Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de pruebas de VPH y pruebas de Papanicolaou por tipo de prueba (prueba de VPH, prueba de Papanicolaou), por aplicaciones (detección del cáncer de cuello uterino, detección del cáncer vaginal), por producto (instrumentos, consumibles, servicios), por tecnología (PCR, inmunodiagnóstico, otras tecnologías), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios, otros usuarios finales) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de pruebas de VPH y pruebas de Papanicolaou

Alta incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres de mediana edad.

Según las estimaciones de la OMS,cáncer de cuello uterinoEs el cuarto cáncer más común, con más de 311 000 muertes y 570 000 nuevos casos reportados en 2018. Según las estimaciones, las infecciones por VPH causan el 99 % o más de los casos de cáncer de cuello uterino. La edad promedio al momento del diagnóstico de cáncer de cuello uterino es de 50 años, y la mayoría de los casos se presentan en mujeres de entre 35 y 44 años.

Según la Sociedad Americana del Cáncer, las lesiones precancerosas del cuello uterino se detectan con mucha más frecuencia que las formas invasivas de cáncer de cuello uterino. Los datos de la misma fuente también indican que el cáncer de cuello uterino fue la causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres estadounidenses. Se observó una disminución significativa en estas tasas con el aumento de las pruebas de Papanicolaou. Asimismo, según la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), la incidencia de cáncer de cuello uterino disminuyó en más del 50 % entre 1975 y 2015 debido al aumento de las medidas de detección, que facilitan el diagnóstico precoz. Se prevé que diversas guías favorables para la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres de riesgo medio y alto impulsen aún más el mercado.

Aumento del número de programas de sensibilización sobre la detección del cáncer de cuello uterino.

Se prevé que diversas iniciativas emprendidas por organismos reguladores en regiones con altas tasas de cáncer de cuello uterino impulsen el crecimiento del mercado de pruebas de VPH y de Papanicolaou. Por ejemplo, la iniciativa Go Further para acabar con el SIDA y el cáncer de cuello uterino busca ofrecer pruebas de detección de cáncer de cuello uterino en países africanos con altas tasas de VIH. Las mujeres con VIH tienen cinco veces más probabilidades de desarrollar cáncer de cuello uterino que otras mujeres. Esta iniciativa es un esfuerzo conjunto de ONUSIDA (Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA), el Instituto Bush, Merck y PEPFAR (Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del SIDA). Estos factores impulsan el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Factores que limitan el mercado

Cambios en las directrices regulatorias para la detección del cáncer de cuello uterino

El constante cambio en las directrices regulatorias sobre los procedimientos de detección del cáncer de cuello uterino es uno de los factores clave que se prevé que obstaculicen el crecimiento del mercado. La reducción en las pruebas de Papanicolaou y las diversas directrices estrictas de la ACS, la ASCCP y la Sociedad Estadounidense de Patología Clínica (ASCP) son algunos de los factores que se prevé que limiten el crecimiento del mercado en los próximos años.

Oportunidades de mercado

Avances tecnológicos

Uno de los principales factores que impulsarán el mercado durante el período de pronóstico es la creciente demanda de técnicas de diagnóstico tecnológicamente avanzadas para la detección del cáncer de cuello uterino y de vagina. El Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer estima que en 2018 se detectaron 500 000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino. Además, se prevé que el crecimiento del mercado se vea impulsado por avances tecnológicos como la creación de ensayos inmunológicos humanos específicos para el VPH tipo 16 E7 utilizados en tipos no HLA2, las aprobaciones del sistema cobas y diversos marcadores moleculares en los procedimientos de detección.

