Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales, por tipo (humanos, humanizados, quiméricos y murinos), por aplicación (oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades infecciosas, dermatología y otras), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, y otras) y por región (América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, América Latina). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales

Aumento de la demanda de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades crónicas.

El aumento del número de personas que padecen diversas enfermedades crónicas, como cáncer, trastornos autoinmunitarios y otras enfermedades raras, está impulsando la necesidad de anticuerpos monoclonales para un control eficaz de estas enfermedades.

• Por ejemplo, el gráfico que aparece a continuación pone de manifiesto el aumento mundial del número de personas que padecen cáncer y trastornos neurológicos, lo que subraya la necesidad de anticuerpos monoclonales.

Fuente: Organización Mundial de la Salud e Investigación de los Estrechos

Además, la creciente incidencia de enfermedades raras como la miastenia gravis, junto con la autorización de acceso temprano, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Según la conferencia Myology 2022, 20 000 personas padecen miastenia gravis en Francia. Asimismo, la aprobación de ravulizumab (Ultomiris) en mayo de 2022 y de efgartigimod (Vyvgart) en julio de 2022 para el tratamiento de enfermedades raras contribuye al crecimiento del mercado.

Por lo tanto, a medida que aumenta la carga de enfermedades crónicas, también aumenta la necesidad de anticuerpos monoclonales para un manejo eficaz de las enfermedades.

Crecimiento interanual de la financiación para anticuerpos monoclonales

El financiamiento que el gobierno y diversas organizaciones están brindando activamente para el desarrollo y la adquisición de anticuerpos monoclonales está impulsando la confianza de los fabricantes para invertir en su desarrollo y producción, lo que a su vez favorece el crecimiento del mercado. De esta manera, brindar cobertura financiera para el desarrollo y los tratamientos costosos ayuda a reducir la carga financiera y alienta a los profesionales de la salud a recetar estos medicamentos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la Facultad de Medicina de la Universidad de Texas recibió una subvención de 15 millones de dólares anuales del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), para el desarrollo de vacunas y anticuerpos monoclonales.
• En enero de 2025, la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF), en colaboración con LifeArc, una organización benéfica de investigación médica con sede en el Reino Unido, anunció que proporcionaría financiación para la búsqueda e impulso de innovaciones, así como para acelerar el desarrollo de soluciones transformadoras que reduzcan los costes de producción de anticuerpos monoclonales.
• En noviembre de 2022, Torgny Stigbrand invierte en Lipum para financiar el estudio de fase I recientemente iniciado con SOL-116, que es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la lipasa estimulada por sales biliares (BSSL), una molécula diana del sistema inmunitario que hasta ahora había pasado desapercibida.

Factor restrictivo del mercado

El elevado precio de los anticuerpos monoclonales influye en su adopción.

El elevado coste de los anticuerpos monoclonales resulta inasequible para los países de ingresos bajos y medios, e incluso para los países desarrollados, que siguen enfrentando una carga financiera debido al alto coste del tratamiento. Por lo tanto, se prefieren las terapias alternativas para el tratamiento de estas enfermedades, lo que influye en la adopción de los anticuerpos monoclonales.

• El siguiente gráfico muestra el coste de algunos anticuerpos monoclonales entre Suiza y el Reino Unido.

Fuente: Public Eye y el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica.

Oportunidad de mercado

Impulso de los ensayos clínicos: una oportunidad clave para impulsar la innovación.

El creciente número de ensayos clínicos para el desarrollo de anticuerpos monoclonales representa una oportunidad significativa para el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales durante el período previsto.

• Por ejemplo, a continuación se muestran las empresas líderes que operan en el mercado de anticuerpos monoclonales y que cuentan con varios candidatos en fase de desarrollo para numerosas indicaciones de enfermedades.

Tabla 1: Cartera de productos de anticuerpos monoclonales de empresas con sede en EE. UU.

Fuente: AbbVie Inc., Otsuka America Pharmaceutical, Inc., Merck & Co., Inc., Amgen Inc.

Información sobre tipos

El mercado se segmenta en anticuerpos humanos, humanizados, murinos y quiméricos. El segmento humano representó la mayor cuota de mercado de anticuerpos monoclonales, debido al creciente uso de estos anticuerpos en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes, el aumento de las aprobaciones de anticuerpos monoclonales, su preferencia como tratamiento de primera línea para el cáncer y el incremento de la financiación para su desarrollo.

Información sobre la aplicación

El mercado se segmenta en oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades infecciosas, dermatología y otras. El segmento de oncología dominó el mercado y se espera que registre la tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al aumento de la incidencia del cáncer y al uso de anticuerpos monoclonales como tratamiento preferido. Además, el creciente número de aprobaciones de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer contribuye aún más al crecimiento de este segmento.

