3D プリント医薬品市場: エンドユーザー (病院、診療所、研究所) 別の情報と 2031 年までの地域別の予測

市場概況

3D プリント医薬品市場規模は2023 年に 8,050 万米ドルと評価され、 2031 年までに 2 億 8,319 万米ドルに達すると予測されており、2023 年から 2031 年の予測期間中に15% の CAGR を記録します。

最初の 3 次元印刷 (3DP) 技術の 1 つは、1980 年にマサチューセッツ工科大学 (MIT) でラピッド プロトタイピング技術として開発されました。これは、柔軟で時間を節約し、並外れた製造能力を備えたコンピューター化された設計技術です。 Aprecia Pharmaceutical 社の Spritam 錠剤が米国 FDA から承認されて以来、従来の製薬業務には圧倒的な課題があるため、ここ数年、3D プリンティングは製薬業界で大きな注目を集めています。また、FabRX などのいくつかのスタートアップ企業は、3D プリンティング技術を医薬品の製造に使用し始めており、さらに任意の薬物化合物を使用して 3D プリンティング医薬品を処方および製造するためのプラットフォームを提供しています。同様に、Multiply Labs は 3D プリンティング技術を使用してサプリメント カプセルを製造し、ユーザーが単一のサプリメント カプセルを摂取できるようにしています。

嚥下障害の有病率の増加と、即時に溶解する薬剤に対する需要の増加が、3D プリンティング市場を大きく推進しています。 2015年8月、米国FDAは、ZipDose技術を使用して製剤され、てんかん障害の治療に使用される、ペンシルバニア州に本拠を置くAprecia Pharmaceuticals Companyの最初の3Dプリント薬「Spritam錠」を承認した。

3D プリンティングは多用途でコスト効率が高く、主要な市場関係者の注目をさらに集めています。さらに、医薬品の方向付けに最もよく使用される 3 つのシステムは、印刷ベースのインクジェット システム、ノズルベースの蒸着システム、およびレーザーベースの書き込みシステムです。このテクノロジーは、いくつかの業界、特にヘルスケア業界でいくつかの製品を製造するために使用されています。医療業界では、この技術により、血管、補綴物、医薬品、移植骨、心臓弁、耳軟骨、頭蓋骨置換、合成皮膚などを含む組織を印刷できるようになります。

市場動向

世界の3Dプリント医薬品市場の推進力

研究活動

研究活動の増加、てんかんなどのさまざまな病気の有病率の上昇、政府の取り組みの拡大が市場の成長を推進しています。さらに、認知度と可処分所得の増加により、2025 年までに医薬品に対する膨大な需要が生じる可能性があります。市場は、さまざまな地域での医薬品の入手可能性、規制政策、さまざまな国での承認を検討しています。現在、医薬品の製造には規制やガイドラインはありません。ただし、技術の進歩と使用法に応じて出現すると予想されます。

個別化医療のニーズの高まり

3D プリンティングで製造された医薬品の売上は、さまざまな理由で増加しています。それらの急速な溶解性は重要な利点です。粉末床インクジェット技術を使用して、薬剤を 3 次元で印刷できます。他のデバイスの 3D プリントと同様に、薬の成分は一度に 1 つずつ追加されます。

嚥下障害のある人にとって、これにより薬が飲み込みやすくなり、非常に役立つ場合があります。 3D プリンティングによって、治療法の組み合わせの作成やカスタマイズされた医薬品の到着が加速される可能性があります。それらは各患者に合わせて特別に調整することができ、患者の病歴を考慮して設計されるため、大量生産される医薬品よりもはるかに有利です。 3D プリントのおかげで、子供たちが錠剤の形、色、スタイル、さらには味を選択できるようになれば、処方された薬をもっと喜んで飲むようになるかもしれません。これらは、3D プリント医薬品市場の主な推進要因になると予想されます。

世界の3Dプリント医薬品市場の制約

ハッキング事件の増加

新しいテクノロジーには必ず一定の欠点があり、それを予測して最小限に抑えるのは時間との勝負のように感じることがよくあります。 3Dプリント医薬品を市販するには、患者、病歴、必要な投与量などの3D設計図を作成する必要がある。

オンラインやクラウドに保存されているデータのハッキングやフィッシングを巡る現在の問題を考慮すると、患者は 3D プリント医薬品の医療情報を漏らすことに消極的になる可能性があります。計画の誤ったラベル、不正確な説明、または表示よりも多量の投与量はすべて問題となる可能性があります。

3Dプリンティングが普及すると、違法薬物の製造に使用される可能性があるが、拡大する闇市場取引と戦う法執行機関にはほとんど役立たないだろう。規制の欠如が、3D プリント医薬品の商品化の主な障害となるでしょう。

