3Dプリント医療機器市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：技術別（レーザービーム溶融（LBM）技術、電子ビーム溶融（EBM）技術、選択的レーザー溶融（SLM）、直接金属レーザー焼結（DMLS）、光重合、選択的レーザー焼結（SLS）、その他）、構成要素別（機器、3Dプリンター、3Dバイオプリンター、材料、プラスチック、熱可塑性樹脂、その他）、タイプ別（外科用ガイド、歯科用ガイド、頭蓋顎顔面ガイド、整形外科用ガイド、外科用器具、開創器、メス、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

市場動向

世界の3Dプリント医療機器市場の推進要因

3Dプリンティングにおける技術的進歩

医療分野における3Dプリンティングの需要の高まりを受け、多くの企業が革新的な3Dプリント製品や技術の開発に徐々に注力し始めている。従来の加工プロセスは時間とコストがかかるため、大手企業は3Dプリンターを活用した、より現代的で、より簡単かつ短時間で製造できる製品やイノベーションの創出に力を入れている。

航空、海運、石油・ガス、消費財などの業界では、軽量複合材料の需要が広く高まっています。従来の製造方法と比較して、3Dプリンティングを用いて複合材料を製造することで、開発時間とコストを削減できます。例えば、金属3Dプリンティング企業のDesktop Metalは、ファイバー3Dプリンティングの導入により、複合材料3Dプリンティングへと事業を拡大しました。

さらに、3Dプリンティング企業のSpectroplast、低消費電力の融合3Dプリンターの開発企業であるOnce Click Metal、そしてEvolve Additive Solutionsといった、有望な技術を持つ急成長中のスタートアップ企業が、革新的な技術、あるいは既存技術の独自バージョンを携えて市場に参入している。

3Dプリント医療機器の承認に関する厳格な監督手順

厳しい規制基準が、3Dプリント医療機器の需要拡大を阻害している（特に米国において）。シンプルな3Dプリント技術はFDAの承認を受けているが、FDAの様々な仕様に準拠する必要のある高度な機器は、大規模な3Dプリント製品の普及を制限している。さらに、州の規制や製造法も、3Dプリント技術を用いた医薬品の普及を妨げている。

さらに、3Dプリント製品の個別化は、FDAによる承認を得て市場に導入するための設計管理モデルの適用において新たな障害をもたらしています。3Dプリント医療機器の適応性と独自の技術は、製造における品質保証に関する規制基準への準拠において特有の課題を提起します。FDAは、粉末材料の明確な特性、構造誘導やレーザー制御などの最適化された印刷基準について議論し、伝達して、品質の高い製造を保証することを求めています。洗浄、仕上げ、滅菌などの3Dプリント機器は、印刷後の処理において特有の課題を抱えています。

地域分析

地域別に見ると、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、SAMEA（南アジア・中東・アフリカ）に分けられます。これらの地域の中で、2019年の収益ベースではアジア太平洋地域が市場を牽引しました。3D教育、研究、トレーニングセンターの発展の加速と、主要市場プレーヤーによるアジア太平洋新興国への販路拡大への関心と取り組みの高まりが、市場成長を促進する主要因となっています。

北米は、この地域に多数の主要な3Dプリンティング研究企業が存在するため、急速な成長が見込まれています。3Dプリンティングの導入規制の容易さも、この地域の成長を支える主要因の一つです。例えば、米国FDAの生物研究評価センターは、生物学的応用における3Dプリンティングを規制しています。2016年、米国FDAは、3Dプリンティング機器の承認における検証と確認の2つの分野として、機器の試験と再製造、および設計上の考慮事項を認めました。

セグメント分析

構成要素に基づいて3Dプリンター分野は予測期間中に成長が見込まれる

2017年、3D医療機器の需要において、ソフトウェア＆サービスグル​​ープが最大の割合を占めた。高品質な3Dプリント医療機器の製造・構築のためのソフトウェアツールの開発は、ソフトウェアおよびサービス市場の成長を牽引すると予測されている。

最近まで、3Dプリンティング技術はハードウェアや材料の面で十分に注目されてこなかった。3Dプリンティングの登場により、設計者は複雑なモデリング環境で作業する必要があり、多種多様な製造装置を用いた高価で困難なプロセスを経て製品を製造することが明らかになった。

したがって、シミュレーション手法は、シミュレーション結果の精度を高めるように構築する必要がある。最後に、加法モデリングの手法は、より直感的で使いやすいものにならなければならない。

2020年は、あらゆる技術的問題が解決された年とみなされている。特にデザイン分野における技術革新が重視されており、より迅速かつ容易な3Dプリントプロセスが実現するだろう。

最終的には、AM（積層造形）の仕様を満たす技術アプリケーションを設計するために、製造プロセスにテクノロジーを組み込むことが役立つだろう。しかし、当社のアナリストによると、3Dプリンティングは予測期間を通じて最も成長率の高い分野になると予測されている。

テクノロジーによって、光重合は2019年に圧倒的な市場シェアを占めた。

技術に基づいて、市場はレーザービーム溶融（LBM）技術、電子ビーム溶融（EBM）技術、選択的レーザー溶融（SLM）、直接金属レーザー焼結（DMLS）、光重合、選択的レーザー焼結（SLS）などの技術に二分される。これらのうち、2019年には光重合が圧倒的な市場シェアを占めた。

この急成長の主な要因は、多孔質足場、人工装具、インプラント、歯科修復物など、さまざまな医療機器におけるこの技術の幅広い応用範囲といった点にある。この方法のその他の利点としては、高解像度の物理特性が得られること、そして多数の身体的特徴を備えた多面的なモデルの設計が可能になることが挙げられる。

タイプ別2019年は手術用ガイドが市場を席巻した。

種類別に見ると、市場は外科用ガイド、歯科用ガイド、頭蓋顎顔面用ガイド、整形外科用ガイド、外科用器具、牽引器、メス、その他に分類されます。これらのうち、2019年には外科用ガイドが市場を席巻しました。これは、セラミックとDIACOMデータに基づいて3Dプリントされた患者固有のデバイスです。インプラントの正確な配置に使用されます。デジタル化された手順の利用が増加しています。

さらに、手術計画が実際の手術前にコンピューター上で確認できるため、手術時間の短縮にも役立ちます。また、切開や縫合、痛みや炎症などを伴わずに手術が行われるため、リハビリ期間も短縮されます。