Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos para la reparación de hernias por tipo de producto (dispositivos de malla para hernias, dispositivos de fijación de hernias), por tipo de procedimiento (procedimiento abierto, procedimiento laparoscópico), por tipo de cirugía (hernia inguinal, hernia incisional, hernia umbilical, hernia femoral, otras) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos para la reparación de hernias

Aumento de la prevalencia de hernias

Uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes a nivel mundial es la reparación de hernias. Los hombres son más propensos a las hernias que las mujeres. La hernia inguinal afecta al 2% de las mujeres y al 25% de los hombres. Los factores de riesgo para esta enfermedad incluyen la edad, el tabaquismo, la obesidad y los malos hábitos de vida. Los adultos experimentan aproximadamente el 75% de todas las hernias en la ingle, lo que ha llevado a un aumento en el uso de dispositivos de reparación de hernias en este grupo. Según HealthGrove, la tasa de mortalidad anual por hernia por cada 100 000 habitantes es de 0,5. Según la FDA, se realizan más de un millón de reparaciones de hernias anualmente en los EE. UU., de las cuales alrededor de 800 000 son reparaciones inguinales. La alta incidencia de hernias genera demanda de reparación de hernias eficiente, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

Eficacia de la reparación de la malla

La alta incidencia de hernias a nivel mundial y la mejora en los resultados de los pacientes gracias al uso de mallas que reducen el tiempo quirúrgico y de recuperación son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Las ventajas de usar mallas en la reparación de hernias incluyen el alivio del dolor y la reducción de las probabilidades de recurrencia, lo que se espera que acelere el mercado. Además, existen dispositivos de reparación con malla que ofrecen elasticidad y formas adaptables que se ajustan a la dinámica cambiante de la pared abdominal. Los poros grandes de la malla permiten una menor reacción a cuerpos extraños y una mejor integración de los tejidos blandos, lo que resulta en una formación de cicatriz flexible. Por lo tanto, se prevé que los beneficios asociados al uso de mallas en cirugías de hernias fomenten el crecimiento del mercado.

Varios fabricantes están desarrollando dispositivos de reparación de malla eficaces. Existe una amplia variedad de mallas disponibles para la reparación de incisiones, lo que se espera impulse el mercado en general. La malla quirúrgica Proceed de Ethicon, la malla compuesta Sepramesh IP de Bard Davol y la malla compuesta Parietex (PCO) de Medtronic son algunos de los productos de malla más importantes utilizados en la reparación de hernias incisionales.

Factores que limitan el mercado

Alto costo de los dispositivos para la reparación de hernias

La innovación y la I+D pueden incrementar el costo de los dispositivos para la reparación de hernias. Varias economías en desarrollo y subdesarrolladas enfrentan dificultades para adoptar estos dispositivos debido a los bajos ingresos disponibles, el elevado precio de los productos y la escasez de instalaciones y recursos. El alto costo de los dispositivos puede impedir que más pacientes accedan a los tratamientos, ya que aumenta el gasto total de bolsillo. Por lo tanto, a pesar de la disponibilidad de estos dispositivos, los altos costos pueden dificultar su adopción y, en consecuencia, limitar su venta. Sin embargo, si los gobiernos proporcionan fondos o los generan a través de diversas iniciativas de responsabilidad social corporativa (RSC) para crear conciencia, el impacto de esta limitación puede minimizarse.

Oportunidades de mercado

Avances tecnológicos

En los últimos años, su demanda ha aumentado. Se han creado innovaciones como dispositivos de fijación articulados y mallas autofijables (de agarre) para solucionar los problemas que surgen durante los procedimientos laparoscópicos. Además, estas herramientas facilitan a los cirujanos un mejor acceso a los puntos débiles de la pared abdominal y les permiten implantar la malla de forma segura en la zona anatómica ideal, lo que se prevé que impulse aún más la demanda.

Varios actores del mercado están desarrollando y fabricando mallas para hernias de autofijación altamente flexibles, donde la malla se puede fijar en el sitio de la hernia sin pegamento ni grapas, debido a la aparición de la tecnología de adhesión de microagarre. Por ejemplo, Medtronic desarrolló la malla de autofijación Parietex Progrip. Esta malla es ligera, comprendeÁcido poliláctico (PLA)y poliéster monofilamento, y se asocia con un período quirúrgico más corto que la malla suturada. Además, las mallas de aloinjerto biológico, que ofrecen una recuperación rápida y minimizan el dolor postoperatorio mejor que otras opciones, son otro factor que se prevé impulsará el mercado de dispositivos para la reparación de hernias durante el período de pronóstico. Por lo tanto, se proyecta que los avances tecnológicos en los dispositivos para la reparación de hernias impulsarán el mercado.

