño), aproximadamente el ancho de un vaso retiniano ramificado significativo que cruza el margen del disco óptico.

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en etapa temprana ocupa actualmente la segunda mayor cuota de mercado debido a la creciente base de pacientes con DMAE. En la DMAE temprana no hay pérdida de visión, la cual se puede identificar por la presencia de drusas de tamaño mediano debajo de la retina. Las drusas (pigmentos amarillos) son acumulaciones de detritos amorfos cerca de la membrana basal del epitelio pigmentario de la retina. En diversos estudios, la tasa de prevalencia de la DMAE temprana oscila entre el 6,7 % y el 39,3 %, y la de la DMAE avanzada entre el 1,2 % y el 2,5 %. Además, casi todas las personas mayores de 50 años tienen al menos una drusa pequeña en uno o ambos ojos. Las drusas grandes en el ojo aumentan el riesgo de desarrollar DMAE avanzada.

Información sobre grupos de edad

El mercado global se divide en mayores de 75 años, mayores de 60 años y mayores de 40 años. El segmento de mayores de 75 años posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una CAGR del 7,59% durante el período de pronóstico. Debido a la mayor prevalencia de DMAE en personas mayores de 75 años y otros factores relacionados con la edad, esta categoría dominará el mercado global por grupo de edad en 2022 con una cuota de mercado del 45,23%. En 2018, el 6,4% de los pacientes de entre 65 y 74 años y el 19,7% de los pacientes mayores de 75 años presentaban signos de enfermedad macular relacionada con la edad, según una investigación basada en el estudio Framingham Eye, que se utiliza para evaluar las características oculares de los examinados, como la catarata senil y la enfermedad macular relacionada con la edad.

Los adultos mayores de 60 años pueden comenzar a presentar signos tempranos de problemas relacionados con la edad que podrían provocar pérdida de visión. Debido a la aparición de otras afecciones oculares como cataratas, ojo seco, retinopatía diabética y glaucoma, la DMAE está aumentando en el grupo de edad mayor de 60 años. Según la Asociación Americana de Optometría, un estudio de 2019 reveló que las personas con diabetes, hipertensión o que toman medicamentos con efectos secundarios que podrían afectar sus ojos tienen mayor probabilidad de experimentar problemas de visión. La Federación Internacional de Diabetes (IDF) estima que 463 millones de personas tendrán diabetes en todo el mundo en 2020. En el mercado global de la degeneración macular seca relacionada con la edad por grupo de edad, este segmento tiene una cuota de mercado del 33,87 %.

Información sobre la ruta administrativa

El mercado global se divide en dos categorías: oral e inyectable. El segmento oral posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,04% durante el período de pronóstico. El método oral es el más común y se utiliza principalmente para tratar la degeneración macular asociada a la edad, con una cuota de mercado del 64,32% en 2022. La principal estrategia preventiva para frenar la pérdida de visión es la terapia nutricional. Se recomiendan antioxidantes para la degeneración macular seca asociada a la edad, incluyendo cobre, zinc y betacarotenoides. Debido a su uso generalizado en estudios clínicos, esta vía de administración tiene actualmente la mayor cuota de mercado.

Información sobre los canales de distribución

El mercado global se divide en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor cuota de mercado en 2023 y se espera que mantenga su posición durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye a que los hospitales suelen funcionar como centros de referencia para el diagnóstico y tratamiento de la DMAE, donde los pacientes reciben atención especializada de oftalmólogos y otros profesionales sanitarios. Además, las farmacias hospitalarias cumplen con estrictos estándares y protocolos regulatorios, lo que garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos dispensados ​​a los pacientes con DMAE, lo que a su vez aumenta la confianza y la preferencia de los pacientes, contribuyendo así al crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado global de la degeneración macular seca relacionada con la edad y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,06 % durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado global de la degeneración macular seca relacionada con la edad debido al creciente número de personas afectadas por esta enfermedad. El número de personas con afecciones oftalmológicas está aumentando junto con el número de pacientes diabéticos. Además, un estudio retrospectivo presentado en la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología 2020 indicó que la prevalencia de enfermedades de la retina como la DMAE seca, la oclusión de la vena retiniana y la enfermedad ocular diabética está aumentando de manera constante en los Estados Unidos. A diferencia de la DMAE húmeda, el edema macular diabético, la retinopatía diabética y otras afecciones, la DMAE seca, con una prevalencia del 16,3 %, presenta la mayor carga de enfermedad durante un período de seis años, según este estudio, entre 2014 y 2019. Además, se observó un pico en la prevalencia de la DMAE seca en personas de entre 80 y 89 años. Gracias al aumento de la financiación y las iniciativas gubernamentales, la industria de la degeneración macular seca relacionada con la edad se está expandiendo en Norteamérica.

Tendencias del mercado europeo de la degeneración macular seca relacionada con la edad

EuropaSe prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,28% durante el período de pronóstico.La segunda mayor cuota de mercado corresponde a Europa, que cuenta con una población de pacientes cada vez más envejecida. El desarrollo del mercado de la degeneración macular seca relacionada con la edad en Europa se ve impulsado por la mejora de las iniciativas gubernamentales, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente demanda de tratamientos tecnológicamente innovadores. Por ejemplo, según las proyecciones de Eurostat, el número de personas mayores (de 65 años o más) en la UE-27 aumentará drásticamente, pasando de 90,5 millones a principios de 2019 a 129,8 millones en el año 2050. Se prevé que el número de personas de entre 75 y 84 años en la UE-27 aumente un 56,1 %, mientras que el de personas de entre 65 y 74 años aumentará un 16,6 %. Además, se prevé que se diagnostiquen más pacientes con diversas afecciones relacionadas con la pérdida de visión debido a las nuevas iniciativas que utilizan macrodatos para analizar numerosas tomografías de coherencia óptica.resultados.

Tendencias del mercado de la degeneración macular seca relacionada con la edad en Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico está experimentando el mayor crecimiento en el mercado de la degeneración macular asociada a la edad, debido a su rápido desarrollo y a la aparición de numerosos actores. Se prevé que el mercado crezca como resultado de la creciente prevalencia de trastornos oculares, el aumento del gasto en atención médica y la expansión de las corporaciones multinacionales en los países en desarrollo. Además, la OMS estima que los países en desarrollo de la región de Asia-Pacífico albergan al 90 % de las personas con discapacidad visual del mundo. Debido al rápido desarrollo de la infraestructura sanitaria en estas regiones y a la creciente demanda de mejores servicios de salud, India y China también contribuyen significativamente al crecimiento del mercado de la degeneración macular seca asociada a la edad.

Se prevé que el resto del mundo experimente un desarrollo moderado debido a la falta de acceso de la población y los altos costos. América Latina, África y Oriente Medio conforman esta región. La creciente infraestructura y el gasto en salud de Oriente Medio impulsan la expansión del mercado. Según un estudio que estima la prevalencia de la discapacidad visual en África subsahariana en 2020, habrá 4,28 millones de personas ciegas, 17,36 millones con discapacidad visual moderada a grave y 101,08 millones con discapacidad visual cercana. Asimismo, se prevé que más investigaciones sobre afecciones oftalmológicas aumenten la concienciación sobre diversas enfermedades. Oriente Medio y África presentan la mayor prevalencia bruta de discapacidad visual, según el panel interactivo de la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera (IAPB).