急性骨髄性白血病治療市場 サイズと展望 2025-2033

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急性骨髄性白血病治療市場の成長要因

罹患率の増加

急性骨髄性白血病（AML）の世界的な罹患率の増加は、市場の成長を牽引する重要な要因です。米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、急性骨髄性白血病（AML）は成人における急性白血病の主要な形態であり、急性白血病症例全体の約80%を占めています。過去30年間で、世界中であらゆる種類の白血病の新規診断者数は年間46%増加しました。AMLの有病率は15%上昇し、全白血病患者に占めるAMLの割合は27%増加しました。

AMLは白血病の中で最も致死率の高い形態の一つであり、全死因死亡者の60%を占めています。 65歳の患者群は最も予後が悪く、1年ごとの生存率はわずか30%でした。人口の高齢化、環境毒素への長期曝露、ライフスタイルの変化といった要因が、AMLの有病率上昇の一因となっています。この疾患負担の増大は、効果的なAML管理戦略への高まる需要に対応するための革新的な治療法と介入の緊急の必要性を浮き彫りにしています。

急性骨髄性白血病（AML）治療市場の抑制要因

AML治療薬の高コスト

治療法は大きく進歩しているにもかかわらず、AML治療薬の高コストは依然として市場へのアクセスを制限する大きな制約となっています。標的療法、化学療法薬、支持療法薬の法外な価格は、世界中の患者、医療制度、そして保険者に多大な経済的負担をもたらしています。 AML治療は、導入療法、地固め療法、維持療法を複数サイクル行うという複雑な性質を持つため、治療費全体が高騰し、患者と介護者の経済的負担がさらに増大します。

さらに、保険適用範囲の狭さと償還制度の課題も、特に資源が限られた地域や発展途上地域において、治療費負担の障壁をさらに深刻化させています。革新的な治療法へのアクセス格差は、医療の不平等を悪化させ、治療成績や患者の生存率に影響を与えます。したがって、こうした要因が市場の成長を抑制すると予測されています。

急性骨髄性白血病治療市場の機会

臨床試験の増加

近年、規制当局の承認を取得し、安全性をさらに評価するために様々な段階の臨床試験が行われているパイプライン医薬品の数が増加しています。例えば、2024年2月、トレッドウェル・セラピューティクス社は、オシフィセルチブ（CFI-400945フマル酸塩）が急性骨髄性白血病（AML）患者の治療選択肢として使用できる可能性を認め、FDAが希少疾病用医薬品の指定を取得したと発表しました。現在、第1相試験（NCT03187288）において、再発性または難治性の急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）患者におけるPLK4阻害剤の安全性と忍容性を検討しています。

• 同時に、クロメ・セラピューティクス社は、米国FDAがKME-0584の治験薬（IND）申請を承認したことを発表しました。この承認により、同社は再発・難治性（R/R）AMLおよび高リスク（HR）骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象とした第I相臨床試験に進むことができます。クロメ社は2024年後半に臨床試験を開始する予定です。これらの要因により、市場成長の機会が創出されると予測されます。

急性骨髄性白血病治療市場のセグメンテーション分析

タイプ別

市場は、骨髄芽球性白血病、前骨髄球性白血病、骨髄単球性白血病、その他に分類されます。急性骨髄芽球性白血病（AML）としても知られる骨髄芽球性白血病は、骨髄における未熟な骨髄細胞の指数関数的な増殖を特徴とする血液がんです。芽球または骨髄芽球と呼ばれるこれらの異常な細胞は、正常な白血球、赤血球、または血小板に成熟することができません。そのため、骨髄に蓄積し、健康な血液細胞の産生を妨げます。骨髄芽球性白血病は、疲労、脱力、あざや出血のしやすさ、感染症への感受性の増加などの症状を引き起こす可能性があります。

治療が遅れると、病状が急速に悪化し、致命的な結果を招く可能性があります。治療には通常、化学療法、分子標的療法、幹細胞移植、またはこれらの治療法の組み合わせが用いられ、白血病細胞を除去して正常な血液産生を回復させます。患者の予後と転帰を改善するには、早期診断と早期治療が必要です。

治療タイプ別

市場は、化学療法、分子標的療法、免疫療法、幹細胞移植、その他に分類されます。化学療法セグメントが世界市場の大部分を占めています。化学療法は急性骨髄性白血病（AML）治療の基盤であり、AML治療市場の重要なセグメントを占めています。化学療法は、急速に分裂する癌細胞を死滅させる細胞傷害性薬剤の投与を伴い、AML患者の寛解導入と生存期間の延長を目指します。化学療法には、アントラサイクリン系薬剤、シタラビン、低メチル化剤など、様々な薬剤が含まれ、経口、静脈内、皮下投与など、様々な経路で投与されます。

骨髄抑制や粘膜炎などの副作用を伴うにもかかわらず、化学療法はAMLの導入療法、地固め療法、そしてサルベージ療法において依然として中心的な役割を果たしています。継続的な研究努力は、化学療法レジメンの改良、投与戦略の最適化、そして治療効果の向上と毒性の最小化を目的とした新規薬剤の導入に重点的に行われており、AML管理における化学療法の重要性は依然として高いことが強調されています。

投与経路別

市場は、経口投与、静脈内投与、皮下投与の3つに分かれています。AML治療市場における経口投与セグメントには、経口投与される多様な薬剤が含まれており、患者にとって病状管理のための便利で柔軟な選択肢を提供しています。経口化学療法薬、分子標的治療薬、維持療法薬は治療において重要な役割を果たしており、患者は自宅や外来で薬剤を自己投与することができます。このアプローチは、患者の自立性と生活の質を高め、病院での治療に伴う医療インフラとリソースへの負担を軽減します。

