急性骨髄性白血病治療の世界市場規模は、2023年に25億8,000万米ドルと評価されました。 2032年までに62億9,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2024～2032年）中に10.25%のCAGRで成長します。近年、高齢化の急増、環境毒素への曝露、ライフスタイルの変化により急性骨髄性白血病の症例が増加しており、効率的な治療オプションの需要が高まり、結果として世界市場の成長を牽引しています。
さらに、過去数年間で、規制当局によって承認され、安全性をさらに評価するためにさまざまな段階の臨床試験を受けているパイプライン医薬品の量が増加し、市場プレーヤーにとって新薬を発売する有利な機会が生まれています。
急性骨髄性白血病 (AML) は、血液と骨髄に影響を及ぼし、非定型白血球の生成につながる癌です。急性骨髄性白血病 (AML) では、赤血球、白血球、血小板に分化することになっている未熟な骨髄細胞が制御不能かつ急速に増殖します。この急速な増殖により正常な血球生成が妨げられ、疲労、あざができやすい、感染しやすくなるなどの症状を引き起こします。
AML は急速に進行するため、迅速な治療が必要です。治療には通常、化学療法が含まれ、その後に幹細胞移植が行われることもあります。治療により寛解する患者もいますが、AML は攻撃性が非常に高く、特に高齢者の場合、治療の面で大きな課題となることがあります。進行中の研究は、AML 患者の転帰を改善するために、より効果的な治療法の開発を目指しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10.25% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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急性骨髄性白血病（AML）の世界的な発症率の上昇は、市場の成長を牽引する重要な要因です。米国臨床腫瘍学会によると、急性骨髄性白血病（AML）は成人の急性白血病の主流であり、急性白血病の全症例の約80％を占めています。過去30年間で、世界中であらゆる種類の白血病と新たに診断される人の年間数は46％増加しています。AMLの有病率は15％上昇し、すべての白血病患者におけるAMLの相対的割合は27％増加しました。
これは最も致命的な病気の 1 つであり、全死亡者の 60% を占めています。65 歳の患者の転帰は最も不良で、1 年ごとの生存率はわずか 30% でした。人口の高齢化、環境毒素への長期曝露、ライフスタイルの変化などの要因が AML の罹患率の上昇に寄与しています。この病気の負担の増大は、効果的な AML 管理戦略の需要の高まりに対処するための革新的な治療法と介入の緊急の必要性を強調しています。
治療法は大きく進歩しているにもかかわらず、AML 治療に伴う高額な費用は、市場へのアクセスを制限する大きな制約となっています。標的療法、化学療法剤、支持療法薬の法外な価格は、世界中の患者、医療制度、支払者に多大な経済的負担をかけています。AML 治療は、導入療法、強化療法、維持療法の複数のサイクルを伴う複雑な性質を持ち、全体的な治療費用を増大させ、患者と介護者への経済的負担を悪化させます。
さらに、保険適用範囲の制限や償還の課題により、特に資源が限られた環境や発展途上地域では、手頃な価格の障壁がさらに悪化しています。革新的な治療法へのアクセスの格差により、医療の不平等が悪化し、治療結果や患者の生存率に影響を及ぼします。したがって、このような要因が市場の成長を抑制すると予測されています。
近年、規制当局から承認を受け、安全性をさらに評価するためにさまざまな段階の臨床試験が行われているパイプライン医薬品の数が増加しています。たとえば、2024年2月にトレッドウェル・セラピューティクスは、急性骨髄性白血病（AML）患者の治療選択肢として使用できる可能性があるとして、FDAがオシフィセルチブ（CFI-400945フマル酸塩）に希少疾病用医薬品の指定を与えたことを発表しました。現在、フェーズ1研究（NCT03187288）で、再発性または難治性の急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）患者におけるPLK4阻害剤の安全性と忍容性を調査しています。
同時に、Kurome Therapeutics Inc.は、米国FDAがKME-0584の治験薬（IND）申請を承認したことを発表しました。この承認により、同社は再発性/難治性（R/R）AMLおよび高リスク（HR）骨髄異形成症候群（MDS）の患者を対象とした第1相臨床試験に進むことができます。Kuromeは、2024年後半に臨床試験を開始する予定です。このような要因により、市場成長の機会が生まれると予測されています。
世界の急性骨髄性白血病治療市場は、種類、治療の種類、投与経路、流通チャネルによって区分されています。
タイプに基づいて、世界の急性骨髄性白血病治療市場は、骨髄芽球性、前骨髄球性、骨髄単球性、その他に分類されます。
骨髄芽球性白血病は急性骨髄芽球性白血病 (AML) とも呼ばれ、骨髄内の未熟な骨髄細胞の急激な増殖によって発症する血液癌です。芽球または骨髄芽球と呼ばれるこれらの異常細胞は、正常な白血球、赤血球、または血小板に成熟することができません。そのため、骨髄に蓄積し、健康な血液細胞の生成を妨げます。骨髄芽球性白血病は、疲労、衰弱、あざができやすい、出血しやすい、感染症にかかりやすいなどの症状を引き起こす可能性があります。
治療が遅れると、病状が急速に悪化し、致命的な結果を招く可能性があります。治療には通常、化学療法、標的療法、幹細胞移植、またはこれらの方法の組み合わせが含まれ、白血病細胞を除去して正常な血液細胞の生成を回復します。患者の予後と結果を改善するには、早期の診断と処置が必要です。
