3Dプリント医薬品市場 サイズと展望 2025-2033

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3Dプリント医薬品市場の牽引役

研究活動

研究活動の増加、てんかんなどの様々な疾患の罹患率の上昇、そして政府の取り組みの強化が市場の成長を牽引しています。さらに、認知度と可処分所得の増加は、2025年までに医薬品に対する大きな需要を生み出すと予想されます。市場は、様々な地域での医薬品の入手可能性、規制政策、そして様々な国での承認状況を考慮しています。現在、医薬品の製造に関する規制やガイドラインは存在しませんが、技術の進歩と利用の拡大に伴い、今後出現すると予想されています。

パーソナライズ医薬品へのニーズの高まり

3Dプリントによる医薬品の売上は、様々な理由から増加しています。その迅速な溶解性は重要な利点です。粉末床インクジェット技術を用いることで、医薬品を3次元的にプリントすることができます。他のデバイスにおける3Dプリントと同様に、薬剤の成分は一つずつ追加されます。

嚥下障害のある人にとって、これは薬剤の飲み込みを容易にし、非常に役立つ可能性があります。3Dプリントによって、治療薬の組み合わせの作成や、患者に合わせた薬剤の開発が加速される可能性があります。患者一人ひとりに合わせてカスタマイズできるため、大量生産の医薬品よりもはるかに有利です。なぜなら、患者の病歴を考慮して設計されるからです。3Dプリントによって、子供たちが錠剤の形、色、スタイル、さらには味まで選べるようになれば、処方された薬をより喜んで服用してくれるかもしれません。これらは、3Dプリント医薬品市場の主な推進要因になると予想されています。

市場の抑制要因

ハッキング事件の増加

どんな新しい技術にも必ず欠点はつきもので、それらを予測し、最小限に抑えることは、時間との競争のように感じられることがよくあります。 3Dプリント医薬品を市場に出すには、患者の体型、病歴、必要な投与量などを3Dプリントした設計図を作成する必要があります。

オンラインやクラウドに保存されたデータに対するハッキングやフィッシングといった昨今の問題を考えると、患者は3Dプリント医薬品のために医療情報を開示することに躊躇するかもしれません。誤ったラベルの貼付、不正確な説明、あるいは指示よりも多くの投与量など、問題となる可能性があります。

3Dプリントが普及するにつれて、違法薬物の製造に利用される可能性があり、これは拡大する薬物の闇取引と戦う法執行機関にとってほとんど役に立たないでしょう。 3Dプリント医薬品の商業化における最大の障害は、規制の欠如です。

市場機会

技術の進歩

中国の四川大学と厦門大学の研究者たちは、2020年10月に、神経損傷の治療薬を投与するための3Dプリント自己粘着包帯を開発しました。チームが製造したガーゼは、内部に再生医療と2層のクリック活性化ハイドロゲル層を充填できる構造になっています。この装置は、損傷した神経（PNS）部位に巻き付けると、末梢神経系におけるグリア細胞の形成を促進する薬剤を送達します。研究者たちは、この独創的な3Dプリント包帯の設計が、将来、外科医が神経縫合術などの標準的な神経修復手術を行う上で役立つことを期待しています。さらに、投資の増加により、予測期間中に非常に効果的な3Dプリント医薬品の開発に向けた研究活動が加速すると予想されています。

• 例えば、中国の3Dプリントスタートアップ企業Triastekは、3Dプリント医薬品の開発を加速させるため、2020年12月にシリーズAで1,500万ドルの資金調達を実施しました。この資金調達ラウンドは、ファンド管理会社Dalton Ventureが主導し、Yunqi Partnersと上海トフロン科学技術の鄭暁東会長が参加しました。Triastekは、この資金を用いて大規模な生産ラインを構築し、3Dプリント医薬品の研究開発を行い、中国と米国への登録申請を行う予定です。上記の記述に基づくと、予測期間中、市場が主導権を握ると予測されます。

