Informe de análisis del tamaño, participación y tendencias del mercado de pruebas de LDL por tipo (LDL-C, LDL-P, LDL-B, otros), por componente (dispositivos, kits y reactivos, otros), por aplicaciones (aterosclerosis, obesidad, dislipidemia, diabetes, angina de pecho, accidente cerebrovascular, enfermedad de la arteria carótida, enfermedad arterial periférica, otros), por usuario final (hospitales, clínicas, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, centros de diagnóstico, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de pruebas de LDL

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares

La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) es un factor clave que influye en el mercado de pruebas de colesterol LDL. Las ECV son una de las principales causas de muerte y enfermedad en todo el mundo, y factores como los altos niveles de colesterol LDL desempeñan un papel importante en su desarrollo. En 2019, la Organización Mundial de la Salud informó que más de 17,9 millones de personas fallecieron a causa de enfermedades cardiovasculares, lo que representa el 32 % de todas las muertes a nivel mundial. El 85 % de estas muertes se atribuyeron a infartos y accidentes cerebrovasculares.

Más del 75 % de las muertes por enfermedades cardiovasculares (ECV) ocurren en países de ingresos bajos y medios. Tres cuartas partes de los 17 millones de muertes prematuras relacionadas con enfermedades no transmisibles ocurridas en 2019 estuvieron vinculadas a ECV. El creciente sedentarismo y el consumo de alimentos procesados ​​con alto contenido de grasas saturadas contribuyen al aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Por consiguiente, se presta cada vez más atención a la detección temprana y al manejo de los factores de riesgo de ECV, como los niveles de colesterol, mediante exámenes y pruebas periódicas.

Factores que limitan el mercado

Restricciones de costos

Las restricciones de costos limitan significativamente el crecimiento del mercado de pruebas de LDL, especialmente en países donde el gasto sanitario dificulta el acceso a los servicios médicos. Las pruebas de LDL, sobre todo cuando se realizan con métodos de diagnóstico sofisticados o en laboratorios especializados, pueden resultar bastante costosas.

Además, el elevado costo de las pruebas puede disuadir a las personas de someterse a ellas, sobre todo si necesitan una cobertura de seguro más amplia o deben pagar de su propio bolsillo. Los profesionales e instituciones sanitarias pueden dudar en invertir en equipos o tecnología costosos para las pruebas de LDL, especialmente en situaciones con recursos limitados. Las restricciones de costos pueden limitar la disponibilidad y el acceso a los servicios de pruebas de LDL, lo que conlleva una baja utilización y frena el crecimiento del mercado.

Principales oportunidades de mercado:

Mayor concienciación

La creciente concienciación sobre la importancia de controlar el colesterol es un factor clave que influye en la industria de las pruebas de LDL. Iniciativas como las campañas de salud pública, las charlas y las recomendaciones de los profesionales sanitarios han aumentado la sensibilización sobre los peligros de los niveles elevados de colesterol LDL y sus efectos en la salud cardiovascular. A medida que las personas aprenden más sobre la relación entre los niveles de colesterol y las enfermedades cardíacas, se observa un mayor interés en las medidas preventivas, como los cambios en el estilo de vida y las pruebas de rutina.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Benecol, el producto líder para reducir el colesterol, colaboró ​​con Heart, la mayor emisora ​​de radio comercial del Reino Unido, para promover la realización de pruebas y la concienciación sobre los niveles de colesterol LDL en todo el país. El proyecto se inició el Día Mundial del Corazón (29 de septiembre) y se extendió hasta octubre para promover la concienciación durante el Mes Nacional del Colesterol. El sitio web de Benecol® ofrece 5500 pruebas gratuitas desarrolladas en colaboración con Medichecks para concienciar sobre esta afección asintomática y animar a la gente a hacerse la prueba del colesterol. Por lo tanto, estas iniciativas de concienciación generarán oportunidades para ampliar el mercado.

Información sobre tipos

El mercado se divide en LDL-C, LDL-P, LDL-B y otros. El segmento LDL-C es el que más contribuye al mercado. Se prevé que este segmento domine el mercado durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de niveles altos de colesterol en la población. La mayor concienciación sobre la gravedad del LDL-C ha impulsado el crecimiento de este segmento. A principios de 2023, Amgen organizó la primera Cumbre Anual de Acción sobre LDL-C, reuniendo a representantes de diversas organizaciones para debatir formas de mejorar el control de los lípidos en pacientes de alto riesgo. La ESC organiza su próxima conferencia como parte de su continuo esfuerzo por colaborar y abordar el colesterol LDL no controlado.

Información sobre componentes

El mercado se divide en dispositivos, kits y reactivos, y otros. El segmento de kits y reactivos posee la mayor cuota de mercado. Los kits y reactivos para pruebas de LDL son herramientas de diagnóstico creadas para medir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ensangremuestras. Estos kits se utilizan en laboratorios clínicos y entornos sanitarios para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular de una persona midiendo el nivel de colesterol LDL en su sangre.

