Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico por tecnología (códigos de barras, RFID, IoT), por tipo de producto (hardware, software, servicios), por usuario final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico

Mayor necesidad de gestión de inventario e implementación de regulaciones de identificación única de dispositivos (udi) por parte de la FDA

La demanda de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico ha aumentado drásticamente tras la obligatoriedad del sistema de identificación única de dispositivos (UDI, por sus siglas en inglés) por parte de la FDA. El UDI exige que los etiquetadores de instrumental quirúrgico (fabricantes, reprocesadores, creadores de especificaciones, reempaquetadores y reetiquetadores) utilicen el etiquetado directo a nivel individual. Como resultado, la mayoría de los sistemas cuentan con un identificador de usuario específico, legible tanto por humanos como por máquinas. Se espera que el etiquetador del producto envíe información detallada sobre cada dispositivo a la base de datos global de identificación única de dispositivos (GUDID, por sus siglas en inglés) de la FDA. Esta base de datos es de libre acceso, consulta y descarga pública.

Desde la etapa inicial, los hospitales y centros ambulatorios han comenzado a instalar el UDI en sus instrumentos. Estos dispositivos se utilizan principalmente para rastrear instrumental y equipo quirúrgico en el quirófano. Algunos de los problemas más importantes que enfrentan los hospitales son el seguimiento del equipo médico y el control de inventario a lo largo del ciclo de trabajo, incluyendo el tratamiento, la atención postoperatoria, el almacenamiento y los procedimientos de esterilización, lo que conlleva una gestión de inventario. Por lo tanto, la necesidad de gestionar el inventario en hospitales y centros ambulatorios está generando una mayor demanda de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico en el mercado global.

El creciente número de procedimientos quirúrgicos a nivel mundial

Otro factor que impulsa el uso de sistemas de monitorización quirúrgica es el aumento global de procedimientos quirúrgicos. A medida que estos aumentan anualmente gracias a las mejoras e innovaciones en las instalaciones médicas a nivel mundial, también se incrementa la demanda de sistemas de seguimiento para instrumental quirúrgico. Por ejemplo, se realizan aproximadamente 313 millones de cirugías al año en todo el mundo. Muchos procedimientos quirúrgicos complejos se llevan a cabo a nivel global debido al mayor conocimiento de las enfermedades y la detección temprana de enfermedades crónicas. El aumento de las operaciones y las regulaciones gubernamentales para la implementación de dispositivos de seguimiento en instrumental médico propiciaron la incorporación de estos sistemas en los dispositivos, especialmente en aquellos utilizados en quirófanos (tanto instrumental desechable como reutilizable).

Factores que limitan el mercado

Limitaciones tecnológicas

Aunque el mercado de instrumental quirúrgico está en expansión, algunos inconvenientes podrían frenar su crecimiento. Por ejemplo, condiciones extremas como las temperaturas de los autoclaves, la esterilización intensiva con productos químicos industriales y la interferencia de metales y líquidos pueden afectar negativamente a las etiquetas metálicas, RFID y códigos de barras. Otras señales de radio y campos eléctricos y magnéticos del entorno de uso también pueden interferir. Por estas razones, es necesario que la administración hospitalaria reemplace periódicamente estos dispositivos de seguimiento. Solo unos pocos fabricantes divulgan información sobre todo el procedimiento, incluyendo el número de intervenciones quirúrgicas en las que se ha utilizado el producto, los productos químicos empleados para su esterilización y los tejidos involucrados. La limitada capacidad de almacenamiento de datos de los dispositivos de seguimiento debe mejorar la gestión del inventario y el mantenimiento de los datos en hospitales y centros ambulatorios. Se prevé que las inversiones y compras de códigos de barras, de uso generalizado, se vean afectadas.

