El mercado mundial de pruebas para tumores sólidos alcanzó un valor de 29.680 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 32.050 millones de dólares en 2026 a 59.230 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,98% durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de pruebas para tumores sólidos con una cuota de mercado del 41,8% en 2025.
En el cáncer, la acumulación de tejidos anormales puede dar lugar a la formación de tumores sólidos. A diferencia de los tumores quísticos o líquidos, los tumores sólidos no contienen líquido. Los tumores sólidos pueden ser benignos o malignos, según sus características. El tratamiento de los tumores sólidos puede ser complejo y requiere la coordinación de diversos profesionales médicos, como cirujanos, radiólogos, radioterapeutas, oncólogos, entre otros. Por consiguiente, la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía son los principales tratamientos para la mayoría de los tumores sólidos. Los tumores sólidos son agrupaciones heterogéneas de diversos tipos de células, incluyendo células cancerosas, células madre cancerosas, células del tejido conectivo y células inmunitarias. Según su ubicación, los tumores sólidos se clasifican como benignos o malignos. La cirugía es la opción de tratamiento que actualmente se considera más eficaz para los tumores sólidos malignos.
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La biopsia líquida está ampliando la elaboración de perfiles tumorales integrales.
El mercado de pruebas para tumores sólidos está evolucionando hacia la biopsia líquida basada en sangre, complementando las pruebas de tejido convencionales. La biopsia líquida analiza el material derivado del tumor que circula en la sangre, lo que permite a los médicos obtener información molecular cuando la obtención de tejido tumoral es difícil o insuficiente. Las plataformas más recientes también combinan señales genómicas y epigenómicas para aumentar la cantidad de información obtenida de una sola muestra. Si bien este enfoque no reemplaza por completo la biopsia de tejido, crea una vía de diagnóstico más flexible para cánceres avanzados. A medida que se expanden las terapias dirigidas, aumenta la demanda de plataformas basadas en sangre capaces de identificar múltiples biomarcadores relevantes mediante una sola prueba.
En mayo de 2026, la FDA aprobó Guardant360 Liquid CDx, que evalúa una huella genómica 100 veces más amplia que la del anterior Guardant360 CDx e integra la elaboración de perfiles genómicos y epigenómicos.
La expansión de las terapias dirigidas está haciendo que las pruebas de biomarcadores sean esenciales.
Por lo tanto, los diagnósticos complementarios se vinculan directamente con la adopción de terapias, generando una demanda recurrente a medida que nuevos fármacos e indicaciones oncológicas reciben la aprobación regulatoria. Las pruebas son particularmente importantes en cánceres como el de pulmón, mama y colorrectal, donde las características moleculares influyen cada vez más en la selección del tratamiento. A medida que los desarrolladores de fármacos identifican mutaciones adicionales que pueden ser objeto de tratamiento, las empresas de diagnóstico pueden ampliar las plataformas existentes mediante nuevas aplicaciones de diagnóstico complementario, en lugar de desarrollar sistemas de pruebas completamente independientes para cada terapia.
En enero de 2026, la aprobación de la FDA amplió el uso de Guardant360 CDx al cáncer colorrectal para identificar pacientes metastásicos con mutación BRAF V600E que reúnan los requisitos para una combinación de tratamiento basada en encorafenib.
La escasez de tejidos y el acceso desigual a las pruebas limitan su adopción generalizada.
Las pruebas de tumores sólidos pueden verse limitadas cuando resulta difícil obtener suficiente material tumoral. Algunos tumores son difíciles de alcanzar de forma segura, mientras que las pequeñas muestras de biopsia pueden contener muy poco tejido utilizable para un análisis molecular exhaustivo. La disponibilidad de las pruebas también varía entre hospitales, y la cobertura del seguro puede depender de si la evidencia respalda el valor clínico de un análisis en particular. Estos factores pueden retrasar o impedir la elaboración de perfiles completos, incluso cuando las pruebas podrían ayudar a tomar decisiones terapéuticas. Por lo tanto, una mayor adopción en el mercado depende de la mejora de la eficiencia de las muestras, el acceso a los laboratorios, el reembolso y los protocolos de análisis clínicamente validados.
En junio de 2026, la información actualizada de la FDA sobre FoundationOne Liquid CDx seguía indicando que, cuando fuera posible, los resultados negativos en plasma debían confirmarse con una prueba de tejido tumoral aprobada por la FDA.
Las pruebas repetidas de ADN tumoral circulante están abriendo un nuevo mercado de monitorización.
