Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de reprocesamiento de endoscopios por producto (desinfectantes, equipos de reprocesamiento, detergentes, sistemas de secado, almacenamiento y transporte, otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y consultorios médicos, centros de reprocesamiento independientes, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de reprocesamiento de endoscopios

Intensificación de la necesidad de procedimientos endoscópicos entre la población objetivo.

La endoscopia es uno de los procedimientos más frecuentes en el ámbito sanitario. Es una potente herramienta diagnóstica que se utiliza para la detección precoz, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades gastrointestinales. El aumento de la prevalencia de trastornos gastrointestinales incrementa el número de endoscopias realizadas y, por consiguiente, la demanda de reprocesamiento de endoscopios para evitar riesgos de infección tanto para pacientes como para médicos.

Además, el cáncer del tracto gastrointestinal representa más de una cuarta parte (26 %) de la incidencia mundial de cáncer y un tercio (35 %) de todas las muertes relacionadas con el cáncer. El número de procedimientos endoscópicos realizados aumenta rápidamente con la prevalencia de cánceres relacionados con el tracto gastrointestinal. Asimismo, la endoscopia es mucho más necesaria que antes debido al creciente número de personas que padecen problemas estomacales. Este aumento en el uso frecuente de endoscopios incrementa el riesgo de formación de biopelículas en los mismos. Por lo tanto, el uso de equipos de reprocesamiento es generalizado y su alta demanda contribuye al crecimiento del mercado.

Directrices reglamentarias para promover el reprocesamiento de endoscopios

Existen directrices para el reprocesamiento múltiple que brindan a las unidades de endoscopia instrucciones precisas sobre cómo reprocesar los endoscopios de forma segura y conforme a la legislación vigente. Estas directrices son elaboradas por sociedades médicas internacionales y nacionales, que incluyen a diversos actores clave como enfermeros, médicos, expertos en control de infecciones e instrumentación médica, y organismos gubernamentales.

Los recientes brotes infecciosos atribuidos a endoscopios han aumentado la concienciación sobre los programas de control de infecciones para mitigar riesgos futuros. Por lo tanto, el reprocesamiento adecuado de los endoscopios y sus accesorios es fundamental para garantizar la seguridad del paciente y cumplir con las normativas federales y estatales. Estas directrices promueven ampliamente la necesidad de reprocesar los endoscopios correctamente para reducir la incidencia de infecciones derivadas de un reprocesamiento inadecuado, disminuyendo así el riesgo para los pacientes. El cumplimiento de estas directrices también permitirá obtener acreditaciones y certificaciones ideales para los reprocesadores de endoscopios e impulsará el crecimiento del mercado.

Factor restrictivo del mercado

Alto costo de los equipos de reprocesamiento de endoscopios

Varias organizaciones publican estrictas directrices de reprocesamiento debido a brotes de infecciones relacionadas con endoscopios flexibles contaminados. Estas directrices tienen como objetivo reducir el riesgo de enfermedades y mejorar la seguridad del paciente. El cumplimiento de estas recomendaciones exige que las instituciones inviertan más recursos en el reprocesamiento de endoscopios. Además, el costo de reprocesar un endoscopio flexible en Estados Unidos puede oscilar entre 114,07 y 280,71 dólares. El tiempo promedio de manipulación para reprocesar un endoscopio es de 76 minutos, y el personal involucrado incluye técnicos quirúrgicos y de atención al paciente, enfermeros titulados, terapeutas respiratorios y otros profesionales. Asimismo, el personal recibe un salario por hora. Por lo tanto, estos elevados costos asociados al reprocesamiento de endoscopios dificultan el uso de los equipos necesarios.

Oportunidad de mercado

Avances tecnológicos en los métodos de reprocesamiento de endoscopios

En 2008, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indicaron que era necesario mejorar y rediseñar los endoscopios flexibles y los reprocesadores automáticos de endoscopios (AER) para reducir la probabilidad de transmisión de enfermedades. El informe de los CDC señala que los AER ofrecen ventajas sobre los métodos manuales de reprocesamiento de endoscopios, ya que automatizan varios pasos del proceso y minimizan la exposición del personal a desinfectantes de alto nivel.

Además, la limpieza de los endoscopios era compleja, ya que solo recientemente se había logrado limpiar el interior de sus lúmenes. Los últimos avances tecnológicos propiciaron el desarrollo de sistemas de cámaras de inspección flexibles que permiten inspeccionar los canales internos del instrumento en busca de residuos y daños, lo que podría contribuir a reducir las tasas de infección. Varios fabricantes hacen hincapié en la automatización de sus procesos de desinfección, definiendo así sus avances en la producción y sus estrategias de innovación. De este modo, los avances tecnológicos en los métodos de reprocesamiento de endoscopios generan oportunidades para el crecimiento del mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,01%.

