El mercado global de secuenciación de próxima generación para oncología clínica alcanzó un valor de 628,45 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca desde los 695,95 millones de dólares en 2026 hasta los 1574,02 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,74 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de secuenciación de próxima generación para oncología clínica con una cuota de mercado del 42,35 % en 2025.
La secuenciación de nueva generación (NGS) en oncología clínica se refiere al uso de tecnologías de secuenciación avanzadas para analizar el ADN y el ARN tumoral con el fin de identificar mutaciones genéticas, biomarcadores y otras alteraciones moleculares. Esta técnica facilita el diagnóstico del cáncer, la caracterización tumoral, la selección del tratamiento, los diagnósticos complementarios y el seguimiento de la enfermedad, permitiendo una atención oncológica más personalizada y precisa.
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La secuenciación de nueva generación (NGS) para biopsia líquida está ampliando la elaboración de perfiles de cáncer basados en sangre.
Las tendencias del mercado de secuenciación de nueva generación (NGS) en oncología clínica muestran que la NGS de biopsia líquida está transformando la caracterización del cáncer, orientándola hacia pruebas sanguíneas menos invasivas que utilizan ADN libre circulante. Esta transición está ampliando la caracterización molecular cuando resulta difícil obtener muestras de tejido, como en el caso de Guardant360 Liquid CDx, aprobado por la FDA, que utiliza ADN libre circulante en plasma para analizar 741 genes en busca de múltiples alteraciones genómicas. El resultado es un mayor uso de la NGS basada en sangre para la selección de tratamientos y la caracterización tumoral.
La secuenciación de ARN está ampliando la detección de fusiones genéticas clínicamente relevantes.
Las tendencias del mercado de secuenciación de nueva generación (NGS) en oncología clínica muestran que la secuenciación de ARN está expandiendo la NGS más allá de las mutaciones de ADN, hacia la detección de fusiones génicas y variantes de empalme. Esta transición está fortaleciendo la identificación de alteraciones clínicamente relevantes; por ejemplo, TruSight Oncology Comprehensive, autorizado por la FDA, detecta fusiones en 24 genes y variantes de empalme en un gen a partir de ARN. El resultado es un perfil molecular más completo para la toma de decisiones terapéuticas dirigidas en tumores sólidos.
El mayor uso de diagnósticos complementarios y la disponibilidad de terapias oncológicas dirigidas impulsan el mercado.
Los diagnósticos complementarios se utilizan cada vez más para identificar pacientes cuyos tumores contienen biomarcadores vinculados a tratamientos específicos dirigidos. Las pruebas basadas en NGS pueden evaluar múltiples marcadores genómicos.biomarcadoresEn un único flujo de trabajo, los médicos pueden seleccionar las terapias adecuadas sin necesidad de realizar pruebas independientes para cada alteración. Esta conexión clínica entre la identificación de biomarcadores y la selección del tratamiento genera una demanda constante de pruebas diagnósticas basadas en secuenciación de nueva generación (NGS).
La creciente disponibilidad de terapias oncológicas dirigidas refuerza esta demanda al aumentar la necesidad de caracterización molecular antes de tomar decisiones terapéuticas. La secuenciación de nueva generación (NGS) permite una evaluación genómica más completa a partir de muestras tumorales limitadas, lo que ayuda a identificar alteraciones que pueden guiar la selección de la terapia en diferentes tipos de cáncer. A medida que más tratamientos dirigidos se incorporan a la práctica clínica, la necesidad de pruebas genómicas fiables impulsa la adopción continua de plataformas NGS y servicios de secuenciación clínica.
La compleja interpretación de los datos y la limitada calidad de las muestras de tejido restringen la expansión del mercado de la secuenciación de próxima generación en oncología clínica.
