一般に積層造形として知られる 3D プリンティングは、整形外科、頭蓋、歯科、外科、歯冠、外部補綴装置などの特定の医療機器の製造に使用されています。この技術の核心は、患者や医師のニーズに合わせた複雑な幾何学的構造を作成できることです。これにより、手術の準備からカスタマイズされた手術器具に至るまで、幅広い医療用途に対応できます。最近、3D プリンティングは医療規制機関の監督下に置かれるようになりました。
歯周炎、変形性関節症、糖尿病関連の壊疽、骨および末梢血管障害の発生率の増加により、インプリントされた 3D 医療機器の世界的な需要は拡大すると予測されています。たとえば、2018年4月、インドのスリ・ラマチャンドラ大学の科学者らは、インド南部の歯周病の42％を記録しました。
政府機関や公的資金によるヘルスケア業界への 3D プリンティング技術導入のための資金へのアクセスが改善されたため、業界は予測期間中に成長すると予測されています。この取り組みは、医療機器分野における 3D プリンティングの成長の重要な推進力の 1 つです。 3D プリント技術は、革新的なカスタム機能を促進し、医療製品や器具の出力を加速します。
さらに、事故件数の増加がこの分野の発展を促進すると予測されています。たとえば、crashstats.gov のレポートによると、2018 年に米国国道公安局は 10,511 人の死亡者数を報告しました。
46.0%の数量シェアを誇る北米とヨーロッパ市場は、2019年の3Dプリンティング医療機器の世界市場に大きな影響力を持っています。特に、3Dプリンティング業界は、技術革新、官民支出の拡大、個別化された医療機器や新興家電製品の便利な生産。ただし、厳格な規制の枠組みや資格のある実務者の不足などの要因により、今後数年間の市場の成長が妨げられる可能性があります。
しかし、今後数年間で主要な特許が失効し、臓器提供の劣悪な環境が悪化することで、業界リーダーに医薬品のサプライチェーンモデルの再構成やその他のサプライチェーンモデルの拡大などの拡大の見通しがもたらされると予想されている。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2020 |
| 研究期間 | 2019-2029 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 6.3% |
| 市場規模 | 2020 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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健康分野での 3D プリントのニーズの高まりにより、多くの企業が徐々に革新的な 3D プリント製品や技術の開発に注力し始めています。従来の加工プロセスにはより多くの時間とコストがかかるため、大手企業は 3D プリンターを使用して、より簡単で時間のかからない最新の製品やイノベーションの創出に注力しています。
航空、海運、石油・ガス、消費財などの業界では、軽量の複合材料が広く求められています。 3D プリンティングを使用して複合材料を製造すると、従来の製造方法と比較して、開発時間と費用を削減できます。たとえば、金属 3D プリンティング会社である Desktop Metal は、ファイバー 3D プリンティングの導入により複合 3D プリンティングに移行しました。
さらに、3D プリンティング会社の Spectroplast など、有望なテクノロジーを備えた急成長中のスタートアップ企業もいます。低電力フュージョン 3D プリンタの開発者である Once Click Metal と Evolve Additive Solutions は、革新的な技術または既存の技術のバージョンを携えて市場に参入しました。
強力な規制基準が、3D プリント医療機器の需要拡大を妨げています (特に米国)。単純な 3D プリント技術は FDA の承認を受けていますが、さまざまな FDA 仕様に準拠する必要がある高度な機械では、大規模な 3D プリントアイテムの入手可能性が制限されます。さらに、州の規制や製造法により、3D ベースの医薬品の入手が妨げられています。
さらに、3D プリント製品の個別化は、市場採用のために FDA に承認されるための設計管理モデルの適用に新たな障害をもたらします。 3D プリント医療機器の適応性と独自の技術は、製造時の品質保証の規制基準に準拠する際に特有の課題を引き起こします。 FDA は、品質の高い施工を保証するために、透明な粉末材料の特性、構造ガイダンスやレーザー制御などの最適化された印刷基準について議論し伝達することを求めています。 3D プリントされたデバイスの洗浄、仕上げ、滅菌などはプリント後の処理に特有のものです。
コンポーネントに基づいて、3D プリンターセグメントは予測期間中に強化されると予想されます
2017 年、ソフトウェア & サービス グループは 3D 医療機器の需要の最も高い割合を占めました。高品質の 3D プリント医療機器の製造および構築のためのソフトウェア ツールの作成は、ソフトウェアおよびサービス市場の成長につながると予測されています。