América del Norte es el accionista más importante en el mercado global de reprocesamiento de endoscopios y se prevé que crezca a una CAGR del 8,01% durante el período de pronóstico. La demanda de sistemas de desinfección en América del Norte está impulsada principalmente por la mayor prevalencia de enfermedades crónicas, las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS), las regulaciones estrictas y las iniciativas gubernamentales favorables relacionadas con la desinfección y la esterilización. Avances en elcuidado de la saludSe prevé que la infraestructura en Estados Unidos y Canadá impulse la demanda de desinfectantes y detergentes en entornos sanitarios durante los próximos años. La facilidad y comodidad de uso de estos productos han propiciado un aumento del mercado en diversos segmentos de aplicación para el usuario final.

Además, se observa un crecimiento constante en el volumen de cirugías endoscópicas mínimamente invasivas. Con el aumento en el número de cirugías endoscópicas realizadas, se prevé un incremento en la demanda de reprocesadores automáticos de endoscopios que faciliten la desinfección de alto nivel de los mismos. Asimismo, las normativas que respaldan el reprocesamiento de dispositivos médicos y el aumento en el número de aprobaciones de productos para reprocesadores automáticos de endoscopios incrementan la demanda de estos y sus accesorios en la región.

Europa: Región de más rápido crecimiento con la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR)

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,30 % durante el período de pronóstico. Debido al aumento de la población de edad avanzada con enfermedades crónicas y la prevalencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) y hospitalizaciones, el mercado en la región está en expansión. La infraestructura sanitaria avanzada, los avances tecnológicos en la industria médica y el desarrollo de dispositivos inteligentes para sistemas de desinfección contribuyen al crecimiento del mercado regional. El brote de COVID-19 hizo necesaria la desinfección de los centros sanitarios y la higiene de manos para médicos y pacientes, lo que impulsó el crecimiento del mercado regional. Además, los cánceres digestivos representan el 28 % de todas las muertes relacionadas con el cáncer en la región. Por lo tanto, el número de pacientes que necesitan intervenciones endoscópicas es elevado, lo que impulsa el crecimiento del mercado en la región.

En Asia-Pacífico, el aumento de la población de edad avanzada, las enfermedades crónicas, el gasto sanitario, los avances tecnológicos y el brote de COVID-19 son factores importantes que contribuyen al crecimiento del mercado. La prevalencia de las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) impulsa el uso de sistemas de desinfección en los centros sanitarios. La OMS señaló en su ficha informativa de 2015 que entre el 5,7 % y el 19,1 % de las IAAS se produjeron en países de ingresos bajos y medios. Asimismo, la frecuencia de infecciones adquiridas en unidades de cuidados intensivos (UCI) es al menos dos o tres veces mayor en los países de ingresos bajos y medios que en los países de ingresos altos. Además, se estima que el riesgo de IAAS en los países de Asia-Pacífico es entre dos y veinte veces mayor que en los países desarrollados a nivel mundial.

El aumento de la prevalencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) en Latinoamérica se relaciona con el envejecimiento de la población, lo que probablemente ofrecerá oportunidades de crecimiento a los fabricantes de sistemas de desinfección sanitaria durante el periodo previsto. La prevalencia de enfermedades crónicas y los brotes de epidemias y pandemias incrementan el uso de desinfectantes y detergentes en toda la región. Esto se debe principalmente al aumento de las iniciativas gubernamentales para garantizar prácticas de desinfección adecuadas, especialmente en entornos sanitarios. El crecimiento del mercado en Oriente Medio y África es más lento que en otras regiones debido a una gran población de pacientes con acceso limitado a tratamientos que requieren procedimientos de higiene avanzados, mayores iniciativas gubernamentales y financiación sanitaria, y una mejor infraestructura sanitaria. Se prevé que la incidencia de infecciones en la región aumente en los próximos años.

Análisis segmentario

Por producto

El segmento de desinfectantes posee la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,23 % durante el período de pronóstico. Los desinfectantes son sustancias químicas que se utilizan para inactivar o destruir microbios en sustancias inertes. Estas sustancias se diferencian de los antisépticos, que destruyen microorganismos en tejidos vivos. Los desinfectantes se clasifican en desinfectantes de bajo nivel, desinfectantes de nivel intermedio y desinfectantes de alto nivel. Los desinfectantes de bajo nivel pueden eliminar rápidamente la mayoría de las bacterias vegetativas y los virus que contienen lípidos. Si bien los desinfectantes de nivel intermedio y alto nivel eliminan todos los microbios, se diferencian por su capacidad para destruir endosporas bacterianas. Una de las ventajas de los desinfectantes es que son económicos y están ampliamente disponibles.