医薬品製剤と薬物送達技術の進歩により、経口治療薬はAML管理においてますます重要性を増しており、治療遵守の改善、疾患コントロールの改善、そして治療成果の向上が期待されています。しかしながら、服薬遵守、薬物相互作用、患者教育といった課題は、経口AML治療薬の有効性と安全性を最適化する上で依然として重要な考慮事項です。

流通チャネル別

市場は、小売薬局、病院薬局、専門クリニック、そしてオンライン薬局に分かれています。オンライン薬局は、AML治療薬の流通において破壊的な力を持つ存在として台頭しており、デジタルプラットフォームを活用して、白血病と闘う患者に医薬品やヘルスケア製品への便利なアクセスを提供しています。これらのバーチャル薬局は、患者が自宅で快適に処方箋を閲覧、購入、再発行できるユーザーフレンドリーなインターフェースを提供しており、従来の実店舗薬局への出向の手間を省きます。オンライン薬局は患者の利便性を最優先に考え、玄関先への配達サービス、服薬リマインダー、24時間365日のカスタマーサポートを提供することで、治療体験全体を向上させています。

さらに、専門医薬品や支持療法を含む幅広いAML治療薬へのアクセスを、多くの場合競争力のある価格で提供しています。規制基準と患者のプライバシー保護対策を厳格に遵守することで、オンライン薬局はAML治療薬の安全かつ確実な流通を確保し、患者が医療提供者と連携して健康管理を効率的に行えるよう支援しています。

地域別インサイト

北米：大きな市場シェアを誇る主要地域

北米は、急性骨髄性白血病（AML）治療市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。北米は、医療費の高騰、強固な研究インフラ、そして有利な償還政策といった要因により、AML治療市場を支配しています。米国では、AMLによって年間約11,400人が命を落としており、新たな治療法の開発が求められています。そのため、AML治療に使用される新たな治療薬の規制当局による承認が増加しています。例えば、2023年7月、FDAは、FLT3と呼ばれる特定の遺伝子変異を有するAMLと診断された患者に対する初期治療として、キザルチニブ（Vanflyta）と化学療法の併用を承認しました。さらに、この地域はAML治療におけるイノベーションを推進する大手製薬企業や学術機関の存在によって特徴づけられています。

• 例えば、2024年2月、米国の著名ながん研究・治療機関であるシティ・オブ・ホープの研究者たちは、抵抗力のある白血病幹細胞を特異的に標的とし、除去する画期的な方法を開発しました。科学者たちはCD38-BIONICと呼ばれるT細胞誘導抗体を開発しました。この抗体は、T細胞とCD38を発現する白血病幹細胞との結合を確立します。この結合により、免疫系ががん細胞を排除できるようになります。この治療法は、薬剤耐性や治療再発などの問題に対処することで、幹細胞移植が適応とならない高齢で重症のAML患者にとって、より安全で効果的な治療選択肢を提供できる可能性があります。これらの要因は、地域市場の成長を後押しすると期待されています。

アジア太平洋地域：最も急速な成長とCAGR（年平均成長率）を達成

アジア太平洋地域では、急性骨髄性白血病（AML）治療市場がいくつかの要因によって急速に拡大しています。人口増加と平均寿命の延長により、特に中国、日本、インドなどの国でAML症例が増加しています。さらに、医療サービスへのアクセス向上、疾患啓発、国際協力の促進といった取り組みは、アジア太平洋地域における強固なAML治療エコシステムの構築に貢献し、市場拡大と投資機会の創出に繋がります。

• 例えば、2024年1月、Glenmark Pharmaとそのバイオテクノロジー事業であるIchnos Sciencesは、革新的ながん治療の開発を促進するため、Ichnos Glenmark Innovation（IGI）との提携を発表しました。最近設立されたIGIは、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、固形腫瘍を特異的に標的とする3つの最先端腫瘍治療化合物からなる、強力かつ多様なポートフォリオを保有しています。これらの化合物は現在、臨床試験で評価されています。こうした連携は、地域市場の成長を促進すると予測されています。

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急性骨髄性白血病治療市場のトップ競合他社

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Thermo Fisher Scientific, Inc.
3. QIAGEN
4. Abbott
5. Siemens Healthcare GmbH
6. Merck KGAA
7. Hologic, Inc. 
8. Agilent Technologies, Inc.
9. DiaSorin S.p.A.
10. Illumina, Inc.
11. BIOMÉRIEUX
12. Myriad Genetics, Inc.
13. Quest Diagnostics Incorporated.
14. Bio-Rad Laboratories, Inc.
15. Koninklijke Philips N.V.
16. BD
17. Exact Sciences Corporation

最近の進展

• 2024年5月 - GlycoMimeticsは、再発性／難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML）患者におけるUproleselanの有効性を検討する重要な第3相試験の結果を報告しました。この研究では、治療予定患者全体を考慮すると、ウプロレセランと化学療法の併用は、化学療法単独と比較して全生存率の統計的に有意な改善をもたらさないことが明らかになりました。
• 2024年4月 - ジフトメニブは、FDAより、多数の前治療歴を有する再発性／難治性のNPM1変異急性骨髄性白血病（AML）患者の治療薬として画期的治療薬の指定を受けました。これにより、ジフトメニブはNPM1変異AMLに対する画期的治療薬の指定を受けた最初の治験薬となります。