Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biomarcadores neurológicos por tipo (genómico, proteómico, metabolómico, imagenología, otros), por aplicaciones (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastornos del espectro autista, otros), por usuario final (hospitales y laboratorios hospitalarios, centros de diagnóstico clínico independientes, organizaciones de investigación y otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de biomarcadores neurológicos

Aumento de la prevalencia de enfermedades neurológicas

Se prevé que el aumento de la incidencia de trastornos neurológicos como la migraña, la demencia, la enfermedad de Alzheimer, los tumores cerebrales, la epilepsia y otros impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según la OMS, la epilepsia representa alrededor de 13 millones de años de vida ajustados por discapacidad y supone más del 0,5 % de la carga mundial de morbilidad.

Además, se prevé que el aumento de casos de enfermedad de Alzheimer en personas mayores impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según la OMS, a nivel mundial, aproximadamente 50 millones de personas padecen demencia y se notifican alrededor de 10 millones de casos nuevos cada año. El desarrollo de terapias para enfermedades neurológicas ha sido difícil, principalmente debido a la barrera hematoencefálica. Asimismo, la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas plantea importantes necesidades no cubiertas. Por lo tanto, existe una mayor necesidad de biomarcadores para su uso en el desarrollo de fármacos para enfermedades neurológicas, el diagnóstico y el estudio de la progresión de la enfermedad.

Mayor financiación para la investigación y el desarrollo en biomarcadores.

Se prevé que el aumento de la financiación para la investigación y el desarrollo de biomarcadores neurológicos, con el fin de impulsar el desarrollo de nuevos fármacos, acelere el crecimiento del mercado. El Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS) ofrece oportunidades de financiación, como subvenciones para el desarrollo y acuerdos de cooperación, para investigadores que realizan estudios relacionados con el descubrimiento, la validación analítica y la validación clínica de biomarcadores. Además, se anticipa que la presencia de organizaciones que ofrecen financiación en diversas etapas de la investigación impulsará el crecimiento del mercado. Por ejemplo, el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad del Norte de Texas (HSC) recibió aproximadamente 45,5 millones de dólares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) para apoyar la investigación sobre las disparidades en la salud relacionadas con el Alzheimer y el envejecimiento cerebral.

De igual modo, se prevé que el aumento de la financiación para las nuevas empresas que desarrollan tecnologías avanzadas y biomarcadores impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2018, Mindstrong Health recibió 15 millones de dólares en financiación de serie B de One Mind Brain Health Impact Fund, Optum Ventures, Decheng Capital, Bezos Expeditions, Berggruen Holdings, Foresite Capital y ARCH Venture Partners.

Factores que limitan el mercado

Políticas de reembolso

Medicare y otrosseguro médicoActualmente, los programas solo cubren algunos tipos restringidos de pruebas de biomarcadores para los síntomas de la demencia, y su aplicación debe estar respaldada por los síntomas y las necesidades específicas del paciente. Además, la mayoría de las aseguradoras, como Blue Cross and Blue Shield Association, no cubren el reembolso para la enfermedad de Alzheimer. No se autoriza el reembolso para la evaluación de biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con enfermedad de Alzheimer, incluidos los péptidos beta-amiloides, la proteína tau, las proteínas de filamentos neuronales o la alfa-sinucleína. La falta de políticas de reembolso para la población en los países desarrollados limita el crecimiento del mercado de biomarcadores neurológicos.

Oportunidades de mercado

Avances tecnológicos

Constantemente se lanzan tratamientos innovadores que combinan biomarcadores con medicamentos nuevos o existentes. Los recientes avances en biomarcadores, como las firmas de biomarcadores, hacen que las enfermedades neurológicas sean más tratables. Esto ha dado como resultado pruebas no invasivas, un desarrollo de fármacos más rápido y un diagnóstico precoz. Del mismo modo, los biomarcadores digitales proporcionan a las compañías farmacéuticas información contextual y complementaria para tomar decisiones sobre ensayos clínicos. Por ejemplo, IXICO plc, una empresa de tecnología digital con experiencia en neurociencias, está colaborando con compañías biofarmacéuticas para validar clínicamentebiomarcadores digitalesy utilizarlos en ensayos clínicos.

Además, el desarrollo e introducción de pruebas de biomarcadores en sangre para el diagnóstico de afecciones como la enfermedad de Alzheimer y el traumatismo craneoencefálico leve, entre otras, están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2020, investigadores financiados por los NIH desarrollaron una prueba en sangre para detectar la proteína tau fosforilada en la posición 181 (ptau181), que indica la presencia de la enfermedad de Alzheimer. Este método es menos costoso e invasivo que las pruebas de neuroimagen y de líquido cefalorraquídeo existentes. Se espera que estos avances tecnológicos generen nuevas oportunidades de crecimiento para el mercado.

