Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales por tipo (humanos, humanizados, quiméricos, murinos), por aplicación (oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades infecciosas, dermatología, otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales

El mercado mundial de anticuerpos monoclonales alcanzó un valor de 292.861,03 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca desde los 337.375,91 millones de dólares en 2026 hasta los 1.046.487,14 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,2% durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de anticuerpos monoclonales con una cuota de mercado del 43,2% en 2025.

Los principales factores que impulsan el crecimiento de la industria de anticuerpos monoclonales son la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide, la psoriasis, la enfermedad de Crohn y la esclerosis múltiple. Además, los avances tecnológicos en ingeniería genética y biofabricación, como las técnicas de hibridoma, han aumentado la eficacia de los anticuerpos monoclonales, lo que los hace muy populares en el tratamiento del cáncer. Asimismo, la creciente aplicación de anticuerpos monoclonales aprobados en oncología, inmunología y enfermedades infecciosas contribuye aún más a la creciente demanda de estos anticuerpos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, el gráfico que aparece a continuación muestra la prevalencia del cáncer en los EE. UU., destacando el crecimiento interanual de los casos de cáncer entre 2024 y 2025, lo que impulsa la necesidad de anticuerpos monoclonales eficaces para su tratamiento.

Tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales

Ampliación de las indicaciones más allá de la oncología.

Una tendencia emergente en el campo de los anticuerpos monoclonales es la creciente aprobación de anticuerpos monoclonales previamente aprobados para su uso en diversas aplicaciones, como enfermedades autoinmunes, trastornos neurológicos y enfermedades raras. Por ejemplo, en julio de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó donanemab (Kisunla) de Eli Lilly, un anticuerpo monoclonal para la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, lo que representa un avance significativo en las aplicaciones terapéuticas más allá de la oncología. Esta tendencia ha impulsado las actividades de I+D para el desarrollo de anticuerpos monoclonales avanzados y ha incrementado la demanda para el tratamiento de diversas enfermedades.

• Por ejemplo, la tabla que aparece a continuación indica las aprobaciones ampliadas de Enhertu, un anticuerpo monoclonal, para el tratamiento de diversas enfermedades además del cáncer.

Fuente: Comunicado de prensa de AstraZeneca y DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED

Por lo tanto, estos avances están impulsando la demanda de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de diversas enfermedades.

El auge de la medicina de precisión y las terapias basadas en biomarcadores.

Actualmente, se están desarrollando nuevos anticuerpos monoclonales (mAbs) que se unen a proteínas específicas como PD-1, HER2 y EGFR. Estos fármacos se centran en tratamientos personalizados según el perfil genético de cada paciente. Esto mejora los resultados clínicos y, por consiguiente, la eficacia de los medicamentos.

• Por ejemplo, el trastuzumab es el único eficaz en pacientes cuyos tumores sobreexpresan el receptor HER2; esto se identificó mediante pruebas de inmunohistoquímica (IHC).
• En agosto de 2022, la FDA aprobó el trastuzumab deruxtecan (Enhertu) para el cáncer de mama HER2-bajo, una nueva clasificación molecular.

Por lo tanto, el desarrollo de este tipo de anticuerpos monoclonales de precisión dirigidos es una tendencia emergente en el mercado.

Información sobre tipos

El mercado se segmenta en anticuerpos humanos, humanizados, murinos y quiméricos. El segmento humano representó la mayor cuota de mercado de anticuerpos monoclonales, debido al creciente uso de estos anticuerpos en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes, el aumento de las aprobaciones de anticuerpos monoclonales, su preferencia como tratamiento de primera línea para el cáncer y el incremento de la financiación para su desarrollo.

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Información sobre la aplicación

El mercado se segmenta en oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades infecciosas, dermatología y otras. El segmento de oncología dominó el mercado y se espera que registre la tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al aumento de la incidencia del cáncer y al uso de anticuerpos monoclonales como tratamiento preferido. Además, el creciente número de aprobaciones de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer contribuye aún más al crecimiento de este segmento.

Información sobre los canales de distribución

El mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, y otras. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor cuota de ingresos debido al aumento de la incidencia de artritis reumatoide, cáncer colorrectal y enfermedades infecciosas, lo que incrementa la demanda de nuevos tratamientos y, en consecuencia, la disponibilidad de anticuerpos monoclonales como una opción terapéutica innovadora a través de la atención hospitalaria. Además, las alianzas entre hospitales para promover la investigación y el desarrollo oncológico, así como la disponibilidad de terapias novedosas con experiencia clínica, también aumentan la preferencia de los pacientes por las farmacias hospitalarias.

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Perspectivas regionales

América del Norte dominó el mercado de anticuerpos monoclonales, representando la mayor cuota de ingresos, un 47,09%, debido a la presencia de los principales actores clave en esta región, la alta accesibilidad a los anticuerpos monoclonales de reciente lanzamiento, los sistemas de reembolso bien establecidos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y las enfermedades autoinmunes.