Oportunidades de mercado

Disponibilidad de productos tecnológicamente avanzados

Eldesarrollo de equipos quirúrgicosLos dispositivos de seguimiento están agilizando la finalización de las cirugías y mejorando la accesibilidad y la eficacia del control de inventario en las instituciones sanitarias. Además, este sistema recopila y monitoriza datos en tiempo real sobre los instrumentos quirúrgicos utilizados en el centro sanitario. Los actores del mercado han intentado crear nuevos productos y servicios que satisfagan las necesidades de los profesionales sanitarios. El mercado global de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico podría cambiar debido al desarrollo de dispositivos con tiempos de detección rápidos y altas tasas de registro de datos. Por ejemplo, Spa Track presentó en octubre de 2018 un nuevo equipo quirúrgico RFID con escáner automático. Este dispositivo analiza una placa de instrumental completa en unos 12 segundos y es un dispositivo de procesamiento rotatorio heterodireccional que puede rastrear con precisión cada número de registro de los instrumentos.

Otro avance en los dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico proviene de las aplicaciones web, las interfaces de los sistemas de programación de quirófanos y las tecnologías de reconocimiento por radiofrecuencia. El crecimiento de este segmento se atribuye a avances tecnológicos como la alta durabilidad, la mayor capacidad de almacenamiento de datos, la reutilización y la ausencia de necesidad de visión directa. Se prevé que el avance en las tecnologías de los dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico y su facilidad de uso impulsen la demanda de estos dispositivos en el mercado.

Perspectivas tecnológicas

El mercado se segmenta en códigos de barras, RFID e IoT. El segmento RFID representó la mayor cuota de mercado y se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,6 % durante el período de pronóstico. Para contar con suficiente instrumental quirúrgico para las cirugías, los hospitales deben controlar la disponibilidad, que cambia y se expande constantemente. El personal requiere tiempo para realizar recuentos manuales y el uso de códigos de barras, que son sistemas estándar de gestión de inventario (como en muchos sectores). Al reducir el tiempo de recuento, los dispositivos de identificación por radiofrecuencia (RFID) permitirán contabilizar los productos farmacéuticos con mayor frecuencia, garantizando datos precisos y los tipos y cantidades adecuados de medicamentos disponibles. Durante las verificaciones de inventario, las etiquetas RFID se pueden leer mediante lectores portátiles, lectores fijos y antenas de estantería.

El segmento de software es el segundo más grande. El crecimiento medio-alto en este segmento se atribuye al mayor enfoque gubernamental en la reducción de costos de atención médica y la mejora de los resultados para los pacientes. Esto ha provocado un cambio significativo en la atención al paciente, trasladándola de entornos hospitalarios a ambulatorios.

Información sobre tipos de productos

El mercado se ha segmentado en hardware, software y servicios. El segmento de hardware posee la mayor cuota de mercado y se estima que exhibirá una CAGR del 8,4% durante el período de pronóstico. El crecimiento en el segmento hospitalario se debe principalmente al creciente número de cirugías y a las diversas regulaciones asociadas con la identificación de dispositivos. Sin embargo, solo los hospitales y clínicas privadas multiespecializadas de alta gama utilizan estos sistemas de seguimiento equipados con instrumentos porque los centros de salud públicos generalmente necesitan ayuda financiera. Una vez instalada, la naturaleza bidireccional de la etiqueta le permite recibir actualizaciones de firmware y configuración de MobileView. Esto elimina la necesidad de que los trabajadores de campo recojan, actualicen y vuelvan a desplegar las etiquetas manualmente. La etiqueta T12s se puede adjuntar abombas de infusióndesfibriladores y máquinas de rayos X portátiles, entre otros dispositivos médicos. El control de inventario, la gestión de alquileres y el mantenimiento preventivo eficaz se simplifican gracias al seguimiento de activos en tiempo real.

