Informe de análisis de tendencias, participación y tamaño del mercado de diagnósticos de tejidos por tecnología (IHC {Instrumentos [Sistemas de tinción de portaobjetos, Microarrays de tejidos, Sistemas de procesamiento de tejidos, Escáneres de portaobjetos, Otros productos], Consumibles [Reactivos, Anticuerpos, Kits]}, Hibridación in situ {Instrumentos, Consumibles, Software}, Tinción primaria y especial, Patología digital y flujo de trabajo {Imágenes de portaobjetos completos, Informática de análisis de imágenes, Almacenamiento y comunicación del sistema de gestión de la información}, Patología anatómica {Instrumentos [Micrótomos y micrótomos de criostato, Procesadores de tejidos, Filtros automáticos, Otros productos], Consumibles [Reactivos y anticuerpos, Sondas y kits, Otros]}), Por aplicaciones (Cáncer de mama, Cáncer de próstata, Cáncer gástrico, Cáncer de pulmón de células no pequeñas, Otros cánceres), Por usuario final (Hospitales, Laboratorios de investigación, Organizaciones farmacéuticas, Organizaciones de investigación por contrato (CRO)) y Por región (América del Norte, Europa, Pronósticos para Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica, 2025-2033

Factores que impulsan el mercado de diagnóstico de tejidos

Aumento de la prevalencia del cáncer, avances en las técnicas de imagen y mayor accesibilidad económica a los diagnósticos.

El cáncer se considera una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Según el Instituto Nacional del Cáncer de los NIH, se espera que los nuevos casos de cáncer aumenten a 23,6 millones para 2030. Además, el número de muertes por enfermedades no transmisibles también está aumentando. Según la OMS, aproximadamente 40 millones de personas mueren anualmente por enfermedades no transmisibles, lo que representa alrededor del 70% de todas las muertes en el mundo. Para prevenir enfermedades como el cáncer, el diagnóstico precoz es muy importante. La detección precoz de la enfermedad en los pacientes puede ofrecerles un tratamiento bien planificado, así como mayores posibilidades de supervivencia. La detección precoz del cáncer en los pacientes incluye exámenes clínicos, imágenes,pruebas genéticasy otras pruebas de laboratorio. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado de diagnóstico de tejidos durante el período previsto.

Avances en las técnicas de imagen y mayor accesibilidad económica a los diagnósticos.

Se espera que los avances en las técnicas de imagen influyan en el mercado del diagnóstico de tejidos. El cáncer de mama se considera uno de los tipos de cáncer más comunes en mujeres a nivel mundial. Con las mejoras tecnológicas en las técnicas de imagen, la sensibilidad de detección y diagnóstico del cáncer de mama también ha mejorado. Además, técnicas como la imagen molecular y los diagnósticos basados ​​en autofluorescencia benefician a los pacientes con cáncer en comparación con las tecnologías convencionales. Estas técnicas ayudan a reducir la necesidad de biopsia, ofreciendo un diagnóstico no invasivo. La disminución del costo de la secuenciación y los avances tecnológicos endiagnósticos complementariosSe prevé que los biomarcadores impulsen el crecimiento de este mercado en los próximos años.

Restricciones del mercado

Altos costes asociados a la I+D y a los ensayos clínicos.

El desarrollo de diagnósticos y terapias para pacientes con cáncer conlleva riesgos para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, ya que implica una gran inversión en investigación y desarrollo. Los costos derivados de la validación clínica y la aprobación regulatoria de una prueba diagnóstica o un tratamiento farmacológico deben ser asumidos por las empresas que buscan comercializar el producto. Además, el fracaso en los ensayos clínicos o la falta de datos que respalden una nueva prueba diagnóstica o terapia farmacológica incrementan significativamente los costos para los actores de la industria. Como solución, la industria debe centrarse en reducir las altas tasas de fracaso. Este factor tiene un impacto negativo en el mercado. Sin embargo, se espera que el desarrollo de marcos regulatorios eficientes y el aumento de las alianzas público-privadas ayuden a contrarrestar este obstáculo.

