Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de litotricia por tipo (dispositivos de litotricia extracorpórea por ondas de choque, dispositivos de litotricia intracorpórea), por aplicaciones (cálculos renales, cálculos ureterales, cálculos pancreáticos, cálculos biliares), por usuario final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Tamaño del mercado de dispositivos de litotricia

El mercado mundial de dispositivos de litotricia alcanzó un valor de 1250 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 1310 millones de dólares en 2026 a 1920 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,87 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de dispositivos de litotricia con una cuota de mercado del 36,4 % en 2025.

La incidencia mundial de urolitiasis está aumentando, lo que puede asociarse a diversos factores como los hábitos alimenticios, los cambios en el estilo de vida y las características demográficas. Se prevé que esto impulse el mercado mundial de dispositivos de litotricia. Además, debido a sus grandes ventajas, la creciente demanda de cirugía no invasiva o mínimamente invasiva está impulsando aún más el crecimiento de este mercado.

La litotricia es un procedimiento médico que se utiliza para tratar cálculos renales y otros cálculos en las vías urinarias. Los dispositivos de litotricia son instrumentos médicos diseñados específicamente para realizar este procedimiento. La etimología del nombre "litotricia" se remonta al griego, donde "lithos" significa piedra y "tripsis" significa triturar. El objetivo de la litotricia es fragmentar los cálculos renales u otros cálculos urinarios en partículas más pequeñas, facilitando así su expulsión natural del cuerpo.

Aunque existen diversos tipos de dispositivos de litotricia, la aplicación de ondas de choque es una técnica común. La técnica descrita se denomina litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC). Otros tipos de litotricia, como la litotricia intracorpórea, pueden implicar el contacto directo con el cálculo mediante instrumentos especializados. Esto puede incluir metodologías como la litotricia láser, que utiliza un láser para fragmentar el cálculo, o la litotricia ultrasónica, que emplea vibraciones sonoras de alta frecuencia para lograr el mismo objetivo.

Información sobre tipos

El mercado global de dispositivos de litotricia se divide en dispositivos de litotricia extracorpórea por ondas de choque e intracorpórea. El segmento de dispositivos de litotricia extracorpórea por ondas de choque domina el mercado global. La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) es una intervención médica mínimamente invasiva que se utiliza para fragmentar los cálculos renales en fragmentos más pequeños, facilitando su expulsión a través del tracto urinario. La metodología implica la aplicación de ondas de choque generadas externamente y dirigidas hacia los cálculos renales. La generación de estas ondas de choque se realiza habitualmente mediante un dispositivo de litotricia extracorpórea por ondas de choque.

Además, para la litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) se utilizan instrumentos especializados que generan y concentran las ondas de choque con extrema precisión. Estos aparatos suelen incluir un dispositivo de posicionamiento del paciente, un generador de ondas de choque y tecnología de imagen para guiar el procedimiento. El procedimiento debe realizarse bajo la estricta supervisión de profesionales médicos debidamente capacitados.

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Información sobre la aplicación

El mercado global de dispositivos de litotricia se divide en cálculos renales, ureterales, biliares y pancreáticos. El segmento de cálculos renales es el que genera mayores ingresos. Los cálculos renales, también llamados litiasis renal, son concreciones sólidas que se forman en el sistema renal. Se forman debido a la elevada concentración y posterior cristalización de sustancias químicas como el calcio, el oxalato y el fósforo en la orina. Los cálculos presentan una amplia gama de tamaños, desde minúsculos granos de arena hasta enormes pelotas de golf. La formación de cálculos renales es un proceso complejo influenciado por diversos factores, como la predisposición genética, la alimentación y el nivel de hidratación. Además, la deshidratación, ciertas enfermedades y una dieta rica en sal y algunos minerales pueden influir en su desarrollo.

Información sobre el usuario final

La industria global de dispositivos de litotricia se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y otros. El segmento hospitalario posee la mayor cuota de mercado. Los hospitales pueden aumentar la concienciación entre los pacientes y los médicos remitentes sobre la disponibilidad y las ventajas de los procedimientos de litotricia. Esto, a su vez, puede resultar en que más pacientes busquen tratamiento de litotricia, aumentando así la demanda de dispositivos de litotricia. Además, el creciente número de hospitales en varios países impacta positivamente en la demanda de dispositivos de litotricia. Por ejemplo, según la Encuesta Anual de la Asociación Estadounidense de Hospitales de 2021, en Estados Unidos, había 1.805 hospitales comunitarios rurales, 3.336 hospitales comunitarios urbanos y 3.453 hospitales comunitarios en un sistema en 2019.

