能動型埋め込み型医療機器市場 サイズと展望 2025-2033

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能動型植込み型医療機器市場の成長要因

慢性疾患の有病率上昇と高齢化

心血管疾患や神経疾患を含む慢性疾患の世界的な増加は、能動型植込み型医療機器の大きな成長要因となっています。人口の高齢化に伴い、ペースメーカー、人工内耳、神経刺激装置といった救命・生活の質向上のための機器の需要が高まっています。

• 世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は依然として世界の主要な死亡原因であり、年間約1,800万人が死亡しています。このことが、心臓インプラントに対する堅調な需要を生み出し、市場の大きな部分を占めています。同様に、パーキンソン病とてんかんの発症率の上昇も、神経刺激装置の導入を促進しています。
• 例えば、コクレア社のNucleusインプラントは難聴の高齢者層で人気が高まっており、ボストン・サイエンティフィック社のVercise脳深部刺激装置はパーキンソン病の治療にますます利用されています。国連の報告によると、2050年までに世界人口の22%が60歳以上になると予想されており、高齢者ケアにおけるAIMDの需要はさらに高まっています。

市場の制約

高コストと規制上のハードル

能動型埋め込み型医療機器の高コストは、特に低所得国および中所得国において依然として大きな障壁となっています。これらの機器は高度な技術、生体適合性材料、厳格な品質管理を必要とし、製造コストの上昇につながります。さらに、FDAやEMAなどの機関からの承認を含む複雑な規制環境を乗り越えることは、市場参入にかかる時間とコストを増加させます。

• 例えば、ICDインプラント手術1回あたりの費用は25,000米ドル以上かかる場合があり、先進地域であっても手頃な価格で提供することは困難です。厳格な規制と相まって、これらの要因は臨床的メリットがあるにもかかわらず、市場浸透と採用率を鈍化させます。

生体適合性材料と高度な技術が必要となるため、製造コストは上昇します。例えば、アボットとメドトロニックは研究と規制遵守に多額の投資を行っており、製品価格を押し上げています。規制の複雑さも市場浸透を遅らせます。米国FDAと欧州医薬品庁（EMA）からの承認を得るには、厳格な試験と長い期間が必要です。スタートアップ企業はこれらの規制への対応に困難を抱えており、市場におけるイノベーションをさらに制限しています。

市場機会

人工知能（AI）と遠隔医療の統合

AIと遠隔医療ソリューションを能動型埋め込み型医療機器に統合することで、大きな市場機会が生まれます。AIを活用したアルゴリズムは、予測分析、個別化治療、診断精度の向上を実現することで、機器の機能を強化します。さらに、遠隔医療との統合により、リアルタイムの遠隔モニタリングが可能になり、通院回数が減り、患者のコンプライアンスが向上します。

• 例えば、ボストン・サイエンティフィックのAI対応脳深部刺激システムは、パーキンソン病患者にカスタマイズされた治療を提供し、治療成果を向上させます。同様に、アボットのConfirm Rx ICMはモバイルアプリと統合されており、医師は遠隔で心臓活動をモニタリングできます。これらのイノベーションは、医療のデジタル化という幅広いトレンドと一致しており、AIMD のアクセス性と効率性を高め、長期的な費用対効果を向上させます。

製品分析

植込み型除細動器（ICD）セグメントは、不整脈の管理と突然の心停止の予防において重要な役割を担っていることから、最大の市場シェアを占め、8.4%のCAGRで市場を牽引しています。遠隔モニタリングと小型化における技術の進歩は、ICDの普及をさらに促進しています。ICDセグメントは、推定8.4%のCAGRで市場を牽引しています。米国だけでも年間30万人以上の死因となっている不整脈と突然の心停止の罹患率の上昇（米国心臓協会、2024年）が需要を押し上げています。不整脈発生時に救命のための電気ショックを与えるICDは、高リスク患者にとって依然として重要です。

