Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de tratamientos para la narcolepsia por tratamiento (narcolepsia con cataplejía, narcolepsia sin cataplejía, narcolepsia secundaria), por producto (estimulantes del sistema nervioso central, oxibato de sodio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, otros), por región (América del Norte, Asia-Pacífico, Europa, Oriente Medio y África, América Latina) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Análisis de segmentación

Mediante tratamiento

El mercado se segmenta aún más por tratamiento en narcolepsia con cataplejía, narcolepsia sin cataplejía y narcolepsia secundaria. La narcolepsia con cataplejía tiene una participación de mercado significativa. En 2022, se identificó como el segmento de mayores ingresos, con una participación de mercado del 55 %. La narcolepsia con cataplejía es un tipo de narcolepsia que se caracteriza por episodios repentinos de debilidad o parálisis muscular causados ​​por emociones intensas como la risa o la excitación. El tratamiento para este subtipo se centra frecuentemente en controlar tanto la somnolencia diurna excesiva como los síntomas de cataplejía. Harmony Biosciences Holdings, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su WAKIX (pitolisant) en octubre de 2020 para el tratamiento de la cataplejía en adultos asociada a la narcolepsia.

Además, en algunos casos, la cataplejía es el síntoma que confirma un diagnóstico definitivo. Si bien la cataplejía rara vez es el primer síntoma de la narcolepsia, afecta aproximadamente al 75 % de los pacientes narcolépticos.

La somnolencia diurna excesiva sin cataplejía se caracteriza por la narcolepsia sin cataplejía. El objetivo principal del tratamiento para este subtipo es mejorar el estado de vigilia y el funcionamiento diario mediante el control de la somnolencia diurna. La alta prevalencia de la enfermedad y el aumento de la concienciación pública gracias a las campañas de sensibilización realizadas por diversas redes, como la Red de Narcolepsia de EE. UU. y la Red Europea de Narcolepsia, son los factores clave que explican el crecimiento de este segmento.

Por producto

El mercado se puede subdividir aún más en estimulantes del SNC, oxibato de sodio, ISRS y antidepresivos tricíclicos. El oxibato de sodio genera la mayor parte de los ingresos del mercado. Con una cuota de mercado del 50 % en 2022, el oxibato de sodio dominó el mercado global y se espera que crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida durante el período de pronóstico. El oxibato de sodio es un medicamento que se utiliza para tratar la narcolepsia, específicamente para controlar la cataplejía y mejorar el sueño nocturno. Es un depresor del SNC que actúa sobre el cerebro para promover un sueño profundo y reparador. El oxibato de sodio, cuando se toma por vía oral antes de acostarse y durante toda la noche, ayuda a regular los patrones de sueño y a reducir los episodios de cataplejía. Es una opción terapéutica importante para tratar la somnolencia diurna excesiva y los síntomas de cataplejía de la narcolepsia.

Los estimulantes del sistema nervioso central (SNC) son medicamentos que actúan sobre el cerebro y la médula espinal para aumentar el estado de alerta y la activación. Estimulantes del SNC como el modafinilo y el armodafinilo se recetan comúnmente en el tratamiento de la narcolepsia para aliviar la somnolencia diurna excesiva. Estos medicamentos mejoran el estado de vigilia al influir en los neurotransmisores cerebrales, lo que mejora la concentración y disminuye la somnolencia en personas con narcolepsia.

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Análisis regional

América del Norte: Región dominante con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,4%.

América del Norte es el principal actor en el mercado global de tratamientos para la narcolepsia y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,4 % durante el período previsto. Este segmento está creciendo gracias al aumento de las actividades de I+D y a las colaboraciones orientadas a resultados en los sectores de investigación, académico y corporativo. Se espera que el mercado se vea impulsado por la disponibilidad de numerosos productos, el incremento de las actividades de I+D y las iniciativas gubernamentales favorables; por ejemplo, según un estudio publicado en septiembre de 2021 por Stanford Medicine, la liberación prolongada de oxibato de sodio redujo los episodios de debilidad muscular en los pacientes. La narcolepsia afecta a entre 135.000 y 200.000 personas en Estados Unidos, según una ficha informativa actualizada en noviembre de 2021 por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares. Sin embargo, la cifra podría ser mucho mayor, ya que esta afección se diagnostica erróneamente con frecuencia. Dada la alta prevalencia de la narcolepsia en países desarrollados como Estados Unidos, la mayor adopción de tratamientos para la narcolepsia impulsará el crecimiento del mercado en esta región.