Información sobre tipos

El mercado global se divide en genómico, proteómico, metabolómico, de imagen y otros. El segmento proteómico domina el mercado global y se proyecta que exhibirá una CAGR del 9,8% durante el período de pronóstico. Los biomarcadores proteómicos son útiles, ya que las implicaciones funcionales de varias modificaciones postraduccionales no pueden deducirse a partir de la expresión de ARNm. En ese caso, se requieren biomarcadores proteómicos para diagnosticar con precisión el inicio y la progresión de la enfermedad debido a la detección cuidadosa de firmas proteicas y modificaciones postraduccionales. Estos biomarcadores han sido muy útiles para la identificación de cambios celulares subyacentes involucrados en enfermedades multifactoriales e idiopáticas como la EA. Los biomarcadores proteómicos comúnmente utilizados para la EA incluyen la proteína ácida fibrilar glial (GFAP), la superóxido dismutasa de cobre-zinc (SOD1), Aβ42, tau y péptidos Aβ. Se espera que el aumento en los lanzamientos de productos impulse el crecimiento del mercado.

Los biomarcadores metabolómicos identifican vías metabólicas específicas modificadas por la progresión de la enfermedad o el tratamiento. Estos biomarcadores representan los productos finales de los procesos biológicos en curso en células, tejidos y órganos. Entre estos biomarcadores se incluyen la colina, la creatina, el lactato y el NAAG, que se utilizan en el diagnóstico de la epilepsia; el glutamato y la glutamina se utilizan para la detección de accidentes cerebrovasculares, convulsiones prolongadas, encefalopatía mitocondrial y trastornos neurodegenerativos. Además, el mioinositol se utiliza para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. Las iniciativas de investigación para desarrollar diagnósticos eficaces y comprender la patología de enfermedades como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) pueden contribuir al crecimiento del mercado.

Información sobre la aplicación

El mercado global se segmenta en enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastornos del espectro autista y otros. El segmento de la enfermedad de Alzheimer domina el mercado y se estima que presentará una CAGR del 13,3 % durante el período de pronóstico. La enfermedad de Alzheimer afecta principalmente a personas mayores de 65 años. Según la Asociación de Alzheimer, se estima que alrededor de 5,8 millones de personas están afectadas por la enfermedad solo en los EE. UU. De manera similar, según Alzheimer's Disease International, a partir de 2019, alrededor de 50 millones de personas viven con algún tipo de demencia en todo el mundo, y el instituto estima que esta cifra alcanzará los 152 millones para 2050. Se espera que el aumento en la prevalencia de la enfermedad, junto con una mayor concienciación sobre la misma, impulse el mercado. Asimismo, el gobierno y las organizaciones sin fines de lucro brindan numerosas oportunidades de investigación que impulsan el crecimiento del mercado.

Esclerosis múltipleSe considera una de las causas más comunes de discapacidad. La base estimada de la población objetivo en 2020 fue de alrededor de 2.500.000 en todo el mundo y 131.720 en el Reino Unido. Organizaciones como la Asociación de Esclerosis Múltiple de América (MSAA) y la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple participan activamente en la educación de las personas y en la concienciación sobre los síntomas asociados a la esclerosis múltiple, como sensaciones inusuales, hormigueo o dolor. Los diferentes tipos de biomarcadores para el diagnóstico de la esclerosis múltiple incluyen bandas oligoclonales, índice de IgG, anticuerpos anti-acuaporina-4, anticuerpos anti-MOG y antinucleares.anticuerpos.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado global se divide en hospitales y laboratorios hospitalarios, centros de diagnóstico clínico independientes, organizaciones de investigación y otros. El segmento de hospitales y laboratorios hospitalarios es el que más contribuye a la cuota de mercado de biomarcadores neurológicos y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,11 % durante el período de pronóstico. Se prevé que los laboratorios hospitalarios experimenten un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido al aumento de las hospitalizaciones. Los centros de diagnóstico suelen colaborar con los hospitales; por lo tanto, los hospitales cuentan con su propia infraestructura de diagnóstico. Además, se prevé que el desarrollo continuo de la infraestructura sanitaria mejore las instalaciones hospitalarias existentes. La mayoría de los ensayos de biomarcadores basados ​​en sangre son adquiridos por los hospitales y se utilizan en volúmenes significativos. Se están llevando a cabo iniciativas de investigación y estudios clínicos en hospitales para desarrollar pruebas de biomarcadores, lo que se prevé que impulse el crecimiento del mercado.

El aumento de las iniciativas gubernamentales para facilitar diversos servicios, como el reembolso de pruebas diagnósticas, son factores clave que impulsarán el mercado. Además, muchas instituciones sanitarias colaboran con laboratorios para integrar diferentes pruebas. Una mayor concienciación sobre las pruebas de biomarcadores en sangre, el aumento de la demanda de servicios asequibles y los avances tecnológicos son algunos de los factores importantes que se prevé acelerarán el crecimiento del sector de los laboratorios.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de biomarcadores neurológicos y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 12,9 % durante el período de pronóstico. Se espera que el mercado de biomarcadores neurológicos en América del Norte crezca debido a diversos factores, como la prevalencia de trastornos neurológicos y el aumento de iniciativas gubernamentales favorables. Además, el creciente número de lanzamientos de productos y la demanda de biomarcadores tendrán un impacto positivo en el crecimiento de este mercado en América del Norte. La financiación para la investigación y el desarrollo de nuevos biomarcadores es elevada en la región.