ワイヤレス接続、小型化、MRI対応デバイスなどの技術の進歩が、ICDの普及を促進しています。例えば、メドトロニック社のEvera MRI SureScanやアボット社のGallant ICDは、Bluetoothとアプリベースのモニタリング機能を備えており、患者エンゲージメントとリアルタイムアラートを実現します。欧州では、ドイツや英国などの国におけるICD植込みに対する償還制度が市場浸透をさらに促進しています。アジア太平洋地域は、心疾患の有病率上昇と医療インフラの改善により急速な成長を遂げており、中国とインドでは高度心臓ケアユニットへの投資が進んでいます。

エンドユーザー分析

病院は最大の市場シェアを占め、7.8%のCAGRで市場をリードしています。これは、デバイスの植込みとフォローアップケアの主な現場であるためです。医療インフラへの投資増加と専門ケア施設の整備も、このセグメントの成長を支えています。世界的な医療インフラの拡大は、大きな成長の原動力となっています。世界銀行（2024年）によると、アユシュマン・バーラト保健インフラミッションを開始したインドなどの国々では、政府の医療投資により、高度な医療処置に対応できる病院の収容能力が拡大しています。

米国は、ICDやその他の植込み型医療機器をカバーするメディケアなどの政府プログラムに支えられた堅牢な医療制度により、病院におけるAI導入率でトップを占めています。同様に、ヨーロッパでは、専門の心臓・神経ケアセンターの増加が成長を牽引しています。ボストン・サイエンティフィックなどの企業は、世界中の病院と提携し、最先端のAI対応デバイスを導入することで、より良い患者アウトカムを実現しています。新興市場では、民間病院が高度な技術への投資を増やしており、市場に大きく貢献しています。

企業別市場シェア

能動型埋め込み型医療機器市場は、既存の業界リーダーに加え、多数の地元・地域企業が参入する、非常に細分化された市場構造を特徴としています。メドトロニック社、アボット・ラボラトリーズ社、ボストン・サイエンティフィック社といった主要企業は、競争力を維持するためにイノベーションと戦略的パートナーシップに注力しています。新興企業は、AIと遠隔医療の統合を活用してニッチ市場を獲得しています。

これらの企業は技術革新と業務効率の向上を推進する一方で、他の企業は専門的なサービスや最先端の​​ソリューションを提供することで大きく貢献しています。この多様な競争環境は、市場の急速な成長とダイナミックな進化を浮き彫りにしており、継続的なイノベーションとサービスの多様化が成功の鍵となっています。

地域別分析

北米：市場シェア37.5%を誇る主要地域

北米は、高度な医療インフラ、慢性疾患の高い罹患率、そして多額の研究開発投資に牽引され、市場をリードしています。例えば、米国は、償還政策、技術革新、そして植込み型除細動器（ICD）、ペースメーカー、神経刺激装置の普及に支えられ、世界最大のICDおよびペースメーカー植込みシェアを占めています。

• 米国心臓協会（2024年）によると、1,210万人以上の米国人が不整脈に苦しんでおり、ICDおよびペースメーカーの需要が増加しています。北米の優位性には、技術の進歩が重要な役割を果たしています。
• 例えば、ボストン・サイエンティフィック社のパーキンソン病患者向けAI対応神経刺激装置やメドトロニック社のMRI対応ペースメーカーは、この地域におけるこの分野における革新性を象徴しています。

米国では、メディケアやメディケイドといった有利な償還制度により、ほとんどの心臓インプラントがカバーされており、より広範なアクセスが確保されています。同様に、カナダは米国市場を補完し、人工内耳と聴覚および神経疾患向けの神経刺激装置に重点を置いています。カナダ公衆衛生庁などの政府の保健プログラムは、特に高齢者層におけるインプラントの普及を支援しています。しかし、高額なデバイスコストと規制上の課題は依然として障壁となっています。こうした課題にもかかわらず、継続的な研究開発と主要企業と医療提供者とのパートナーシップにより、この地域のリーダーシップは強化されています。