Análisis de la segmentación del mercado de dispositivos para la reparación de hernias

Por tipo de producto

El mercado se segmenta en dispositivos de malla para hernias y dispositivos de fijación de hernias. El segmento de dispositivos de malla para hernias dominó el mercado debido a su rápida adopción. Se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,5 % durante el período de pronóstico. La FDA de EE. UU. afirmó que el uso de mallas para hernias puede mejorar los resultados de los pacientes, ya que puede ayudar a disminuir el tiempo total de recuperación. La FDA también indicó que las mallas para hernias podrían utilizarse en el 90 % de los procedimientos quirúrgicos. La capacidad de proporcionar resistencia a la tracción a largo plazo para prevenir la recurrencia y la resistencia a las infecciones son los principales factores que contribuyen a la supremacía de este segmento.

Por tipo de procedimiento

El mercado se divide en cirugía abierta y cirugía laparoscópica. El segmento de cirugía abierta representó la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 % durante el período de pronóstico. Para realizar una cirugía abierta de hernia, es necesario realizar una incisión extensa en el abdomen. Para reforzar los tejidos alrededor de la hernia cicatrizada, se coloca una malla quirúrgica sobre ella. La prevención de la recurrencia de la hernia, la asequibilidad de la operación y la reducción del riesgo de complicaciones postoperatorias son algunas de las ventajas de la cirugía abierta.

Se prevé que el segmento de cirugía laparoscópica registre la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, dado que es una opción ampliamente aceptada para el tratamiento de hernias. Debido a sus beneficios, que incluyen estancias hospitalarias más cortas, una recuperación más rápida, menos incisiones y una menor tasa de infección, se recomiendan estos procedimientos mínimamente invasivos. Según la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Gastrointestinales y Endoscópicos (SAGES), en Estados Unidos se realizan aproximadamente 175 000 procedimientos laparoscópicos para hernias ventrales al año. Además, la introducción de la cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) ha ofrecido un nuevo enfoque quirúrgico, impulsando el crecimiento del segmento.

Según el tipo de cirugía

El mercado se segmenta en hernia inguinal, hernia incisional, hernia umbilical, hernia femoral y otras. El segmento de hernia inguinal representó la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una CAGR del 7,6% durante el período de pronóstico. La hernia inguinal, también conocida como herniorrafia, representa el 75% de todas las hernias. Según los hallazgos de la Clínica Cleveland, los hombres mayores de 40 años tienen más probabilidades de tener hernias inguinales que las mujeres. El estudio también indica que el 25% de los hombres y el 2% de las mujeres tienen probabilidades de desarrollar una hernia inguinal a lo largo de su vida. Según el Hernia Surge Group, en 2018, la reparación de la hernia inguinal fue uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados a nivel mundial, con casi 20 millones de pacientes al año. La reparación de la hernia inguinal incluye técnicas de sutura, reparación con malla o laparoscopia. Según un metaanálisis realizado por la Colaboración Europea de Investigadores de Hernias, la tasa de recurrencia tras una reparación con malla fue una cuarta parte de la observada tras una reparación con sutura. Además, estos dispositivos facilitan procedimientos sin tensión, a diferencia de las técnicas de sutura, lo que convierte a la reparación con malla en la opción preferida por la mayoría de los cirujanos para el tratamiento de hernias inguinales.

El segmento de la hernia incisional es el segundo más grande. Una incisión en la pared abdominal ya realizada o una herida quirúrgica que no ha cicatrizado completamente son las dos principales causas de hernia incisional. La hernia incisional es el segundo tipo más común después de la hernia inguinal. Según un artículo de Medscape de marzo de 2021, las hernias incisionales representaron entre el 2 % y el 30 % de los 4 millones de laparotomías realizadas en los EE. UU. Además, el 50 % de las hernias incisionales ocurren dentro de los dos años posteriores a la cirugía, mientras que el 74 % ocurren dentro de los tres años. La hernia incisional representa el 10 % de todas las incisiones de la pared abdominal. Las hernias incisionales son más comunes en mujeres, ya que la mayoría de ellas se someten a cirugía abdominal en la línea media durante el parto. Los factores de riesgo para una hernia incisional incluyen obesidad, tabaquismo, infecciones del sitio quirúrgico, mala cicatrización de la herida, desnutrición y trastornos del tejido conectivo. La tasa de recurrencia tras la primera intervención quirúrgica para la hernia incisional oscila entre el 25 % y el 52 %. Según el Colegio Americano de Cirujanos, la tasa de recurrencia en cirugías abiertas con malla es menor que en las cirugías con suturas. La laparoscopia con malla puede presentar una tasa de recurrencia tan baja como el 3,4 %. Por lo tanto, los procedimientos con malla son los preferidos para el tratamiento de las hernias incisionales.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con el 5,1% de la cuota de mercado.