Los conjuntos de datos genómicos complejos generados mediante secuenciación de nueva generación (NGS) requieren conocimientos especializados en bioinformática e interpretación clínica para identificar con precisión las alteraciones relevantes. La disponibilidad limitada de profesionales capacitados y la complejidad de la interpretación pueden aumentar los requisitos del flujo de trabajo, retrasar la elaboración de informes y ralentizar la integración de la NGS en la atención oncológica rutinaria.
La disponibilidad limitada de muestras de tejido de alta calidad puede reducir la fiabilidad de los resultados de la secuenciación cuando las muestras contienen material tumoral insuficiente o ADN degradado. La recolección de muestras adicionales o la repetición de biopsias pueden aumentar la carga clínica y retrasar las pruebas genómicas, lo que limita la adopción generalizada de la secuenciación de nueva generación (NGS) en oncología.
La caracterización tumoral basada en NGS para cánceres raros y la secuenciación tumor-tejido normal crean nuevas oportunidades de mercado.
Las empresas de diagnóstico molecular, los laboratorios oncológicos y los proveedores de secuenciación pueden desarrollar paneles NGS especializados para cánceres raros, donde la escasez de pacientes y la diversidad de perfiles genómicos requieren soluciones de análisis específicas. Empresas como Foundation Medicine y Tempus pueden ampliar sus servicios de perfilado especializado, generando ingresos mediante paneles específicos para cada enfermedad, servicios de secuenciación e interpretación clínica, al tiempo que impulsan el crecimiento del mercado de la secuenciación de próxima generación en oncología clínica.
Los laboratorios oncológicos, las empresas de pruebas genómicas y los proveedores de secuenciación pueden beneficiarse de la secuenciación tumor-normal, que compara el ADN tumoral con el ADN normal correspondiente para distinguir las alteraciones cancerosas adquiridas de las variantes hereditarias. Empresas como Illumina y QIAGEN pueden respaldar estos flujos de trabajo mediante plataformas de secuenciación, productos para la preparación de muestras y soluciones bioinformáticas, generando ingresos a través de servicios de análisis y productos especializados para flujos de trabajo, al tiempo que contribuyen al crecimiento del mercado de la secuenciación de próxima generación en oncología clínica.
La adopción clínica inconsistente y el conocimiento genómico fragmentado obstaculizan el crecimiento del mercado.
La adopción clínica inconsistente en los distintos entornos sanitarios genera una demanda desigual de pruebas de secuenciación de nueva generación (NGS), ya que los hospitales y las consultas oncológicas difieren en sus flujos de trabajo, políticas institucionales y acceso a servicios genómicos. Esta variación puede ralentizar la integración generalizada de la NGS en la atención oncológica rutinaria y dificultar su expansión en los sistemas sanitarios. En 2025, un estudio sobre oncología comunitaria identificó diferencias en las prácticas de análisis y barreras organizativas que afectaban a la implementación de la NGS.
La fragmentación de las bases de datos genómicas dificulta que los laboratorios y los clínicos interpreten y apliquen de forma coherente la creciente evidencia genómica. Las diferencias en las bases de datos, los métodos de anotación y las clasificaciones de la evidencia complican el uso de los hallazgos de la secuenciación de nueva generación (NGS) en distintos entornos clínicos y aumentan el esfuerzo necesario para mantener recursos genómicos fiables. Por lo tanto, la fragmentación de las bases de datos genómicas se convierte en un problema importante para los principales actores del sector.
El segmento de diagnósticos complementarios representó una cuota del 44,87 % en 2025 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,12 % durante el período de previsión 2026-2034, impulsado por el creciente uso de información genómica para guiar las terapias oncológicas dirigidas y la selección de tratamientos.
El segmento de cribado permite identificar alteraciones genómicas relacionadas con el cáncer en una fase temprana, mientras que el segmento "otros" abarca aplicaciones clínicas adicionales de la secuenciación de nueva generación (NGS) en oncología.