米国市場動向

米国は、高度な医療インフラ、慢性疾患の有病率の高さ、そして旺盛な研究開発投資により、世界の能動型植込み型医療機器（AIMD）市場をリードしています。年間1,200万人以上の米国人が不整脈に悩まされており、ICDとペースメーカーの需要を牽引しています。米国は、メディケアがほとんどの心臓インプラントをカバーするなど、有利な償還政策の恩恵を受けており、これらのデバイスへのアクセスが容易です。メドトロニックやボストン・サイエンティフィックなどの主要企業は、遠隔モニタリングや患者エンゲージメントツールを統合したAI対応AIMDで革新を続けています。例えば、ボストン・サイエンティフィック社の脳深部刺激装置はパーキンソン病の治療を強化し、メドトロニック社のICDはワイヤレス接続を活用しています。

カナダ市場動向

カナダは、特に人工内耳と神経刺激装置において、AIMDの普及において重要な役割を果たしています。公衆衛生庁の資金援助と人口の高齢化が、機器の使用増加に寄与しています。コクレア・リミテッド社などのカナダ企業は、聴覚障害に対応する高度なインプラントを開発しています。トロントやバンクーバーなどの大都市の病院や専門ケアセンターでは、AIMD対応の技術を導入するケースが増えており、市場の成長を促進しています。

アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高い、最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、医療費の増加、医療ツーリズムの拡大、そして能動型埋め込み型機器に対する認知度の高まりを背景に、最も急速に成長している地域です。中国やインドといった国々では、医療インフラの改善と政府の取り組みを背景に、インプラントの導入が急速に進んでいます。高齢化と心疾患の増加が進む中国は、インプラント機器への投資を積極的に行っています。

• 例えば、2024年3月には、中国のヘルスケア企業が輸入依存度を低減するため、ICDの現地生産に重点を置いた3億米ドル規模のプロジェクトを開始しました。

さらに、インドは「アユシュマン・バーラト・ヘルス・インフラ・ミッション」の下、地方への医療アクセスを拡大し、人工内耳とペースメーカーの成長を促進しています。日本は技術力の高さで際立っており、ニプロ株式会社などの企業が、心不全や不整脈の管理のための小型で効率的な機器を開発しています。この地域における手頃な価格の取り組みと医療ツーリズム産業の成長は、その成長見通しをさらに高めています。

日本市場動向

日本は、人口の高齢化と心疾患の発症率の上昇を背景に、AIMD（人工心肺装置）の技術革新において先進的な国です。ニプロ株式会社などの企業は、心不全や不整脈の管理に特化した小型で効率的な心臓デバイスを開発しています。政府の資金援助は、先進的なペースメーカーや神経刺激装置の研究開発を支援しています。日本の市場成長は、アボットなどのグローバルリーダーと地元の病院との提携によって加速しており、東京や大阪などの大都市圏に最先端の心臓ケアを統合しています。

インド市場動向

インドは、医療アクセスの拡大と、アユシュマン・バーラト保健インフラ・ミッションなどの政府の取り組みにより、AIMD市場が急速に成長しています。年間6,000万人以上が報告されている心疾患の有病率の増加は、ICDとペースメーカーの需要を押し上げています。ムンバイやバンガロールといった都市部の病院は、高度な心臓・神経疾患治療技術への投資を進めています。現地生産への取り組みや海外との提携により、高額な医療機器コストが軽減され、より幅広い層の患者にとって医療機器の入手しやすさが向上しています。

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能動型埋め込み型医療機器市場のトップ競合他社

1. Medtronic PLC
2. Abbott Laboratories
3. Boston Scientific Corporation
4. Livanova PLC
5. Nurotron Biotechnology Co. Ltd.
6. Biotronik Se & Co., Kg
7. William Demant Holding A/S
8. Cochlear Limited
9. Sonova Holding AG

最近の動向

• 2025年2月、 Biotronikは、血管インターベンション事業をTeleflexに戦略的に移管することを発表し、AIや遠隔患者モニタリングプラットフォームを含む能動型インプラントデバイスとデジタルヘルスケアの発展に注力することになりました。
• 2025年2月、香港に拠点を置く医療技術企業であるオリンパス株式会社は、良性前立腺肥大症による男性の前立腺肥大症の治療を目的としたインプラントデバイス「iTind」を韓国で発売しました。