Además, investigadores de Stanford demostraron que el tratamiento para la narcolepsia con una sola dosis diaria es seguro y eficaz en un estudio de fase 3, mostrando que el oxibato de sodio de liberación prolongada reduce la somnolencia diurna y combate la debilidad muscular en pacientes con narcolepsia. La creciente eficacia de los tratamientos para la narcolepsia en Estados Unidos impulsará su adopción, fomentando el crecimiento de este mercado en la región. Asimismo, Wake Up Narcolepsy, una organización benéfica, recibió un millón de dólares en donaciones para la investigación de enfermedades neurológicas como la narcolepsia en diciembre de 2021. Se espera que el aumento de las donaciones para el desarrollo de tratamientos para la narcolepsia en Estados Unidos impulse el crecimiento futuro de este mercado en la región.

Asia-Pacífico: Región en crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesta del 8,1%.

Se prevé que Asia-Pacífico muestre una CAGR del 8,1% durante el período de pronóstico, con el rápido desarrollo económico de la región, la creciente concienciación entre la población, los altos ingresos disponibles, las crecientes inversiones en productos farmacéuticos ybiotecnologíasectores y las iniciativas gubernamentales de apoyo. Además, la floreciente industria de los medicamentos genéricos y la mejora de las instalaciones sanitarias impulsarán un mayor crecimiento del mercado en los próximos años. Los esfuerzos del país por sensibilizar a la población sobre los trastornos del sueño, incluida la narcolepsia, han convertido a China en un segmento lucrativo para el crecimiento del mercado de tratamientos para la narcolepsia, dada la aparición de empresas farmacéuticas locales.

Además, la incidencia anual de narcolepsia en China es de 0,79 por cada 100 personas. La mayoría de los pacientes acuden a varios hospitales antes de recibir un diagnóstico, con un promedio de 2,98 años para los adultos y 0,7 años para los niños y adolescentes. Sin embargo, un psiquiatra de 2022 opina que la prevalencia de la narcolepsia en la India podría ser menor que en el mundo occidental. No obstante, existen pocos informes de casos publicados sobre narcolepsia en el subcontinente indio. Como consecuencia de la baja prevalencia, el crecimiento de la enfermedad en la región será más lento.

Europa ostenta una importante cuota de mercado. Según los datos del mercado de tratamientos para la narcolepsia, la participación de Alemania en el mercado europeo de tratamiento de la narcolepsia aumentó casi un 25 %. Esta expansión está vinculada al marco normativo establecido por las nuevas directrices, fruto de la colaboración entre la Sociedad Europea de Investigación del Sueño (ESRS), la Academia Europea de Neurología (EAN) y la Red Europea de Narcolepsia (EU-NN) para el tratamiento de la narcolepsia y los trastornos del sueño asociados en adultos y niños de la región.

Anteriormente, se estimaba que la prevalencia de la narcolepsia en Europa era de 47 pacientes por cada 100 000 habitantes, con una incidencia anual de entre 0,64 y 1,37 por cada 100 000. Sin embargo, según la base de datos de la Red Europea de Narcolepsia (EU-NN), la narcolepsia con cataplejía es una enfermedad rara, con una prevalencia del 0,02 % en la población europea. En consecuencia, la necesidad de tratamiento también se reduce. Además, se prevé que las políticas de reembolso favorables para los productos terapéuticos, una sólida cartera de proyectos clínicos y el aumento de los niveles de estrés impulsen el crecimiento de los ingresos.

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Lista de actores clave y emergentes en Mercado de tratamientos para la narcolepsia