Oportunidades de mercado en el diagnóstico de tejidos

Crecimiento de las terapias y diagnósticos personalizados

La medicina personalizada se está convirtiendo en el sello distintivo detratamiento del cáncerSu aplicación y uso se están expandiendo a otros campos. Se trata de un enfoque en constante evolución para personalizar los tratamientos según la constitución genética individual del paciente. Este campo abarca el desarrollo de pruebas diagnósticas como diagnósticos complementarios, diagnósticos tisulares, descubrimiento de biomarcadores y terapias dirigidas, que ofrecen ventajas sobre las tecnologías diagnósticas y terapéuticas convencionales. La creciente conciencia sobre la importancia de la medicina personalizada ha impulsado la demanda del uso de tejido humano. El ámbito de la medicina personalizada ha dependido en gran medida del tejido humano para desarrollar pruebas innovadoras para la atención al paciente.

Según la Coalición de Medicina Personalizada, el número de medicamentos personalizados en el mercado aumentó significativamente en los últimos cuatro años, llegando a más del doble entre 2016 y 2020. En 2020, se aprobaron 286 medicamentos personalizados, lo que representó el 25 % de los nuevos fármacos aprobados por la FDA en 2019. Se prevé que este considerable aumento en la medicina personalizada influya directamente en el desarrollo del diagnóstico tisular.

Análisis de tecnología

El mercado global de diagnóstico de tejidos se segmenta en tecnología de inmunohistoquímica (IHC), hibridación in situ, tinción especial ypatología digitaly flujo de trabajo.

El segmento de inmunohistoquímica (IHC) domina el mercado global y se estima que exhibirá unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,02%Durante el período de pronóstico, la tecnología IHC se utiliza ampliamente en la investigación clínica y en el desarrollo de diagnósticos y terapias para el cáncer. La inmunohistoquímica es una de las herramientas/tecnologías más importantes para examinar tejidos/muestras con el fin de diagnosticar precozmente la enfermedad, determinar el pronóstico y predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer. Se trata de un proceso de tinción especial que utiliza enzimas o colorantes fluorescentes en biopsias realizadas en tejidos o muestras obtenidas de pacientes con cáncer.

Con la ayuda de la tecnología IHC, al técnico le resulta más fácil identificar si el cáncer es benigno o maligno, así como determinar su estadio. La inmunohistoquímica se prefiere a los métodos tradicionales de tinción enzimática, ya que estos últimos solo identifican un número limitado de enzimas, estructuras tisulares y proteínas. Además, las pruebas inmunohistoquímicas son específicas y útiles para diferenciar entre los distintos tipos de cáncer. La IHC se considera el subsegmento más rentable dentro del diagnóstico tisular.

Análisis de la aplicación

El mercado mundial de diagnóstico de tejidos se divide en cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer gástrico, cáncer de pulmón de células no pequeñas y otros tipos de cáncer.

El segmento del cáncer de mama posee la mayor cuota de mercado y se prevé que muestre unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,91%Durante el período de pronóstico, la creciente incidencia del cáncer de mama, debido a los cambios en el estilo de vida y al rápido envejecimiento de la población mundial, ofrece oportunidades de crecimiento lucrativas para el sector. El cáncer de mama se clasifica en tres tipos: receptor hormonal (RH), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y cáncer de mama triple negativo (CMTN). Tecnologías como el sistema MarginProbe ayudan a identificar células cancerosas en los márgenes del tejido extirpado durante la intervención quirúrgica. Además, se espera que el lanzamiento de nuevos productos fortalezca la cartera de mercado existente. El progreso del sector también se ve favorecido por las mejoras en las herramientas de análisis genómico para comprender mejor la composición genética de un tumor.

El cáncer de próstata se considera el cuarto cáncer más común en ambos sexos y el segundo más común en hombres. Según la Sociedad Americana del Cáncer, se estima que en 2021 se registraron en Estados Unidos alrededor de 248 531 nuevos casos de cáncer de próstata y aproximadamente 34 131 muertes por esta enfermedad. Existen varios tipos de cáncer de próstata, como el adenocarcinoma acinar, el adenocarcinoma ductal y el cáncer de próstata de células pequeñas, entre otros.

Además de los exámenes físicos, se pueden realizar pruebas como la de PSA y la de PCA3 para diagnosticar el cáncer de próstata. El cáncer de próstata metastásico y los tipos avanzados, como el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPMRC), pueden diseminarse a otras partes del cuerpo, como los ganglios linfáticos y los huesos. Estos tumores se desarrollan mejor en ambientes con bajos niveles de testosterona. Por ello, se están realizando numerosas investigaciones sobre la detección temprana y la prevención de la enfermedad.