Información sobre los canales de distribución

El mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, y otras. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor cuota de ingresos debido al aumento de la incidencia de artritis reumatoide, cáncer colorrectal y enfermedades infecciosas, lo que incrementa la demanda de nuevos tratamientos y, en consecuencia, la disponibilidad de anticuerpos monoclonales como una opción terapéutica innovadora a través de la atención hospitalaria. Además, las alianzas entre hospitales para promover la investigación y el desarrollo oncológico, así como la disponibilidad de terapias novedosas con experiencia clínica, también aumentan la preferencia de los pacientes por las farmacias hospitalarias.

Perspectivas regionales

América del Norte dominó el mercado de anticuerpos monoclonales, representando la mayor cuota de ingresos, un 47,09%, debido a la presencia de los principales actores clave en esta región, la alta accesibilidad a los anticuerpos monoclonales de reciente lanzamiento, los sistemas de reembolso bien establecidos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y las enfermedades autoinmunes.

Tendencias del mercado estadounidense de anticuerpos monoclonales

• La industria de anticuerpos monoclonales en Estados Unidos está experimentando un crecimiento significativo gracias al aumento de casos de cáncer, el respaldo regulatorio de la FDA y la presencia de importantes actores del mercado. Además, el elevado número de personas que padecen la enfermedad de Alzheimer impulsa este crecimiento, incrementando la demanda de anticuerpos monoclonales como tratamiento eficaz. Según informes de 2024, 6,9 millones de estadounidenses mayores de 65 años viven con la enfermedad de Alzheimer, cifra que se estima alcanzará los 13,8 millones en 2060.

Tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 16,4% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la creciente prevalencia del cáncer, la artritis y otras enfermedades, el establecimiento de compañías farmacéuticas globales en la India y la mayor concienciación sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales entre los profesionales sanitarios.

• China – El mercado chino de anticuerpos monoclonales ha experimentado un crecimiento significativo, impulsado por los avances en la investigación biofarmacéutica y las mejoras regulatorias. Además, se espera que la sólida cartera de proyectos en desarrollo de más de 60 compañías farmacéuticas mejore la accesibilidad al tratamiento con anticuerpos monoclonales durante el período previsto.

• Por ejemplo, el siguiente gráfico destaca los 142 proyectos de I+D nacionales en curso en China.

Fuente: Iniciativa de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (GaBI)

• India – India está experimentando un fuerte crecimiento en su mercado de anticuerpos monoclonales, impulsado por el aumento de casos de cáncer de mama. Por ejemplo, en 2022, según el Observatorio Mundial del Cáncer, el cáncer de mama fue la principal causa de cáncer en India, con 192.020 casos. Esto genera una mayor adopción de anticuerpos monoclonales utilizados en tratamientos como Herceptin (trastuzumab). Además, el aumento de la financiación gubernamental para la investigación y el desarrollo biotecnológico está impulsando el crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, en el presupuesto de la Unión para 2024-2025, el gobierno de la India anunció 90.171 millones de rupias para el sector sanitario y para la investigación y el desarrollo con el fin de impulsar la fabricación y la producción local en el país.

Tendencias del mercado europeo de anticuerpos monoclonales

• Reino Unido – Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales en el Reino Unido son la disponibilidad de inversiones para la fabricación de estos anticuerpos en todo el país y la alta prevalencia de enfermedades graves como la demencia y el cáncer de endometrio, que requieren anticuerpos monoclonales para su tratamiento. Por ejemplo, en 2022, según el informe del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer, se registraron un total de 420.368 casos de cáncer de endometrio en todo el mundo, y el Reino Unido se situó entre los 10 países con mayor número de casos, lo que evidencia la necesidad de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de estas afecciones.
  • Por ejemplo, el gráfico que aparece a continuación muestra los casos de demencia en el Reino Unido en los años 2022 y 2024, lo que refleja un aumento significativo entre la población del Reino Unido.

Fuentes: Nuffield Trust

• Alemania – La industria alemana de anticuerpos monoclonales está experimentando un rápido crecimiento gracias al enfoque de diversas organizaciones de investigación, como el Centro Alemán de Investigación de Infecciones, en el desarrollo, la producción y los ensayos clínicos de estos anticuerpos. Además, el mercado se ve impulsado principalmente por la alta incidencia de cáncer de pulmón e infecciones por el virus sincitial respiratorio (VSR) en todo el país. Por ejemplo, entre 2022 y 2023 se notificaron 3.911.800 casos de VSR por temporada en Alemania, lo que refleja la creciente necesidad de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la infección por VSR.

• España – El mercado español está impulsado principalmente por la alta prevalencia del asma, la disponibilidad de unidades de producción bien establecidas y la creciente demanda de anticuerpos monoclonales.

• Por ejemplo, el siguiente gráfico destaca algunos de los anticuerpos monoclonales más recetados para el asma, que se mencionan junto con su porcentaje en el gráfico a continuación.

Fuente: Institutos Nacionales de Salud (NIH)