Una oportunidad importante reside en llevar las pruebas de tumores sólidos más allá del diagnóstico inicial y la selección del tratamiento, hacia la monitorización molecular repetida. Las pruebas de ADN tumoral circulante en sangre facilitan la toma de muestras repetidas en comparación con las biopsias de tejido invasivas repetidas y pueden identificar mutaciones emergentes antes de que las técnicas de imagen convencionales muestren progresión. Esto genera una demanda de pruebas recurrentes a lo largo del tratamiento del paciente, en lugar de una única prueba al momento del diagnóstico. Por lo tanto, las empresas de diagnóstico pueden desarrollar plataformas de monitorización, diagnósticos complementarios y servicios de datos longitudinales que conecten los cambios moleculares con las decisiones de tratamiento en cáncer de mama, pulmón, colorrectal y otros cánceres sólidos.
En septiembre de 2026, la aprobación de la FDA vinculó Guardant360 CDx con pruebas repetidas cada tres meses para detectar mutaciones emergentes del gen ESR1 en el cáncer de mama avanzado antes de la progresión clínica o radiográfica.
La heterogeneidad tumoral dificulta la interpretación de los resultados moleculares.
Un desafío importante es que las células cancerosas de un mismo paciente no siempre contienen biomarcadores idénticos. Una biopsia solo toma una muestra de una parte del tumor en un momento dado, y las características moleculares también pueden cambiar a medida que el cáncer progresa o responde al tratamiento. En consecuencia, un biomarcador detectado puede describir solo una parte de la enfermedad, y un resultado obtenido previamente puede quedar obsoleto. Los paneles de secuenciación más amplios generan información adicional, pero no todas las alteraciones genómicas detectadas tienen un tratamiento aprobado o un significado clínico establecido. Por lo tanto, los laboratorios y los médicos necesitan sólidas capacidades bioinformáticas y de interpretación para distinguir los hallazgos relevantes de los inciertos, y así decidir cuándo es apropiado repetir las pruebas o realizar pruebas complementarias.
En julio de 2025, la FDA aprobó la prueba Oncomine Dx Express para tumores sólidos, pero especificó que los hallazgos genómicos fuera de sus indicaciones diagnósticas complementarias aprobadas no son prescriptivos ni concluyentes para una terapia en particular.
Las pruebas genéticas dominaron el mercado con una cuota del 63,7% en 2025.
El segmento de pruebas genéticas representó la mayor parte del mercado mundial de pruebas para tumores sólidos, con un 63,7 % en 2025, impulsado por el creciente uso de tecnologías moleculares y genómicas para identificar mutaciones y biomarcadores relacionados con el cáncer. Las pruebas genéticas facilitan la caracterización precisa del tumor, la selección del tratamiento y los enfoques oncológicos personalizados, al proporcionar información detallada sobre las características moleculares de los tumores sólidos. La creciente adopción de la secuenciación de próxima generación, los diagnósticos complementarios, las terapias basadas en biomarcadores y los enfoques de medicina de precisión siguen fortaleciendo el uso de las pruebas genéticas en el diagnóstico y la planificación del tratamiento del cáncer.
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Se prevé que el cáncer de pulmón registre el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,72%.
Se prevé que el segmento del cáncer de pulmón registre el crecimiento más rápido en el mercado de pruebas de tumores sólidos, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,72 % durante el período de pronóstico, impulsado por el uso cada vez mayor de pruebas moleculares y análisis de biomarcadores para la selección de tratamientos. Las pruebas para detectar alteraciones genéticas relevantes ayudan a los profesionales de la salud a identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de terapias dirigidas y otros tratamientos de oncología de precisión. La creciente adopción de perfiles genómicos integrales, tecnologías de biopsia líquida, diagnósticos complementarios y estrategias de tratamiento personalizadas continúa ampliando los requisitos de pruebas para pacientes con cáncer de pulmón.
Se prevé que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas registren el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,84%.
Se prevé que el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas registre el crecimiento más rápido en el mercado de pruebas de tumores sólidos, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,84 % durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente inversión en oncología de precisión, descubrimiento de biomarcadores, terapias dirigidas y desarrollo de fármacos contra el cáncer. Estas empresas utilizan tecnologías de pruebas de tumores sólidos para respaldar la estratificación de pacientes, los ensayos clínicos, el desarrollo de diagnósticos complementarios y la evaluación de la respuesta al tratamiento. La expansión de las líneas de investigación oncológica y el creciente desarrollo de terapias basadas en biomarcadores siguen fortaleciendo la demanda de capacidades avanzadas de pruebas de tumores en las organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas.