Análisis del usuario final

El mercado global de diagnóstico tisular se ha segmentado aún más en hospitales, laboratorios de investigación, organizaciones farmacéuticas y organizaciones de investigación por contrato (CRO).

El segmento hospitalario es el que más contribuye al mercado y se prevé que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,01%Durante el período de pronóstico, debido a las altas tasas de consumo y la utilidad de los productos, dispositivos, accesorios y servicios analíticos para el diagnóstico de tejidos por parte de los profesionales de la salud y los laboratorios hospitalarios, los hospitales se consideran el segmento más lucrativo para el diagnóstico de tejidos y el monitoreo de enfermedades. La existencia de leyes sobre el uso de muestras de tejido en hospitales impulsa los ingresos generados por la implementación de productos de diagnóstico de tejidos en estos centros.

Perspectivas regionales

Por regiones, la cuota de mercado mundial de diagnóstico de tejidos se segmenta en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor en el mercado global de diagnóstico de tejidos y se estima que experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,2 % durante el período de pronóstico. La alta prevalencia del cáncer, la creciente demanda de medicina personalizada, las infraestructuras sanitarias bien desarrolladas y la disponibilidad de técnicas de diagnóstico innovadoras explican la elevada cuota de mercado que ostenta América del Norte. El aumento de la morbilidad y la mortalidad por cáncer ha incrementado la necesidad de desarrollar nuevas terapias, impulsando así el crecimiento en esta región. Asimismo, la creciente implementación de servicios de patología digital con herramientas de imagen avanzadas, el aumento de las actividades de diversas organizaciones, la mayor concienciación sobre los exámenes médicos periódicos y las políticas de reembolso gubernamentales favorables son otros factores que impulsan el mercado norteamericano.

Además, las aprobaciones y la comercialización de productos en la región han impulsado el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2021, Hologic Inc. recibió la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA de EE. UU. para el procesador ThinPrep Genesis. Este instrumento combina la preparación de alícuotas de muestras con el procesamiento citológico, optimizando así el flujo de trabajo. Se prevé que el crecimiento de los ingresos aumente como resultado del incremento en las aprobaciones regulatorias.

Europa: la región de mayor crecimiento

Se estima que Europa experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 % durante el período previsto. El cáncer es un problema que afecta la salud de las personas en toda la Unión Europea. Según la OMS, Europa registra más de 1,92 millones de muertes y 3,71 millones de nuevos casos de cáncer al año. Por lo tanto, existe la necesidad de una adopción a gran escala de soluciones de diagnóstico avanzadas. Además, se espera que el mercado europeo crezca debido al aumento de la población de edad avanzada y al mayor acceso a la atención médica. Por ejemplo, en agosto de 2021, Unilabs, una empresa suiza, en colaboración con Ibex Medical Analytics, anunció el lanzamiento de una nueva plataforma de patología digital con inteligencia artificial en 16 países europeos. Se espera que este tipo de iniciativas impulsen el crecimiento del mercado.

De forma similar, en septiembre de 2021, Roche anunció el lanzamiento de su entorno abierto de patología digital. El nuevo flujo de trabajo permite a investigadores y médicos compartir imágenes para un mejor análisis. La plataforma es compatible con la tecnología de imagen de portaobjetos completos. Se prevé que este tipo de empresas impulsen el crecimiento del mercado europeo.

En Asia-Pacífico, los principales factores que contribuyen a este crecimiento son los grandes mercados sin explotar de las economías emergentes de la región. El mercado se ve impulsado principalmente por el aumento de la incidencia del cáncer en toda la región. Según The Cancer Atlas, Asia oriental, meridional y sudoriental concentran el 44 % de los casos de cáncer a nivel mundial y el 51 % de las muertes por cáncer. China domina la carga del cáncer en la región, seguida de India, Japón, Indonesia y la República de Corea. Las tres principales aplicaciones de la región para el diagnóstico de tejido canceroso incluyen el cáncer de mama, pulmón y próstata. Sin embargo, Japón cuenta con un alto nivel tecnológico, y la penetración y adopción de analizadores de sobremesa son mayores en este país, lo que contribuye a una mayor cuota de mercado.

Además, la gran población regional y el potencial sin explotar de la zona han propiciado el traslado de negocios de empresas globales. Esta región ofrece unidades de fabricación y operación relativamente económicas para la investigación y el diagnóstico, impulsando así el crecimiento del mercado.