América del Norte representó la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,1 % durante el período de pronóstico. La región de América del Norte incluye Estados Unidos y Canadá. Una red de reembolso bien desarrollada, una financiación gubernamental favorable y una mayor concienciación están impulsando la adopción hospitalaria de dispositivos para la reparación de hernias. Además, los avances tecnológicos en estos dispositivos están respaldando el crecimiento del mercado. En 2020, el mercado estuvo dominado por América del Norte. América del Norte ostenta el mayor porcentaje debido a los estilos de vida sedentarios, los elevados costos de los tratamientos, el envejecimiento de la población y la alta tasa de recurrencia de hernias.

Europa: Región de mayor crecimiento con la tasa de crecimiento anual compuesta más alta.

Europa es la segunda región más grande. Se estima que alcanzará un valor esperado de 1340 millones de dólares para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,8%. La reparación de hernias se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos estándar que se realizan en Europa. Los fabricantes se centran en el desarrollo de nuevas mallas biodegradables para minimizar las complicaciones de los pacientes. En febrero de 2016, se lanzó una malla nanométrica verde financiada por la UE para el tratamiento de hernias de base biológica y ecológico, que probablemente cause menos daño a los pacientes. La malla nanométrica verde es fibrosa, biodegradable y de tamaño nanométrico. Fue desarrollada con la ayuda de la nanotecnología verde y recursos sostenibles patrocinados por la organización paneuropea. Se utilizaron múltiples técnicas científicas para desarrollar estas mallas para hernias, tales como:liofilización, reticulación verde, electrohilado, recubrimiento por inmersión y tecnología de CO2 supercrítico. Además, los avances tecnológicos y el lanzamiento de dispositivos y terapias médicas eficientes por parte de los actores de la industria se encuentran entre los principales factores responsables del crecimiento del mercado. El NHS recomienda implantes de malla para el tratamiento de la hernia. Se prevé que un número creciente de cirugías aumente el crecimiento del mercado. Según el Real Colegio de Cirujanos de Inglaterra, en 2018, se realizaron alrededor de 78.733 procedimientos de hernia inguinal en Inglaterra en 2017, de los cuales 3.700 pacientes tenían síntomas graves. Se espera que el creciente número de aprobaciones de productos por parte de los actores del mercado en el país sea un contribuyente significativo al crecimiento.

Se espera que los dispositivos para la reparación de hernias en Asia Pacífico crezcan más rápidamente durante el período previsto. Algunos factores que impulsan la expansión del mercado en esta área son el creciente turismo médico, la disminución de los costos de tratamiento, los avances tecnológicos y el aumento dereembolsos de atención médicaPor ejemplo, en octubre de 2016 se realizó un estudio comparativo para analizar los gastos que los pacientes incurren por la reparación de hernias con malla en países desarrollados y en desarrollo. Se observó que el costo de la reparación laparoscópica de una hernia inguinal con malla para un paciente en Alemania era de aproximadamente 3500 USD, mientras que en Estados Unidos era de 23 294 USD. Sin embargo, el costo de tratamientos similares en países de Asia Pacífico, como Japón, se estimó en 120 000 JPY (aproximadamente 1200 USD), lo que es considerablemente más barato que el tratamiento en Estados Unidos. Además, las naciones asiáticas, en particular Japón y China, están experimentando un aumento en la demanda de herramientas para la reparación de hernias. Asimismo, la prevalencia de hernias es mayor en los países en desarrollo que en los países desarrollados debido a la gran cantidad de casos de hernias no diagnosticadas ni tratadas, lo que se espera que impulse aún más el crecimiento y desarrollo del mercado de dispositivos para la reparación de hernias en esta región.