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América del Norte dominó el mercado de pruebas de tumores sólidos con la mayor cuota de mercado, un 41,8% en 2025, lo que representa un valor de mercado de 12.410 millones de dólares. Se prevé que la región crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,74% durante el período de pronóstico. Su liderazgo se sustenta en una infraestructura avanzada de diagnóstico oncológico, amplias capacidades de pruebas moleculares, sólidas industrias biotecnológicas y farmacéuticas, y la creciente adopción de la oncología de precisión. Los profesionales sanitarios utilizan cada vez más el análisis de biopsias, el diagnóstico molecular, la secuenciación de nueva generación, la inmunohistoquímica y las pruebas de biomarcadores para caracterizar los tumores y orientar las decisiones de tratamiento. La creciente integración de la información genómica en la atención oncológica está ampliando los requisitos de pruebas. La continua investigación oncológica y el desarrollo de terapias dirigidas refuerzan la posición de América del Norte en el mercado global de pruebas de tumores sólidos.
Estados Unidos contribuye significativamente al mercado de pruebas para tumores sólidos gracias a su avanzada infraestructura oncológica, su extensa red de laboratorios de diagnóstico y su sólido ecosistema biotecnológico y farmacéutico. Los profesionales sanitarios utilizan cada vez más perfiles genómicos integrales, secuenciación de nueva generación, inmunohistoquímica, reacción en cadena de la polimerasa y otras técnicas moleculares para identificar características tumorales clínicamente relevantes. Las pruebas de biomarcadores desempeñan un papel cada vez más importante en la determinación de la elegibilidad para terapias dirigidas e inmunoterapias en diversos tipos de cáncer sólido. Los centros oncológicos especializados y los laboratorios de diagnóstico también apoyan el desarrollo y la validación de nuevos enfoques de diagnóstico. La continua inversión en oncología de precisión, diagnósticos complementarios e investigación molecular impulsa el desarrollo del mercado de pruebas para tumores sólidos en el país.
Canadá contribuye al mercado de pruebas de tumores sólidos a través de su consolidado sistema de salud, centros de tratamiento oncológico, capacidades de diagnóstico molecular y la creciente adopción de la medicina de precisión. Los laboratorios utilizan enfoques de análisis tisular y molecular para caracterizar los tumores sólidos y proporcionar información que puede respaldar la selección del tratamiento. El creciente uso de la secuenciación genómica y el análisis de biomarcadores está mejorando la comprensión de las alteraciones específicas de los tumores en diferentes tipos de cáncer. Las instituciones académicas y los centros oncológicos especializados también contribuyen a la investigación relacionada con el diagnóstico molecular y la medicina personalizada.tratamiento del cáncer.La creciente integración de tecnologías de diagnóstico avanzadas en los protocolos oncológicos y el desarrollo continuo de las capacidades de laboratorio respaldan el crecimiento a largo plazo del mercado canadiense de pruebas para tumores sólidos.
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La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento en el mercado de pruebas de tumores sólidos y se prevé que experimente una expansión a una tasa compuesta anual del 11,84 % durante el período de pronóstico. En 2025, la región representó el 21,6 % del mercado global, con un valor de mercado de 6410 millones de dólares. Este crecimiento se ve impulsado por la expansión de la infraestructura de diagnóstico oncológico, la creciente adopción de pruebas moleculares, el desarrollo de programas de oncología de precisión y la mejora del acceso a tecnologías de laboratorio avanzadas. Los proveedores de atención médica están adoptando cada vez más el perfil genómico, las pruebas de biomarcadores y otros enfoques de diagnóstico especializados para apoyar la clasificación de tumores y la selección del tratamiento. La expansión de las capacidades biotecnológicas y la investigación oncológica respaldan aún más el sólido desarrollo del mercado de pruebas de tumores sólidos en toda la región de Asia-Pacífico.
Japón contribuye significativamente al mercado de pruebas de tumores sólidos gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, sus sofisticadas capacidades de diagnóstico y sus consolidadas industrias farmacéutica y biotecnológica. Los oncólogos utilizan cada vez más el perfil molecular y las pruebas de biomarcadores para identificar características tumorales que puedan influir en las decisiones terapéuticas. La secuenciación de nueva generación y otras tecnologías de laboratorio avanzadas permiten analizar múltiples alteraciones genéticas en diferentes tipos de tumores sólidos. El sólido entorno de investigación biomédica de Japón también fomenta el desarrollo de la oncología de precisión y los enfoques de diagnóstico complementario. La colaboración entre instituciones sanitarias, laboratorios de diagnóstico, compañías farmacéuticas y organizaciones de investigación impulsa la innovación continua. La creciente integración de la información molecular en la atención oncológica refuerza la contribución de Japón al mercado de pruebas de tumores sólidos en la región Asia-Pacífico.