Además, investigadores del Centro de Biología de Sistemas del Hospital General de Massachusetts y de la Facultad de Medicina de Harvard en Boston presentaron en 2019 un novedoso dispositivo portátil de detección del VPH que utiliza inteligencia artificial (IA). El dispositivo se exhibió en la reunión anual de la Sociedad de Cánceres Ginecológicos (SGO) de ese mismo año. En tan solo dos horas, este novedoso dispositivo puede detectar la presencia de las cepas 16 y 18 del VPH. Por lo tanto, se prevé que los continuos avances tecnológicos impulsen la demanda del mercado durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de pruebas de VPH y pruebas de Papanicolaou, y se prevé que muestre una CAGR del 15,8% durante el período de pronóstico. La participación dominante de América del Norte también puede atribuirse a la alta concienciación sobre el diagnóstico precoz del cáncer de cuello uterino, las directrices de detección bien establecidas y el reembolso favorable de la atención médica. El mercado norteamericano se ha expandido debido a la alta accesibilidad, adopción y asequibilidad de bienes y servicios tecnológicamente avanzados. La presencia local de los principales actores y las iniciativas estratégicas en curso también han apoyado significativamente el crecimiento regional. Por ejemplo, en septiembre de 2020, BD presentó una Solicitud de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) ante la FDA para aprobar el vial de la solución ThinPrep Pap Test PreservCyt y su ensayo Onclarity HPV. La organización espera mejorar la gestión de pacientes a través de esta PMA y aumentar el uso de su ensayo Onclarity HPV en los Estados Unidos. Además, en enero de 2019, Nurx, una empresa con sede en EE. UU.telemedicinaLa empresa lanzó su prueba de detección del VPH en el hogar, que permite a las mujeres identificar de forma fácil y cómoda su riesgo de padecer cáncer de cuello uterino desde casa.

Tendencias del mercado europeo de pruebas de VPH y pruebas de Papanicolaou

Se prevé que Europa experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,3 % durante el período de pronóstico. Europa ostentaba una importante cuota de mercado, atribuida a la alta incidencia de cáncer de cuello uterino en países clave como Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia y España. Según las estimaciones de Globocan para 2020, se diagnosticaron alrededor de 58.169 nuevos casos de cáncer de cuello uterino en la región, lo que provocó aproximadamente 25.989 fallecimientos. Además, un sistema sanitario consolidado, directrices para la detección precoz del cáncer de cuello uterino y políticas de reembolso favorables en estos países clave han impulsado aún más el crecimiento regional. Asimismo, el fácil acceso a productos avanzados gracias a la presencia local de empresas líderes ha creado un entorno propicio para el crecimiento. Por ejemplo, Qiagen N.V. y F. Hoffmann-La Roche son empresas líderes con sede en Europa y sólidas cadenas de suministro en los países europeos. Se espera que las iniciativas en curso emprendidas por estos importantes actores del mercado para reducir la incidencia del cáncer de cuello uterino mediante la mejora del diagnóstico y la detección precoz también impulsen el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de pruebas de VPH y pruebas de Papanicolaou en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento anual compuesto exponencial durante el período de pronóstico. Las altas tasas de virus del papiloma humano (VPH) y cáncer de cuello uterino en economías importantes como Japón, China e India han contribuido a este crecimiento. Se espera que la región de Asia-Pacífico lidere la innovación tecnológica, acelerando el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, Seegene, Inc. utilizó un nuevo sistema de desarrollo de ensayos basado en inteligencia artificial en enero de 2018 para detectar alrededor de ocho dianas de ADN para cada infección de transmisión sexual y meningitis. También se espera que contribuyan a la expansión durante el período de pronóstico los esfuerzos del sector público y privado para mejorar los programas de detección del cáncer de cuello uterino en esta área.

En Latinoamérica, el crecimiento del mercado de pruebas de VPH y Papanicolaou está asociado con el aumento de la incidencia y la tasa de mortalidad del cáncer de cuello uterino en países clave como Brasil, México y Argentina. Globocan estimó que en 2020 se diagnosticaron alrededor de 41.734 nuevos casos de cáncer de cuello uterino en la región sudamericana, lo que lo convierte en el séptimo tipo de cáncer más común en la región. La misma fuente también afirmó que en 2020 murieron alrededor de 22.221 personas a causa del cáncer de cuello uterino.cáncer de úteroen la región de Sudamérica.

En Oriente Medio y África, el crecimiento del mercado de pruebas de VPH y Papanicolaou se atribuye a las iniciativas gubernamentales en curso para facilitar el diagnóstico precoz y el tratamiento del cáncer de cuello uterino en la región. Por ejemplo, en abril de 2020, el Gobierno de Ruanda, con el apoyo de dos organizaciones estadounidenses, implementó en Kigali un programa nacional integral de prevención del cáncer de cuello uterino. Este programa facilita el diagnóstico molecular moderno del VPH para mujeres de entre 35 y 45 años. Asimismo, se prevé que el mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino debido a la infección persistente por ciertos tipos de VPH en países como Sudáfrica genere una alta demanda de productos para pruebas de VPH y Papanicolaou.