Los kits de prueba de LDL proporcionan todos los componentes esenciales, como reactivos, calibradores, controles y estándares, para analizar el colesterol LDL mediante métodos de laboratorio estandarizados. Los reactivos de estos kits están diseñados para reaccionar con precisión con las moléculas de colesterol LDL en la muestra de sangre, generando una señal detectable. Esta señal se identifica frecuentemente mediante ensayos colorimétricos o enzimáticos. La categoría de kits y reactivos se ha subdividido en kits de ensayos de toxicidad, kits de ensayos de química sanguínea y kits de ensayos de citotoxicidad.

Información sobre la aplicación

El mercado se divide en aterosclerosis, obesidad, dislipidemia, diabetes, angina de pecho, accidente cerebrovascular, enfermedad de la arteria carótida, enfermedad arterial periférica y otras afecciones. El segmento de obesidad domina el mercado global. Se prevé que este segmento siga dominando el mercado debido a la creciente prevalencia de la obesidad a nivel mundial. Según la OMS, más de mil millones de personas en el mundo son obesas, incluyendo 650 millones de adultos, 340 millones de adolescentes y 39 millones de niños. Esta cifra continúa en aumento. Además, la OMS predice que para 2025, casi 167 millones de personas, tanto adultos como niños, experimentarán un deterioro de su salud debido al sobrepeso o la obesidad. Las personas obesas tienen mayor probabilidad de desarrollar colesterol LDL, por lo que el aumento de las tasas de obesidad incrementa la necesidad de pruebas precisas, lo que impulsa la expansión del mercado.

Información sobre el usuario final

El mercado se divide en hospitales, clínicas, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, centros de diagnóstico y otros. Los centros de diagnóstico acapararon la mayor cuota de mercado. Las pruebas de LDL son cruciales para diagnosticar el riesgo cardiovascular, monitorizar el tratamiento y brindar atención preventiva. Ayudan a los profesionales sanitarios a identificar a las personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, aplicar las intervenciones adecuadas y monitorizar la eficacia de los tratamientos, mejorando así los resultados de los pacientes y reduciendo el impacto de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de pruebas de LDL y se espera que su participación se expanda durante el período de pronóstico. Dado el creciente índice de obesidad en la región, se prevé que América del Norte mantenga una porción considerable del mercado. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de 2022, al menos el 35 % de los adultos en 22 estados de EE. UU. son obesos. En los próximos años, se prevé que la creciente concienciación sobre la obesidad y sus efectos en el organismo impulse la expansión del mercado. También se ha observado un aumento en las iniciativas de concienciación emprendidas por diversas instituciones y actores del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2023, el Colegio Americano de Cardiología, en colaboración con Amgen y Esperion, inició una iniciativa de mejora de la calidad denominada "Impulsando la Urgencia en la Detección de LDL" para aumentar la frecuencia de la detección diagnóstica de LDL en pacientes sin antecedentes de eventos cardíacos y en aquellos con enfermedad cardiovascular establecida. Esto tiene como objetivo ayudar a los profesionales sanitarios a identificar a las personas que requieren tratamiento según las recomendaciones clínicas.

Además, se ha observado un aumento en la aprobación de nuevas pruebas desarrolladas por los principales actores del mercado. Por ejemplo, en julio de 2023, la FDA aprobó una nueva prueba de Numares Health que utiliza resonancia magnética nuclear (RMN) para detectar los niveles de lipoproteínas en personas con riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares. Esta empresa de diagnóstico, con sede en Ratisbona (Alemania), ha creado una plataforma tecnológica denominada AXINON, que incorpora algoritmos de espectroscopia de RMN y ha sido aprobada como parte del dispositivo. El dispositivo utiliza aprendizaje automático para detectar metabolitos específicos relevantes para el diagnóstico. En consecuencia, todos estos factores impulsan el crecimiento del mercado regional.

Asia Pacífico: Región de más rápido crecimiento con la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR)

En Asia-Pacífico, las enfermedades cardiovasculares (ECV) son cada vez más frecuentes debido a la urbanización, el sedentarismo, los malos hábitos alimenticios y el envejecimiento de la población. Un artículo publicado en The Lancet afirma que la carga de morbilidad por ECV en la India es significativamente mayor que el promedio mundial. La tasa de mortalidad estandarizada por edad para ECV en la India fue de 282 muertes por cada 100.000 habitantes, superior al promedio mundial de 233 muertes por cada 100.000 habitantes. Además, las ECV son una de las principales causas de muerte en la región, lo que conlleva una mayor necesidad de procedimientos diagnósticos, como las pruebas de LDL, para evaluar el riesgo cardiovascular y orientar las decisiones de tratamiento. Los países de la región de Asia-Pacífico están mejorando y actualizando su infraestructura sanitaria para atender la creciente demanda de servicios de salud. Esto implica la creación de centros de diagnóstico con equipos de laboratorio sofisticados capaces de realizarlípidoPruebas de perfil, incluyendo pruebas de LDL.