China desempeña un papel fundamental en el mercado de pruebas de tumores sólidos gracias a su amplio sistema sanitario, su creciente infraestructura oncológica, su pujante industria biotecnológica y la mayor disponibilidad de tecnologías de diagnóstico molecular. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico están adoptando la secuenciación genómica, las pruebas de biomarcadores, la inmunohistoquímica y otras técnicas para caracterizar los tumores sólidos y respaldar la toma de decisiones clínicas. Las empresas biotecnológicas nacionales están ampliando sus capacidades en tecnologías de secuenciación, ensayos moleculares y diagnósticos complementarios. El creciente desarrollo de medicamentos oncológicos dirigidos también incrementa la importancia de identificar alteraciones moleculares relevantes en los pacientes. La continua inversión en medicina de precisión, infraestructura de laboratorio e investigación oncológica refuerza la importancia de China en el mercado de pruebas de tumores sólidos de Asia-Pacífico.
Europa representó el 28,4 % del mercado mundial de pruebas de tumores sólidos en 2025, alcanzando un valor de mercado de 8430 millones de dólares. Se prevé que la región crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,96 % durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado se ve impulsado por sistemas de atención oncológica consolidados, laboratorios de diagnóstico avanzados, la creciente adopción de la oncología de precisión y la continua investigación farmacéutica. Los proveedores de atención médica utilizan diagnósticos moleculares, pruebas de biomarcadores, perfiles genómicos y enfoques basados en patología para caracterizar tumores y respaldar la planificación del tratamiento. La creciente disponibilidad de terapias dirigidas aumenta aún más la necesidad de una identificación precisa de biomarcadores clínicamente relevantes. El continuo desarrollo de diagnósticos oncológicos avanzados respalda la expansión del mercado de pruebas de tumores sólidos en toda Europa.
Alemania es un actor clave en el mercado europeo de pruebas para tumores sólidos gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, su amplia capacidad de laboratorio y sus sólidos sectores farmacéutico y biotecnológico. Los centros oncológicos integran cada vez más el diagnóstico molecular con la patología convencional para obtener información más detallada sobre las características del tumor. La secuenciación genómica y las pruebas de biomarcadores permiten identificar alteraciones relevantes para las terapias dirigidas y otras estrategias de tratamiento personalizadas. Las instituciones de investigación y las empresas de diagnóstico también contribuyen al desarrollo y la evaluación de ensayos oncológicos avanzados. El creciente interés por la medicina de precisión impulsa una mayor integración de la información molecular en los protocolos de tratamiento del cáncer. La continua innovación en diagnóstico refuerza la posición de Alemania en el mercado europeo de pruebas para tumores sólidos.
El Reino Unido contribuye al mercado de pruebas de tumores sólidos gracias a su consolidado sistema de atención oncológica, sus capacidades de investigación genómica, sus laboratorios de diagnóstico y la expansión de sus actividades en oncología de precisión. Las pruebas moleculares se utilizan cada vez más junto con la patología tradicional para caracterizar tumores e identificar biomarcadores relevantes para la toma de decisiones terapéuticas. Las instituciones sanitarias y de investigación están explorando un uso más amplio de la secuenciación genómica para comprender la biología del cáncer y respaldar enfoques terapéuticos personalizados. La investigación farmacéutica y los ensayos clínicos también generan demanda de capacidades fiables de diagnóstico y análisis de biomarcadores. El continuo desarrollo de la medicina genómica, los diagnósticos complementarios y las tecnologías de laboratorio avanzadas respaldan la contribución del Reino Unido al mercado europeo de pruebas de tumores sólidos.
Latinoamérica representó el 5,1 % del mercado mundial de pruebas para tumores sólidos en 2025, con un valor de mercado de 1510 millones de dólares. Se prevé que la región registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,38 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por la mejora de la infraestructura oncológica, la expansión de las capacidades de diagnóstico molecular y la creciente disponibilidad de tratamientos oncológicos avanzados. Los proveedores de atención médica están incorporando gradualmente las pruebas de biomarcadores y el análisis genómico en los protocolos de diagnóstico para mejorar la caracterización tumoral y la selección del tratamiento. El desarrollo de laboratorios especializados y centros oncológicos está mejorando el acceso a tecnologías de diagnóstico sofisticadas. La continua modernización del sistema de salud y la creciente adopción de la oncología de precisión respaldan la expansión del mercado de pruebas para tumores sólidos en toda Latinoamérica.