Información sobre los tipos de pruebas

El mercado global se divide en pruebas de VPH y pruebas de Papanicolaou. El segmento de pruebas de Papanicolaou es el que más contribuye al mercado y se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,4 % durante el período de pronóstico. Las pruebas de Papanicolaou detectan anomalías en células normales o precancerosas que eventualmente pueden convertirse en cáncer de cuello uterino. La anomalía generalmente es causada por el virus del papiloma humano (VPH). Esta prueba valida los VPH de bajo riesgo (menores) y de alto riesgo (mayores). El segmento de pruebas de Papanicolaou dominó el mercado debido a la implementación generalizada de programas de detección.

De igual manera, la rentabilidad de estas pruebas propició su mayor penetración en países de ingresos bajos y medios. Según las directrices de la Sociedad Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos de 2017, las mujeres deben realizarse una prueba de Papanicolaou cada dos años a partir de los 21 años. Por lo tanto, se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Información sobre aplicaciones

El mercado global se divide en detección de cáncer de cuello uterino y detección de cáncer vaginal. El segmento de detección de cáncer de cuello uterino domina el mercado global y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,7 % durante el período de pronóstico. Este segmento domina el mercado debido a la alta incidencia de cáncer de cuello uterino y la creciente adopción de pruebas de detección. Estas pruebas se utilizan para detectar células anormales en el revestimiento cervical. La detección del cuello uterino incluye la citología (prueba de Papanicolaou) y la detección de VPH de alto riesgo (prueba de VPH). Esta última tiene mayor alcance en la detección de cáncer de cuello uterino, ya que la mayoría de las pacientes dan positivo para VPH.

Información sobre el producto

El mercado global se divide en instrumentos, consumibles y servicios. El segmento de consumibles ostenta la mayor cuota de mercado y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,2 % durante el período de pronóstico. Este segmento incluye ensayos, kits, pruebas, reactivos, dispositivos de recolección y accesorios ampliamente utilizados en las pruebas de VPH y Papanicolaou. La gran participación del segmento de consumibles se debe a su uso repetido en los procedimientos de pruebas de VPH y Papanicolaou en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico. Además, la creciente prevalencia del VPH y el cáncer de cuello uterino, junto con una mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz, han impulsado significativamente el crecimiento del segmento.

Perspectivas tecnológicas

El mercado global se segmenta en PCR, inmunodiagnóstico y otras tecnologías. El segmento de otras tecnologías es el que más ingresos aporta al mercado y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,7 % durante el período de pronóstico. Este segmento incluye técnicas como la colposcopia y la cistoscopia. La colposcopia se realiza cuando los resultados de la prueba de Papanicolaou muestran anomalías en las células cervicales. Es un procedimiento diagnóstico que facilita un seguimiento más detallado de la región cervical en caso de anomalías. Por otro lado, la cistoscopia se realiza si la biopsia de la paciente muestra la presencia de cáncer. Ayuda a determinar la extensión del cáncer. La cistoscopia consiste en un tubo delgado conectado a una lente y una fuente de luz que se inserta en la vejiga a través de la uretra. Esto ayuda a comprobar la propagación del cáncer a la vejiga y la uretra.

Información sobre el usuario final

El mercado de pruebas de VPH y Papanicolaou se divide en hospitales y clínicas, laboratorios y otros. El segmento de hospitales y clínicas posee la mayor cuota de mercado y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,5 % durante el período de pronóstico. Los hospitales y clínicas son centros de atención primaria para el diagnóstico y tratamiento de la mayoría de las afecciones médicas, incluyendo la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino. La mayor parte de la población, tanto en economías desarrolladas como en desarrollo, depende de estas instalaciones para el diagnóstico, tratamiento y manejo de enfermedades. Los hospitales y clínicas son centros de atención a largo plazo que generalmente atienden a pacientes que presentan síntomas específicos y requieren un diagnóstico más preciso. La detección temprana permite a los médicos planificar un régimen de tratamiento adecuado para el paciente en estos entornos. Las políticas de reembolso favorables han impulsado aún más el crecimiento del segmento, lo que ha resultado en un mayor número de pruebas de VPH y Papanicolaou en entornos hospitalarios.