Algunos de los principales actores que operan en este mercado son Abbott, Merck & Co., Inc., General Electric Company y Thermo Fisher Scientific, Inc., que en conjunto controlan la mayor parte del mercado. Además, se espera que la presencia local de empresas líderes incremente la disponibilidad de biomarcadores en la región. Asimismo, se prevé que la presencia de organismos reguladores en países norteamericanos impulse el desarrollo de fármacos basados ​​en biomarcadores en un futuro próximo. Esto se debe principalmente a que dichos organismos desempeñan un papel fundamental en la sensibilización de la población sobre el potencial de las terapias basadas en biomarcadores para el tratamiento de enfermedades.

Tendencias del mercado europeo de biomarcadores digitales

Se estima que Europa presentará una CAGR del 12,6% durante el período de pronóstico. La alta prevalencia de trastornos neurológicos, como la esclerosis múltiple (EM), la enfermedad de Alzheimer (EA), la enfermedad de la neurona motora (ENM), la enfermedad de Parkinson (EP) y la enfermedad de Huntington (EH), es una preocupación importante para las agencias de salud y los gobiernos de toda Europa. Las partes interesadas públicas y privadas están trabajando juntas para acelerar el desarrollo de nuevos biomarcadores, capacidades de diagnóstico digital, nuevos fármacos ymedicina personalizadaPara gestionar la crisis de salud pública derivada del creciente número de enfermedades neurológicas, HEALIOS LLC ha lanzado una nueva herramienta digital, dreaMS, que puede mejorar el desarrollo de biomarcadores mediante datos de consumidores, dispositivos y ciencia de datos. La empresa recibió financiación de la CE y tiene previsto comercializar el producto en 2022. Se prevé que el uso de nuevos biomarcadores neurológicos aumente en los próximos años debido a la creciente prevalencia de cánceres cerebrales y del sistema nervioso central en la región.

Tendencias del mercado de biomarcadores digitales en Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de la región Asia-Pacífico crezca debido al aumento de los ensayos clínicos en países en desarrollo como China e India, la creciente carga de morbilidad y la demanda cada vez mayor de medicamentos dirigidos al sistema nervioso central. El aumento de los ingresos disponibles, la mejora de la infraestructura sanitaria y la mayor concienciación de los consumidores serán factores clave para impulsar el mercado en la región Asia-Pacífico. El desarrollo económico de esta región está facilitando una mayor penetración de los biomarcadores en el mercado. Además, se espera que el desarrollo de productos tecnológicamente avanzados para reducir los costes de tratamiento y las tasas de mortalidad impulse la demanda del mercado en Asia-Pacífico. La necesidad de un diagnóstico precoz de los trastornos neurodegenerativos, así como de diagnósticos en el punto de atención y medicamentos personalizados, impulsará el mercado de Asia-Pacífico, respaldado por la presencia regional de fabricantes clave y la demanda del mercado de opciones de diagnóstico y pruebas rentables.

Los países de Latinoamérica experimentan un cambio demográfico en cuanto al envejecimiento de la población, similar al de las regiones desarrolladas de Norteamérica y Europa. Las estimaciones de prevalencia de enfermedades neurológicas en Latinoamérica no están bien documentadas debido a las diferencias en el acceso a la atención médica y los diagnósticos, así como a la falta de mecanismos precisos para la recopilación de datos. Entre las diversas afecciones neurológicas, la demencia y la epilepsia son frecuentes en la población latinoamericana. Según datos publicados por Alzheimer's Disease International y la OMS, la prevalencia de la demencia es mayor en las economías de ingresos bajos y medios, con numerosos casos sin diagnosticar. Sin embargo, gracias a la inversión continua para mejorar el acceso público a los servicios de salud y diagnósticos, se prevé que el uso de biomarcadores neurológicos crezca rápidamente durante el período de pronóstico.

En Oriente Medio y África, la creciente demanda de biomarcadores neurológicos es uno de los principales factores que impulsarán el crecimiento del mercado. La necesidad cada vez mayor de mejorar la infraestructura sanitaria y la alta incidencia de diversas enfermedades, como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, aumentarán la demanda de biomarcadores neurológicos. El creciente desarrollo económico y las necesidades sanitarias insatisfechas contribuyen al crecimiento del mercado de biomarcadores neurológicos en Oriente Medio y África. Además, la tasa de diagnóstico de trastornos neurológicos es baja en la región. Los retrasos en el tratamiento y el diagnóstico pueden derivar en menores tasas de éxito y supervivencia. Esto ha generado una importante necesidad insatisfecha de pruebas y terapias eficaces y de bajo coste en la región, lo que impulsará el mercado en los próximos años.