Brasil es un actor clave en el mercado de pruebas de tumores sólidos en Latinoamérica gracias a su amplio sistema de salud, su consolidada red de tratamiento oncológico y sus crecientes capacidades de diagnóstico molecular. Los laboratorios oncológicos utilizan cada vez más el análisis de biomarcadores, la inmunohistoquímica, los ensayos moleculares y las tecnologías genómicas para obtener información detallada sobre los tumores sólidos. La creciente disponibilidad de terapias dirigidas refuerza la importancia de identificar características moleculares que guíen las decisiones terapéuticas. Las instituciones académicas, los laboratorios de diagnóstico y los centros oncológicos especializados también contribuyen a la investigación y el desarrollo de pruebas oncológicas. La mejora continua de la infraestructura de laboratorio y la adopción de diagnósticos oncológicos avanzados consolidan la importancia de Brasil en el mercado regional de pruebas de tumores sólidos.
Oriente Medio y África representaron el 3,1 % del mercado mundial de pruebas de tumores sólidos en 2025, con un valor de mercado de 920 millones de dólares. Se prevé que la región crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,52 % durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado se ve impulsado por la mejora de la infraestructura oncológica, la inversión en centros sanitarios especializados y la creciente disponibilidad de tecnologías de diagnóstico molecular. Los profesionales sanitarios están adoptando gradualmente las pruebas de biomarcadores y los enfoques patológicos avanzados para mejorar la caracterización de los tumores y orientar las decisiones de tratamiento. La expansión de las capacidades de los laboratorios de diagnóstico está mejorando aún más el acceso a las pruebas oncológicas especializadas. Estos avances respaldan el crecimiento a largo plazo del mercado de pruebas de tumores sólidos en toda la región.
Los Emiratos Árabes Unidos contribuyen al mercado de pruebas de tumores sólidos en Oriente Medio y África gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, la expansión de sus servicios oncológicos y la creciente adopción de tecnologías de medicina de precisión. Los hospitales especializados y los laboratorios de diagnóstico utilizan cada vez más ensayos moleculares, análisis de biomarcadores, tecnologías genómicas y métodos patológicos avanzados para caracterizar los tumores sólidos. La creciente disponibilidad de terapias oncológicas dirigidas aumenta la importancia de las pruebas moleculares precisas para la selección del tratamiento. La inversión en centros oncológicos especializados y tecnologías de laboratorio sofisticadas mejora aún más las capacidades diagnósticas. La continua modernización de la atención sanitaria, la adopción de la medicina genómica y el desarrollo de servicios oncológicos especializados refuerzan el papel de los Emiratos Árabes Unidos en el mercado regional de pruebas de tumores sólidos.
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Detalles del autor
Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar es una profesional de la investigación sanitaria con más de cuatro años de experiencia en inteligencia de mercado, especializada en análisis de mercado, investigación secundaria, estimación de mercado y elaboración de proyecciones para los sectores farmacéutico, biofarmacéutico y de dispositivos médicos. Aporta información estratégica y práctica sobre dinámicas de mercado, inteligencia competitiva, tendencias del sector y oportunidades de crecimiento para respaldar la toma de decisiones empresariales estratégicas.
Su experiencia abarca la evaluación del tamaño del mercado, el potencial de crecimiento y las oportunidades de ingresos mediante metodologías estructuradas de estimación y proyección, incluyendo enfoques *top-down* (de arriba abajo), *bottom-up* (de abajo arriba) y basados en epidemiología (EPI). Cuenta con experiencia práctica en el análisis de la epidemiología de enfermedades, el panorama de tratamientos, las tendencias del mercado, los escenarios competitivos y la evolución del sector para elaborar proyecciones de mercado sólidas.
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de medios de cultivo celular para terapia génica, 2034
Tamaño y cuota de mercado de las tecnologías de edición genética CRISPR-Cas9, 2034
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de pruebas de diagnóstico de inmunoproteínas (2034)
Tamaño del mercado de pruebas de fertilidad, participación, crecimiento, análisis e informe (2034)
Tamaño del mercado de cultivo celular, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño del mercado de edición genómica, participación, crecimiento, análisis e informe (2034)
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