Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de síntesis de oligonucleótidos por tipo de producto (producto de oligonucleótido sintetizado, reactivos, equipos), por aplicaciones (investigación, PCR, secuenciación, síntesis genética, diagnóstico, terapéutica, ARN de interferencia, aptámeros de ácidos nucleicos, otros), por usuario final (institutos de investigación académica, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios de diagnóstico, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factor de crecimiento del mercado

Aumento de la prevalencia de trastornos genéticos

La creciente prevalencia de trastornos genéticos, que abarca afecciones como el cáncer, enfermedades raras y mutaciones genéticas, impulsa significativamente el mercado de la síntesis de oligonucleótidos. Un estudio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reveló que los trastornos genéticos tienen un impacto considerable en millones de personas en todo el mundo. Asimismo, según la misma fuente, el cáncer fue la principal causa de muerte a nivel mundial, con alrededor de 10 millones de fallecimientos en 2020.

Los oligonucleótidos son fundamentales para el desarrollo de terapias dirigidas y diagnósticos moleculares adaptados a variaciones genéticas específicas. A medida que se profundiza en la comprensión de los mecanismos genéticos subyacentes a las enfermedades, aumenta la demanda de intervenciones basadas en oligonucleótidos. Esta tendencia se ve impulsada, además, por la búsqueda de la medicina de precisión, donde los tratamientos personalizados abordan los perfiles genéticos individuales. En consecuencia, el mercado experimenta una mayor demanda de terapias y herramientas de diagnóstico basadas en oligonucleótidos para mitigar el impacto de los trastornos genéticos.

Restricción del mercado

Complejidad de la síntesis

La complejidad de la síntesis de oligonucleótidos representa una limitación importante en el mercado debido a varios factores. En primer lugar, el proceso requiere equipos, reactivos y conocimientos especializados, lo que puede resultar prohibitivo para laboratorios de investigación pequeños u organizaciones con recursos limitados. Además, la síntesis de secuencias más largas o modificadas suele implicar reacciones químicas complejas y pasos de purificación, lo que aumenta el riesgo de errores y reduce la eficiencia general.

Además, optimizar las condiciones de síntesis para aplicaciones específicas puede ser laborioso y técnicamente complejo. Estas complejidades no solo dificultan la entrada de nuevos participantes, sino que también exigen una inversión continua en investigación y desarrollo para mejorar los métodos de síntesis, optimizar los procesos y ampliar la gama de oligonucleótidos disponibles. En definitiva, la complejidad de la síntesis de oligonucleótidos representa un desafío formidable para su adopción generalizada y el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Investigación y desarrollo en auge

En los últimos años, se ha observado un aumento en la investigación sobre oligonucleótidos y en el desarrollo de nuevos procesos para su síntesis. Por ejemplo, en abril de 2023, un grupo de investigación de la Universidad de Aarhus (Dinamarca), en colaboración con Novo Nordisk, desarrolló un método para optimizar la creación de una biblioteca completa de conjugados terapéuticos de oligonucleótidos y péptidos. Los investigadores hallaron una técnica de síntesis para conjugados de oligonucleótidos (ON) con grupos funcionales integrados y un enlazador único, que permite la fácil unión de los ON a un marcador peptídico mediante la modificación del pH. Esta técnica evita la necesidad de utilizar bloques de construcción de ON especializados y costosos para incorporar péptidos en la secuencia de oligonucleótidos.

Además, en junio de 2023, Sarah Lovelock y sus colegas de la Universidad de Manchester desarrollaron un método biocatalítico para la síntesis de oligonucleótidos. Este proceso, que se lleva a cabo en solución acuosa, utiliza una enzima polimerasa para alargar una cadena molde mediante unidades de nucleósido trifosfato no protegidas, junto con una enzima endonucleasa para liberar el oligonucleótido, lo que permite reciclar el molde. Esta novedosa tecnología es significativa, ya que puede reducir los costos y aumentar la escalabilidad en la producción de oligonucleótidos en comparación con los métodos tradicionales de síntesis en fase sólida, predominantes en la industria desde hace más de 30 años. Se prevé que estos avances generen oportunidades para la expansión del mercado.

Análisis del producto

El segmento de oligonucleótidos sintetizados domina el mercado global. Los oligonucleótidos sintetizados son secuencias cortas de nucleótidos (ADN o ARN) creadas mediante síntesis química en laboratorio, a diferencia de los obtenidos de origen biológico. La síntesis implica el ensamblaje secuencial de nucleótidos mediante sintetizadores automatizados que regulan la adición de cada nucleótido en un orden preciso. Los oligonucleótidos producidos sintéticamente ofrecen ventajas en comparación con los métodos de extracción convencionales, como una mayor flexibilidad en el diseño de secuencias, mayor pureza y tiempos de procesamiento más rápidos.

Además, los oligonucleótidos sintetizados se utilizan comúnmente en investigación y entornos clínicos para diversos fines, como la investigación genética, el diagnóstico y las terapias. Las investigaciones mediante PCR han experimentado un aumento en el uso de sintetizadores y consumibles como los cebadores de PCR, lo que ha conllevado un incremento en la demanda de productos sintéticos. La amplia adopción de las tecnologías de PCR en investigación y diagnóstico impulsa el crecimiento de este mercado debido a su simplicidad, alta sensibilidad y rentabilidad.