最近まで、ハードウェアや材料の面で 3D プリンティング技術はあまり重視されていませんでした。 3D プリンティングでは、設計者が、さまざまな製造装置を使用して高価で困難な手順を生み出す複雑なモデリング環境で作業する必要があることが明らかになりました。
したがって、シミュレーション結果がより正確になる方法でシミュレーション アプローチを構築する必要があります。最後に、追加モデリングの方法は、より直観的で使いやすくなる必要があります。
2020年は技術的な問題がすべて解決された年と考えられている。技術の進歩は特にデザインの分野に焦点を当てており、より迅速かつ簡単な 3D プリントプロセスが可能になります。
最終的には、製造プロセスにテクノロジを組み込んで、AM 仕様を満たすテクノロジ アプリケーションを設計することが役立ちます。ただし、当社のアナリストによると、3D プリンティングは予測期間を通じて最も成長する分野になると予測されています。
技術別では、光重合が2019年に突出した市場シェアを獲得
技術に基づいて、市場はレーザービーム溶解（LBM）技術、電子ビーム溶解（EBM）技術、選択的レーザー溶解（SLM）、直接金属レーザー焼結（DMLS）、光重合、選択的レーザー焼結（SLS）、およびその他。これらのうち、2019 年には光重合が圧倒的な市場シェアを占めました。
この急増は主に、多孔質足場、補綴物やインプラント、歯科修復物などのさまざまな医療機器にわたるこの技術の数多くの応用などの要因に起因しています。この方法のその他の利点は、高解像度の物理的特性が提供され、多数の身体的資産を備えた多面的なモデルの設計が可能になることです。
種類別では、2019 年にサージカルガイドが市場を独占
種類ごとに、市場は外科用ガイド、歯科用ガイド、頭蓋顎顔面用ガイド、整形外科用ガイド、外科用器具、開創器、メスなどに分類されます。このうち、2019 年のマーケティングで主流を占めたのはサージカル ガイドです。これは、セラミックと DIACOM データに基づいて 3D プリントされた患者固有のデバイスです。インプラントを正確に配置するために使用されます。デジタル強制手順の利用が増加。
さらに、実際の手術前に手術計画がコンピュータ上ですぐに利用できるため、手術時間の短縮にも役立ちます。さらに、アクセス縫合、切断、痛みの炎症などを伴わずに手術が行われるため、リハビリテーションの時間が短縮されます。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、極度急性呼吸器コロナウイルス-2症候群（SARS-CoV-2）によって引き起こされたパンデミックです。世界 180 か国以上に拡大し、さまざまな過密医療システムに貢献しています。患者数の多さとサプライチェーンとの競争により、医療機器や個人用保護具が不足しています。設備不足を解決するために、積層造形企業はこの点で措置を講じました。
FDA は NIH、バージニア州、アメリカと協力して、3D プリンティングを使用した個人用安全装置や PPE などの製品の非伝統的な製造方法を推進しました。この共同作業により、VA は 3D プリントされた COVID-19 反応サンプルの臨床研究を提供され、NIH はそれらを 3D Print Exchange で利用できるようにしました。
食品医薬品局は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックに対応して、3Dプリンターなどの新しい加工技術の利用を促進するために、この省庁間MOUを締結したことさえある。
America Made MOU 協力と非営利協力について、FDA は 3DPX NIH に提出されたオープンアクセス定義を検証するための相互作用と標準に積極的に焦点を当てています。これらの取り組みは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）期間を通じて市場を強化しました。さらに、新型コロナウイルス感染症の状況下で人材が不足したため、3D プリント医療機器の需要が高まりました。
地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、SAMEAに分割されます。これらの地域の中で、2019 年の収益ベースではアジア太平洋地域が市場を独占しました。 3D 教育、研究、トレーニング センターの発展の高まりと、新興 APAC 諸国への流通を拡大する主要市場プレーヤーによる関心の高まりと努力が、市場の成長を促進する重要な要因となっています。
北米は、この地域に多数の主要な 3D プリンティング研究会社が存在するため、急速に成長すると予測されています。 3D 導入規制の緩和も、この地域の成長の主な要因です。たとえば、米国 FDA の下では、生物学研究評価センターが生物学的応用のために 3D を規制しています。 2016 年、米国 FDA は、デバイスのテストと再製造、および設計の検討を 3D デバイスの承認の検証と検証の 2 つの分野として認識しました。