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Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de dispositivos de litotricia y se espera que se expanda sustancialmente durante el período de pronóstico. América del Norte es una región desarrollada con tecnología avanzada yatención médica inteligenteServicios, una infraestructura excelente y una alta tasa de adopción de productos avanzados impulsan el crecimiento del mercado en la región. El factor principal que impulsa el mercado de dispositivos de litotricia en la región es la creciente prevalencia de cálculos renales.

• Por ejemplo, según UCI Health, la incidencia de cálculos renales en la población estadounidense ha experimentado un aumento significativo, duplicándose en las últimas décadas.

Más del 10 % de la población de Estados Unidos podría desarrollar cálculos renales en algún momento de su vida. Además, Estados Unidos cuenta con el PIB per cápita más alto, superior a los 46 760 USD, y un gasto sanitario per cápita de 7720 USD. Esto también impulsa el mercado de dispositivos de litotricia en Norteamérica.

Además, el creciente lanzamiento de nuevos productos y su aprobación por parte de los principales actores del mercado también están impulsando la expansión del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Applaud Medical reveló que su tecnología Acoustic Enhancer había recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA.

La tecnología Acoustic Enhancer, desarrollada por Applaud Medical en San Francisco, tiene como objetivo integrarureteroscopiacon litotricia láser (URS-LL). Su propósito es fragmentar los cálculos urinarios de calcio (con un diámetro mínimo de 6 mm y un diámetro máximo de 20 mm) que son obstructivos o que un urólogo u otro médico calificado determine que representan un riesgo sustancial de obstrucción futura.

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Tendencias del mercado europeo de dispositivos de litotricia

Se prevé que Europa experimente un crecimiento significativo. Según datos de Eurostat, el número de tratamientos mínimamente invasivos aumentó en 20 de los 21 Estados miembros de Europa entre 2013 y 2018. El creciente envejecimiento de la población en la región también impulsa el uso de procedimientos mínimamente invasivos. Según Eurostat, la proporción de la población europea mayor de 65 años pasó del 17,69 % en 2010 al 20,69 % en 2020. Por lo tanto, este aumento de la población geriátrica y de las cirugías mínimamente invasivas está impulsando el mercado de dispositivos de litotricia en Europa.

Además, se ha producido un aumento considerable en la aprobación regulatoria de dispositivos de litotricia en la región.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Dornier MedTech (Dornier) obtuvo la distinción de ser la primera empresa urológica integrada a nivel mundial en obtener la certificación bajo el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea.

Dornier ha recibido la certificación MDR para dos de sus productos de Clase IIb: el Dornier UIMS™, un sistema de gestión de información de vanguardia que ayuda a los médicos en el tratamiento de los cálculos renales, y el Dornier Delta® III, un litotriptor altamente eficaz que utiliza la tecnología de litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) de la compañía. Se prevé que estos factores aceleren la expansión del mercado en la región.

Tendencias del mercado de dispositivos de litotricia en Asia Pacífico

En la región de Asia-Pacífico, se prevé que el fuerte crecimiento económico desempeñe un papel fundamental en el crecimiento del mercado. Se espera que el aumento en el número de cirugías mínimamente invasivas en la región esté impulsado principalmente por la gran población y la creciente capacidad adquisitiva de la clase media en expansión. Este aumento en la preferencia por las cirugías mínimamente invasivas impulsa aún más el mercado de dispositivos de litotricia. Además, los avances en la tecnología de litotricia estimulan aún más la expansión del mercado de Asia-Pacífico.

• Por ejemplo, en octubre de 2020, el Departamento de Urología de Jipmer en Puducherry, India, puso en marcha un innovador sistema de litotricia extracorpórea por ondas de choque, el Dornier Delta III. Esta tecnología de vanguardia permite al departamento ofrecer un tratamiento no quirúrgico para los cálculos urinarios.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de dispositivos de litotricia