Análisis de la aplicación

Los oligonucleótidos están despertando un gran interés en la síntesis terapéutica debido a su capacidad para regular la expresión génica y la síntesis de proteínas. Las compañías farmacéuticas los utilizan cada vez más en la producción de medicamentos para diversos fines, como el tratamiento del cáncer, enfermedades neurológicas, cardiovasculares y trastornos poco comunes. Se observa un aumento en el desarrollo de terapias, y numerosos tratamientos se encuentran actualmente en fase de ensayo clínico.

Por ejemplo, en enero de 2024, Vanda Pharmaceuticals Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para evaluar VCA-894A, un nuevo oligonucleótido antisentido candidato para el tratamiento de un paciente con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth axonal tipo 2S (CMT2S), una enfermedad rara causada por variantes crípticas del sitio de empalme dentro del gen IGHMBP2. Se espera que esto impulse el crecimiento del segmento.

Análisis del usuario final

Se prevé que el segmento de laboratorios de diagnóstico experimente la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC). Esto se debe al creciente uso de oligonucleótidos en aplicaciones de diagnóstico. La síntesis de oligonucleótidos es esencial en los laboratorios de diagnóstico para diversos fines. Los oligonucleótidos detectan mutaciones genéticas asociadas con trastornos neurológicos como la ataxia espinocerebelosa (AEC), la epilepsia y la enfermedad de Alzheimer. Los biosensores basados ​​en oligonucleótidos se han utilizado para detectar sustancias químicas, péptidos, proteínas y dianas genéticas de pequeño tamaño. Esto ha ampliado el abanico de aplicaciones de estos sensores en los sectores médico y sanitario.

Análisis regional

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de síntesis de oligonucleótidos y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período previsto. La sólida infraestructura sanitaria de la región, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, y la alta prevalencia de trastornos genéticos contribuyen a su dominio regional. Por ejemplo, en abril de 2021, los CDC declararon que el síndrome de Down afecta a más de 6000 bebés nacidos cada año en Estados Unidos, lo que equivale a uno de cada 700 recién nacidos. Además, los gobiernos destinan recursos a la mejora de la infraestructura sanitaria para ofrecer mejores servicios de salud. En 2020, el Gobierno de Canadá invirtió aproximadamente 5,6 millones de dólares estadounidenses para facilitar la introducción de productos de empresas genómicas en el mercado, según informó la Agencia Federal de Desarrollo Económico para el Sur de Ontario. El gobierno ha destinado 400 millones de dólares estadounidenses adicionales para apoyar el desarrollo e implementación de una Estrategia Pancanadiense de Genómica. El gobierno aspira a ser líder en avances y tecnologías genéticas. Se espera que estos factores aceleren la expansión del mercado.

Además, los participantes del mercado se involucran en iniciativas estratégicas como empresas conjuntas, lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones, etc. Por ejemplo, en diciembre de 2022, se fundó EnPlusOne Biosciences (EnPlusOne Bio), una empresa emergente centrada en la síntesis de ARN, mediante una asociación entre Northpond Labs y el Instituto Wyss de Ingeniería de Inspiración Biológica de la Universidad de Harvard. La empresa emergente firmó un acuerdo de licencia exclusivo con la Oficina de Desarrollo Tecnológico de Harvard. EnPlusOne Bio tiene derecho a comercializar una nueva tecnología de síntesis controlada de oligonucleótidos de ARN enzimáticos denominada plataforma "ezRNA". Esta tecnología fue desarrollada por George Church, Ph.D., profesor de la Facultad de Medicina de Harvard y miembro del profesorado principal de Wyss. Ansa Biotechnologies, Inc., líder en síntesis de ADN de última generación, anunció en marzo de 2023 la creación del oligonucleótido de ADN más largo jamás producido en una sola síntesis. Por lo tanto, estos factores contribuyen a la expansión del mercado.

Tendencias del mercado en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento del mercado debido a su avanzada infraestructura sanitaria, su desarrollo económico y el aumento del apoyo e inversión gubernamentales. Además, el incremento de los trastornos genéticos contribuye a la expansión del mercado. Por ejemplo, en 2020, la Región de Asia Sudoriental de la OMS informó de aproximadamente 2,2 millones de nuevos casos de cáncer y 1,4 millones de muertes relacionadas con esta enfermedad. Estas muertes representaron cerca del 10 % del total de fallecimientos en la región. En la India, entre 23 000 y 29 000 niños padecen síndrome de Down, con una incidencia de uno de cada 831 niños al año.

Además, los principales actores del mercado están llevando a cabo iniciativas estratégicas para aumentar su cuota de mercado. Por ejemplo, en mayo de 2023, GenScript Biotech Corporation, un proveedor destacado de equipos y servicios para la investigación en ciencias biológicas, amplió su planta principal de fabricación de oligonucleótidos y péptidos en Zhenjiang, Jiangsu, China. Esta expansión consolida la reputación de GenScript como proveedor de oligonucleótidos y péptidos de alta calidad para científicos de todo el mundo durante más de dos décadas. La mayor capacidad de síntesis de oligonucleótidos proporciona una variedad de oligonucleótidos para qPCR, NGS, ARN y ADN, lo que facilita diversas aplicaciones como el diagnóstico molecular, la interferencia de ARN (ARNi) y la edición del genoma. Estos factores contribuyen al crecimiento del mercado regional.