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El mercado mundial de vacunas y terapias de ARNm alcanzó un valor de 62.910 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 73.550 millones de dólares en 2026 a 256.680 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,91% durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de vacunas y terapias de ARNm con una cuota de mercado del 42,5% en 2025.
Las terapias y vacunas basadas en ARNm permiten combinar propiedades inmunológicas deseables. Estas se fabrican en el laboratorio utilizando células de mamíferos y se inyectan en el organismo objetivo para activar los sensores inmunitarios que detectan el virus y producir proteínas antigénicas virales dentro de las células. Esto fortalece el sistema inmunitario al potenciar las respuestas de las células B y T. Dado que la implementación efectiva de la estrategia de vacunación es actualmente el método más viable para prevenir la infección por SARS-CoV-2 en la población, las compañías farmacéuticas de todo el mundo compiten contra el tiempo para desarrollar vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm, que sean altamente seguras, eficaces y fiables en términos de resultados clínicos.
Además, a medida que la COVID-19 se afianzaba en el mundo debido a la aparición de nuevas cepas mutantes del SARS-CoV-2, las autoridades reguladoras de todo el mundo están agilizando significativamente sus procesos de aprobación mediante la emisión de autorizaciones de uso de emergencia y de comercialización condicional a las compañías farmacéuticas, aumentando así el alcance del mercado global.
La COVID-19 es causada por el virus SARS-CoV-2, que se originó en Wuhan, China, en diciembre de 2019. El virus SARS-CoV-2 presenta fácil acceso y comunicación, directa o indirectamente, a través de la transmisión de persona a persona. La tasa de infección es masiva debido a la naturaleza altamente contagiosa del virus, lo que se traduce en un mayor número de casos de COVID-19 en todo el mundo. Además, la alta tasa de infección de esta infección viral ha dado lugar a una pandemia, que se ha convertido en uno de los mayores desafíos humanitarios de los últimos tiempos. Con un fuerte aumento de pacientes con COVID-19, existe una necesidad vital de un tratamiento eficaz.vacunasAl impulsar la innovación en vacunas, gracias a las ventajas que ofrecen las vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm, junto con el creciente número de casos de COVID-19 en todo el mundo, la demanda de estas vacunas ha aumentado considerablemente en los últimos meses, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado global subyacente en los próximos años.
Ante la creciente demanda de vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm, debido al aumento masivo de casos en todo el mundo, las autoridades reguladoras internacionales han flexibilizado las restricciones sobre su regulación. Organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) están otorgando autorizaciones de uso de emergencia (EMA) y autorizaciones de comercialización condicionales (CMA), respectivamente, a las empresas que fabrican vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm para garantizar un suministro constante que permita continuar con las estrategias de vacunación.
Estas vacunas han atraído una atención significativa por parte de expertos en salud y gobiernos debido a que se basan en ARNm.Vacunas para COVID-19Permiten que el proceso molecular del cuerpo cree su propia medicina contra la infección, garantizando una gran eficacia y seguridad. Si bien las vacunas basadas en ARNm son ahora un componente crucial de los programas de vacunación eficaces de las economías prósperas, los países en desarrollo aún enfrentan dificultades financieras debido al alto precio de estas vacunas. Por ejemplo, el costo promedio estimado de la vacuna mRNA-1273 de Modena, Inc. suele oscilar entre 11 y 13 dólares estadounidenses por dosis.
De manera similar, el costo promedio de la vacuna BNT162b2 (COMIRNATY) de BioNTech y Pfizer oscila entre 8 y 10 dólares estadounidenses por dosis. Dado que estas vacunas se administran en dos dosis por paciente, el costo total resulta muy elevado, inaccesible para los ciudadanos de los países emergentes. Esto hace que las vacunas basadas en ARNm sean extremadamente caras para los gobiernos de las economías emergentes, lo que limita su acceso y restringe aún más el crecimiento del mercado global.
Los mecanismos moleculares subyacentes asociados con la manifestación y progresión del cáncer, las enfermedades raras y las enfermedades inmunológicas se han estudiado exhaustivamente para descubrir nuevas terapias. El surgimiento de vacunas y terapias basadas en ARNm se está convirtiendo en una plataforma prometedora para el desarrollo de nuevos tratamientos debido a diversas ventajas subyacentes, que incluyen la eficiencia en la expresión de antígenos tumorales en las células presentadoras de antígenos (CPA), el inicio de una respuesta inmune adaptativa y la facilitación de la activación de las CPA, entre otras. Se están realizando investigaciones exhaustivas sobre vacunas y terapias basadas en ARNm para la inmunoterapia del cáncer y el tratamiento de enfermedades raras. Los institutos de investigación y las empresas del sector están investigando las modificaciones estructurales del ARNm y sus métodos de formulación para desarrollar fármacos prometedores basados en ARNm.
