Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de litotricia por tipo (dispositivos de litotricia extracorpórea por ondas de choque, dispositivos de litotricia intracorpórea), por aplicaciones (cálculos renales, cálculos ureterales, cálculos pancreáticos, cálculos biliares), por usuario final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos de litotricia

Aumento de la incidencia de urolitiasis

La urolitiasis es un trastorno patológico caracterizado por la migración de cálculos desde la pelvis renal hacia otras partes del sistema colector urinario, que incluye los uréteres, la vejiga y la uretra. La prevalencia de la urolitiasis está aumentando en todo el mundo, lo que puede atribuirse a diversos factores, como los hábitos alimentarios, los cambios en el estilo de vida y las características demográficas.

Según un artículo publicado en la NLM, la prevalencia de la litiasis renal en la población adulta mundial oscila entre el 1 % y el 13 %. De acuerdo con un artículo publicado en el International Journal of Clinical Practice, la incidencia de urolitiasis aumentó a 116 millones en 2019, frente a los 78 millones de 1990 a nivel mundial, lo que representa un incremento del 48,57 %. Según la misma fuente, la mortalidad por urolitiasis aumentó un 17,12 %, pasando de 11.338 en 1990 a 13.227 en 2019. En consecuencia, existe una creciente necesidad de desarrollar tratamientos eficaces, lo que impulsa el mercado mundial de dispositivos de litotricia.

Creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos

La litotricia es una técnica no invasiva o mínimamente invasiva, preferida por los pacientes en comparación con los enfoques quirúrgicos convencionales. El uso de métodos no quirúrgicos puede reducir la necesidad de intervención quirúrgica, acelerar el proceso de recuperación y disminuir la probabilidad de complicaciones comúnmente asociadas con los procedimientos quirúrgicos.

Las intervenciones mínimamente invasivas son cada vez más frecuentes debido al menor riesgo y traumatismo que conllevan. Estos procedimientos requieren poca anestesia y pueden ser una opción viable para muchas personas que no son candidatas a la cirugía.Cirugías mínimamente invasivasOfrecen diversas ventajas, como una recuperación más rápida, incisiones más pequeñas, menor cicatrización y dolor, mayor precisión y estancias hospitalarias más cortas. Estas ventajas impulsan la demanda de dispositivos de litotricia, ya que los profesionales médicos buscan alternativas a los procedimientos invasivos.

Factor restrictivo

Alto costo de la terapia y los dispositivos de litotricia.

Los costos de compra y mantenimiento de los dispositivos de litotricia pueden ser enormes. Además, las implicaciones financieras de la terapia de litotricia para los pacientes pueden representar una limitación, especialmente en áreas con financiación sanitaria restringida o donde los pacientes asumen una carga sustancial de los costos. Según un artículo publicado por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar en 2023, se informó que el costo promedio del procedimiento de litotricia para cálculos biliares oscila entre los 2100 y los 3300 dólares estadounidenses. Se prevé que esto limite la expansión del mercado.

Oportunidad de mercado

Avances rápidos

En los últimos años, se ha producido un rápido avance en los procedimientos de litotricia. Por ejemplo, en octubre de 2017, Lumenis Ltd., fabricante de dispositivos médicos, presentó en India la revolucionaria tecnología Moses de holmio para aplicaciones urológicas. Gracias a la tecnología Moses, es posible tratar quirúrgicamente cálculos en zonas de difícil acceso, y la inserción inicial de la fibra se facilita mediante un endoscopio totalmente desviado. Esta tecnología está diseñada específicamente para reducir sustancialmente la retropulsión que se produce durante la litotricia, lo que permite una migración considerablemente menor de los cálculos y un procedimiento más eficiente.

Además, en mayo de 2021, los urólogos de UCI Health probaron una nueva tecnología láser, el "láser de fibra de tulio superpulsado", capaz de reducir cálculos renales del tamaño de un pulgar a partículas de polvo de 100 micras o menos. El láser de fibra de tulio rompe de forma consistentecálculos renalesen fragmentos diez veces más pequeños que los que produce el láser de holmio, el cual es el que actualmente emplean la mayoría de los urólogos. Por lo tanto, los avances en estas tecnologías láser pueden contribuir al desarrollo de nuevos dispositivos de litotricia, lo que generaría oportunidades para la expansión del mercado.

Información sobre tipos

El mercado global de dispositivos de litotricia se divide en dispositivos de litotricia extracorpórea por ondas de choque e intracorpórea. El segmento de dispositivos de litotricia extracorpórea por ondas de choque domina el mercado global. La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) es una intervención médica mínimamente invasiva que se utiliza para fragmentar los cálculos renales en fragmentos más pequeños, facilitando su expulsión a través del tracto urinario. La metodología implica la aplicación de ondas de choque generadas externamente y dirigidas hacia los cálculos renales. La generación de estas ondas de choque se realiza convencionalmente mediante un dispositivo de litotricia extracorpórea por ondas de choque.

Además, para la litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) se utilizan instrumentos especializados que generan y concentran las ondas de choque con extrema precisión. Estos aparatos suelen incluir un dispositivo de posicionamiento del paciente, un generador de ondas de choque y tecnología de imagen para guiar el procedimiento. El procedimiento debe realizarse bajo la estricta supervisión de profesionales médicos debidamente capacitados.

