Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de la deficiencia de la hormona del crecimiento por marca (Norditropin, Genotropin, Humatrope, Saizen, Omnitrope, otros), por aplicaciones (deficiencia de la hormona del crecimiento pediátrica, baja estatura idiopática, bajo peso para la edad gestacional, síndrome de Turner, deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos, síndrome de Prader-Willi, otros), por vía de administración (subcutánea, intramuscular, intravenosa), por canales de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, clínicas, sitios web de comercio electrónico) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado global de deficiencia de la hormona del crecimiento

Aumento de la incidencia de deficiencia de la hormona del crecimiento

Según el artículo publicado en NCBI en marzo de 2017, la prevalencia estimada de la deficiencia de la hormona del crecimiento (DHC) es de aproximadamente 2-3 por cada 10.000 habitantes. La DHC es causada por una enfermedad estructural de la hipófisis o por irradiación craneal y se presenta en el contexto de características adicionales de hipopituitarismo. Se ha informado que los adenomas hipofisarios causan DHC de inicio en la edad adulta, seguidos de los craneofaringiomas, que representan aproximadamente el 57% de los casos.

Además, la deficiencia de hormona del crecimiento de inicio en la infancia (DHCI) es una afección endocrina compleja que puede afectar a lo largo de la vida, desde la niñez hasta la edad adulta. La mayoría de los casos de DHCI son congénitos. Las principales comorbilidades y síntomas de la DHCI en adultos y niños son la obesidad, la diabetes mellitus, la hipertensión, las enfermedades cerebrovasculares, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades hepáticas. Se espera que esta creciente morbilidad por enfermedad de la hormona del crecimiento en niños y adultos impulse el crecimiento del mercado de la deficiencia de hormona del crecimiento.

Aumenta el número de ensayos clínicos para la deficiencia de GH.

Los actores del mercado están llevando a caboensayos clínicosPara evaluar la seguridad y eficacia de la deficiencia de GH, se está impulsando el crecimiento del mercado de la deficiencia de hormona del crecimiento. Por ejemplo, Opko Health informó en junio de 2020 que el ensayo clínico de fase 3 en Japón había alcanzado sus objetivos primarios y secundarios, demostrando la eficacia y seguridad de la administración semanal de somatrogon. Tras 12 meses de tratamiento, los resultados fueron comparables a los de GENOTROPIN (somatropina) inyectable una vez al día en cuanto a la velocidad de crecimiento anual en niños japoneses prepúberes con deficiencia de GH.

Además, en septiembre de 2019, Novo Nordisk informó datos positivos del ensayo clínico de fase II REAL 3 de somapacitán en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento (DHC). Tras un año, el fármaco demostró seguridad, eficacia y tolerabilidad en comparación con Norditropin (somatropina). Se observó una mayor eficacia con la dosis más alta de somapacitán. Por lo tanto, estos estudios realizados por los principales actores del mercado se centraron en comprender que la DHC está impulsando rápidamente el crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

Aumento de productos falsificados para el tratamiento de la hormona del crecimiento (GHD).

Según un artículo publicado en SpringerLink en 2016, se realizó un estudio de investigación para evaluar el mercado en línea de productos de somatropina sin receta y analizar y documentar Internet.farmaciaCaracterísticas, distribución y calidad farmacéutica. Las inyecciones de somatropina se venden en sitios web poco fiables sin receta médica. Los clientes ponen en riesgo su salud al adquirir medicamentos parenterales a través del comercio electrónico. El estudio concluyó que diecisiete sitios web de vendedores en Internet distribuían productos de somatropina directamente a los pacientes, y el 94 % de ellos no exigía una receta médica válida para su dispensación. Por lo tanto, esta distribución y manipulación poco profesionales probablemente perjudicarán la salud de los pacientes y limitarán el crecimiento del mercado de la hormona del crecimiento.

Oportunidad de mercado

Amplia cartera de fármacos hormonales y fácil disponibilidad de medicamentos farmacéuticos en plataformas de comercio electrónico minorista.

La creciente demanda de terapia con hormona del crecimiento y las lucrativas oportunidades de crecimiento han impulsado a los participantes de la industria a investigar para fabricar fármacos innovadores. Por ejemplo, en marzo de 2017, Novo Nordisk inició un ensayo de fase III de Somapacitán (NNC0195-0092). Este fármaco está diseñado para tratar la deficiencia de hormona del crecimiento en adultos (AGHD). Es probable que el desarrollo de este nuevo fármaco impulse pronto el mercado mundial de la hormona del crecimiento. Además, muchas otras compañías, como Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Ascendis Pharma, participan en el desarrollo de diversas hormonas del crecimiento.