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El segmento de secuenciación NGS representó el 45,39 % en 2025, debido a su papel fundamental en la generación de datos genómicos para aplicaciones de oncología clínica. El segmento de presecuenciación NGS facilita la preparación de muestras y la construcción de bibliotecas antes de la secuenciación.
Se prevé que el segmento de análisis de datos NGS crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,84 % durante el período de pronóstico 2026-2034, impulsado por la creciente demanda de análisis avanzados de conjuntos de datos genómicos complejos. Este segmento permite interpretar los resultados de la secuenciación para identificar información genética clínicamente relevante.
El segmento de secuenciación dirigida y resecuenciación representó el 46,64 % en 2025, gracias a su capacidad para enfocar el análisis genómico en regiones y variantes específicas relacionadas con el cáncer. El segmento de secuenciación del exoma completo se centra en las regiones codificantes de proteínas para facilitar la identificación de alteraciones genéticas clínicamente relevantes.
Se prevé que el segmento de secuenciación del genoma completo crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,82 % durante el período de previsión 2026-2034, impulsado por la creciente demanda de perfiles genómicos integrales en la investigación oncológica y las aplicaciones clínicas.
El segmento de laboratorios de diagnóstico representó una cuota del 47,26 % en 2025 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,74 % durante el período de previsión 2026-2034, debido a su importante papel en las pruebas moleculares, el análisis genómico y el diagnóstico del cáncer.
El segmento de hospitales respalda las pruebas de oncología clínica y la gestión de pacientes, mientras que el otro segmento incluye otros entornos de atención médica e investigación que utilizan tecnologías NGS.
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El mercado norteamericano de secuenciación de próxima generación para oncología clínica representó la mayor cuota regional, con un 42,35 % en 2025, gracias a una infraestructura avanzada de diagnóstico molecular, una alta adopción de la oncología de precisión, una sólida actividad de investigación oncológica y vías de reembolso establecidas para las pruebas genómicas. El mercado estadounidense de secuenciación de próxima generación para oncología clínica se ve impulsado por las proyecciones que indican que el número de nuevos casos de cáncer en EE. UU. podría alcanzar aproximadamente 1,88 millones para 2030, frente a los 1,74 millones de 2020, mientras que se prevé que la prevalencia del cáncer de mama metastásico alcance los 246.194 casos para 2030, lo que aumenta la necesidad de perfiles genómicos y diagnósticos oncológicos de precisión.
El mercado canadiense de secuenciación de próxima generación para oncología clínica se ve respaldado por la proyección de las Estadísticas Canadienses sobre el Cáncer de 254.100 nuevos casos de cáncer en 2026, mientras que los cánceres de páncreas y útero muestran tendencias de incidencia crecientes, lo que aumenta la necesidad de perfiles moleculares y diagnósticos oncológicos de precisión.
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Se espera que el mercado de secuenciación de próxima generación para oncología clínica en Asia Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 17,38 % durante el período de pronóstico 2026-2034, lo que lo convierte en el mercado regional de más rápido crecimiento, impulsado por la creciente carga del cáncer y la mayor adopción de la medicina de precisión y las tecnologías genómicas en toda la región. El mercado japonés de secuenciación de próxima generación para oncología clínica se ve respaldado por las proyecciones del Centro Nacional del Cáncer de Japón, que prevén que la incidencia anual promedio de cáncer alcance aproximadamente 1,165 millones de casos durante 2035-2039, frente a los aproximadamente 979.000 casos registrados entre 2015 y 2019. Asimismo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar prevé ampliar el análisis del genoma completo a entre 300.000 y 400.000 pacientes anualmente, lo que respalda la demanda futura de pruebas genómicas para el cáncer basadas en NGS.
El mercado chino de secuenciación de próxima generación para oncología clínica cuenta con el respaldo del objetivo de la Comisión Nacional de Salud de China de alcanzar una tasa de supervivencia general del cáncer a cinco años del 46,6 % para 2030, junto con planes para ampliar la detección precoz del cáncer, el diagnóstico temprano y el tratamiento estandarizado, lo que aumenta la necesidad de pruebas genómicas y tecnologías de oncología de precisión.