Información sobre la aplicación

El mercado global de dispositivos de litotricia se divide en cálculos renales, ureterales, biliares y pancreáticos. El segmento de cálculos renales es el que genera mayores ingresos. Los cálculos renales, también llamados litiasis renal, son concreciones sólidas que se forman en el sistema renal. Se forman debido a la elevada concentración y posterior cristalización de sustancias químicas como el calcio, el oxalato y el fósforo en la orina. Los cálculos presentan una amplia gama de tamaños, desde minúsculos granos de arena hasta enormes pelotas de golf. La formación de cálculos renales es un proceso complejo influenciado por diversos factores, como la predisposición genética, la alimentación y el nivel de hidratación. Además, la deshidratación, ciertas enfermedades y una dieta rica en sal y algunos minerales pueden influir en su desarrollo.

Información sobre el usuario final

La industria global de dispositivos de litotricia se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y otros. El segmento hospitalario posee la mayor cuota de mercado. Los hospitales pueden aumentar la concienciación entre los pacientes y los médicos remitentes sobre la disponibilidad y las ventajas de los procedimientos de litotricia. Esto, a su vez, puede resultar en que más pacientes busquen tratamiento de litotricia, lo que incrementa la demanda de dispositivos de litotricia. Además, el creciente número de hospitales en varios países impacta positivamente en la demanda de dispositivos de litotricia. Por ejemplo, según la Encuesta Anual de la Asociación Estadounidense de Hospitales de 2021, en Estados Unidos, había 1.805 hospitales comunitarios rurales, 3.336 hospitales comunitarios urbanos y 3.453 hospitales comunitarios en un sistema en 2019.

Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de dispositivos de litotricia y se espera que se expanda sustancialmente durante el período de pronóstico. América del Norte es una región desarrollada con tecnología avanzada yatención médica inteligenteServicios, una infraestructura excelente y una alta tasa de adopción de productos avanzados impulsan el crecimiento del mercado en la región. El factor principal que impulsa el mercado de dispositivos de litotricia en la región es la creciente prevalencia de cálculos renales.

• Por ejemplo, según UCI Health, la incidencia de cálculos renales en la población estadounidense ha experimentado un aumento significativo, duplicándose en las últimas décadas.

Más del 10 % de la población de Estados Unidos podría desarrollar cálculos renales en algún momento de su vida. Además, Estados Unidos cuenta con el PIB per cápita más alto, superior a los 46 760 USD, y un gasto sanitario per cápita de 7720 USD. Esto también impulsa el mercado de dispositivos de litotricia en Norteamérica.

Además, el creciente lanzamiento de nuevos productos y su aprobación por parte de los principales actores del mercado también están impulsando la expansión del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Applaud Medical reveló que su tecnología Acoustic Enhancer había recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA.

La tecnología Acoustic Enhancer, desarrollada por Applaud Medical en San Francisco, tiene como objetivo integrarureteroscopiacon litotricia láser (URS-LL). Su propósito es fragmentar los cálculos urinarios de calcio (con un diámetro mínimo de 6 mm y un diámetro máximo de 20 mm) que son obstructivos o que un urólogo u otro médico calificado determine que representan un riesgo sustancial de obstrucción futura.

Tendencias del mercado europeo de dispositivos de litotricia

Se prevé que Europa experimente un crecimiento significativo. Según datos de Eurostat, el número de tratamientos mínimamente invasivos aumentó en 20 de los 21 Estados miembros de Europa entre 2013 y 2018. El creciente envejecimiento de la población en la región también impulsa el uso de procedimientos mínimamente invasivos. Según Eurostat, la proporción de la población europea mayor de 65 años pasó del 17,69 % en 2010 al 20,69 % en 2020. Por lo tanto, este aumento de la población geriátrica y de las cirugías mínimamente invasivas está impulsando el mercado de dispositivos de litotricia en Europa.

Además, se ha producido un aumento considerable en la aprobación regulatoria de dispositivos de litotricia en la región.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Dornier MedTech (Dornier) obtuvo la distinción de ser la primera empresa urológica integrada a nivel mundial en obtener la certificación bajo el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea.

Dornier ha recibido la certificación MDR para dos de sus productos de Clase IIb: el Dornier UIMS™, un sistema de gestión de información de vanguardia que ayuda a los médicos en el tratamiento de cálculos renales, y el Dornier Delta® III, un litotriptor altamente eficaz que utiliza la tecnología de litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) de la compañía. Se prevé que estos factores aceleren la expansión del mercado en la región.

Tendencias del mercado de dispositivos de litotricia en Asia Pacífico

En la región de Asia-Pacífico, se prevé que el fuerte crecimiento económico desempeñe un papel fundamental en el crecimiento del mercado. Se espera que el aumento en el número de cirugías mínimamente invasivas en la región esté impulsado principalmente por la gran población y la creciente capacidad adquisitiva de la clase media en expansión. Este aumento en la preferencia por las cirugías mínimamente invasivas impulsa aún más el mercado de dispositivos de litotricia. Además, los avances en la tecnología de litotricia estimulan aún más la expansión del mercado de Asia-Pacífico.

• Por ejemplo, en octubre de 2020, el Departamento de Urología de Jipmer en Puducherry, India, puso en marcha un innovador sistema de litotricia extracorpórea por ondas de choque, el Dornier Delta III. Esta tecnología de vanguardia permite al departamento ofrecer un tratamiento no quirúrgico para los cálculos urinarios.