エンドユーザー分析

市場はさらに病院、診療所、研究機関に分かれており、病院と診療所が市場の大部分を占めています。2021年に最も大きな収益シェアを占めた市場カテゴリーは病院と診療所でした。パーソナライズ医薬品市場は、様々な慢性疾患の治療に処方薬が広く使用されていることから成長しています。このセグメントは、医薬品需要の増加と、この技術を用いたバイオ医薬品の経済的に有利な利用によっても牽引されています。さらに、これらのプリンターは病院や診療所に導入され、特に安定性が低い薬剤やコールドチェーンで保管する必要がある薬剤をオンデマンドで製造することができます。また、コスト、廃棄物、環境負荷を大幅に削減することもできます。これらの要素により、病院や診療所における3Dプリント医薬品の利用が加速すると期待されています。

地域別インサイト

北米は、世界の3Dプリント医薬品市場で最大のシェアを占めています。米国やカナダといった技術先進国がこの地域に存在するため、予測期間中もこのシェアは維持されると予想されます。さらに、この地域ではてんかんや心血管疾患の有病率が増加しており、市場の成長を牽引しています。CDC（米国疾病対策センター）によると、2015年には米国の人口の約1.2%（340万人）がてんかんを患っていました。

ヨーロッパは、世界の3Dプリント医薬品市場で第2位です。これは、この地域における先進技術システムの開発と適用に対する政府支援の増加に起因しています。

アジア太平洋地域は、医療費の増加と医薬品製造における3Dプリント技術への認知度向上により、今後数年間で最も高いCAGRで成長すると予想されています。この地域は、様々な疾患に苦しむ人口が最も多い地域の一つであり、医療分野における3Dプリントの需要をさらに押し上げています。

LAMEAは、今後数年間、市場に大きな利益をもたらすと考えられています。これは、嚥下障害の有病率の増加に起因しています。2020年までに市販薬が市場に投入されることは予想されていません。

ブラジル耳鼻咽喉科ジャーナルによると、2017年にはブラジルで約6,500万人が嚥下障害を患っており、これは全人口の約35.9%に相当します。したがって、嚥下障害に苦しむ人々の増加と医療施設の出現が、市場の成長を促進すると予測されています。

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3Dプリント医薬品市場のトップ競合他社

1. Aprecia
2. Extend Biosciences
3. Bioduro
4. Affinity Therapeutics
5. Osmotica Pharmaceuticals
6. Aprecia Pharmaceuticals LLC
7. GlaxoSmithKline Plc
8. FabRx Ltd
9. Hewlett-Packard Caribe
10. Merck
11. Cycle Pharmaceuticals
12. AstraZeneca

最近の進展

• 2022年6月、Extend BiosciencesはEXT608のヒト臨床試験を開始しました。EXT608はFDAによって希少疾病用医薬品に指定されています。
• 2022年7月、Bioduro-Sundiaの無錫GMP製造施設が医薬品製造ライセンスを取得しました。
• 2022年1月、RVL Pharmaceuticals plc（旧Osmotica Pharmaceuticals plc）は、社名変更、新しいティッカーシンボル「RVLP」、およびUPNEEQ®の導入計画を発表しました。医療美容市場への参入、および2022年第4四半期の純売上高見通しについて発表しました。
• 2022年11月、GSKは医薬品アクセス指数（ATMI）で9期連続トップを獲得しました。さらに同社は、低所得国における医療アクセス向上のためのプログラムに資金を提供するため、今後10年間で1億ポンドを拠出することを発表しました。
• 2022年11月、GSKはZejula（ニラパリブ）の米国における処方指示を更新しました。
• 2022年2月、FabRx、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン薬学部、サンティアゴ・デ・コンポステーラ大学薬学部、そしてMERLINテクノロジー・インスパイアード再生医療研究所の研究者らが、容積測定型3Dプリント技術を用いて医薬品の剤形を作成できるかどうかを検証した興味深い研究論文を発表しました。