El mercado europeo de secuenciación de próxima generación para oncología clínica representó una cuota del 27,18 % y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,68 % durante el período de previsión 2026-2034, impulsado por el objetivo de la Misión Europea contra el Cáncer de garantizar que el 90 % de los pacientes con cáncer que cumplan los requisitos tengan acceso a infraestructuras oncológicas integrales para 2030 y por las iniciativas que promueven la secuenciación de próxima generación para el diagnóstico y tratamiento personalizados del cáncer. El mercado británico de secuenciación de próxima generación para oncología clínica se ve respaldado por el plan del gobierno para que los conocimientos genómicos y el análisis predictivo influyan en hasta el 50 % de las interacciones sanitarias para 2035, mientras que se espera que Genomics England albergue más de 500 000 genomas para 2030, lo que fortalecerá la infraestructura para las pruebas genómicas y la oncología de precisión.
El mercado alemán de secuenciación de próxima generación para oncología clínica cuenta con el respaldo del proyecto piloto genomeDE del gobierno, que tendrá una duración mínima de cinco años a partir de 2024 para integrar la medicina genómica en la atención sanitaria de las enfermedades oncológicas, mientras que se prevé que la infraestructura de datos sanitarios se pueda vincular con los registros de cáncer y genomeDE para 2028, lo que facilitará una mayor adopción de las pruebas genómicas en oncología.
El panorama competitivo del mercado de secuenciación de próxima generación (NGS) en oncología clínica está moderadamente consolidado, con una competencia que incluye desarrolladores de plataformas NGS, empresas de diagnóstico molecular, especialistas en perfiles genómicos, proveedores de tecnología analítica y empresas de oncología de precisión. Se estima que los principales actores, como Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Hoffmann-La Roche Ltd. y QIAGEN N.V., representan en conjunto aproximadamente entre el 55 % y el 60 % de la cuota de mercado global de la secuenciación de próxima generación en oncología clínica.
Los actores consolidados compiten principalmente en función de la precisión de la secuenciación, la amplitud de los ensayos, la validación clínica y las capacidades bioinformáticas. Los actores emergentes y especializados en el ecosistema del mercado de la secuenciación de nueva generación en oncología clínica compiten mediante la elaboración de perfiles genómicos integrales, soluciones de biopsia líquida, paneles oncológicos específicos y tecnologías de secuenciación para aplicaciones concretas. Illumina ofrece sistemas y paneles de secuenciación centrados en oncología, mientras que Foundation Medicine proporciona perfiles genómicos integrales basados en NGS que abarcan cientos de genes relacionados con el cáncer para aplicaciones en oncología clínica.
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Detalles del autor
Healthcare Lead
Debashree Bora es una profesional de la investigación estratégica en el sector sanitario que cuenta con casi ocho años de experiencia práctica en inteligencia de mercado, abarcando investigación primaria y secundaria, estimación de mercado y proyectos de consultoría. Se especializa en los sectores farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos, servicios de salud, ensayos clínicos y externalización de servicios sanitarios, aportando información estratégica y práctica sobre las tendencias cambiantes del sector, el entorno normativo, la dinámica competitiva y las oportunidades de mercado. La labor de investigación de Debashree ayuda a clientes globales a evaluar el potencial del mercado, identificar oportunidades de crecimiento, fortalecer estrategias comerciales y tomar decisiones empresariales fundamentadas.
Tamaño del mercado de cultivo celular, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño del mercado, pronóstico y oportunidades de los sistemas automatizados de almacenamiento de muestras (2034)
Tamaño del mercado de biosensores, participación, crecimiento, análisis e informe (2034)
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de tratamientos para el linfoma de células B, 2034
Tamaño del mercado de organoides, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño y cuota de mercado de los servicios de desarrollo de líneas celulares, 2034
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