La creciente popularidad del comercio electrónico también facilita un aumento significativo de las farmacias en línea, lo que permite un acceso más sencillo a los medicamentos. Por ejemplo, en julio de 2017, Amazon, el gigante minorista estadounidense, entró en el mercado de Oriente Medio. Amazon adquirió la empresa de comercio electrónico Souq.com para ampliar su oferta de productos y servicios. Los canales de distribución del comercio electrónico representan una parte importante del mercado mundial de la hormona del crecimiento, lo que abre oportunidades para muchos actores de este mercado.

Información sobre la marca

El mercado se divide en Norditropin, Genotropin, Humatrope, Saizen, Omnitrope y otros. El segmento de Norditropin representa la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,05 % durante el período de pronóstico. Las inyecciones de HGH Norditropin de Novo Nordisk son sistemas de pluma precargados que vienen premezclados y precargados. La cuota de mercado de esta marca se atribuye al valor de la marca, la calidad del producto, la comodidad y la sencillez de administración. Además, Norditropin es fácil de almacenar durante los viajes, ya que no requiere refrigeración después de su activación, lo que aumenta su preferencia entre los pacientes.

Eli Lilly and Company fabrica Humatrope. Su cuota de mercado se debe al reconocimiento de marca de Eli Lilly and Company. Además de ofrecer el método estándar de administración de HGH en vial y jeringa, esta marca también está disponible en el dispositivo Humatropen. Sin embargo, todas las presentaciones de Humatrope requieren refrigeración constante, lo que las hace inadecuadas para personas que viajan con frecuencia y no pueden mantener sus medicamentos refrigerados. Este factor puede frenar el crecimiento de la marca Humatrope en el mercado.

Información sobre la aplicación

El mercado se segmenta en deficiencia de hormona del crecimiento pediátrica, baja estatura idiopática (ISS), bajo peso para la edad gestacional, síndrome de Turner, deficiencia de hormona del crecimiento en adultos, síndrome de Prader-Willi y otros. El segmento de deficiencia de hormona del crecimiento pediátrica es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,49 % durante el período de pronóstico. La deficiencia de hormona del crecimiento pediátrica es un trastorno endocrino caracterizado por la baja secreción de hormona del crecimiento en niños. La cuota de mercado de este segmento se debe a la creciente prevalencia de la deficiencia de hormona del crecimiento en niños, la mayor penetración de medicamentos por parte de los principales actores del mercado y la creciente concienciación sobre la enfermedad. Además, es probable que la creciente participación de importantes actores del mercado en el desarrollo de productos de hormona del crecimiento impulse el crecimiento del mercado.

La baja estatura idiopática (BEI) se refiere a niños con retraso en el crecimiento corporal cuya causa se desconoce. Además, la cuota de mercado del segmento de BEI está aumentando debido a la creciente concienciación sobre la baja estatura. Asimismo, según la Sociedad Endocrina, aproximadamente entre el 60 % y el 80 % de todos los niños con baja estatura en el mundo se incluyen en la categoría de BEI. Factores como la fuerte inversión en investigación y desarrollo, las condiciones de reembolso favorables y el creciente número de pacientes con BEI probablemente contribuirán al crecimiento del mercado.

Información sobre la ruta administrativa

El mercado se segmenta en subcutánea, intravenosa e intramuscular. El segmento subcutáneo domina el mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,12 % durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento subcutáneo está aumentando, lo que conlleva un incremento significativo en las tasas de crecimiento de pacientes y una baja incidencia de desarrollo de anticuerpos. La mayoría de los fármacos para la deficiencia de hormona del crecimiento (GHD) se administran por vía subcutánea. Por ejemplo, marcas como Norditropin, Genotropin, Humatrope, Omnitrope, Nutropin y Saizen se administran por vía subcutánea. Se informa que estas inyecciones son menos dolorosas y más fáciles de autoadministrar. También es la vía de administración preferida en niños y adultos, quienes eventualmente utilizan dispositivos de administración tipo pluma fáciles de usar (por ejemplo, Novo Nordisk Norditropin FlexPro Pen; Eli Lilly Humatrope Pen). Además, la vía subcutánea es la preferida para la terapia crónica con hormona del crecimiento. Estas ventajas de la vía subcutánea sobre otras vías de administración impulsan el crecimiento de este segmento.

La administración intramuscular de la hormona del crecimiento es una opción viable. Si bien la vía subcutánea es la preferida, muchas empresas están desarrollando productos de hormona del crecimiento que se administran por vía intramuscular. Este factor probablemente contribuirá al crecimiento de este segmento. Por ejemplo, Saizen [Somatotropina (ADN recombinante) para inyección] de Merck KGaA puede administrarse mediante inyección intramuscular o subcutánea.