治療の種類に基づいて、世界の急性骨髄性白血病治療市場は、化学療法、標的療法、免疫療法、幹細胞移植、その他に分類されます。
化学療法分野は世界市場を支配しています。化学療法は急性骨髄性白血病 (AML) の治療において依然として基礎的なものであり、AML 治療市場の重要なセグメントを構成しています。化学療法では、急速に分裂する癌細胞を根絶するために細胞毒性薬を投与し、AML 患者の寛解を誘導して生存期間を延長します。化学療法分野には、経口、静脈内、皮下経路で投与されるアントラサイクリン、シタラビン、低メチル化剤などのさまざまな薬剤が含まれます。
骨髄抑制や粘膜炎などの副作用があるにもかかわらず、化学療法は依然として AML の導入、強化、救済療法の主流となっています。現在行われている研究は、化学療法レジメンの改善、投与戦略の最適化、治療効果を高め毒性を最小限に抑えるための新薬の導入に重点を置いており、AML 管理における化学療法の重要性が引き続き強調されています。
投与経路に基づいて、世界の急性骨髄性白血病治療市場は、経口、静脈内、皮下投与に分かれています。
AML 治療市場の経口投与セグメントには、経口投与される多様な薬剤が含まれており、患者に病状を管理するための便利で柔軟な選択肢を提供しています。経口化学療法剤、標的療法、維持薬は治療において重要な役割を果たし、患者が自宅や外来で薬剤を自己投与できるようにします。このアプローチにより、患者の自立性と生活の質が向上し、病院での治療に関連する医療インフラとリソースの負担が軽減されます。
医薬品製剤と薬物送達技術の進歩により、経口療法は AML 管理において引き続き注目を集めており、治療遵守の改善、疾患管理の改善、治療成果の向上が期待されています。しかし、服薬遵守、薬物相互作用、患者教育などの課題は、経口 AML 治療の有効性と安全性を最適化する上で依然として重要な考慮事項です。
流通チャネルに基づいて、世界の急性骨髄性白血病治療市場は、小売薬局、病院薬局、専門クリニック、オンライン薬局に分かれています。
オンライン薬局は、AML 治療薬の流通において破壊的な力として台頭しており、デジタル プラットフォームを活用して、白血病と闘う患者に医薬品やヘルスケア製品への便利なアクセスを提供しています。これらの仮想薬局は、患者が自宅で快適に処方箋を閲覧、購入、補充できるユーザー フレンドリーなインターフェイスを提供し、従来の実店舗の薬局に実際に出向く必要がなくなります。オンライン薬局は患者の利便性を最優先し、玄関先への配達サービス、服薬リマインダー、24 時間年中無休のカスタマー サポートを提供して、全体的な治療体験を向上させます。
さらに、オンライン薬局は、専門医薬品や支持療法を含む幅広い AML 治療薬へのアクセスを容易にし、多くの場合、競争力のある価格で提供しています。規制基準と患者のプライバシー対策を厳格に遵守することで、オンライン薬局は AML 治療薬の安全で信頼性の高い流通を保証し、患者が医療提供者と協力して健康管理を効率的に行えるようにしています。
地域別に見ると、世界の急性骨髄性白血病治療市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、急性骨髄性白血病治療市場において最も重要な世界シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米は、医療費の高さ、強力な研究インフラ、有利な償還方針などの要因により、AML治療市場を支配しています。米国では、AMLによって年間約11,400人が命を落としており、新しい治療法の開発が必要となっています。そのため、規制当局によるAML治療に使用される新しい治療薬の承認が増加しています。たとえば、2023年7月、FDAは、FLT3と呼ばれる特定の遺伝子変異を持つAMLと診断された人の初期治療として、化学療法と併用したキザルチニブ（バンフリタ）の使用を承認しました。さらに、この地域は、AML治療薬の革新を推進する大手製薬会社や学術機関の存在によって定義されています。
たとえば、2024年2月、米国の著名な癌研究・治療機関であるシティ・オブ・ホープの研究者らは、回復力のある白血病幹細胞を特異的に標的にして除去する新しい方法を開発しました。科学者らは、CD38-BIONICという名のT細胞エンゲージャー抗体を開発しました。これは、T細胞とCD38を発現する白血病幹細胞との間の接続を確立します。この接続により、免疫系が癌細胞を排除することができます。この治療法は、薬剤耐性や治療再発などの問題に対処することにより、幹細胞移植が受けられない高齢で重症のAML患者に対して、より安全で効果的な治療オプションを提供できる可能性があります。これらの要因により、地域の市場成長が促進されると予想されます。
アジア太平洋地域では、急性骨髄性白血病（AML）治療市場がいくつかの要因により急速に拡大しています。人口の急増と平均寿命の延長により、特に中国、日本、インドなどの国でAML症例が増加しています。さらに、医療サービスへのアクセスを改善し、疾患の認識を高め、国際協力を促進する取り組みは、アジア太平洋地域での強力なAML治療エコシステムの発展に貢献し、有利な市場拡大と投資機会をもたらします。
たとえば、2024年1月、Glenmark Pharmaとそのバイオテクノロジー事業であるIchnos Sciencesは、新しいがん治療法の開発を促進するために、Ichnos Glenmark Innovation（IGI）というパートナーシップを設立すると発表しました。最近設立されたIGIは、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、固形腫瘍を特に標的とする3つの最先端の腫瘍学化合物の強力で多様なポートフォリオを保有しています。これらの化合物は現在、臨床試験で評価されています。このようなコラボレーションは、地域の市場成長を促進すると予想されています。