Entre los beneficios de los desinfectantes se incluyen su eficaz actividad bactericida, limpiadora, tuberculicida y virucida. Además, tienen un olor agradable y no manchan, ya que se evaporan sin dejar residuos. Estas propiedades impulsan su adopción en entornos sanitarios. El uso de desinfectantes para desinfectar diversas áreas sanitarias, como escáneres, dispositivos de imagen, superficies de alto contacto e instrumental quirúrgico, aumentó considerablemente durante el brote de COVID-19. Los desinfectantes químicos son altamente tóxicos y se utilizan ampliamente en prácticas clínicas y quirúrgicas. Por lo tanto, la elevada demanda de desinfectantes durante la pandemia impulsó a importantes proveedores, como STERIS, 3M, The Clorox Company y otros, a incrementar su producción.

El otro segmento incluye cepillos, kits de pre-limpieza, kits de cabecera, adaptadores de limpieza, protectores de inmersión, lavabos para reprocesamiento de endoscopios y dispositivos de lavado, comprobadores de fugas e inspección visual, y software de seguimiento utilizado durante el proceso de reprocesamiento de endoscopios. Los accesorios endoscópicos son dispositivos críticos que penetran en zonas estériles del cuerpo. Presentan dificultades de reprocesamiento únicas en comparación con otros instrumentos médicos y quirúrgicos debido a su compleja estructura, lúmenes estrechos, materiales de construcción termolábiles y aplicaciones en dispositivos endoscópicos semicríticos. Muchas guías internacionales se centran en la higiene y el control de infecciones en endoscopia. Estas guías se centran únicamente en los endoscopios flexibles y los accesorios utilizados en la endoscopia gastrointestinal. Abordan varios aspectos esenciales de seguridad en la endoscopia gastrointestinal, centrándose principalmente en evitar infecciones derivadas de un reprocesamiento inadecuado de endoscopios o accesorios endoscópicos.

Por el usuario final

El sector hospitalario es el que más contribuye al mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,98 % durante el período de pronóstico. Ante el aumento de enfermedades infecciosas, epidemias y pandemias, los hospitales deben garantizar el máximo nivel de desinfección y esterilización de sus dispositivos médicos. Asimismo, deben asegurar la eficacia de sus protocolos de desinfección y esterilización. Para reducir el riesgo de infecciones, los centros sanitarios deben contar con un método fiable y de alta calidad para limpiar y esterilizar instrumentos médicos como los endoscopios.

Los hospitales también deben revisar sus protocolos de reprocesamiento de endoscopios para cumplir con los estándares más exigentes, reduciendo así el riesgo de brotes de enfermedades. El riesgo de infección asociado a los endoscopios desinfectados a alto nivel es una preocupación importante en los hospitales. Los endoscopios que permanecen húmedos representan un grave riesgo de contaminación. Muchos brotes hospitalarios están relacionados con el secado inadecuado de endoscopios flexibles, incluidos los causados ​​por Mycobacterium tuberculosis, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa y Mycobacterium chelonae.

En 2017, investigadores analizaron tres hospitales donde el 62 % de los endoscopios desinfectados en los hospitales con mejor desempeño en EE. UU. dieron positivo para bacterias, incluidos posibles patógenos. Los otros dos hospitales presentaron una situación aún peor, con un 85 % y un 92 % de los endoscopios desinfectados que dieron positivo para bacterias. Por lo tanto, existe una alta demanda de procesamiento de endoscopios en los hospitales.

Las clínicas especializadas atienden a bebés, niños, adolescentes y algunos adultos con afecciones médicas complejas. Estas clínicas suelen estar asociadas a un sistema de salud o grupo hospitalario, pero también pueden ser consultorios independientes. Los pacientes de las clínicas médicas especializadas tienen acceso a conocimientos, recursos y programas de terapia excepcionales que no suelen estar disponibles en los hospitales generales. Las clínicas especializadas suelen tener años de experiencia y brindan a los pacientes tratamientos mejorados mediante equipos quirúrgicos avanzados y apoyo emocional. Realizan una amplia gama de técnicas endoscópicas que permiten tanto el diagnóstico como el tratamiento de trastornos gastrointestinales, como úlceras pépticas, cánceres, pólipos y otros. Estas clínicas requieren endoscopios para realizar diversos procedimientos y utilizan sistemas de reprocesamiento de endoscopios para reducir el riesgo de infecciones asociadas a su uso. Muchos centros de endoscopia emplean gabinetes ventilados para el almacenamiento de endoscopios.

En cambio, otros centros sanitarios, como consultorios médicos y clínicas especializadas, almacenan sus instrumentos procesados ​​en una sala de almacenamiento estéril. Muchos médicos a nivel mundial invierten en equipos adecuados, construyen consultorios con salas de procedimientos, obtienen la acreditación para procedimientos ambulatorios y contratan personal para realizar endoscopias en sus consultorios. La dinámica del mercado, los reembolsos y otros cambios normativos impulsan la transición de los servicios de endoscopia a los consultorios médicos, lo que aumenta la necesidad de que estos adopten sistemas de reprocesamiento de endoscopios.