Tendencias del mercado estadounidense de anticuerpos monoclonales

• La industria de anticuerpos monoclonales en Estados Unidos está experimentando un crecimiento significativo gracias al aumento de casos de cáncer, el respaldo regulatorio de la FDA y la presencia de importantes actores del mercado. Además, el elevado número de personas que padecen la enfermedad de Alzheimer impulsa este crecimiento, incrementando la demanda de anticuerpos monoclonales como tratamiento eficaz. Según informes de 2024, 6,9 millones de personas mayores de 65 años en Estados Unidos viven con la enfermedad de Alzheimer, cifra que se estima alcanzará los 13,8 millones en 2060.

Descubra información regionalpara acceder a datos por país y tendencias regionales.

Tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 16,4% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la creciente prevalencia del cáncer, la artritis y otras enfermedades, el establecimiento de compañías farmacéuticas globales en la India y la mayor concienciación sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales entre los profesionales sanitarios.

• China – El mercado chino de anticuerpos monoclonales ha experimentado un crecimiento significativo, impulsado por los avances en la investigación biofarmacéutica y las mejoras regulatorias. Además, se espera que la sólida cartera de proyectos en desarrollo de más de 60 compañías farmacéuticas mejore la accesibilidad al tratamiento con anticuerpos monoclonales durante el período previsto.

• Por ejemplo, el siguiente gráfico destaca los 142 proyectos de I+D nacionales en curso en China.
• India – India está experimentando un fuerte crecimiento en su mercado de anticuerpos monoclonales, impulsado por el aumento de casos de cáncer de mama. Por ejemplo, en 2022, según el Observatorio Mundial del Cáncer, el cáncer de mama fue la principal causa de cáncer en India, con 192.020 casos. Esto genera una mayor adopción de anticuerpos monoclonales utilizados en tratamientos como Herceptin (trastuzumab). Además, el aumento de la financiación gubernamental para la investigación y el desarrollo biotecnológico está impulsando el crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, en el presupuesto de la Unión para 2024-2025, el gobierno de la India anunció 90.171 millones de rupias para el sector sanitario y para la investigación y el desarrollo con el fin de impulsar la fabricación y la producción local en el país.

Tendencias del mercado europeo de anticuerpos monoclonales

• Reino Unido – Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales en el Reino Unido son la disponibilidad de inversiones para la fabricación de estos anticuerpos en todo el país y la alta prevalencia de enfermedades graves como la demencia y el cáncer de endometrio, que requieren anticuerpos monoclonales para su tratamiento. Por ejemplo, en 2022, según el informe del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer, se registraron un total de 420.368 casos de cáncer de endometrio en todo el mundo, y el Reino Unido se situó entre los 10 países con mayor número de casos, lo que evidencia la necesidad de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de estas afecciones.
  • Por ejemplo, el gráfico que aparece a continuación muestra los casos de demencia en el Reino Unido en los años 2022 y 2024, lo que refleja un aumento significativo entre la población del Reino Unido.
• Alemania – La industria alemana de anticuerpos monoclonales está experimentando un rápido crecimiento gracias al enfoque de diversas organizaciones de investigación, como el Centro Alemán de Investigación de Infecciones, en el desarrollo, la producción y los ensayos clínicos de estos anticuerpos. Además, el mercado se ve impulsado principalmente por la alta incidencia de cáncer de pulmón e infecciones por el virus sincitial respiratorio (VSR) en todo el país. Por ejemplo, entre 2022 y 2023 se notificaron 3.911.800 casos de VSR por temporada en Alemania, lo que refleja la creciente necesidad de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la infección por VSR.
• España – El mercado español está impulsado principalmente por la alta prevalencia del asma, la disponibilidad de unidades de producción bien establecidas y la creciente demanda de anticuerpos monoclonales.
• Por ejemplo, el siguiente gráfico destaca algunos de los anticuerpos monoclonales más recetados para el asma, que se mencionan junto con su porcentaje en el gráfico a continuación.

Cuota de mercado de la empresa

Los principales actores del sector se centran principalmente en el desarrollo de anticuerpos monoclonales avanzados y participan en colaboraciones entre ellos para la transferencia de tecnología con el fin de mantenerse competitivos en el mercado.

Accel-Heal Technologies Limited: Un actor emergente en el mercado de anticuerpos monoclonales.

Almirall, S.A. es una empresa farmacéutica española que se ha consolidado como un actor importante gracias al desarrollo de sus innovadores anticuerpos monoclonales y al lanzamiento de nuevos productos.

Últimos desarrollos de Almirall, S.A.:

• En octubre de 2024,Almirall lanzó lebrikizumab en España para el tratamiento de la dermatitis atópica en adolescentes y adultos y, en febrero de 2024, recibió la licencia de Novartis para desarrollar un anticuerpo monoclonal anti-IL-21 en dermatología.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de anticuerpos monoclonales