Información sobre los usuarios finales

El mercado se ha segmentado en hospitales,centros quirúrgicos ambulatorios (ASC),y otros. El segmento hospitalario representó la mayor cuota de mercado y se estima que exhibirá una CAGR del 9,3% durante el período de pronóstico. El crecimiento en el segmento hospitalario se debe principalmente al creciente número de cirugías y a las diversas regulaciones asociadas con la identificación de dispositivos. Las etiquetas se colocan en artículos hospitalarios, como inventarios y activos duraderos. Los productos de un solo uso (guantes, viales de plástico, gasas), ropa de cama, botellas y cajas que contienen medicamentos, herramientas médicas y equipos (instrumentos quirúrgicos, bombas, monitores) pueden incluirse en esta lista. Los activos pueden tener etiquetas aplicadas o incrustadas en ellos (por ejemplo, en instrumentos quirúrgicos). Las etiquetas también se utilizan para los envases que contienen recetas y productos de un solo uso. Muchos hospitales en países desarrollados ya tienen políticas que requieren que los pacientes usen una pulsera de identificación durante toda su estadía. Con la incorporación de la tecnología de código de barras, más hospitales están rediseñando estas pulseras. Cuando un profesional de la salud escanea la pulsera, puede estar seguro de que está tratando al paciente correcto de manera adecuada. Una solución móvil en el punto de atención aumenta la eficiencia y la seguridad del paciente al tiempo que reduce los gastos. Las enfermeras y el personal pueden recopilar datos de la pulsera de identificación del paciente, lo que incluye la posibilidad de acceder a su historial médico electrónicamente.

El segmento de centros quirúrgicos ambulatorios (CQA) es el segundo más grande. El crecimiento medio-alto en este segmento se atribuye al mayor enfoque gubernamental en la reducción de costos de atención médica y la mejora de los resultados para los pacientes. Esto ha provocado un cambio significativo en la atención al paciente, pasando de entornos hospitalarios a ambulatorios. Sin embargo, la disminución de las cirugías electivas también afecta considerablemente el uso de estos instrumentos en los CQA.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal participante en el mercado mundial de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,5 % durante el período de pronóstico. La mayor parte del crecimiento del mercado proviene de Estados Unidos. Uno de los principales impulsores del desarrollo del mercado en Estados Unidos es la creciente aceptación por parte de los pacientes de tecnologías avanzadas, que pueden proporcionar más detalles y reducir el tiempo de examen. Se espera que los países en desarrollo crezcan significativamente en la adopción de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico. Además, el gobierno canadiense está realizando importantes inversiones para fortalecer el sistema de salud en respuesta a la creciente carga de enfermedades crónicas. Por ejemplo, los gobiernos de Canadá y Quebec colaboraron para invertir en 209 proyectos de infraestructura para modernizar, reurbanizar y mejorar las instituciones de salud y servicios sociales en Quebec, incluidos hospitales y otros centros de atención. Esta información se proporcionó en un comunicado de prensa emitido por el gobierno canadiense en julio de 2021. La inversión para estos 209 proyectos de infraestructura fue de 188,3 millones de dólares estadounidenses, según anuncios de los ministros federales de infraestructura, comunidades y salud y servicios sociales. Estas inversiones requieren la disponibilidad de tecnología médica de vanguardia en los hospitales.

Tendencias del mercado europeo de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico

Se estima que Europa presentará una CAGR del 10,1 % durante el período de pronóstico. Europa es el segundo mayor adoptador de estas tecnologías avanzadas. Algunas de las empresas del mercado tienen su sede en esta región y mantienen una fuerte presencia en el mercado nacional. La mayor base de los primeros adoptadores de estos sistemas se encuentra en Europa. Se espera que Europa siga siendo el segundo epicentro de las innovaciones en el mercado global durante el período de pronóstico. Además, se espera que la demanda de los médicos de dispositivos avanzados de seguimiento de instrumental quirúrgico desempeñe un papel crucial en el impulso del crecimiento del mercado de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico. En 2019, ASANUS Medizintechnik GmbH desarrolló un nuevo tipo de inserción de chips micro-RFID en instrumental quirúrgico. Además, en julio de 2019, Key Surgical LLC, un proveedor global de procesamiento estéril y suministros para quirófanos, anunció su acuerdo para adquirir Insitumed GmbH, con sede en Hamburgo, Alemania. Esta adquisición estratégica ampliará la cartera de productos de endoscopia de Key Surgical y extenderá aún más su presencia global.

Tendencias del mercado de dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico en Asia Pacífico

Asia-Pacífico es la tercera región más grande. Debido al aumento del ingreso per cápita y al rápido progreso de las técnicas quirúrgicas, la región de Asia-Pacífico es un mercado en desarrollo para los dispositivos de seguimiento de instrumental quirúrgico. Además, China e India representan el 67,0% de la población de la región de Asia-Pacífico y el 36,0% de la población mundial, creando un mercado emergente floreciente.