世界的な3Dプリント医薬品市場の機会

技術の進歩

中国の四川大学とアモイ大学の研究者は、2020年10月に神経損傷の治療薬を投与するための3Dプリント粘着包帯を作成した。チームが製造したガーゼには、再生医療を充填できる内側部分と、クリックで活性化する2つのヒドロゲル層がある。 。このガジェットは、損傷した神経 (PNS) 部位の周囲に巻き付くと、末梢神経系におけるグリア細胞の形成を促進する薬剤を送達します。研究者らは、彼らの独創的な 3D プリントドレッシング設計が、将来、外科医が神経縫合術などの標準的な神経修復処置を行うのに役立つことを期待しています。さらに、投資の増加により、予測期間中に効果の高い 3D プリント医薬品を生成するための研究活動が加速すると予想されます。

たとえば、中国の 3D プリンティング新興企業 Triastek は、3D プリンティング医薬品の開発を加速するために、2020 年 12 月にシリーズ A 資金で 1,500 万ドルを獲得しました。資金管理会社ダルトン・ベンチャーが資金調達ラウンドを企画し、ユンキ・パートナーズとシャンガヒ・トフロン科技会長の鄭暁東氏も参加した。 Triastek は、上記の声明に基づいて、この資金を使用して大規模な生産ラインを構築し、3D プリント医薬品の研究開発を実施し、中国と米国に登録申請を提出します。予測期間中に市場がリードすると予測されます。

分析

理解を深めるために、市場をエンドユーザーと地域ごとに分けます。

エンドユーザーセグメントはさらに病院、診療所、研究所に分かれており、病院と診療所が市場を独占しています。

病院と診療所

2021 年に最も重要な収益シェアを占めた市場カテゴリーは病院と診療所でした。いくつかの慢性疾患の治療に処方薬が広範囲に使用されているため、個別化医薬品の市場は成長しています。この分野は、医薬品需要の高まりと、この技術を使用したバイオ医薬品の経済的に有利な利用によっても推進されています。さらに、これらのプリンターを病院や診療所に導入すると、特に安定性が低い医薬品やコールド チェーンでの保管が必要な医薬品のオンデマンド生産が可能になります。また、コスト、廃棄物、環境ストレスを大幅に削減できます。これらの要素により、病院や診療所での 3D プリント医薬品の使用が加速すると予想されます。

地域分析

世界の 3D プリント医薬品市場を包括的に評価するために、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカの 5 つの地域にわたって市場を調査しました。

北米は世界の 3D プリント医薬品市場で最大のシェアを占めています。この地域には米国やカナダなどの技術先進国が存在するため、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。さらに、この地域のてんかんと心血管疾患の有病率の増加が市場の成長を推進しています。 CDC によると、2015 年には米国人口の約 1.2% (340 万人) がてんかんを患っていました。

ヨーロッパは世界の 3D プリンティング医薬品市場で 2 位です。これは、技術的に高度なシステムの開発と適用に対するこの地域における政府の支援の増加に起因すると考えられます。

アジア太平洋地域は、医療費の増加と医薬品製造用の 3D プリンティング技術への意識の高まりにより、ここ数年で最高の CAGR で成長すると予想されています。この地域はいくつかの病気に苦しむ人口が最も多い地域の一つであり、ヘルスケア分野での 3D プリンティングの需要がさらに高まっています。

LAMEAは今後数年間、市場に有利な機会を提供すると考えられています。これは嚥下障害の有病率の増加に起因すると考えられます。 2020年までに市販薬が市場に出る予定はない。

ブラジル耳鼻咽喉科学会誌によると、2017 年にはブラジルで約 6,500 万人が嚥下障害に悩まされており、これは総人口の約 35.9% に相当します。したがって、嚥下障害に苦しむ人の数の増加と新興の医療施設が市場の成長を促進すると予測されています。

最近の動向

• 2022 年 6 月、 Extend Biosciences は EXT608 の人体実験を開始しました。 EXT608 は FDA によって希少疾病用医薬品に指定されています。
• 2022年7月、 Bioduro-Sundia社の無錫GMP製造施設が医薬品製造ライセンスを取得
• 2022年1月、 RVL Pharmaceuticals plc（旧Osmotica Pharmaceuticals plc）は、社名の変更、「RVLP」の新しいティッカーシンボル、UPNEEQ®の医療美容市場への導入計画、および2022年第4四半期の純売上高見通しを発表しました。
• 2022 年 11 月、 GSK は医薬品アクセス指数 (ATMI) で 9 期連続でトップとなりました。さらに同社は、低所得国における医療へのアクセスを改善するプログラムに資金を提供するために、今後10年間で1億ポンドを拠出すると発表した。
• 2022 年 11 月、 GSK はゼジュラ (ニラパリブ) の米国の処方指示を更新しました。
• 2022 年 2 月、 FabRx、ユニバーシティ カレッジ ロンドン薬学部、サンティアゴ デ コンポステーラ大学薬学部、およびマーリン工科大学からインスピレーションを得た再生医療研究所の研究者が、体積測定 3D プリンティング技術が可能かどうかを調査した刺激的な研究記事を発表しました。医薬品の剤形を作成するために使用されます。