Información sobre los canales de distribución

El mercado global de la deficiencia de la hormona del crecimiento se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea y farmacias especializadas. El segmento de farmacias hospitalarias es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,12 % durante el período previsto. La hormona del crecimiento recombinante es un medicamento que requiere receta médica y solo se puede obtener con prescripción de un médico. Además, la mayoría de los hospitales tienen la política de que los pacientes deben comprar los medicamentos recetados por los profesionales en sus instalaciones. Asimismo, las elevadas inversiones gubernamentales en el desarrollo de centros de salud y hospitales avanzados en diversos países contribuyen a la distribución de medicamentos con hormona del crecimiento a través de las farmacias hospitalarias.

El creciente número de clínicas en las regiones en desarrollo y el aumento de profesionales sanitarios impulsan el crecimiento del sector de las clínicas. Este desarrollo se debe principalmente a la creciente preferencia y al aumento de los diagnósticos de deficiencias de la hormona del crecimiento en este ámbito. Además, las clínicas están equipadas con la tecnología más avanzada y ofrecen la atención necesaria, lo que incrementa su preferencia por parte de la población.

Perspectivas regionales

América es el principal actor en el mercado global de deficiencia de la hormona del crecimiento y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,60 % durante el período de pronóstico. Se estima que la industria de la deficiencia de la hormona del crecimiento en América tendrá una participación significativa debido a la creciente prevalencia de esta afección y del síndrome de Turner, la accesibilidad a la costosa terapia hormonal y un sector de salud bien establecido. Según datos de la Fundación para el Crecimiento Humano, más de 50 000 adultos en EE. UU. padecen deficiencia de la hormona del crecimiento y se reportan 6000 casos nuevos cada año. Además, el aumento de la financiación gubernamental para el sector de la salud probablemente impulsará el crecimiento del mercado en esta región.

Tendencias del mercado europeo de la deficiencia de la hormona del crecimiento

Se estima que Europa crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,52 % durante el período de pronóstico. El mercado europeo de deficiencia de la hormona del crecimiento comprende Europa del Este y Europa Occidental. Europa Occidental incluye Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia y España. Se espera que el mercado europeo sea la segunda industria más grande de deficiencia de la hormona del crecimiento. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye al aumento de casos de deficiencia de la hormona del crecimiento, la creciente preferencia por las hormonas del crecimiento en el tratamiento de la baja estatura idiopática (BEI) y el aumento del gasto público en el sector sanitario. Según los datos proporcionados por Eurostat, se observa que, entre los Estados miembros de la UE, el gasto sanitario en Francia y Alemania equivalía al 11,3 % del PIB en 2017, una proporción mayor que en cualquier otro Estado miembro de la UE. La siguiente proporción más alta se observó en Suecia (11,0 %).

Se prevé que la región de Asia-Pacífico sea el mercado de mayor crecimiento debido al creciente gasto en atención médica y a la gran cantidad de pacientes. Se espera que las crecientes inversiones de los actores del mercado en la región, impulsadas por la creciente demanda, contribuyan al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2017, Novo Nordisk inició un ensayo clínico de fase 3 de somapacitán (NNC0195-0092) para la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos (AGHD) en Japón. Además, la creciente concienciación sobre la eficacia de la terapia con hormona del crecimiento en casos de baja estatura probablemente aumentará la demanda de productos con hormona del crecimiento en esta región.

El mercado de Oriente Medio y África presenta un aumento en el gasto sanitario, una creciente inversión por parte de los principales actores del mercado y una población de pacientes cada vez mayor en esta región. Por ejemplo, según la Administración de Comercio Internacional, el gasto sanitario en los Emiratos Árabes Unidos fue de 17.000 millones de dólares en 2017 y se prevé que alcance los 21.300 millones de dólares en 2021. La creciente prevalencia de las hormonas de crecimiento probablemente contribuirá al crecimiento del mercado. Además, la prevalencia del síndrome de Turner en Arabia Saudita fue de 0,2 por cada 10.000 niños en 2016, según un estudio del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI). Se espera que el mercado global en África crezca debido al aumento de los ingresos disponibles, el desarrollo de la infraestructura sanitaria y una población de pacientes cada vez mayor. Según el Perfil de Financiación Sanitaria: Sudáfrica del Banco Mundial, en 2016, el 48,3% del gasto sanitario total provino del sector público, el 49,8% de fuentes privadas y el 1,9% de donantes.