01 La biopsia líquida está ampliando la elaboración de perfiles tumorales integrales. El mercado de pruebas para tumores sólidos está evolucionando hacia la biopsia líquida basada en sangre, complementando las pruebas de tejido convencionales. La biopsia líquida analiza el material derivado del tumor que circula en la sangre, lo que permite a los médicos obtener información molecular cuando la obtención de tejido tumoral es difícil o insuficiente. Las plataformas más recientes también combinan señales genómicas y epigenómicas para aumentar la cantidad de información obtenida de una sola muestra. Si bien este enfoque no reemplaza por completo la biopsia de tejido, crea una vía de diagnóstico más flexible para cánceres avanzados. A medida que se expanden las terapias dirigidas, aumenta la demanda de plataformas basadas en sangre capaces de identificar múltiples biomarcadores relevantes mediante una sola prueba. En mayo de 2026, la FDA aprobó Guardant360 Liquid CDx, que evalúa una huella genómica 100 veces más amplia que la del anterior Guardant360 CDx e integra la elaboración de perfiles genómicos y epigenómicos.
01 La expansión de las terapias dirigidas está haciendo que las pruebas de biomarcadores sean esenciales. Por lo tanto, los diagnósticos complementarios se vinculan directamente con la adopción de terapias, generando una demanda recurrente a medida que nuevos fármacos e indicaciones oncológicas reciben la aprobación regulatoria. Las pruebas son particularmente importantes en cánceres como el de pulmón, mama y colorrectal, donde las características moleculares influyen cada vez más en la selección del tratamiento. A medida que los desarrolladores de fármacos identifican mutaciones adicionales que pueden ser objeto de tratamiento, las empresas de diagnóstico pueden ampliar las plataformas existentes mediante nuevas aplicaciones de diagnóstico complementario, en lugar de desarrollar sistemas de pruebas completamente independientes para cada terapia.
01 La escasez de tejidos y el acceso desigual a las pruebas limitan su adopción generalizada. Las pruebas de tumores sólidos pueden verse limitadas cuando resulta difícil obtener suficiente material tumoral. Algunos tumores son difíciles de alcanzar de forma segura, mientras que las pequeñas muestras de biopsia pueden contener muy poco tejido utilizable para un análisis molecular exhaustivo. La disponibilidad de las pruebas también varía entre hospitales, y la cobertura del seguro puede depender de si la evidencia respalda el valor clínico de un análisis en particular. Estos factores pueden retrasar o impedir la elaboración de perfiles completos, incluso cuando las pruebas podrían ayudar a tomar decisiones terapéuticas. Por lo tanto, una mayor adopción en el mercado depende de la mejora de la eficiencia de las muestras, el acceso a los laboratorios, el reembolso y los protocolos de análisis clínicamente validados.
01 Las pruebas repetidas de ADN tumoral circulante están abriendo un nuevo mercado de monitorización. Una oportunidad importante reside en llevar las pruebas de tumores sólidos más allá del diagnóstico inicial y la selección del tratamiento, hacia la monitorización molecular repetida. Las pruebas de ADN tumoral circulante en sangre facilitan la toma de muestras repetidas en comparación con las biopsias de tejido invasivas repetidas y pueden identificar mutaciones emergentes antes de que las técnicas de imagen convencionales muestren progresión. Esto genera una demanda de pruebas recurrentes a lo largo del tratamiento del paciente, en lugar de una única prueba al momento del diagnóstico. Por lo tanto, las empresas de diagnóstico pueden desarrollar plataformas de monitorización, diagnósticos complementarios y servicios de datos longitudinales que conecten los cambios moleculares con las decisiones de tratamiento en cáncer de mama, pulmón, colorrectal y otros cánceres sólidos.
01 La heterogeneidad tumoral dificulta la interpretación de los resultados moleculares. Un desafío importante es que las células cancerosas de un mismo paciente no siempre contienen biomarcadores idénticos. Una biopsia solo toma una muestra de una parte del tumor en un momento dado, y las características moleculares también pueden cambiar a medida que el cáncer progresa o responde al tratamiento. En consecuencia, un biomarcador detectado puede describir solo una parte de la enfermedad, y un resultado obtenido previamente puede quedar obsoleto. Los paneles de secuenciación más amplios generan información adicional, pero no todas las alteraciones genómicas detectadas tienen un tratamiento aprobado o un significado clínico establecido. Por lo tanto, los laboratorios y los médicos necesitan sólidas capacidades bioinformáticas y de interpretación para distinguir los hallazgos relevantes de los inciertos, y así decidir cuándo es apropiado repetir las pruebas o realizar pruebas complementarias.
Enero de 2026:Foundation Medicine amplió sus soluciones integrales de perfilado genómico para tumores sólidos con avances en pruebas de oncología de precisión, lo que permite la identificación de biomarcadores y terapias oncológicas dirigidas.
Noviembre de 2025:Guardant Health amplió su cartera de pruebas oncológicas con soluciones de biopsia líquida y perfilado genómico diseñadas para apoyar la selección y el seguimiento del tratamiento en pacientes con tumores sólidos.
Septiembre de 2025:Tempus amplió su plataforma de diagnóstico oncológico basada en inteligencia artificial con nuevas capacidades de análisis genómico que respaldan las decisiones de tratamiento personalizadas y la investigación oncológica.
Julio de 2025:Illumina amplió sus soluciones de secuenciación de próxima generación (NGS) para aplicaciones oncológicas, brindando soporte para el análisis genómico y la detección de biomarcadores en los flujos de trabajo de pruebas de tumores sólidos.