Además, las empresas que operan en el ecosistema de vacunas y terapias de ARNm están incorporando la colaboración entre la industria y la academia para evaluar y desarrollar nuevos candidatos que podrían ayudar a los médicos a tratar subtipos de cáncer y enfermedades raras y potencialmente mortales. Asimismo, las empresas centradas en el desarrollo de terapias basadas en ARNm incorporan sinergias con otras compañías farmacéuticas para desarrollar terapias innovadoras para aplicaciones distintas a la COVID-19. Se espera que estos avances en el desarrollo de terapias basadas en ARNm para aplicaciones no relacionadas con la COVID-19 ofrezcan oportunidades lucrativas a las empresas consolidadas y emergentes para ampliar su cartera de tratamientos para enfermedades potencialmente mortales, lo que se prevé que genere un crecimiento masivo en los próximos años.
El segmento de vacunas de ARNm no relacionadas con la COVID-19 domina el mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,6 % durante el período de pronóstico. Las vacunas y terapias basadas en ARN constituyen una nueva clase de tratamiento que combina eficazmente el potencial del ARNm para codificar una proteína específica con alta seguridad y eficacia. Esta nueva modalidad de tratamiento implica potencialmente la explotación del sistema inmunitario del cuerpo para identificar y eliminar células cancerosas. Investigaciones recientes en inmuno-oncología han demostrado que se pueden lograr respuestas antitumorales con éxito mediante la activación de células T antígeno-específicas para diferentes tipos de cáncer. Cabe mencionar que los pacientes con cáncer pueden o no responder a estas terapias. Para abordar esta posible necesidad médica no cubierta, los institutos de investigación académica y las empresas están llevando a cabo activamente estudios exhaustivos para aprovechar el potencial de las modalidades de tratamiento basadas en ARNm y establecer la medicina de precisión en el campo de la oncología, ofreciendo medicación personalizada a cada paciente. Además, la administración de tratamientos basados en ARNm puede dirigir las células del paciente hacia la selección de neoepítopos específicos, lo que puede ayudar al sistema inmunitario a reconocer y distinguir eficazmente las células cancerosas de las células sanas normales, destruyéndolas así selectivamente.
El segmento de la COVID-19 (por tipo de ARNm) domina el mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,3 % durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye principalmente al aumento de la investigación sobre el ARNm modificado con nucleósidos (modRNA), la creciente adopción de modRNA por parte de las compañías farmacéuticas para el desarrollo de vacunas contra la COVID-19 y la reciente aprobación de vacunas contra la COVID-19 basadas en modRNA por parte de las autoridades reguladoras, entre otros factores. Empresas líderes en los mercados globales, como Moderna, Inc. y BioNTech SE/Pfizer Inc., han desarrollado y comercializado recientemente vacunas contra la COVID-19 basadas en modRNA, que son seguras y altamente efectivas. Debido a la creciente demanda mundial de estas vacunas para establecer estrategias de vacunación sólidas, se espera que la demanda de modRNA aumente considerablemente en los próximos años.
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América del Norte es la región que más ingresos genera y se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,12 % durante el período de pronóstico. La región de América del Norte comprende principalmente Estados Unidos y Canadá. Debido a diversos factores importantes, Estados Unidos dominó el mercado mundial de vacunas y terapias de ARNm (en lo que respecta a las vacunas contra la COVID-19). Estos factores incluyen un aumento significativo en la inversión en el desarrollo de vacunas de ARNm, un gran incremento en los productos en desarrollo, la presencia de compañías farmacéuticas consolidadas y emergentes, la existencia de cadenas de suministro y fabricación a ultrabaja temperatura, y una mayor concienciación sobre las vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm, entre otros. En América del Norte, varios fabricantes y desarrolladores de vacunas de ARNm consolidados se centran en lanzar al mercado productos avanzados para apoyar las estrategias de inmunización del país. Los actores del mercado, tanto grandes como pequeños, invierten fuertemente en investigación y desarrollo y aumentan su capacidad de fabricación mediante la incorporación de sinergias comerciales y actividades de financiación para captar cuota de mercado. Por ejemplo, en junio de 2020, Moderna, Inc. colaboró con Catalent, Inc. para la fabricación a gran escala de su nueva vacuna candidata contra la COVID-19 basada en ARNm, mRNA-1273, en las instalaciones de productos biológicos de Catalent en Indiana, EE. UU. Además, en enero de 2020, Moderna, Inc. recibió financiación de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) para el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm para la infección por SARS-CoV-2. Asimismo, se prevé que actores del mercado como Translate Bio y Arcturus Therapeutics Holdings Inc. impulsen el crecimiento del mercado en la región de Norteamérica.
Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,1% durante el período de pronóstico. Debido a diversos factores clave, se prevé que el mercado europeo de vacunas y terapias de ARNm (excluyendo las vacunas contra la COVID-19) experimente un crecimiento significativo durante el periodo de previsión 2026-2031. Estos factores incluyen el aumento del gasto en investigación y desarrollo relacionado con las vacunas de ARNm y los avances terapéuticos, el incremento de la financiación para el desarrollo de vacunas de ARNm y terapias para el cáncer y enfermedades raras, el aumento de las iniciativas gubernamentales para la adopción de la medicina de precisión y la presencia de actores del mercado tanto consolidados como emergentes, entre otros. Las organizaciones públicas y privadas desempeñan un papel fundamental al ofrecer financiación a las empresas para acelerar el desarrollo de vacunas de ARNm y candidatos terapéuticos en fase de ensayos clínicos.
Asia-Pacífico es la tercera región más grande. Se espera que el mercado de vacunas y terapias de ARNm (vacunas contra la COVID-19) en Asia-Pacífico crezca, dado que se prevé el lanzamiento de vacunas basadas en ARNm contra la COVID-19 en 2021. Varios países de Asia-Pacífico, incluidos Japón y Australia, trabajan continuamente para impulsar la adopción de vacunas basadas en ARNm contra la COVID-19 mediante acuerdos de suministro con los fabricantes. Se espera que países como China y Corea del Sur lancen vacunas basadas en ARNm contra la COVID-19 en el segundo trimestre de 2021, sujetas a las aprobaciones regulatorias de las autoridades sanitarias. Por lo tanto, con el lanzamiento exitoso de vacunas basadas en ARNm contra la COVID-19 en los países de Asia-Pacífico, se prevé que aumente la competitividad del mercado, lo que a su vez ofrecerá oportunidades lucrativas a los fabricantes. Sin embargo, el alto precio asociado a las vacunas basadas en ARNm contra la COVID-19, junto con la falta de instalaciones de fabricación a ultrabaja temperatura y cadenas de suministro en los países en desarrollo de Asia-Pacífico, podría convertirse en un importante factor limitante para el mercado.
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Detalles del autor
Healthcare Lead
Debashree Bora es una profesional de la investigación estratégica en el sector sanitario que cuenta con casi ocho años de experiencia práctica en inteligencia de mercado, abarcando investigación primaria y secundaria, estimación de mercado y proyectos de consultoría. Se especializa en los sectores farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos, servicios de salud, ensayos clínicos y externalización de servicios sanitarios, aportando información estratégica y práctica sobre las tendencias cambiantes del sector, el entorno normativo, la dinámica competitiva y las oportunidades de mercado. La labor de investigación de Debashree ayuda a clientes globales a evaluar el potencial del mercado, identificar oportunidades de crecimiento, fortalecer estrategias comerciales y tomar decisiones empresariales fundamentadas.
Su trabajo se centra en analizar el panorama de los tratamientos, los modelos de externalización, la adopción de tecnología, la dinámica de acceso al mercado, la evolución normativa y el posicionamiento competitivo en los sectores de la salud y las ciencias de la vida. Debashree ha apoyado continuamente a organizaciones en la identificación de brechas en el mercado, la evaluación del potencial de ingresos, el desarrollo de estrategias de entrada al mercado y la elaboración de planes de expansión en mercados sanitarios complejos y de rápida evolución.
Tamaño, participación, crecimiento y análisis del mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón (2034)
Tamaño del mercado de pruebas de función tiroidea, participación, crecimiento y análisis, 2034
Tamaño del mercado de proteinasa K, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño, participación, crecimiento y análisis del mercado de expresión de proteínas (2034)
Tamaño, cuota de mercado, crecimiento y previsiones del mercado de adyuvantes para vacunas (2034)
Tamaño, cuota de mercado y crecimiento del mercado de multiómicas unicelulares hasta 2034
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